本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路(以下简称体外循环血路)及传感器保护器(-体型和分离器)的技术要求、试验方法以及标志说明。本标准不适用于:血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器;血浆分离器;血液灌流器;血管通路装置;血泵;配合体外循环血路使用的压力监测器;空气监测器;制备、供给和监控透析液的系统;用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统。
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