1、 KSKSKSKS SKSKSKS KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS 2006 12 29 KS P 6123 KS P 6123： 2006 P 6123： 2006 ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ： ： 1991 12 5 ： 2006 12 29 2006 0935 ： ： ( ) ( 02 509 7267 9) . 7 5 , . ICS 11.040.20 KS P 6123： 2006Electric motor driven blood pump for cardiopulmonary bypass 1. ( .) . 2. . . KS A ISO
2、1996 1 3 KS B 5305 KS C 1502 KS C 1505 KS P 1005 KS P 1009 KS P IEC 60601 1 3. KS P 1005 . a) . b) . c) d) e) , f) 4. . a) KS P 1005 3.1( ) b) . b) KS P 1005 3.1 a) . 5. . a) 1 . b) 2 . c) 3 . P 6123： 2006 2 6. KS P 1005 . a) KS P 1005 . 1) ： I II 2) ： B BF b) KS P 1005 7.7( ) (A a1), (A a2), (A f)
3、(B a) . (B a) . c) , . 7. 7.1 9.3.1 1 15 . 7.2 . 7.2.1 9.3.2 a) 1 ( .) 5 % . 7.2.2 9.3.2 b) . 7.2.3 9.3.2 c) 10 % 10 % . 7.2.4 9.3.2 d) 5 % . 7.2.5 9.3.2 e) 10 % . 7.2.6 9.3.2 f) 5 % . 7.3 9.3.3 1 50 dB . 7.4 9.3.4 KS P 1005 11.1( ) . 55 . 8. 8.1 . a) , , , , . b) , , , , . 8.2 8.2.1 . a) , . b) , ,
4、 , . c) . d) , . P 6123： 2006 3 e) . . f) . g) . h) , . i) . 8.2.2 . a) , , . b) . c) . d) . 9. 9.1 KS P IEC 60601 1 4. . a) KS P IEC 60601 1 4.7 . b) 11. b) . 2 . c) 7.1 . d) , , (352) . 9.2 KS P IEC 60601 1 . , KS P IEC 60601 1 9.4 f) 9.4 g) , I 1 . P 6123： 2006 4 P： E： PE： KS P IEC 60601 1 19.4 h
5、), i) . 1 I 9.3 9.3.1 2 , 1 , 5 10 . 45 , . * . 2 9.3.2 3 . E E P P . (10 cm2 )1 m , * . . P 6123： 2006 5 10 kPa . 3 KS B 5305 1.5 . a) , , . b) . c) , , 10 % . d) 24 . e) , . 40 kPa . f) 11. b) . , 3 , . . 9.3.3 1 m KS C 1502 KS C 1505 . KS A ISO 1996 1 3 . 9.3.4 KS P IEC 60601 1 42. 3 8 . 1 2 1 2
6、1 10 1 10 1 2 1 2 1 2 1 10 , 1 10 P 6123： 2006 6 10. KS P 1005 15.( ) . a) . 1) 2) (Hz) (V) 3) (A, VA W) 4) 5) 6) b) . 1) 2) 11. . KS P 1009 . a) b) c) 9.3.2 f) 2007 1 23 135 513 701 7 (02)6009 4114 (02)6009 4887 8 http:/ 607 822 1 11( 10 ) (051)557 1239 Fax. (051)557 0430 702 845 2 1741( 3 ) (053)3
7、84 1562 4 Fax. (053)384 1565 790 380 627( 3 ) (054)278 9661 Fax. (054)278 9662 406 829 7 50( 16 ) (032)260 0260 7 Fax. (032)260 0268 443 766 906 5( 9 ) (031)259 7000 9 Fax. (031)259 7010 200 041 1 9( 304 ) (033)252 9423, 254 9423 Fax. (033)256 9423 361 802 1508 1( 6 ) (043)236 2451 3 Fax. (043)236 2
8、454 305 343 23 14( 5 ) (042)864 2301 3 Fax. (042)864 2304 330 816 43 5( 1204 ) (041)589 0500 3 Fax. (041)589 0504 561 736 1 337 2( 7 ) (063)214 2235 7 Fax. (063)214 2238 506 301 621 15( 4 ) (062)953 1435 7 Fax. (062)953 1438 641 966 298 7 ( 6 ) (055)212 1212 Fax. (055)212 1213 683 804 758 2( 2 ) (05
9、2)289 6601 3 Fax. (052)289 6604 425 020 541 3( 4 ) (031)487 6191 4 Fax. (031)487 6195 730 350 92 30( 8 ) (054)473 6954 Fax. (054)473 6955 480 848 2 487 6( 3 ) (031)829 8182 4 Fax. (031)829 8185 KOREAN STANDARDS ASSOCIATION KSKSKSSKSKS KSKS SKS KSKS SKSKS KSKSKSKS P 6123： 2006 Electric motor driven blood pump forcardiopulmonary bypass ICS 11.040.20
