1、质量管理体系的基本要求练习试卷 2 及答案与解析一、单项选择题每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个符合题意。1 下列是对质量手册和质量计划的理解，其中错误的是( )。（A）质量计划应与质量手册保持致（B）质量手册的内容应涉及产品实现全过程（C）质量计划可以引用质量手册的内容（D）编制质量手册的同时应编制质量计划2 下列关于“ 文件控制” 的说法，错误的是 ( )。（A）对某一组织而言，形成文件的质量管理体系不是惟一的（B）文件控制的主要目的是为了保证文件的有效性（C）记录控制的主要目的是为了解决记录的可追溯性（D）通常不需要控制记录的版本3 组织应依据( ) ，对设计和开发进行确认。（A
2、）设计和开发的输出（B）设计和开发的评审结果（C）设计和开发的验证结果（D）设计和开发所策划的安排4 ( )必须经最高管理者签署发布。（A）质量手册（B）质量管理体系文件（C）评审手册（D）质量管理体系方针5 下列所举示例中，( ) 属于文件。（A）空的光盘（B）标准样品（C）所有的信息（D）程序6 组织在运行质量管理体系的过程中，应对质量管理体系文件进行控制，其目的主要是 ( ) 。（A）实现文件记录的“ 可追溯性”（B）控制文件的有效性（C）识别质量改进的机会（D）易于识别和检索7 保存记录的目的是提供( )证据。（A）质量管理体系有效运行（B）进行管理评审（C）满足顾客要求（D）制定质量
3、方针8 ( )是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。（A）质量方针（B）质量目标（C）质量政策（D）质量管理9 确保质量方针在组织内得到沟通和理解，并对质量方针的持续适宜性做出评审，这是 ( )的职责之一。（A）最高管理者（B）中层管理者（C）基层管理者（D）内审员10 最高管理者应正式发布组织的质量方针，下列不属于 GB/T 190012000 标准所要求的是( ) 。（A）质量方针应由最高管理者亲自制定（B）质量方针应包含对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺（C）质量方针应与组织宗旨相适应（D）质量方针应提供制定和评审质量目标的框架11 具有领导和控制组织的职责
4、和权限的一个人或一组人称为( )。（A）最高管理者（B）管理者（C）管理者代表（D）最高领导人二、多项选择题每题 2 分。每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，至少有 1 个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选基得 0.5 分。12 下列关于程序的说法，正确的是( )。（A）程序就是文件（B）程序不是文件（C）程序可以形成文件（D）程序可以不形成文件（E）当程序形成文件时，称为“书面程序”13 质量手册的内容至少应包括( )。（A）形成文件的程序或对其的引用（B）质量管理体系过程及其相互作用的描述（C）质量职能分配表（D）组织结构图（E）作业指导书14 记录控制的主要目的是为
5、了( )。（A）提供证据（B）实现 “可追溯性”（C）易于识别和检索（D）确保记录满足审核需要（E）控制记录的版本15 最高管理者应确保质量管理体系的策划满足( )的要求。（A）顾客（B）产品（C）质量方针（D）质量目标（E）质量管理体系总体16 GB/T 190012000 标准中所表述的“顾客财产”是指顾客所拥有的( )财产。（A）由组织控制的（B）由组织使用的（C）由顾客控制的（D）由顾客使用的（E）由组织的供应商使用的17 2000 版 ISO 9001 标准规定不允许删减的内容有( )。（A）“总要求 ”（B） “管理职责”（C） “资源管理”（D）“产品实现 ”（E）测量、分析与改
6、进18 质量管理体系的总要求有( )。（A）质量管理体系应持续改进其过程效率（B）质量管理体系应形成文件（C）质量管理体系应加以实施（D）质量管理体系应加以保持（E）质量管理体系符合标准所提出的各项要求19 组织应积极采用过程方法，建立、实施质量管理体系并改进其有效性来满足顾客要求，增强顾客满意的方法是( )。（A）识别质量管理体系所需过程及其在组织中的应用（B）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法（C）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视（D）实施必要的措施，以实现对这些过程的持续改进和对这些过程策划的结果（E）对所有信息进行必要的删减20 20
7、00 版 ISO 9000 族标准的特点之一是减少了对形成文件的要求。对此下列各项理解错误的是( ) 。（A）质量管理体系文件的数量肯定减少了（B）质量管理体系未必要形成文件（C）企业对文件的要求有了更多的自主权和灵活性（D）标准的通用性更强了（E）文件是可有可无的21 GB/T 190012000 标准要求组织建立( )。（A）质量管理体系并形成文件（B）形成文件的质量管理体系（C）基于过程的质量管理体系（D）质量管理的文件体系（E）质量保证体系22 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于( )。（A）组织的规模（B）组织活动的类型（C）人员的能力（D）标准的要求（E）文件编写的难
8、易程度23 下列各项不属于 GB/T 190012000 标准所要求必须编制的程序文件的有 ( )。（A）采购控制程序（B）管理评审程序（C）内部审核程序（D）文件控制程序（E）质量记录控制程序24 GB/T 190012000 标准出现“形成文件的程序”之处，即涵盖了( )方面的要求。（A）建立该程序（B）将该程序形成文件（C）实施该程序（D）保持该程序（E）改进该程序25 关于程序，下列理解正确的是( )。（A）程序是一份文件（B）程序是一个过程（C）程序是一种途径（D）程序是一种方法（E）程序是一种规范质量管理体系的基本要求练习试卷 2 答案与解析一、单项选择题每题 1 分。每题的备选项
9、中，只有 1 个符合题意。1 【正确答案】 D【试题解析】 “质量手册”是组织规定质量管理体系的文件。质量计划是质量策划的结果之一。质量计划必须编制，质量手册的内容并不一定包括质量计划。【知识模块】 质量管理体系的基本要求2 【正确答案】 A【试题解析】 组织应编制和保持质量手册，并按文件控制要求控制质量手册。“质量手册”是组织规定质量管理体系的文件。对某一组织而言，质量管理体系是惟一的，质量手册也具有惟一性。【知识模块】 质量管理体系的基本要求3 【正确答案】 D【试题解析】 组织应依据对设计和开发所策划的安排，对设计和开发进行确认，以确保产品能够满足规定的使用要求以及已知的预期用途的要求。
10、有关设计和开发评审、验证和确认的活动是否都要进行、何时进行、如何进行，都要依据对设计和开发所策划的安排进行，不仅体现了策划的重要性，也说明了设计和开发策划的安排依产品的不同而会有简单和复杂之分。【知识模块】 质量管理体系的基本要求4 【正确答案】 A【试题解析】 质量手册必须经最高管理者签署发布。质量手册的正式发布实施即意味着质量手册所规定的质量管理体系正式开始实施和运行。【知识模块】 质量管理体系的基本要求5 【正确答案】 B【试题解析】 文件是指信息及其承载媒体。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品，或他们的组合。程序可以形成文件，也可以不形成文件。【知识模块】
11、质量管理体系的基本要求6 【正确答案】 B【试题解析】 文件控制的主要目的是为了控制文件的有效性。文件的版本是体现文件有效性的标识，应注意识别，确保所使用的文件是现行有效的。【知识模块】 质量管理体系的基本要求7 【正确答案】 A【试题解析】 “记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的文件。为了提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，组织应建立和保持记录，并对记录进行控制。【知识模块】 质量管理体系的基本要求8 【正确答案】 A【试题解析】 “质量方针”是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量方针可以不是由最高管理者亲自制定，但必须是由最高管理者正式发布。【知识模
12、块】 质量管理体系的基本要求9 【正确答案】 A【试题解析】 最高管理者在质量管理体系中应履行下列职责：做出承诺；以顾客为关注焦点；正式发布质量方针； 确保建立质量目标； 确保质量管理体系策划；确保规定组织的职责和权限； 指定管理者代表；确保内部沟通；进行管理评审。管理评审是为确定质量管理体系实现规定的质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。【知识模块】 质量管理体系的基本要求10 【正确答案】 A【试题解析】 “质量方针”是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量方针可以不是由最高管理者亲自制定，但必须是由最高管理者正式发布。【知识模块】 质量管理体系的基
13、本要求11 【正确答案】 B【试题解析】 “管理者”是指具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人；“最高管理者”是指在组织的最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。最高管理者应在管理层中指定一名管理者作为管理者代表。管理者代表既可以是最高管理层中的一员，也可以是其他管理层中的一员。【知识模块】 质量管理体系的基本要求二、多项选择题每题 2 分。每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，至少有 1 个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选基得 0.5 分。12 【正确答案】 C,D,E【试题解析】 “程序”是为进行某项活动或过程所规定的途径。程序可以形成文件，也可以不形成文件。当
14、程序形成文件时通常称为“形成文件的程序”或“书面程序”。【知识模块】 质量管理体系的基本要求13 【正确答案】 A,B【试题解析】 “质量手册”是组织规定质量管理体系的文件。它的内容至少应包括：质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由； 为质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用；质量管理体系过程及其相互作用的描述。【知识模块】 质量管理体系的基本要求14 【正确答案】 A,B【试题解析】 记录控制的主要目的是为了解决记录的“可追溯性”，以便在保存期限内检索到所需要的记录以提供证据。因此，记录应保持清晰，易于识别和检索，通常不需要控制记录的版本。【知识模块】 质量管
15、理体系的基本要求15 【正确答案】 D,E【试题解析】 质量管理体系的内容应以满足质量目标为准。因此，最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标的要求。此外，质量管理体系的策划还应满足质量管理体系的总体要求。【知识模块】 质量管理体系的基本要求16 【正确答案】 A,B【试题解析】 GB/T 190012000 标准中，组织应爱护顾客财产。这里所说的顾客财产是指顾客所拥有的由组织控制或使用的财产。“爱护”包含了妥善保管和正确使用两层含义。【知识模块】 质量管理体系的基本要求17 【正确答案】 A,B,C,E【试题解析】 GB/T 190012000 标准对删减的条件之一是：删减的内
16、容仅限于标准的第 7 章“产品实现”的范围。【知识模块】 质量管理体系的基本要求18 【正确答案】 B,C,D,E【试题解析】 质量管理体系总要求包括 5 个方面的要求：符合，质量管理体系应符合标准所提出的各项要求；文件，质量管理体系应形成文件； 实施，质量管理体系应加以实施；保持，质量管理体系应加以保持； 改进，质量管理体系应持续改进其有效性。【知识模块】 质量管理体系的基本要求19 【正确答案】 A,B,C,D【试题解析】 组织建立、实施质量管理体系并改进其有效性来满足顾客要求，增强顾客满意的方法有：识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用； 确定这些过程的顺序和相互作用；确定为确保这
17、些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；监视、测量和分析这些过程； 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。【知识模块】 质量管理体系的基本要求20 【正确答案】 A,B,E【试题解析】 组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成文件。质量管理体系文件可以与组织的全部活动或选择的部分活动有关。组织对质量管理体系文件，包括文件的数量、类型、格式、形式等，可以根据自身的惯例、需要等自行选择，重要的是质量管理体系文件的要求和内容应能适应组织所采用的质量目标，目的是要使每一个组织可以通过制定最少量的且必要的文件
18、，就可证实其过程得到有效策划、运行和控制，证实其质量管理体系得到有效实施和持续改进。【知识模块】 质量管理体系的基本要求21 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 GB/T 190012000 标准文件要求组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成文件。标准要求文件是一个“形成文件的质量管理体系”，而不是一个“文件体系”。【知识模块】 质量管理体系的基本要求22 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：组织的规模和活动的类型；过程及其相互作用的复杂程度； 人员的能力。【知识模块】 质量管理体系的基本要求23 【正确答案】 A,B【试题解析】 GB/T
19、 190012000 标准要求对下列 6 项活动，组织要有形成文件的程序：文件控制； 记录控制；内部审核；不合格品的控制； 纠正措施；预防措施。【知识模块】 质量管理体系的基本要求24 【正确答案】 A,B,C,D【试题解析】 程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。程序可以形成文件，也可以不形成文件。“形成文件的程序”涵盖了四个方面要求：建立该程序；将该程序形成文件；实施该程序； 保持该程序。【知识模块】 质量管理体系的基本要求25 【正确答案】 C,D【试题解析】 程序是指为进行某项活动或过程所规定的途径，因而程序一种方法，是一种途径，但方法、途径未必是程序，程序不是文件，但可以文件的形式存在。当程序形成文件时，通常称为“形成文件的程序”或“书面程序”。【知识模块】 质量管理体系的基本要求
