1、质量管理体系的基本要求练习试卷 3 及答案与解析一、单项选择题每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个符合题意。1 ( )应是可测量的。（A）质量方针（B）质量目标（C）质量管理（D）质量管理体系2 最高管理者应确保质量目标与质量方针保持一致，但下列观点不是 CB/T 190012000 标准所要求的是( )。（A）质量目标应是可测量的（B）质量目标包括满足产品要求所需的内容（C）质量目标可以是定量的，也可以是定性的（D）质量目标必须是定量的3 关于管理者代表，下列说法不正确的是( )。（A）管理者代表出自最高管理层（B）管理者代表能对质量管理体系进行管理、监视、评价和协调（C）管理者代表要
2、确保质量管理体系所需的过程的已建立、实施和保持（D）管理者代表要确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识4 管理评审是为了评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，其中有效性是指( )。（A）是否满足质量目标的需要（B）实施质量方针目标的程度（C）与质量方针目标的适宜性（D）质量方针目标是否得到沟通和实施5 ( )是将输入转化为输出的前提和必要条件，是质量管理体系基于过程得以运行的前提和必要条件。（A）资源（B）信息（C）人力资源（D）工作环境6 ( )是指组织运行所必需的设施、设备和服务体系。（A）工作环境（B）自然资源（C）人力资源（D）基础设施7 生产设备经常故障可认为( )未得到控制。（
3、A）生产过程（B）产品要求（C）基础设施（D）产品保护8 产品策划、形成直至交付的全部过程指的是( )，它是直接影响产品质量的过程。（A）产品设计和开发（B）产品销售（C）产品的生产（D）产品实现9 组织在确定与产品有关的要求时，下列哪一项是组织应考虑的要求?( )（A）只考虑客户明确提出的要求（B）所有法律法规要求（C）顾客规定的要求（D）只要客户未提及，就不应考虑相关附加要求10 内部沟通与( ) 都是存在于组织之中的信息传递的重要过程。（A）顾客报怨（B）顾客投诉（C）顾客调查（D）顾客沟通11 GB/T 190012000 标准对设计和开发的要求是针对 ( )的设计和开发。（A）产品（
4、B）过程（C）体系（D）服务二、多项选择题每题 2 分。每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，至少有 1 个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选基得 0.5 分。12 下列哪些属于质量管理运行中应作的并保存的记录?( )（A）管理评审记录（B）员工培训记录（C）内部审核记录（D）产品符合性记录（E）员工出勤记录13 对组织而言，( ) 的说法是正确的。（A）质量管理体系是客观存在的（B）质量管理体系是惟一的（C）质量手册是惟一的（D）形成文件的程序只有一个（E）质量方针必须写入质量手册14 “文件”是指“信息及其承载媒体”。根据定义，文件可包括 ( )。（A）质量手册（B）质
5、量管理体系（C）程序（D）记录（E）质量目标15 关于“文件控制 ”，下列说法正确的是 ( )。（A）文件可以以纸张、磁盘、光盘、照片或标准样品等形式存在（B）文件应保持清晰、易于识别（C）文件控制的主要目的是为了控制文件的有效性（D）文件控制不包括对外来文件的控制（E）作废文件不用控制16 “记录控制程序 ”对记录控制所做的规定，包括记录的( )。（A）标识、储存（B）处置、保存期限（C）处置、编制（D）保护、检索（E）保护、编制17 下列说法正确的是( )。（A）对某一组织而言，质量管理体系是惟一的（B）文件控制的主要目的是为了解决文件的可追溯性（C）记录控制的主要目的是为了解决记录的有效
6、性（D）记录通常不需要控制其版本（E）不需对外来文件进行控制18 最高管理者在质量管理体系中应履行的职责不包括( )。（A）最高管理者应以顾客为焦点（B）最高管理者应自己制定和发布质量方针（C）最高管理者应确保质量管理体系的策划（D）最高管理者应确保规定组织的职责和权限（E）最高管理者应亲自参与质量管理体系的实施和管理19 最高管理者应做出的承诺有( )。（A）保持质量管理体系的灵活性（B）建立质量管理体系（C）持续改进质量管理体系的整体性（D）确保质量目标的制定（E）实施质量管理体系20 最高管理者应对确保质量管理体系的有效实施和持续提高做出承诺，能够对此承诺提供证据的活动有( )。（A）主
7、持公司年度经营总结大会（B）确保质量目标的制定（C）确保资源的获得（D）向组织传达满足顾客和法律法规的重要性（E）亲自到顾客处处理公司产品的质量问题21 质量方针的内容应满足( )。（A）体现最高管理者的意愿（B）与组织的宗旨相适应（C）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺（D）提供制定和评审质量目标的框架（E）确保文件保持清晰、易于识别22 质量管理体系评审重点是对质量管理体系( )的评审。（A）符合性（B）适宜性（C）充分性（D）有效性（E）效率23 管理评审应评价( ) 。（A）体系的运行（B）体系的业绩（C）体系改进的机会（D）体系变更的需要（E）质量方针的评价24 下列各
8、项属于管理评审主要输出内容的是( )。（A）质量管理体系及其过程有效性的改进（B）与顾客要求有关的产品的改进（C）资源需求（D）顾客反馈（E）可能影响质量管理体系的变更25 基于质量管理体系的基本要求，资源至少应包括( )。（A）人力资源（B）基础设施（C）工作环境（D）自然资源（E）地理环境三、综合分析题每题 2 分，由单选和多选组成。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得 0.5分。25 为了提高管理水平，增强顾客信任，某组织拟按 GB/T 190012000 标准建立质量管理体系并申请认证。公司为此专门成立了领导小组。在进行质量管理体系策划时，大家就以下问题展开了讨论，并分别提出了自己
9、的见解。请你在大家的意见中选出正确的答案。26 质量手册必须包括的内容有( )。（A）质量管理体系的范围（B）与体系有关的程序文件或对其的引用（C）组织机构图（D）质量管理体系过程之间相互作用的描述27 关于质量管理体系文件和文件控制，正确的说法是( )。（A）针对标准每一条要求，都必须编制程序文件（B）质量方针、质量目标必须形成文件（C）外来文件虽然很多，也很重要，但不必纳入受控范围（D）产品标准、图样都不是文件，不必控制28 关于质量计划，正确的说法是( )。（A）与质量手册没有区别（B）应针对某一具体的产品、过程或合同编制（C）可以引用质量手册的内容（D）应与质量手册保持一致29 关于质
10、量目标，正确的说法是( )。（A）应超越质量方针的框架（B）应包括满足产品要求的内容（C）应在组织的相关职能和层次上展开（D）应是可测量的质量管理体系的基本要求练习试卷 3 答案与解析一、单项选择题每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个符合题意。1 【正确答案】 B【试题解析】 质量目标通常依据质量方针，在质量方针所提供的框架内制定质量目标，最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上分别规定质量目标，并确保质量目标的内容满足：包括满足产品要求所需的内容； 可测量(目标无论是定量的还是定性的，都应是可测量的)；与质量方针保持一致。【知识模块】 质量管理体系的基本要求2 【正确答案】 D【知识模
11、块】 质量管理体系的基本要求3 【正确答案】 A【试题解析】 最高管理者应在管理层中指定一名管理者作为管理者代表。管理者代表既可以是最高管理层中的一员，也可以是其他管理层中的一员。【知识模块】 质量管理体系的基本要求4 【正确答案】 B【试题解析】 管理评审是为了评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。适宜性主要是指质量管理体系与质量方针、目标的适宜性；充分性主要是指质量管理体系是否足以满足质量目标的需要；有效性主要是指质量管理体系实现质量方针、目标的程度。【知识模块】 质量管理体系的基本要求5 【正确答案】 A【试题解析】 资源是将输入转化为输出的前提和必要条件，是质量管理体系基于过程得以
12、运行的前提和必要条件。组织应确定和提供足够的资源，这些资源至少应确保满足以下需求：实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； 通过满足顾客要求，增强顾客满意。【知识模块】 质量管理体系的基本要求6 【正确答案】 D【试题解析】 基础设施是指组织运行所必需的设施、设备和服务的体系，主要包括：建筑物、工作场所和相关的设施； 过程设备 (硬件和软件)；支持性服务(如运输或通讯) 。【知识模块】 质量管理体系的基本要求7 【正确答案】 C【试题解析】 “基础设施”是指组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。生产设备经常出故障，可认为基础设施未得到控制。【知识模块】 质量管理体系的基本要求8 【正确答案
13、】 D【知识模块】 质量管理体系的基本要求9 【正确答案】 C【试题解析】 确定与产品有关的要求时，组织至少应考虑：顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；与产品有关的法律法规要求； 组织确定的任何附加要求。【知识模块】 质量管理体系的基本要求10 【正确答案】 D【试题解析】 顾客沟通与内部沟通都是存在于组织之中信息传递的重要过程。组织应加强与顾客沟通过程的控制，确定并实施与顾客沟通的安排，包括计划和措施。【知识模块】 质量管理体系的基本要求11 【正确答案】 A【试题解析】 设计和开发是指将要求转换为产品、过程或体系的规定的
14、特性或规范的一组过程。设计和开发包括产品设计和开发、过程设计和开发、体系设计和开发，标准对设计和开发的要求是针对产品设计和开发。【知识模块】 质量管理体系的基本要求二、多项选择题每题 2 分。每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，至少有 1 个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选基得 0.5 分。12 【正确答案】 A,B,C,D【试题解析】 标准所要求的记录包括：管理评审；教育、培训、技能和经验；实现过程及其产品满足要求的证据；与产品有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施；与产品要求有关的设计和开发输入；设计和开发评审的结果以及必要的措施；设计和开发更改的记录；内部审核结
15、果；指明授权放行产品的人员；产品符合性状况以及随后所采取的措施，包括所获得的让步；纠正措施的结果；预防措施的结果等。【知识模块】 质量管理体系的基本要求13 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 为质量管理体系所编制的形成文件的程序，包括了标准所要求的对6 项活动编制的形成文件的程序，也包括组织根据自身需要而为质量管理体系所编制的其他形成文件的程序。质量手册的内容至少应包括：质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由；为质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用；质量管理体系过程及其相互作用的描述。【知识模块】 质量管理体系的基本要求14 【正确答案】 A,D【试题解析
16、】 “质量手册”是组织规定质量管理体系的文件；质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系；“程序”是为进行某项活动或过程所规定的途径，程序可以形成文件，也可以不形成文件；“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的文件；“质量目标”是在质量方面所追求的目的，质量目标不是文件。【知识模块】 质量管理体系的基本要求15 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 文件控制程序规定：防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，需对这些文件进行适当的标识。文件控制还应包括对外来文件的控制。【知识模块】 质量管理体系的基本要求16 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 质量管理体系的基
17、本要求17 【正确答案】 A,D【试题解析】 对某一组织而言，质量管理体系是惟一的；文件控制的主要目的是为了控制文件的有效性；记录控制的主要目的是为了解决记录的可追溯性；记录通常不需要控制其版本；文件控制需确保外来文件得到识别，并控制其分发。【知识模块】 质量管理体系的基本要求18 【正确答案】 B,E【试题解析】 最高管理者在质量管理体系中应履行的职责有：最高管理者应做出一些承诺；最高管理者应以顾客为关注焦点； 最高管理者应正式发布质量方针；最高管理者应确保建立质量目标； 最高管理者应确保质量管理体系策划；最高管理者应确保规定组织的职责和权限； 最高管理者应指定管理者代表；最高管理者应确保内
18、部沟通； 最高管理者应进行管理评审。【知识模块】 质量管理体系的基本要求19 【正确答案】 B,E【试题解析】 最高管理者应做出的承诺有：建立质量管理体系； 实施质量管理体系；持续改进质量管理体系的有效性。【知识模块】 质量管理体系的基本要求20 【正确答案】 B,C,D【试题解析】 最高管理者应通过下列活动对其确保质量管理体系的有效实施和持续提高所做出承诺提供证据：向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；制定质量方针； 确保质量目标的制定； 进行管理评审；确保资源的获得。【知识模块】 质量管理体系的基本要求21 【正确答案】 B,C,D【试题解析】 质量方针是指由组织的最高管理者正式发布的
19、该组织总的质量宗旨和方向。最高管理者应确保质量方针的内容满足三方面的要求：与组织的宗旨相适应；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 提供制定和评审质量目标的框架。此外，还应确保所发布的质量方针能在组织内得到沟通和理解，并在质量方针持续的适宜性方面得到评审。【知识模块】 质量管理体系的基本要求22 【正确答案】 B,C,D,E【试题解析】 在内部审核的基础上，组织的最高管理者应就质量方针、质量目标，对质量管理体系进行系统的评审(管理评审)，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性(评审也可包括效率，但不是认证要求)。【知识模块】 质量管理体系的基本要求23 【正确答案】 C,D
20、,E【试题解析】 管理评审是为确定质量管理体系实现规定的质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。管理评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，也包括对质量方针和质量目标的评价。【知识模块】 质量管理体系的基本要求24 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 管理评审过程的输出应包括与以下方面有关的决定和措施：质量管理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的产品的改进； 资源需求，包括由于改进所引发的资源需求。顾客反馈和可能影响质量管理体系的变更都为管理评审应输入的内容。【知识模块】 质量管理体系的基本要求25 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 基于质量管理体系的基本要
21、求，资源至少应包括人力资源、基础设施和工作环境。此外，资源还应包括(但不是要求)信息、合作伙伴、自然资源和财务资源。【知识模块】 质量管理体系的基本要求三、综合分析题每题 2 分，由单选和多选组成。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得 0.5分。【知识模块】 质量管理体系的基本要求26 【正确答案】 A,B,D【试题解析】 质量手册的内容至少应包括：质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由；为质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用；质量管理体系过程及其相互作用的描述。【知识模块】 质量管理体系的基本要求27 【正确答案】 B【试题解析】 “质量方针”是指由组织
22、的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。质量方针不是文件，但当质量方针形成文件时，必须按文件控制要求对质量方针进行控制；“质量目标”是在质量方面所追求的目的。质量目标不是文件，但当质量目标形成文件时，必须按文件控制要求对质量目标进行控制。【知识模块】 质量管理体系的基本要求28 【正确答案】 B,C,D【试题解析】 质量计划是质量策划的结果之一，但质量计划却是通常采用的一种策划输出的形式。“质量手册”是组织规定质量管理体系的文件。对某一组织而言，质量管理体系是惟一的，质量手册也具有惟一性。【知识模块】 质量管理体系的基本要求29 【正确答案】 B,C,D【试题解析】 质量目标通常依据质量方针，在质量方针所提供的框架内制定质量目标，最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上分别规定质量目标，并确保质量目标的内容满足：包括满足产品要求所需的内容； 可测量(目标无论是定量的还是定性的，都应是可测量的)；与质量方针保持一致。【知识模块】 质量管理体系的基本要求
