1、质量管理体系的基本要求练习试卷 4 及答案与解析一、单项选择题每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个符合题意。1 设计和开发的更改主要是指对已经评审、验证或确认的( )的更改。（A）设计内容（B）设计结果（C）设计过程（D）设计要求2 加强对( )的控制已经成为当今质量管理的一个发展趋势。（A）生产商（B）生产过程（C）供方（D）采购3 控制采购过程不包括对( )的控制。（A）评价和选择供方（B）规定采购产品的要求（C）采购产品的验证（D）供方生产所需的劳动力4 下列关于生产和服务提供过程确认的说法，正确的是( )。（A）标准所要求的需进行确认的过程就是特殊过程，反之特殊过程就是要确认的过
2、程（B）特殊过程是指过程的输出不易或不能经济地进行验证（C）对过程确认时只需对使用特定的方法和程序进行规定（D）对过程的确认及其验证，组织可根据实际情况可不进行记录5 对产品进行标识的目的是( )。（A）便于对现状控制（B）防止产品混淆或误用（C）确保惟一性（D）识别产品6 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力，称为( )。（A）可追查性（B）可跟踪性（C）可追溯性（D）可监视性7 防护应包括( ) 、搬运、包装、贮存和保护等内容，涉及产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程。（A）生产（B）销售（C）保养（D）标识8 下列关于产品防护的说法，不正确的是( )。（A）防护的目的是防止
3、产品的损坏、变质和误用（B）产品防护中的“产品”包括最终产品和中间产品（C）防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护等内容（D）产品防护过程包括产品的搬运和交付过程9 顾客满意是指( ) 。（A）没有顾客抱怨（B）要求顾客填写意见表（C）顾客对自己的要求已被满足程度的一种感受（D）顾客对自己的要求得到满足的一种判断10 下列关于顾客满意的说法，不正确的是( )。（A）“顾客满意 ”是一个相对的概念，相对于顾客、要求和程度（B）顾客要求因时间的变化而不同，不受空间的影响（C）满足顾客要求的程度不同，顾客的感受也不同（D）不同的顾客的要求是不同的，感受也不同二、多项选择题每题 2 分。每题的备选项中，
4、有 2 个或 2 个以上符合题意，至少有 1 个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选基得 0.5 分。11 质量管理体系要求所有从事影响产品质量工作的人员应有能力胜任所在岗位的工作，这种能力是基于适当的( )。（A）年龄（B）教育（C）培训（D）技能（E）经验12 根据ISO 10015 质量管理培训指南标准，组织实施培训的四个阶段是( )。（A）识别培训需求（B）设计和策划培训（C）提供培训（D）评价培训结果（E）继续教育13 GB/T190012000 中规定的产品实现所需的过程包括 ( )。（A）与顾客有关的过程（B）设计和开发（C）采购、生产和服务提供（D）监视和测量装置的控制（
5、E）质量策划过程14 在资源管理中，为达到产品符合性所需要的基础设施主要包括( )。（A）生产设备（B）工作场所和相关的设施（C）运输设备（D）过程设备（E）支持性服务15 对产品实现的策划要明确的内容有( )。（A）产品的质量目标和要求（B）确定过程、文件和资源的要求（C）验证和确认活动以及接收准则（D）需要的符合性记录（E）顾客要求16 在产品实现过程中，与顾客有关的过程包括( )。（A）确定与产品有关的要求（B）评审组织是否能满足顾客要求（C）顾客特别重视的要求（D）顾客投诉（E）与顾客沟通17 组织在向顾客做出提供产品的承诺之前，应对与产品有关的要求进行评审，评审的目的是为了确保( )
6、 。（A）相关文件得到更改（B）产品要求得到规定（C）与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决（D）相关人员知道已变更的需求（E）相关文件得到完善18 设计和开发包括( ) 。（A）产品的设计和开发（B）过程设计和开发（C）体系设计和开发（D）服务设计和开发（E）管理设计和开发19 按照标准对设计和开发的要求进行的控制有( )。（A）策划（B）设计和开发讨论（C）设计和开发输入（D）设计和开发批准（E）设计和开发培训20 设计和开发评审是为了( )。（A）寻找类似的设计（B）评价产品的功能和性能（C）评价设计和开发的结果满足要求的能力（D）识别任何问题并提出必要的措施（E）分析设计和开发的职
7、责和权限21 对采购产品的验证可采用( )方法。（A）在供方现场检验（B）进货检验（C）查验供方提供的合格文件（D）调查供方质量（E）委托第三方检验22 特殊过程的特征是( )。（A）关键过程（B）过程的输出不易验证（C）对产品合格有重大影响的过程（D）过程的输出不能经济地验证（E）对设备依赖性强23 组织应对生产和服务提供的控制进行策划，以使生产和服务提供在受控条件下进行。这些受控条件不包括( )。（A）产品、程序、过程和设备的批准要求（B）获得表述产品特性的信息（C）必要时，获得作业指导书（D）采购产品的验证和其他必要活动（E）获得和使用监视和测量装置24 对产品采用标识制度是为了( )。
8、（A）识别产品（B）便于对现状控制（C）防止产品混淆或误用（D）确保惟一性（E）体系变更的需要三、综合分析题每题 2 分，由单选和多选组成。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得 0.5分。24 某电视机生产企业，为了提高市场竞争力申请质量管理体系认证，参照国家标准编写了质量手册和程序文件，进行了管理评审和内部质量审核。请根据材料回答以下题：25 质量手册必须( ) 。（A）由管理者代表批准发布（B）包含组织的结构图（C）表述组织的质量方针（D）规定组织的质量管理体系26 根据 GB/T 19000 标准，下列理解正确的是( )。（A）标准样品是文件（B）记录是文件（C）图纸是文件（D）记录
9、表格不是文件27 关于内审员的资格和职责，下列说法正确的是( )。（A）内审员可来自组织内部（B）内审员可以是组织外部有资格的人员（C）内审员不可审核自己的工作（D）内审员应对不符合项提出纠正措施的建议28 关于内部审核的方法，下列说法正确的是( )。（A）内审不必制定计划（B）内审不必规定程序（C）内审结论是基于可获得的信息做出的（D）内审应按规定的时间间隔进行29 质量管理体系认证依据的标准应是( )。（A）ISO 9000（B） ISO 9001（C） ISO 9004（D）ISO 1901130 管理评审输入的信息应包括( )。（A）审核结果（B）顾客反馈（C）改进建议（D）改进决策质
10、量管理体系的基本要求练习试卷 4 答案与解析一、单项选择题每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个符合题意。1 【正确答案】 B【试题解析】 设计和开发的更改主要是对已经评审、验证或确认的设计结果(包括设计和开发的各阶段)的更改。组织应首先对这种更改加以识别，包括更改的内容和范围，更改的必要性和可行性，并保持记录。在识别更改的基础上，组织应对设计和开发更改的内容进行评审、验证和确认，并在更改实施前得到批准。【知识模块】 质量管理体系的基本要求2 【正确答案】 C【试题解析】 提供采购产品的供方，其管理过程直接影响采购产品的质量，直至将影响最终产品的质量及顾客的满意度，所以组织应加强对供方的控
11、制来保证产品质量，加强对供方的控制已经成为当今质量管理的一个发展趋势。【知识模块】 质量管理体系的基本要求3 【正确答案】 D【试题解析】 控制采购过程主要包括：组织应加强对供方的控制，制定选择、评价和重新评价供方的准则，根据供方按组织的要求提供产品的能力，包括管理能力、过程能力，评价和选择供方；为了确保采购的产品符合规定的采购要求，组织提供的采购信息应准确表述拟采购的产品，规定采购的要求；为确保采购的产品符合规定的采购要求，组织应确定并实施所需的检验和其他必要的活动。【知识模块】 质量管理体系的基本要求4 【正确答案】 B【试题解析】 “特殊过程”是指对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证
12、的过程。特殊过程的过程输出体现了两大特点或性质：过程的输出不易验； 过程的输出不能经济地验证。要确认的过程必定是特殊过程，但特殊过程依组织和产品不同未必都是标准所要求确认的过程。【知识模块】 质量管理体系的基本要求5 【正确答案】 B【试题解析】 当需要区别不同的产品或没有标识就难以识别不同的产品时，组织应采用适宜的方法，包括采用标识制度来识别不同的产品，防止在产品实现全过程中对产品的误用或混淆。【知识模块】 质量管理体系的基本要求6 【正确答案】 C【试题解析】 “可追溯性”是指追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。当产品有可追溯性要求时，产品要有惟一性标识，组织应控制和记录产品的
13、惟一性标识。【知识模块】 质量管理体系的基本要求7 【正确答案】 D【试题解析】 当产品在组织内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，防止产品的损坏、变质和误用。产品防护包括：标识、搬运、包装、贮存和保护等内容，涉及产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程。【知识模块】 质量管理体系的基本要求8 【正确答案】 D【试题解析】 产品防护涉及的过程包括产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程。【知识模块】 质量管理体系的基本要求9 【正确答案】 C【试题解析】 “顾客满意”是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。顾客满意指的是顾客的一种感受(感知、感觉)，用简单的“满意”和“
14、不满意”、“有意见”和“没有意见”等往往难以真实地、客观地反映顾客的这种感受。顾客抱怨是反映顾客满意程度低的最常见的一种方式，但没有抱怨不一定表明顾客很满意。【知识模块】 质量管理体系的基本要求10 【正确答案】 B【试题解析】 顾客要求因时间和空间的变化是不同的，感受也不同。【知识模块】 质量管理体系的基本要求二、多项选择题每题 2 分。每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，至少有 1 个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选基得 0.5 分。11 【正确答案】 B,C,D,E【试题解析】 人力资源是组织中的重要资源。质量管理体系要求所有从事影响产品质量工作的人员应有能力胜任
15、所在岗位的工作，这种能力是基于适当的教育、培训、技能和经验。【知识模块】 质量管理体系的基本要求12 【正确答案】 A,B,C,D【试题解析】 标准对培训的描述提出了培训的四个阶段：确定培训需求、设计和策划培训、提供培训和评价培训结果，体现了培训过程的 PDCA 循环。组织应对培训过程的四个阶段进行监视，以证实培训过程实现所策划的结果的能力。【知识模块】 质量管理体系的基本要求13 【正确答案】 A,B,C,D【试题解析】 产品实现是指产品策划、形成直至交付的全部过程，是直接影响产品质量的过程。产品实现所需的过程包括：与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提供以及监视和测量装置的控制等
16、五大过程。【知识模块】 质量管理体系的基本要求14 【正确答案】 B,D,E【试题解析】 基础设施是指组织运行所必需的设施设备和服务的体系。这里所说的基础设施是特指为达到产品符合性所需要的基础设施，包括：建筑物、工作场所和相关的设施；过程设备 (硬件和软件) ； 支持性服务( 如运输或通讯)。【知识模块】 质量管理体系的基本要求15 【正确答案】 A,C【试题解析】 在对产品实现进行策划时，应考虑和确定以下内容：产品的质量目标和要求；针对产品确定过程、文件和资源的需求； 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。【知识模块】
17、质量管理体系的基本要求16 【正确答案】 A,E【试题解析】 与顾客有关的过程主要包括三项：确定与产品有关的要求；评审与产品有关的要求；与顾客沟通。【知识模块】 质量管理体系的基本要求17 【正确答案】 B,C,E【试题解析】 组织在向顾客做出提供产品的承诺之前，应对与产品有关的要求进行评审，评审的目的是为了确保：产品要求得到规定； 与以前表述不一致的合同或订单的要求予以解决；组织有能力满足规定的要求。【知识模块】 质量管理体系的基本要求18 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 “设计和开发”是指将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。主要包括产品设计和开发、过程设计和开发
18、、体系设计和开发。【知识模块】 质量管理体系的基本要求19 【正确答案】 A,C【试题解析】 ISO 9000 标准对设计和开发的要求有： 设计和开发策划；设计和开发输入；设计和开发输出； 设计和开发评审； 设计和开发验证；设计和开发确认；设计和开发的更改。【知识模块】 质量管理体系的基本要求20 【正确答案】 C,D【试题解析】 组织应依据对设计和开发所策划的安排，在适宜的阶段对设计和开发进行评审，这种评审是系统的，以便达到以下目的：评价设计和开发的结果满足要求的能力；识别任何问题并提出必要的措施。【知识模块】 质量管理体系的基本要求21 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 对采购产品的验
19、证可采用供方现场验证、查验供方合格证明、进货检验等一种或多种方式。为确保采购的产品符合规定的采购要求，组织应确定并实施所需的检验和其他必要的活动。【知识模块】 质量管理体系的基本要求22 【正确答案】 B,D【试题解析】 “特殊过程”是指对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证的过程。特殊过程的过程输出体现了两大特点或性质：过程的输出不易验证； 过程的输出不能经济地验证。【知识模块】 质量管理体系的基本要求23 【正确答案】 A,D【试题解析】 组织应对生产和服务提供的控制进行策划，以使生产和服务提供在受控条件下进行，受控条件具体包括：获得表述产品特性的信息； 必要时，获得作业指导书；使用适宜
20、的设备； 获得和使用监视和测量装置； 实施监视和测量；放行、交付和交付后活动的实施。【知识模块】 质量管理体系的基本要求24 【正确答案】 A,C【试题解析】 当需要区别不同的产品或没有标识就难以识别不同的产品时，组织应采用适宜的方法，包括采用标识制度来识别不同的产品，防止在产品实现的全过程中对产品的误用或混淆。【知识模块】 质量管理体系的基本要求三、综合分析题每题 2 分，由单选和多选组成。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得 0.5分。【知识模块】 质量管理体系的基本要求25 【正确答案】 D【试题解析】 “质量手册”是组织规定质量管理体系的文件。它的内容至少应包括：质量管理体系的范围
21、，包括非适用情况的说明及对其判断的理由； 为质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用；质量管理体系过程及其相互作用的描述。【知识模块】 质量管理体系的基本要求26 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 文件是指信息及其承载媒体。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品，或它们的组合。【知识模块】 质量管理体系的基本要求27 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 内审员可来自组织内部、也可以是组织外部有资格的人员，为保证审核过程的客观性和公正性，内审员不可审核自己的工作。对不符合项提出纠正措施的建议不是内审员职责。【知识模块】 质量管理体系的基本要求28 【正确
22、答案】 C,D【试题解析】 内部审核是由组织自己或以组织的名义进行的，用于管理评审和其他内部目的的审核，可作为组织自我合格声明的基础。它是组织自我评价、自我完善机制的一种重要手段。组织应每年按策划的时间间隔坚持实施内部审核。应将内部审核程序形成文件。“内部审核程序”至少应规定以下方面的职责和要求：审核的策划、审核的实施、审核结果的报告以及审核记录的保持。【知识模块】 质量管理体系的基本要求29 【正确答案】 B【试题解析】 ISO 9001 质量管理体系要求标准规定了质量管理体系要求，该规定的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。【知识模块】 质量管理体系的基本要求30 【正确答案】 A,B,C【试题解析】 管理评审过程输入的信息应包括：审核结果； 顾客反馈；过程的业绩和产品的符合性；预防和纠正措施的状况； 以往管理评审的跟踪措施；可能影响质量管理体系的变更； 改进的建议。【知识模块】 质量管理体系的基本要求
