1、除下述内容外，GB 47931的本章适用。11范围替代：本标准适用于包括带自动装载和卸载系统的压力灭菌器和灭菌器，它们有一个使用有毒气体的灭菌室，用于处理医用材料及供实验室处理使用，比如用于灭菌.注1：自动装载系统的安全性能采用国家安全规范或其他安全法规。注2：一般认为，灭菌周期的自动控制对于使用有毒气体的设备的安全运行十分重要，因为手动控制系统可能会对操作人员产生严重的危害(见12)。注3：使用的主要气体灭菌剂为环氧乙烷和甲醛。注4：对于某些应用，灭菌室要在高于或低于大气压力下进行。注5：所有压力都是指绝对压力。大气压(1 bar)100 kP。注6：除非另有规定，“压力灭菌器”一词指包括各
2、种灭菌器在内。如果压力灭菌器在同一装置内安装有用于加湿的蒸汽发生器，则本标准规定的适用安全要求，也同样适用于蒸汽发生器。112不包括在本标准范围内的设备修改：在最后一个破折号后增加下列文字：不含压力灭菌器自身产生的气体环境(见13.2.103.1)。增加：增加下面新的破折号和注解：环境柜注1：因为本第2部分所涉及的所有压力灭菌器都使用有毒气体，所以只使用蒸汽或干热灭菌的其他类型装置不包括在内;注2：本标准不讨论对洗涤消毒器的特殊要求，不讨论与负载有关的风险很大的微生物危害，亦不讨论对压力容器本身设计的要求。12目的修改：在第六个破折号“气体”一词之后插入下列文字：(包括意外逸散的有毒气体)14环境条件替代：第一个破折号用下列内容替代：室内使用，如果制造厂另有说明可以室外使用(见GB 4793.12007的11.6)。
