增加：本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备（见2.101条所下定义）的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于体外管路，透析器，浓缩透析液，水净化设备，腹膜透析设备（IEC 60601-2-39：1999）。
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