本专用标准规定了2.1012.110定义的输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求，这些设备由医务人员和家庭患者根据处方和医嘱来使用。这些专用要求不适用于下列设备：-专门用于诊断或类似用途（例如，由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵）；-内部输液； -血液的体外循环；-植入式设备或一次性使用的设备；-专门用于尿动力学诊断用设备（利用导管将膀胱充满水，测量其压力-体积关系）；-专门用于男性阳萎检测的诊断用设备（为保持阴茎勃起，必须维持一个预置压力，测量为维持该压力而注入的液体量：海绵体）。
