医疗器械制造用不锈钢针管

,5/05/2013 15:06BS EN ISO 9626:2016 BRITISH STANDARDNational forewordThis British Standard is the UK implementation of EN ISO 9626:2016.It supersedes

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1、5/05/2013 15:06BS EN ISO 9626:2016 BRITISH STANDARDNational forewordThis British Standard is the UK implementation of EN ISO 9626:2016.It supersedes BS EN ISO 9626:1995 which is withdrawn.The UK participation in its preparation was entrusted to TechnicalCommittee CH/84, Catheters and syringes.A list of organizations represented on this committee can beobtained on request to its secretary.This publication does not purport to include all the necessaryprovisions of a contract. Users are responsibl。

2、5/05/2013 15:06BS EN ISO 9626:2016 BRITISH STANDARDNational forewordThis British Standard is the UK implementation of EN ISO 9626:2016.It supersedes BS EN ISO 9626:1995 which is withdrawn.The UK participation in its preparation was entrusted to TechnicalCommittee CH/84, Catheters and syringes.A list of organizations represented on this committee can beobtained on request to its secretary.This publication does not purport to include all the necessaryprovisions of a contract. Users are responsibl。

3、 ISO 9626:1991/ Amd.1.2001 Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices (IDT) 2014 96262013 II 1 , 4 2 436 3 。

4、当的不锈钢牌号,并增加了与本标准给定牌号相当的其他奥氏体不锈钢材料制造的规定。
以提示的附录给出其相当的牌号。
针管尺寸表中,取消了正常壁、薄壁和超薄壁针管最大内径的要求,增加了Gauge线规规格(仅供参考)。
针管酸碱度的试验方法,国际标准采用Tashiro滴定法,本标准采用GB/T14233.1-1998中的方法一(酸度计法)。
本标准附录A、附录B、附录C、附录D和附录E都是标准的附录。
本标准附录F是提示的附录。
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口。
本标准负责起草单位:浙江康德莱医械塑料有限公司。
本标准主要起草人张洪辉、唐增基。
426 GB 18457 2001 ISO前言IS()(国际标准化组织)是由各国标准化团体(!SO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作通常出ISO的技术委员会完成,各成员团体着对某技术委员会已确立的标准项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与IS0保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
在电工技术标准化方面,JSO与国际电工委员会(!EC)保持密切合作关系。
由技术委员会正式通过的国际标准草。

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