1、 Numro de rfrence ISO 12967-1:2009(F) ISO 2009NORME INTERNATIONALE ISO 12967-1 Premire dition 2009-08-15Informatique de sant Architecture de service Partie 1: Point de vue dentreprise Health informatics Service architecture Part 1: Enterprise viewpoint ISO 12967-1:2009(F) PDF Exonration de responsab
2、ilit Le prsent fichier PDF peut contenir des polices de caractres intgres. Conformment aux conditions de licence dAdobe, ce fichier peut tre imprim ou visualis, mais ne doit pas tre modifi moins que lordinateur employ cet effet ne bnficie dune licence autorisant lutilisation de ces polices et que ce
3、lles-ci y soient installes. Lors du tlchargement de ce fichier, les parties concernes acceptent de fait la responsabilit de ne pas enfreindre les conditions de licence dAdobe. Le Secrtariat central de lISO dcline toute responsabilit en la matire. Adobe est une marque dpose dAdobe Systems Incorporate
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5、s membres de lISO. Dans le cas peu probable o surviendrait un problme dutilisation, veuillez en informer le Secrtariat central ladresse donne ci-dessous. DOCUMENT PROTG PAR COPYRIGHT ISO 2009 Droits de reproduction rservs. Sauf prescription diffrente, aucune partie de cette publication ne peut tre r
6、eproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lISO ladresse ci-aprs ou du comit membre de lISO dans le pays du demandeur. ISO copyright office Case postale 56 CH-1211 Geneva 20 Tel. + 4
7、1 22 749 01 11 Fax + 41 22 749 09 47 E-mail copyrightiso.org Web www.iso.org Version franaise parue en 2011 Publi en Suisse ii ISO 2009 Tous droits rservsISO 12967-1:2009(F) ISO 2009 Tous droits rservs iiiSommaire Page Avant-propos .iv Introduction.v 1 Domaine dapplication 1 2 Rfrences normatives.2
8、3 Termes et dfinitions 2 3.1 Concepts lis au systme 2 3.2 Concepts lis lorganisme .3 3.3 Concepts lis la communaut.3 3.4 Concepts lis au comportement4 3.5 Concepts de politique.5 3.6 Concepts lis la responsabilit.5 4 Symboles et abrviations .7 5 Mthodologie pour la spcification de larchitecture 7 5.
9、1 Points de vue pour la spcification de larchitecture 7 5.2 Procdure de spcifications HISA.8 5.3 Spcification itrative .10 5.4 Langages et notations de la spcification des points de vue 11 6 Prsentation de HISA11 6.1 Exigences gnrales.12 6.2 Point de vue de lentreprise12 6.3 Point de vue dinformatio
10、n .14 6.4 Point de vue informatique 15 7 Mthodologie des extensions 15 8 Critres de conformit 16 8.1 Conformit des documents de spcification la mthodologie HISA 16 8.2 Conformit des produits de couche interstitielle aux exigences architecturales de HISA .16 9 Point de vue dentreprise de HISA.17 9.1
11、Introduction (informative).17 9.2 Workflows fondamentaux et groupes dactivits des utilisateurs supports par la couche interstitielle 26 9.3 Exigences en matire dinformations gnrales pour toutes les activits des utilisateurs27 9.4 Workflow du sujet de soins29 9.5 Workflow des informations cliniques35
12、 9.6 Workflow de la gestion de lactivit.37 9.7 Activits de gestion des ressources/Description textuelle des exigences.42 9.8 Activits de gestion des utilisateurs et des autorisations/description textuelle des exigences .43 9.9 Activits de gestion des classifications, du codage et des dictionnaires/d
13、escription textuelle des exigences 44 Annexe A (informative) Prsentation du traitement rparti ouvert (ODP) 47 Annexe B (informative) Logique de structure fdrative de larchitecture HISA .50 Bibliographie.53 ISO 12967-1:2009(F) iv ISO 2009 Tous droits rservsAvant-propos LISO (Organisation internationa
14、le de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de lISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de lISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effe
15、t. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux. LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les Normes internationales son
16、t rdiges conformment aux rgles donnes dans les Directives ISO/CEI, Partie 2. La tche principale des comits techniques est dlaborer les Normes internationales. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Norme
17、s internationales requiert lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. Lattention est appele sur le fait que certains des lments du prsent document peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoi
18、r identifi de tels droits de proprit et averti de leur existence. LISO 12967-1 a t labore par le comit technique ISO/TC 215, Informatique de sant, sur la base de la Norme europenne EN 12967-1:2007 en y apportant des modifications ditoriales mineures. LISO 12967 comprend les parties suivantes, prsent
19、es sous le titre gnral Informatique de sant Architecture de service: Partie 1: Point de vue dentreprise Partie 2: Point de vue dinformation Partie 3: Point de vue informatique ISO 12967-1:2009(F) ISO 2009 Tous droits rservs vIntroduction Le systme de sant se compose de rseaux dorganisations de sant
20、(cooprations entre tablissements de sant au niveau local, hpitaux individuels, cliniques, etc.) rpartis sur tout le territoire, caractriss par un degr lev dhtrognit et de diversit, au niveau organisationnel, logistique, clinique, technologique, voire culturel. La structure des organismes de sant vol
21、ue dune organisation globale verticale lintgration dun ensemble de domaines fonctionnels spcialiss (par exemple analyses en laboratoire, chirurgie) ayant des besoins et des caractristiques spcifiques, mais ressentant nanmoins le besoin de partager des informations communes et dagir en fonction de wo
22、rkflows intgrs. Dune telle situation dcoulent deux ncessits principales qui sopposent lune lautre dune certaine faon. Dune part, il est ncessaire de soutenir efficacement les besoins spcifiques de chaque unit ou de chaque utilisateur de la manire la plus approprie et la plus efficiente, alors que, d
23、autre part, il est vital dassurer la cohrence et lintgration de lensemble de lorganisme, tant au niveau local que territorial. Les exigences en matire dintgration ne sont pas uniquement lies la ncessit damliorer les traitements mdicaux apports aux patients. Ils sont aussi exigs par la demande urgent
24、e de tous les pays de contrler et doptimiser le niveau actuel des dpenses de sant tout en assurant le niveau ncessaire de qualit des services tous les patients. Le grand nombre de bases de donnes et dapplications isoles et mutuellement incompatibles dj disponibles sur le march, installes et opration
25、nelles dans les organismes de sant, afin de supporter efficacement les besoins spcifiques des utilisateurs, ne doit pas tre sous-estim. Il arrive souvent que, dans le mme organisme, le systme dinformation de sant soit frquemment fragment en un certain nombre dapplications, de donnes et de fonctionna
26、lits, isoles et trs peu cohrentes les unes avec les autres. Dans la situation actuelle, la ncessit principale des organismes de sant est dintgrer et de rendre disponibles les informations existantes, de rendre possible lintgration et linteroprabilit des applications dj existantes et de protger ainsi
27、 les investissements. Lors des activits dintgration, la continuit du service doit tre maintenue, tout en facilitant une migration progressive des systmes propritaires et monolithiques existants vers les nouveaux concepts douverture et de modularit. La rentabilit des solutions, surtout lorsquelle est
28、 projete lchelle de tout lorganisme de sant, reprsente un autre aspect crucial qui doit tre valu soigneusement. Lobjectif peut tre atteint grce une architecture unifie ouverte reposant sur une couche interstitielle indpendante des applications spcifiques et en mesure dintgrer des donnes communes et
29、des logiques applicatives et de les mettre la disposition des diffrentes applications multi-prestataires par un dploiement adapt chacune des situations. Conformment aux objectifs dintgration au niveau organisationnel, larchitecture doit tre en mesure de prendre en charge tous les aspects, quils soie
30、nt cliniques, organisationnels ou de gestion. Par consquent, elle doit tre en mesure dinclure toutes les informations pertinentes et tous les workflows mtiers, en les structurant en fonction de critres et de paradigmes indpendants des aspects sectoriels particuliers, des besoins temporaires ou des s
31、olutions technologiques. Des normes et des solutions technologiques existent dj. Leur dfinition se poursuivra de faon prendre en charge les exigences spcifiques, tant en termes de besoins de lutilisateur in situ que par rapport au mouvement des informations. Larchitecture doit tre en mesure de sadap
32、ter ces exigences en facilitant lintgration de modles spcifiques aux informations existantes de lorganisme de sant et la communication par lapport de services permettant lextraction ou limport de donnes depuis/vers les informations mises en commun (voir Figure 1). Sur la base de ces considrations, l
33、objectif de lISO 12967 est double: identifier une mthodologie afin de dcrire les systmes dinformations de sant au moyen dun langage, dune notation et de paradigmes pertinents facilitant la planification, la conception et la comparaison des systmes; identifier les aspects fondamentaux de larchitectur
34、e assurant louverture, lintgration et linteroprabilit des systmes dinformations de sant. ISO 12967-1:2009(F) vi ISO 2009 Tous droits rservsPar consquent, larchitecture est prvue pour servir de base la gestion des systmes existants. Elle est galement utile la planification et la construction de nouve
35、aux systmes. Modles spcifiques et interfaces de communication (par exemple RIM, DICOM, GPIC, etc.) Hritage intgr et cohrent de toutes les donnes de lentreprise et de la logique mtier commune Modle commun HISA neutre au sein de lorganismeFigure 1 Complmentarit et positionnement de larchitecture avec
36、dautres normes et modles Il convient de souligner que lISO 12967 na pas pour objet de dfinir un modle unique pour les activits mdicales, organisationnelles, administratives et de gestion. Son objectif est plutt de dfinir un ensemble de workflows, dinformations et de services spcifiques de sant, comm
37、uns tous les systmes dinformation de sant, adapt tous les secteurs de sant et utilisables par toute application pour faciliter leur interoprabilit. De mme, lISO 12967 na pas pour objet de reprsenter un ensemble de spcifications dfinitif et exhaustif. Au contraire, elle formalise uniquement les aspec
38、ts fondamentaux, communs tous les pays europens et considrs actuellement comme essentiels dans un systme dinformation de sant avanc. Les spcifications sont formalises, ce qui permet dviter toute dpendance vis-vis de produits et/ou de solutions technologiques spcifiques. Par consquent, lISO 12967 se
39、situe dans un cadre ouvert qui, conformment la mthodologie de spcification et en prservant la compatibilit avec les versions prcdentes, peut tre tendu en fonction de lvolution de lorganisme de sant tant du point de vue des contextes individuels (nationaux et locaux) que des initiatives de normalisat
40、ion internationales. Un projet de norme europenne, lENV 12967-1, a t labor conformment ces justifications entre 1993 et 1997 et a t publi en 1998. Il a servi de base la mise en uvre de produits dinfrastructure dintgration dans le domaine de la sant dans plusieurs pays. En 2000, la courte tude stratg
41、ique sur linfrastructure de linformation en matire de sant du CEN/TC 251 a identifi un certain nombre de nouvelles architectures et dinitiatives dinfrastructure de sant ainsi que des exigences et possibilits dalignement sur un large ventail de normes relatives au modle dinformation dveloppes par le
42、CEN pour diffrents besoins de communication. En outre, des initiatives de normalisation europenne ont permis de proposer un certain nombre de modles de domaine orients objet et de descriptions de message comprenant une architecture de dossiers informatiss de sant (EN 13606). Une coopration entre le
43、CEN et le HL7 a galement t mise en place en 2000. Sur la base des principes de modlisation du CEN et du modle RIM (Rfrence Information Model) du HL7, cette coopration a permis de dfinir un ensemble de Composants dinformations usage gnral (GPIC) pour dvelopper les messages. La rvision principale form
44、elle du projet de norme en vue den faire une norme europenne a commenc en 2003 et cela a conduit en 2007 la publication de la srie de normes EN 12967-1 EN 12967-3 sur laquelle se fonde lISO 12967. ISO 12967-1:2009(F) ISO 2009 Tous droits rservs viiLes caractristiques suivantes de lISO 12967 peuvent
45、tre mises en valeur comme suit. Larchitecture est dcrite conformment la mthodologie de lISO/CEI 10746 (toutes les parties) de faon fournir une spcification formelle, exhaustive et sans ambigut apte faire office de rfrence dans le cadre de la planification, de la conception et de la mise en place de
46、systmes dinformations de sant. Le domaine dapplication de larchitecture intgre la prise en charge de toutes les activits lies lensemble de lorganisme de sant, du point de vue clinique, organisationnel et de gestion. Par consquent, il ne dtaille pas les particularits des diffrents sous-domaines, mais
47、 offre un cadre dinformations et de services exhaustifs pour rpondre ces exigences. Larchitecture est intrinsquement compatible, complmentaire et en totale synergie avec dautres modles et normes comme HL7 RIM, les GPIC obtenus et lISO 13606 concernant larchitecture du dossier de sant informatis. Un document distinct de mise en correspondance entre la prsente Norme HISA et HL7 RIM a t produit au cours du processus de lISO. Pour faciliter la mise en place des vues et m
