1、NORME INTERNATIONALE ISO 5838-2 Premire dition 1991-01-15 - Implants chirurgicaux - Fils et broches pour os - Partie 2: Broches de type Steinmann - Dimensions Implants for surgery - Skeletal pins and wires - Part 2: Steinmann skeletal pins - Dimensions Numro de rfrence ISO 5838-2: 1991 (F) ISO 5838-
2、2:1991 (F) Avant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de IISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de IISO. Chaque comit membre int- ress par une tude
3、a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec IISO participent galement aux tra- vaux, LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la no
4、rmalisation lectrotech- nique. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techni- ques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. La Norme internationale ISO 5838-2 a t la
5、bore par le comit tech- nique ISO/TC 150, Implants chirurgicaux. LISO 5838 comprend les parties suivantes, prsentes sous le titre g- nral Implants chirurgicaux - Fiis et broches pour os: - Partie 1: Matriaux et proprits mcaniques - Partie 2: Broches de type Steinmann - Dimensions - Partie 3: Broches
6、 de type Kirschner - Dimensions 0 ISO 1991 Droits de reproduction rservs. Aucune partie de cette publication ne peut tre repro- duite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lditeur. Organi
7、sation internationale de normalisation Case Postale 56 l CH-1211 Genve 20 l Suisse Imprim en Suisse ii NORME INTERNATIONALE ISO 5838-2:1991(F) Implants chirurgicaux - Fils et broches pour os - Partie 2: Broches de type Steinmann - Dimensions 1 Domaine dapplication La prsente partie de IISO 5838 spci
8、fie les dimen- sions des broches de type Steinmann. Les spci- fications relatives aux matriaux et aux proprits mcaniques font lobjet de IISO 5838-l. NOTE 1 On attire lattention sur lventuelle ncessit de concevoir de facon diffrente certaines pointes en fonction de facteurs tels que la mthode dinsert
9、ion et le site dinsertion (os spongieux ou cortical). 2 Dimensions Les dimensions doivent tre conformes celles des figure 1 figure 5 et des tableau 1 tableau 3. Toutes les dimensions donnes dans la prsente partie de IISO 5838 sont en millimtres. t Tableau 1 - Dimensions principales des broches Diamt
10、re Longueur cl 2 0 -0,048 t-2 - 395 I 495 I 125 300 J 5 I Figure 1 - Dimensions principales des broches ISO 5838-2:1991 (F) 3 Extrmits 3.1 Gnralits Une des extrmits de la broche doit avoir la forme dune pointe. Lautre extrmit de la broche oppo- se la pointe doit tre conforme aux formes A, B ou C com
11、me indiqu en 3.2, 3.3 et 3.4. NOTE 2 II est recommand que lextrmit en forme de pointe soit telle quindique la figure2 0 -&+/ Figure 2 - Pointe recommande pour la broche Steinmann 3.2 Forme A - Simple Figure 3 - Forme A: Extrmit arrondie 3.3 Forme B -Carre 1 b t / Arrondie Figure 4 - Forme B: Extrmit
12、 carre Tableau 2 - Dimensions Diamtre d 0 .0,048 4 475 5 de lextrmit de forme B S 0 -0,l -4-j 4 3.4 Forme C - Triangulaire Figure 5 - Extrmit triangulaire Tableau 3 - Dimensions de lextrmit de forme C h 0 -0,l I 395 I 32 I 4 397 - 43 42 - 5 4.7 1 4 Marquage des emballages La longueur et le diamtre des broches de type Steinman ainsi que la forme de lextrmit arrondie, carre, triangulaire doivent tre mentionns sur lemballage. - -_p -.-*- p CDU 616.71-089.8-74:615.465:621.886 Descripteurs: matriel mdical, implant chirurgical, broche chirurgicale, dimension. Prix bas sur 2 pages - 2
