1、初级中药士-28 及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：23，分数：49.00)1.药事是指（分数：2.00）A.与药品生产有关的事项B.与药品研发有关的事项C.一切与药品有关的事项D.与药品经营有关的事项E.与药品使用有关的事项2.药事管理的核心是（分数：2.00）A.药品的生产管理B.药品的经营管理C.药品的使用管理D.药事活动的依法管理E.药品的研究管理3.不属于药事管理活动的是（分数：2.00）A.药品研究管理B.医疗保险定点药店管理C.医药企业工商登记管理D.药品经营管理E.药品生产管理4.根据中华人民共和国药品管理法，药品是指（分数：2.00
2、）A.食品B.保健食品C.人用药品D.兽药E.饮食补充剂5.下列不属于药品的是（分数：2.00）A.化学原料药B.中药材C.中药饮片D.兽药E.中成药6.药品既能防病治病，又可能产生不良反应，体现了药品的（分数：2.00）A.专属性B.两重性C.限时性D.安全性E.有效性7.下列属于药品标准的是（分数：2.00）A.药品生产质量管理规范B.中国药典C.药品管理法D.中医药条例E.反兴奋剂条例8.执业药师制度属于（分数：2.00）A.专业资格制度B.专业技术资格制度C.专业任职资格制度D.执业资格制度E.从业资格制度9.执业药师的执业范围包括（分数：2.00）A.药品研制、药品生产、药品经营B.
3、药品生产、药品经营、药品检验C.药品经营、药品使用、药品检验D.药品生产、药品经营、药品使用E.药品研制、药品经营、药品使用10.执业药师的基本职责是（分数：2.00）A.提供合格药品，维护人民健康B.带头执行医药法规C.不断更新知识，保持较高专业水平D.对药品质量负责E.对违反药品管理法的行为提出处理意见11.尊重病人的人格，保守有关病人的秘密是（分数：2.00）A.执业药师的权力B.执业药师的义务C.执业药师的权利D.执业药师的执业行为规范E.执业药师的道德准则12.提供参加继续教育证明的是（分数：2.00）A.执业药师考试B.执业药师变更注册C.执业药师注销注册D.执业药师首次注册E.执
4、业药师再注册13.执业药师注册有效期为（分数：2.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 年14.国家食品药品监督管理总局的英文缩写是（分数：2.00）A.FDAB.SDAC.SFDAD.CFDAE.CDA15.国家食品药品监督管理总局隶属于（分数：2.00）A.国务院B.卫生和计划生育委员会C.国家中医药管理局D.国家工商行政管理总局E.国家发展和改革委员会16.我国药品监督管理局成立的时间是（分数：2.00）A.1998 年B.2001 年C.2003 年D.2005 年E.2008 年17.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是（分数：2.00）A.负责政策制定基本药物政
5、策B.负责药品价格管理工作C.监督管理药品、医疗器械质量安全D.负责制定药品流通行业发展规划E.负责商标注册和管理工作18.对药品注册申请进行技术审评的机构是（分数：2.00）A.国家药典委员会B.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心E.中国食品药品检定研究院19.负责组织制定国家药品标准的机构是（分数：2.00）A.国家药典委员会B.中国食品药品检定研究院C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心20.承担进口药品 GMP 认证
6、及国际药品认证互认的具体工作的机构是（分数：2.00）A.国家药典委员会B.中国食品药品检定研究院C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心21.省级以下食品药品监督管理局实行（分数：3.00）A.垂直管理B.地方政府分级管理C.市级药品监督管理部门可以独立履行职责D.县级药品监督管理部门可以独立履行职责E.省级药品监督管理部门可以独立履行职责22.负责中药材生产扶持项目管理的机构是（分数：3.00）A.卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家工商行政管理总局D.国家中医药管理局E.工业和信息化部
7、23.负责监督管理药品价格的部门是（分数：3.00）A.国家食品药品监督管理总局B.国家中医药管理局C.卫生和计划生育委员会D.国家发展和改革委员会E.工业和信息化部二、B1 型题(总题数：10，分数：45.00) A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP（分数：4.00）(1).药品生产质量管理规范的英文缩写是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).药品经营质量管理规范的英文缩写是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.行业标准 B.地方标准 C.卫生标准 D.国家药品标准 E.注册标准（分数：4.00）(1).根据中华人民共和国药品管理法，药品必须符合（分数：2
8、.00）A.B.C.D.E.(2).国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.中国药典 B.部颁标准 C.卫生标准 D.注册标准 E.中药饮片炮制规范（分数：4.00）(1).由国家药典委员会制定的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).由省级药品监督管理部门制定的是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.执业药师、药师 B.西药师、中药师、临床药师 C.药师、主管药师、副主任药师、主任药师 D.学分制、项目制和登记制度 E.注册制度（分数：4.00）(1).根据是否依法注册可分为（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).执
9、业药师继续教育实行（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.国家药品监督管理部门 B.国家人力资源和社会保障部 C.国家药品监督管理部门和人社部 D.省级药品监督管理部门 E.省级人力资源和社会保障部门（分数：4.00）(1).执业药师资格注册管理机构是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).负责全国执业药师资格制度政策制定的是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.执业药师的权力 B.执业药师的义务 C.执业药师的权利 D.执业药师的执业行为规范 E.执业药师的道德准则（分数：4.00）(1).否决危及药品质量的购进渠道，是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).对危及用药
10、安全、有效、合理的处方拒绝调配，是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品认证管理中心 E.国家中药品种保护审评委员会（分数：6.00）(1).负责药品进口口岸检验工作的机构是（分数：3.00）A.B.C.D.E.(2).参与制定 GLP、GCP、GMP 及其相应实施办法的机构是（分数：3.00）A.B.C.D.E. A.卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家工商行政管理总局 D.国家中医药管理局 E.工业和信息化部（分数：6.00）(1).负责起草食品监督管理法律草案的机构是（分数：3.00）A.
11、B.C.D.E.(2).拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准的机构是（分数：3.00）A.B.C.D.E. A.法制司 B.综合司 C.食品安全监管一司 D.药品化妆品注册管理司 E.药品化妆品监管司（分数：6.00）(1).参与起草食品药品监督管理的有关法律法规和部门规章草案的机构是（分数：3.00）A.B.C.D.E.(2).组织开展药品不良反应监测、再评价和淘汰工作的机构是（分数：3.00）A.B.C.D.E. A.法制司 B.综合司 C.稽查局 D.药品化妆品注册管理司 E.药品化妆品监管司（分数：3.00）(1).负责药品注册管理机构的是（分数：1.50）A.B.
12、C.D.E.(2).承担麻醉药品、精神药品监督管理的机构是（分数：1.50）A.B.C.D.E.三、X 型题(总题数：3，分数：6.00)24.药品质量特性包括（分数：2.00）A.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性E.经济性25.药品的特殊性包括（分数：2.00）A.专属性B.两重性C.限时性D.质量的严格性E.社会责任性26.国家药品标准包括（分数：2.00）A.中国药典B.局颁标准C.注册标准D.地方标准E.国际标准初级中药士-28 答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：23，分数：49.00)1.药事是指（分数：2.00）A.与药品生产有关的事项
13、B.与药品研发有关的事项C.一切与药品有关的事项 D.与药品经营有关的事项E.与药品使用有关的事项解析：2.药事管理的核心是（分数：2.00）A.药品的生产管理B.药品的经营管理C.药品的使用管理D.药事活动的依法管理 E.药品的研究管理解析：3.不属于药事管理活动的是（分数：2.00）A.药品研究管理B.医疗保险定点药店管理C.医药企业工商登记管理 D.药品经营管理E.药品生产管理解析：4.根据中华人民共和国药品管理法，药品是指（分数：2.00）A.食品B.保健食品C.人用药品 D.兽药E.饮食补充剂解析：5.下列不属于药品的是（分数：2.00）A.化学原料药B.中药材C.中药饮片D.兽药
14、E.中成药解析：6.药品既能防病治病，又可能产生不良反应，体现了药品的（分数：2.00）A.专属性B.两重性 C.限时性D.安全性E.有效性解析：7.下列属于药品标准的是（分数：2.00）A.药品生产质量管理规范B.中国药典 C.药品管理法D.中医药条例E.反兴奋剂条例解析：8.执业药师制度属于（分数：2.00）A.专业资格制度B.专业技术资格制度C.专业任职资格制度D.执业资格制度 E.从业资格制度解析：9.执业药师的执业范围包括（分数：2.00）A.药品研制、药品生产、药品经营B.药品生产、药品经营、药品检验C.药品经营、药品使用、药品检验D.药品生产、药品经营、药品使用 E.药品研制、药
15、品经营、药品使用解析：10.执业药师的基本职责是（分数：2.00）A.提供合格药品，维护人民健康 B.带头执行医药法规C.不断更新知识，保持较高专业水平D.对药品质量负责E.对违反药品管理法的行为提出处理意见解析：11.尊重病人的人格，保守有关病人的秘密是（分数：2.00）A.执业药师的权力B.执业药师的义务C.执业药师的权利D.执业药师的执业行为规范E.执业药师的道德准则 解析：12.提供参加继续教育证明的是（分数：2.00）A.执业药师考试B.执业药师变更注册C.执业药师注销注册D.执业药师首次注册E.执业药师再注册 解析：13.执业药师注册有效期为（分数：2.00）A.1 年B.2 年C
16、.3 年 D.4 年E.5 年解析：14.国家食品药品监督管理总局的英文缩写是（分数：2.00）A.FDAB.SDAC.SFDAD.CFDA E.CDA解析：15.国家食品药品监督管理总局隶属于（分数：2.00）A.国务院 B.卫生和计划生育委员会C.国家中医药管理局D.国家工商行政管理总局E.国家发展和改革委员会解析：16.我国药品监督管理局成立的时间是（分数：2.00）A.1998 年 B.2001 年C.2003 年D.2005 年E.2008 年解析：17.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是（分数：2.00）A.负责政策制定基本药物政策B.负责药品价格管理工作C.监督管理药品、医
17、疗器械质量安全 D.负责制定药品流通行业发展规划E.负责商标注册和管理工作解析：18.对药品注册申请进行技术审评的机构是（分数：2.00）A.国家药典委员会B.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 E.中国食品药品检定研究院解析：19.负责组织制定国家药品标准的机构是（分数：2.00）A.国家药典委员会 B.中国食品药品检定研究院C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心解析：20.承担进口药品 GMP 认证及国际药品认证互认的具
18、体工作的机构是（分数：2.00）A.国家药典委员会B.中国食品药品检定研究院C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心E.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心 解析：21.省级以下食品药品监督管理局实行（分数：3.00）A.垂直管理B.地方政府分级管理 C.市级药品监督管理部门可以独立履行职责D.县级药品监督管理部门可以独立履行职责E.省级药品监督管理部门可以独立履行职责解析：22.负责中药材生产扶持项目管理的机构是（分数：3.00）A.卫生和计划生育委员会B.国家食品药品监督管理总局C.国家工商行政管理总局D.国家中医药管理局E.工业和信息化部 解析
19、：23.负责监督管理药品价格的部门是（分数：3.00）A.国家食品药品监督管理总局B.国家中医药管理局C.卫生和计划生育委员会D.国家发展和改革委员会 E.工业和信息化部解析：二、B1 型题(总题数：10，分数：45.00) A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP（分数：4.00）(1).药品生产质量管理规范的英文缩写是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).药品经营质量管理规范的英文缩写是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析： A.行业标准 B.地方标准 C.卫生标准 D.国家药品标准 E.注册标准（分数：4.00）(1).根据中华人民共和国药品管理
20、法，药品必须符合（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(2).国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析： A.中国药典 B.部颁标准 C.卫生标准 D.注册标准 E.中药饮片炮制规范（分数：4.00）(1).由国家药典委员会制定的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).由省级药品监督管理部门制定的是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析： A.执业药师、药师 B.西药师、中药师、临床药师 C.药师、主管药师、副主任药师、主任药师 D.学分制、项目制和登记制度 E.注册制度（分数：4.00）(1).根据是否依法
21、注册可分为（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).执业药师继续教育实行（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析： A.国家药品监督管理部门 B.国家人力资源和社会保障部 C.国家药品监督管理部门和人社部 D.省级药品监督管理部门 E.省级人力资源和社会保障部门（分数：4.00）(1).执业药师资格注册管理机构是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).负责全国执业药师资格制度政策制定的是（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析： A.执业药师的权力 B.执业药师的义务 C.执业药师的权利 D.执业药师的执业行为规范 E.执业药师的道德准则（分数：4.00）(1
22、).否决危及药品质量的购进渠道，是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配，是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析： A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品认证管理中心 E.国家中药品种保护审评委员会（分数：6.00）(1).负责药品进口口岸检验工作的机构是（分数：3.00）A. B.C.D.E.解析：(2).参与制定 GLP、GCP、GMP 及其相应实施办法的机构是（分数：3.00）A.B.C.D. E.解析： A.卫生和计划生育委员会 B.国家食品药品监督管理总局 C.国家工商行政管理总局 D
23、.国家中医药管理局 E.工业和信息化部（分数：6.00）(1).负责起草食品监督管理法律草案的机构是（分数：3.00）A.B. C.D.E.解析：(2).拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准的机构是（分数：3.00）A.B.C.D. E.解析： A.法制司 B.综合司 C.食品安全监管一司 D.药品化妆品注册管理司 E.药品化妆品监管司（分数：6.00）(1).参与起草食品药品监督管理的有关法律法规和部门规章草案的机构是（分数：3.00）A. B.C.D.E.解析：(2).组织开展药品不良反应监测、再评价和淘汰工作的机构是（分数：3.00）A.B.C.D.E. 解析： A.
24、法制司 B.综合司 C.稽查局 D.药品化妆品注册管理司 E.药品化妆品监管司（分数：3.00）(1).负责药品注册管理机构的是（分数：1.50）A.B.C.D. E.解析：(2).承担麻醉药品、精神药品监督管理的机构是（分数：1.50）A.B.C.D.E. 解析：三、X 型题(总题数：3，分数：6.00)24.药品质量特性包括（分数：2.00）A.安全性 B.有效性 C.稳定性 D.均一性 E.经济性 解析：25.药品的特殊性包括（分数：2.00）A.专属性 B.两重性 C.限时性 D.质量的严格性 E.社会责任性 解析：26.国家药品标准包括（分数：2.00）A.中国药典 B.局颁标准 C.注册标准 D.地方标准E.国际标准解析：
