1、体内药物分析法、药物的杂质检查、常用药物的分析(三)及答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数：19，分数：38.00)1.青霉素类药物的含量测定，都适用的一组方法是 A.酸碱滴定、紫外分光法、非水滴定法 B.碘量法、汞量法、酸碱滴定法、分光光度法、微生物测定法、高效液相色谱 C.旋光法、紫外分光光度法、比色法 D.电化学法、分光光度法 E.高效液相色谱、容量沉淀法（分数：2.00）A.B.C.D.E.2.硫酸链霉素中链霉糖特有的鉴别反应是 A.坂口反应 B.茚三酮反应 C.麦芽酚反应 D.硫色素反应 E.异羟肟酸铁反应（分数：2.00）A.B.C.D.
2、E.3.茚三酮试剂与下列药物显紫色的是 A.庆大霉素 B.对乙酰氨基酚 C.硝西泮 D.地西泮 E.丁卡因（分数：2.00）A.B.C.D.E.4.在中国药典中，盐酸美他环素含量测定的方法为 A.汞量法 B.碘量法 C.酸碱滴定法 D.紫外分光光度法 E.高效液相色谱法（分数：2.00）A.B.C.D.E.5.中国药典青霉素钠含量测定的方法是 A.汞量法 B.高效液相色谱法 C.红外广谱法 D.焰色反应 E.抗微生物检定法（分数：2.00）A.B.C.D.E.6.中国药典规定检查青霉素钠中水分的原因在于 A.水分是活性物质 B.水分易使青霉素发霉 C.水分影响青霉素钠的质量 D.水分影响青霉素
3、钠的含量测定结构 E.青霉素钠遇水可水解而失效（分数：2.00）A.B.C.D.E.7.中国药典规定检查阿莫西林中的特殊杂质“有关物质”的方法是 A.TLC B.HPLC C.GC D.PC E.IR（分数：2.00）A.B.C.D.E.8.检查硫酸庆大霉素 C 组分的方法是 A.气相色谱法 B.高效液相色谱法 C.薄层色谱法 D.红外分光光度法 E.紫外分光光度法（分数：2.00）A.B.C.D.E.9.中国药典规定控制盐酸四环素中 ATC(脱水四环素)、ETC(差向四环素)、EATC(差向脱水四环素)及CTC(金霉素)量的方法为 A.TLC B.HPLC C.UVS D.IR E.GC（分
4、数：2.00）A.B.C.D.E.10.中国药典规定盐酸四环素中杂质吸收度的检查，检查的杂质是指 A.碱性降解物 B.酸性降解物 C.四环素 D.金霉素 E.差向异构体（分数：2.00）A.B.C.D.E.11.阿奇霉素中有关物质检查和含量测定检查，中国药典采用的方法为 A.GC B.MS C.HPLC D.UV E.TLC（分数：2.00）A.B.C.D.E.12.阿奇霉素属于抗生素的类别 A.四环素类 B.大环内酯类 C.多粘菌素类 D.-内酰胺类 E.氨基糖苷类（分数：2.00）A.B.C.D.E.13.在中国药典中，测定葡萄糖酸钙含量所使用的滴定液是 A.碘滴定液 B.盐酸滴定液 C.
5、氢氧化钠滴定液 D.乙二胺四醋酸二钠滴定液 E.硫酸铈滴定液（分数：2.00）A.B.C.D.E.14.右旋糖酐 40 分子量与分子量分布的测定，中国药典采用的方法是 A.非水溶液滴定法 B.氧化还原滴定法 C.气相色谱法 D.分子排阻色谱法 E.离子交换色谱法（分数：2.00）A.B.C.D.E.15.下列药物中，需检查分子量与分子量分布的是 A.硫酸庆大霉素 B.右旋糖酐 40 C.阿奇霉素 D.盐酸四环素 E.葡萄糖（分数：2.00）A.B.C.D.E.16.葡萄糖注射液中的特殊杂质是 A.对氨基酚 B.颠茄碱 C.去甲基安定 D.还原糖 E.5-羟甲基糠醛（分数：2.00）A.B.C.
6、D.E.17.检查葡萄糖中“蛋白质”特殊杂质的方法原理为 A.蛋白质加热变质 B.蛋白质遇酸则产生沉淀 C.蛋白质遇汞离子可生成蛋白质汞沉淀 D.蛋白质将汞离子还原为金属汞 E.汞使蛋白质游离出来（分数：2.00）A.B.C.D.E.18.取葡萄糖或乳糖 1.0g，加水 10ml 溶解后，加碘试液 1 滴，应即显黄色。试验结果为碘的黄色消失，则证明 A.碘可氧化葡萄糖 B.有亚硫酸盐 C.有钙盐 D.有铁盐 E.有可溶性淀粉（分数：2.00）A.B.C.D.E.19.右旋糖酐 40 中分子量与分子量分布的测定，中国药典采用的方法 A.分子排阻色谱法 B.吸附色谱法 C.分配色谱法 D.离子交换
7、色谱法 E.气相色谱法（分数：2.00）A.B.C.D.E.二、B配伍选择题/B(总题数：8，分数：62.00) A.在盐酸酸性条件下检查 B.在硫酸酸性条件下检查 C.在醋酸盐缓冲液(pH3.5)中检查 D.在硝酸酸性条件下检查 E.在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查 以下杂质检查的条件是（分数：14.00）(1).硫酸盐（分数：3.50）A.B.C.D.E.(2).氯化物（分数：3.50）A.B.C.D.E.铁盐A.B.C.D.E.(4).重金属（分数：3.50）A.B.C.D.E. A.DTA B.DSC C.RSD D.ODS E.TGA（分数：6.00）(1).差示热分析法的缩写是（
8、分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).热重分析法的缩写是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).差示扫描量热法的缩写是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.乙醇 B.四氯化碳 C.聚乙二醇 D.三氯甲烷 E.甲醇（分数：6.00）(1).属于第一类溶剂的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).属于第二类溶剂的是（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).属于第三类溶剂的是（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.碘化钾试液 B.硝酸银试液 C.硫酸 D.硝酸 E.25%氯化钡溶液 以下杂质检查项目所使用的试剂是（分数：6.00）(1).易炭化物（分数：2.00）A
9、B.C.D.E.(2).炽灼残渣（分数：2.00）A.B.C.D.E.砷盐A.B.C.D.E. A.砷盐 B.硫酸盐 C.铁盐 D.氯化物 E.澄清度 以下方法所检查的杂质是（分数：4.00）(1).在盐酸溶液中，与氯化钡溶液反应，形成白色浑浊液（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).在盐酸溶液中，与硫氰酸铵试液反应，生成红色产物（分数：2.00）A.B.C.D.E.所含待测杂质的适宜检测量为 A.0.050.08mg B.0.010.02mg C.0.010.05mg D.0.002mg E.0.10.5mg（分数：10.00）(1).铁盐检查法中，50ml 溶液中（分数：2.00）
10、A.B.C.D.E.(2).重金属检查法中，35ml 溶液中（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).古蔡法中，反应液中（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).硫酸盐检查法中，50ml 溶液中（分数：2.00）A.B.C.D.E.(5).氯化物检查法中，50ml 溶液中（分数：2.00）A.B.C.D.E. A.氯化钡 B.硫酸 C.硫代乙酰胺 D.硫氰酸铵 E.硝酸银 检查以下杂质应使用的试剂是（分数：8.00）(1).重金属（分数：2.00）A.B.C.D.E.铁盐A.B.C.D.E.(3).氯化物（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).易炭化物（分数：2.00）A.B.C
11、D.E. A.有色杂质 B.遇硫酸易炭化的杂质 C.水分及其他挥发性物质 D.不溶性杂质 E.硫酸盐杂质（分数：8.00）(1).易炭化物检查法是检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.(2).干燥失重测定法是测定（分数：2.00）A.B.C.D.E.(3).澄清度检查法是检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.(4).溶液颜色检查法是检查（分数：2.00）A.B.C.D.E.体内药物分析法、药物的杂质检查、常用药物的分析(三)答案解析(总分：100.00，做题时间：90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数：19，分数：38.00)1.青霉素类药物的含量测定，都适用的一组方法是 A.酸碱
12、滴定、紫外分光法、非水滴定法 B.碘量法、汞量法、酸碱滴定法、分光光度法、微生物测定法、高效液相色谱 C.旋光法、紫外分光光度法、比色法 D.电化学法、分光光度法 E.高效液相色谱、容量沉淀法（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 本题考查青霉素的含量测定方法。青霉素的含量测定方法有：碘量法、汞量法、酸碱滴定法、分光光度法、微生物测定法、高效液相色谱。故答案为 B。2.硫酸链霉素中链霉糖特有的鉴别反应是 A.坂口反应 B.茚三酮反应 C.麦芽酚反应 D.硫色素反应 E.异羟肟酸铁反应（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 本题考查药物的鉴别方法。麦芽酚反应为链霉素产物链
13、霉糖的特有反应。故答案为 C。3.茚三酮试剂与下列药物显紫色的是 A.庆大霉素 B.对乙酰氨基酚 C.硝西泮 D.地西泮 E.丁卡因（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 本题考查药物的测定方法。庆大霉素为氨基糖苷类，具有氨基糖苷结构，可以发生羟基胺类和 -氨基酸的性质，可与茚三酮缩合成蓝紫色化合物。故答案为 A。4.在中国药典中，盐酸美他环素含量测定的方法为 A.汞量法 B.碘量法 C.酸碱滴定法 D.紫外分光光度法 E.高效液相色谱法（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：解析 本题考查四环素的含量测定。中国药典规定四环素原料药及注射用四环素采用 HPLC 测定含量，而四
14、环素片和四环素胶囊采用 UV。故答案为 E。5.中国药典青霉素钠含量测定的方法是 A.汞量法 B.高效液相色谱法 C.红外广谱法 D.焰色反应 E.抗微生物检定法（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：6.中国药典规定检查青霉素钠中水分的原因在于 A.水分是活性物质 B.水分易使青霉素发霉 C.水分影响青霉素钠的质量 D.水分影响青霉素钠的含量测定结构 E.青霉素钠遇水可水解而失效（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：7.中国药典规定检查阿莫西林中的特殊杂质“有关物质”的方法是 A.TLC B.HPLC C.GC D.PC E.IR（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：8
15、检查硫酸庆大霉素 C 组分的方法是 A.气相色谱法 B.高效液相色谱法 C.薄层色谱法 D.红外分光光度法 E.紫外分光光度法（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：9.中国药典规定控制盐酸四环素中 ATC(脱水四环素)、ETC(差向四环素)、EATC(差向脱水四环素)及CTC(金霉素)量的方法为 A.TLC B.HPLC C.UVS D.IR E.GC（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：10.中国药典规定盐酸四环素中杂质吸收度的检查，检查的杂质是指 A.碱性降解物 B.酸性降解物 C.四环素 D.金霉素 E.差向异构体（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：11.阿奇
16、霉素中有关物质检查和含量测定检查，中国药典采用的方法为 A.GC B.MS C.HPLC D.UV E.TLC（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：12.阿奇霉素属于抗生素的类别 A.四环素类 B.大环内酯类 C.多粘菌素类 D.-内酰胺类 E.氨基糖苷类（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：13.在中国药典中，测定葡萄糖酸钙含量所使用的滴定液是 A.碘滴定液 B.盐酸滴定液 C.氢氧化钠滴定液 D.乙二胺四醋酸二钠滴定液 E.硫酸铈滴定液（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 本题考查萄糖酸钙的测定中和滴定法。应用范围：本方法采用滴定法测定葡萄糖酸钙的含量。本方法
17、适用于葡萄糖酸钙。方法原理：供试品加水微热使溶解，加氢氧化钠试液与钙紫红素指示剂，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。读出乙二胺四醋酸二钠滴定液使用量，计算葡萄糖酸钙的含量。故答案为 D。14.右旋糖酐 40 分子量与分子量分布的测定，中国药典采用的方法是 A.非水溶液滴定法 B.氧化还原滴定法 C.气相色谱法 D.分子排阻色谱法 E.离子交换色谱法（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：解析 本题考查药物的杂质检查方法。右旋糖酐 20 分子量与分子量分布的测定，中国药典采用的方法是分子排阻色谱法。故答案为 D。15.下列药物中，需检查分子量与分子
18、量分布的是 A.硫酸庆大霉素 B.右旋糖酐 40 C.阿奇霉素 D.盐酸四环素 E.葡萄糖（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 本题考查药物的检查项目。分子量即相对分子质量。分子量分布是组成聚合物中不同分子量聚合物的相对量。右旋糖酐 40 为蔗糖经肠膜状明串珠菌 LM-1226 号菌(Leuconostoc mesenteroides)发酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，经处理精制而得。所以其检查项目中有分子量与分子量分布。故答案为B。16.葡萄糖注射液中的特殊杂质是 A.对氨基酚 B.颠茄碱 C.去甲基安定 D.还原糖 E.5-羟甲基糠醛（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析
19、解析 本题考查药物的杂质检查。葡萄糖注射液中的特殊杂质是 5-羟甲基糠醛。故答案为 E。17.检查葡萄糖中“蛋白质”特殊杂质的方法原理为 A.蛋白质加热变质 B.蛋白质遇酸则产生沉淀 C.蛋白质遇汞离子可生成蛋白质汞沉淀 D.蛋白质将汞离子还原为金属汞 E.汞使蛋白质游离出来（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：18.取葡萄糖或乳糖 1.0g，加水 10ml 溶解后，加碘试液 1 滴，应即显黄色。试验结果为碘的黄色消失，则证明 A.碘可氧化葡萄糖 B.有亚硫酸盐 C.有钙盐 D.有铁盐 E.有可溶性淀粉（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：19.右旋糖酐 40 中分子量与分子
20、量分布的测定，中国药典采用的方法 A.分子排阻色谱法 B.吸附色谱法 C.分配色谱法 D.离子交换色谱法 E.气相色谱法（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：二、B配伍选择题/B(总题数：8，分数：62.00) A.在盐酸酸性条件下检查 B.在硫酸酸性条件下检查 C.在醋酸盐缓冲液(pH3.5)中检查 D.在硝酸酸性条件下检查 E.在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查 以下杂质检查的条件是（分数：14.00）(1).硫酸盐（分数：3.50）A. B.C.D.E.解析：(2).氯化物（分数：3.50）A.B.C.D. E.解析：铁盐A. B.C.D.E.解析：(4).重金属（分数：3.50
21、A.B.C. D.E.解析：解析 本题考查一般杂质的检查方法。中国药典的氯化物检查法是利用 Cl-在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液。硫酸盐检查法是利用硫酸根离子与氯化钡在盐酸酸性溶液中生成硫酸钡的白色浑浊液。中国药典采用硫氰酸盐法检查药物中的铁盐杂质。其原理为铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸铵生成红色可溶性硫氰酸铁配位离子，与一定量标准铁溶液用同法处理后所显的颜色进行比较。重金属的检查有三种方法，第一法中在醋酸盐缓冲液(pH3.5)中检查。故答案为 A、D、A、C。 A.DTA B.DSC C.RSD D.ODS E.TGA（分数：6.00）(1).差示热分析法的缩写是（
22、分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：(2).热重分析法的缩写是（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(3).差示扫描量热法的缩写是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：解析 本组题考查药物分析方法的缩写。DTA 是差示热分析法的缩写，DSC 是差示扫描量热法的缩写，RSD 是相对标准偏差的缩写。ODS 是十八烷基硅烷键合硅胶的缩写，TGA 是热重分析法的缩写。故答案为 A、E、B。 A.乙醇 B.四氯化碳 C.聚乙二醇 D.三氯甲烷 E.甲醇（分数：6.00）(1).属于第一类溶剂的是（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).属于第二类溶剂的是（分数：2.0
23、0）A.B.C.D.E. 解析：(3).属于第三类溶剂的是（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 本题考查残留溶剂的相关知识。第一类有机溶剂指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂，常见的有苯、四氯化碳、1，2-二氯乙烷。第二类有机溶剂是指无基因毒性但有动物致癌性的溶剂，常见的有氯仿、甲苯、乙腈、甲醇。第三类有机溶剂是指对人体低毒的溶剂，常见的有戊烷、甲酸、乙酸、乙醚、丙酮、乙醇。苯、四氯化碳属第一类溶剂。乙腈、甲醇属第二类溶剂。乙醇属第三类溶剂。故答案为 B、E、A。 A.碘化钾试液 B.硝酸银试液 C.硫酸 D.硝酸 E.25%氯化钡溶液 以下杂质检查项目所使用的试剂是（
24、分数：6.00）(1).易炭化物（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(2).炽灼残渣（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：砷盐A. B.C.D.E.解析：解析 考查一般杂质的检查方法。易炭化物系指药品中夹杂的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质。于比色管中将一定量供试品分次缓缓加入 5ml 硫酸中，振摇溶解后，静置 15 分钟，溶液呈现的颜色与规定的对照液比较，不得更深。炽灼残渣是检查药品中所引入的无机杂质，方法是用在供试品中加硫酸后再高温灼烧至恒重。故答案为 C、C、A。 A.砷盐 B.硫酸盐 C.铁盐 D.氯化物 E.澄清度 以下方法所检查的杂质是（分数：4.00）(1)
25、在盐酸溶液中，与氯化钡溶液反应，形成白色浑浊液（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).在盐酸溶液中，与硫氰酸铵试液反应，生成红色产物（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：解析 本组题考查一般杂质检查。硫酸盐的检查是在盐酸溶液条件下，与氯化钡溶液反应，形成白色浑浊液。铁盐的检查在盐酸溶液中，与硫氰酸铵试液反应，生成红色产物。故答案为 B、C。所含待测杂质的适宜检测量为 A.0.050.08mg B.0.010.02mg C.0.010.05mg D.0.002mg E.0.10.5mg（分数：10.00）(1).铁盐检查法中，50ml 溶液中（分数：2.00）A.B.C.
26、 D.E.解析：(2).重金属检查法中，35ml 溶液中（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(3).古蔡法中，反应液中（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(4).硫酸盐检查法中，50ml 溶液中（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(5).氯化物检查法中，50ml 溶液中（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：解析 本组题考查一般杂质检查的相关内容。硫酸盐检查法中，50ml 溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.10.5mg。铁盐检查法中，50ml 溶液中适宜的铁盐浓度为 0.010.05mg，故第一题选 C。重金属检查法中，35ml 溶液中适宜的重金属浓度为 0.01
27、0.02mg。古蔡法中，反应液中标准砷溶液的含砷量应相当于 0.002mg。氯化物检查法中，50ml 溶液中适宜的氯化物浓度为 0.050.08mg。故答案为C、B、D、E、A。 A.氯化钡 B.硫酸 C.硫代乙酰胺 D.硫氰酸铵 E.硝酸银 检查以下杂质应使用的试剂是（分数：8.00）(1).重金属（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：铁盐A.B.C.D. E.解析：(3).氯化物（分数：2.00）A.B.C.D.E. 解析：(4).易炭化物（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析： A.有色杂质 B.遇硫酸易炭化的杂质 C.水分及其他挥发性物质 D.不溶性杂质 E.硫酸盐杂质（分数：8.00）(1).易炭化物检查法是检查（分数：2.00）A.B. C.D.E.解析：(2).干燥失重测定法是测定（分数：2.00）A.B.C. D.E.解析：(3).澄清度检查法是检查（分数：2.00）A.B.C.D. E.解析：(4).溶液颜色检查法是检查（分数：2.00）A. B.C.D.E.解析：
