1、执业药师药事管理与法规(医疗器械、保健食品和化妆品的管理)-试卷 2 及答案解析(总分:48.00,做题时间:90 分钟)一、B1 型题(总题数:8,分数:48.00)A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械(分数:6.00)(1).微波手术刀是(分数:2.00)A.B.C.D.(2).(中医用)针灸针是(分数:2.00)A.B.C.D.(3).(中医用)刮痧板是(分数:2.00)A.B.C.D.A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械(分数:6.00)(1).助听器是(分数:2.00)A.B.C.D.(2).橡皮膏是(分数:2.
2、00)A.B.C.D.(3).医用磁共振成像设备是(分数:2.00)A.B.C.D.A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械(分数:6.00)(1).检查手套是(分数:2.00)A.B.C.D.(2).一次性使用输液器是(分数:2.00)A.B.C.D.(3).无菌医用手套是(分数:2.00)A.B.C.D.A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械(分数:6.00)(1).输血器是(分数:2.00)A.B.C.D.(2).避孕套是(分数:2.00)A.B.C.D.(3).透气胶带是(分数:2.00)A.B.C.D.A第一类医疗器械
3、 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械(分数:6.00)(1).正电子发射断层扫描装置(PECT)(分数:2.00)A.B.C.D.(2).手术衣是(分数:2.00)A.B.C.D.(3).睡眠监护系统软件是(分数:2.00)A.B.C.D.A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械(分数:6.00)(1).皮肤缝合钉是(分数:2.00)A.B.C.D.(2).集液袋是(分数:2.00)A.B.C.D.(3).血管支架是(分数:2.00)A.B.C.D.A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门
4、(分数:6.00)(1).境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料(分数:2.00)A.B.C.D.(2).境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证(分数:2.00)A.B.C.D.(3).境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证(分数:2.00)A.B.C.D.A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门(分数:6.00)(1).进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料(分数:2.00)A.B.C.D.(2).进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证(分数:2.00)A.B.C.D.(3).进口第二三类医疗器
5、械由哪个部门审批核发医疗器械注册证(分数:2.00)A.B.C.D.执业药师药事管理与法规(医疗器械、保健食品和化妆品的管理)-试卷 2 答案解析(总分:48.00,做题时间:90 分钟)一、B1 型题(总题数:8,分数:48.00)A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械(分数:6.00)(1).微波手术刀是(分数:2.00)A.B.C. D.解析:(2).(中医用)针灸针是(分数:2.00)A.B. C.D.解析:(3).(中医用)刮痧板是(分数:2.00)A. B.C.D.解析:A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械(分数
6、:6.00)(1).助听器是(分数:2.00)A.B. C.D.解析:(2).橡皮膏是(分数:2.00)A. B.C.D.解析:(3).医用磁共振成像设备是(分数:2.00)A.B.C. D.解析:A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械(分数:6.00)(1).检查手套是(分数:2.00)A. B.C.D.解析:(2).一次性使用输液器是(分数:2.00)A.B.C. D.解析:(3).无菌医用手套是(分数:2.00)A.B. C.D.解析:A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械(分数:6.00)(1).输血器是(分数:2.0
7、0)A.B.C. D.解析:(2).避孕套是(分数:2.00)A.B. C.D.解析:(3).透气胶带是(分数:2.00)A. B.C.D.解析:A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械(分数:6.00)(1).正电子发射断层扫描装置(PECT)(分数:2.00)A.B.C. D.解析:(2).手术衣是(分数:2.00)A. B.C.D.解析:(3).睡眠监护系统软件是(分数:2.00)A.B. C.D.解析:A第一类医疗器械 B第二类医疗器械 C第三类医疗器械 D特殊用途医疗器械(分数:6.00)(1).皮肤缝合钉是(分数:2.00)A.B. C.D.解析:(
8、2).集液袋是(分数:2.00)A. B.C.D.解析:(3).血管支架是(分数:2.00)A.B.C. D.解析:A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门(分数:6.00)(1).境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料(分数:2.00)A.B.C. D.解析:(2).境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证(分数:2.00)A.B. C.D.解析:(3).境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证(分数:2.00)A. B.C.D.解析:A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门(分数:6.00)(1).进口第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料(分数:2.00)A. B.C.D.解析:(2).进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证(分数:2.00)A. B.C.D.解析:(3).进口第二三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证(分数:2.00)A. B.C.D.解析: