1、执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷 4及答案解析(总分：66.00，做题时间：90 分钟)一、A3 型题(总题数：1，分数：6.00)余某，现年 35岁，2004 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011 年，碍于情面，利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013 年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证 21个月。2015 年 3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。（分数：6
2、.00）(1).余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是( )。（分数：2.00）A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师(2).关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
3、D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形(3).余某的执业药师注册有效期为几年?他需要在有效期满前几个月办理再注册手续?( )（分数：2.00）A.5年，6 个月B.5年，3 个月C.3年，6 个月D.3年，3 个月二、B1 型题(总题数：4，分数：26.00)A2 年 B1 年 C每年 D3 年（分数：6.00）(1).参加全部科目的考试的人员连续通过全部科目的考试的年限是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).参加免试部分科目的考试人员通过应试科目的年限是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).取得执业药师资格证书的人员，必须接受执业药师的继续
4、教育的年限是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A药学综合知识与技能 B药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规 C药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规、药学综合知识与技能 D药事管理与法规、药学综合知识与技能（分数：4.00）(1).叶某 2000年中专毕业，现已被单位评聘为主任药师，其在 2013年第一次参加的执业药师西药学方向的考试中的考试科目包括( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).王某 2011年本科毕业，在 2014年的执业药师考试中，西药四个科目通过药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规，其在 2015年的考试科目
5、为( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A变更注册 B再次注册 C注销注册 D不予注册（分数：8.00）(1).刘女士是执业药师，她在执业药师注册证有效期满前 3个月，应该申请办理( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).已注册，无正当理由不在岗执业超过半年者予以( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).在市级科研所从业 4年的药学工作者( )。（分数：2.00）A.B.C.D.A依法执业，质量第一 B进德修业，珍视声誉 C尊重同仁，密切协作 D尊重患者，平
6、等相待（分数：8.00）(1).根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待”属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(2).根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当不断学习新知识、新技术”属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(3).根据执业药师职业道德的要求，“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰、职业、地位”属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.(4).根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当科学指导用药，依法独立执业，保证公众用药安全”属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D.三、A1 型题(总题数：12，
7、分数：24.00)1.根据执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法，下列有关执业药师考试的说法错误的是( )。（分数：2.00）A.执业药师资格证书在全国范围内有效B.凡报名参加考试的人员，应当由本人提出，所在单位审核同意C.大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满 7年才可以参加执业药师考试D.执业药师考试的考务工作由人社部人事考试中心负责2.根据执业药师资格制度暂行规定的规定，执业药师取得执业药师资格证书后，必须在( )。（分数：2.00）A.生产、检验、科研单位执业B.生产、研发、经营单位执业C.生产、经营、使用单位执业D.经营、研发、检验单位执业3.根据执业药师资格考试实
8、施办法，关于执业药师考试的说法正确的是( )。（分数：2.00）A.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次B.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次C.执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次D.执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次4.执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执业药师的类别为( )。（分数：2.00）A.药学类、中药学类B.药学与中药学类、中药学类C.药学类、药学与中药学类D.
9、药学类、中药学类、药学与中药学类5.执业药师注册必须具备一定的条件。关于注册条件的说法错误的是( )。（分数：2.00）A.首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，不需要提交继续教育学分证明B.申请注册的执业药师要求身体健康，能坚持在执业药师的岗位上工作C.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满 2年的不予注册D.受到开除执业药师执业资格处罚不满 2年的不予注册6.王某以前在北京发展，执业药师注册地区是北京，现因家庭原因把工作调动到湖北。王某应当( )。（分数：2.00）A.办理注销注册手续B.办理再注册手续C.直接到湖北执业，不需办理注册手续D.办理变更注册手续7.下列内容不属于
10、执业药师职责范畴的是( )。（分数：2.00）A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方的患者提供用药处方8.若在咨询中知晓本单位甲执业药师的处方调配存在不当之处，乙执业药师应( )。（分数：2.00）A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B.联系甲执业药师等待其本人回来予以纠正C.为尊重同行，应告知患者等甲执业药师上班后再来咨询D.积极提供咨询，并给予纠正9.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑。根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳处理方式是( )。（分数：2.00）A.将剩余药品退回供货
11、单位B.要求供货单位尽快换货C.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门D.因为没有被确认为假药，可以继续使用10.由药品管理法中药品的界定可知，下列不属于药品的是( )。（分数：2.00）A.兽药B.化学原料药及其制剂C.血液制品D.诊断药品11.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力体现了药品的质量特征的是( )。（分数：2.00）A.安全性B.均一性C.稳定性D.有效性12.药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都可能存在着相应的风险。关于药品安全风险，下列说法错误的是( )。（分数：2.00）A.药品安全风险分为人为风险和自然风险B.自然风险是药品的内在属性，药
12、品不良反应属于自然风险C.人为风险指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，只存在于药品的使用环节D.人为风险属于药品的制造风险和使用风险四、X 型题(总题数：5，分数：10.00)13.依据执业药师资格制度暂行规定，关于执业药师注册规定的说法正确的有( )。（分数：2.00）A.执业药师注册证的有效期为 2年B.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动14.依据执业药师资格制度暂行规定，下列关于执业药师继续教育的说法正确的是( )。（分数：2.00）A.执业药师继续教育内容必
13、须适应执业药师岗位职责的需求B.执业药师继续教育实行学分制C.执业药师继续教育采取学分登记制D.具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于 20学分的继续教育15.执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、中国药师协会和社会公众的监督。中国执业药师职业道德准则包括( )。（分数：2.00）A.尊重患者，平等相待B.进德修业，珍视声誉C.依法执业，质量第一D.尊重同仁，密切协作16.国家药品安全“十三五”规划的发展目标包括( )。（分数：2.00）A.药品质量进一步提高B.药品医疗器械标准不断提升C.审评审批体系逐渐完善D.监测评价水平进一步提高17.中国共产党第十八届三中全会通过的中共中
14、央关于全面深化改革若干重大问题的决定，明确将食品药品安全监管纳入国家公共安全体系。药品安全的重要性包括( )。（分数：2.00）A.重大的基本民生问题B.重大的经济问题C.重大的政治问题D.重大的健康问题执业药师药事管理与法规（执业药师与药品安全）模拟试卷 4答案解析(总分：66.00，做题时间：90 分钟)一、A3 型题(总题数：1，分数：6.00)余某，现年 35岁，2004 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011 年，碍于情面，利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证、执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际
15、经营。2013 年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证 21个月。2015 年 3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。（分数：6.00）(1).余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是( )。（分数：2.00）A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书 D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师解析：(2).关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是( )。（分数：2.00）A.因酒
16、驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形 B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形解析：(3).余某的执业药师注册有效期为几年?他需要在有效期满前几个月办理再注册手续?( )（分数：2.00）A.5年，6 个月B.5年，3 个月C.3年，6 个月D.3年，3 个月 解析：二、B1 型题(总题数：4，分数：26.00)A2 年 B1 年 C每年 D3 年（分数：6.00）(1).参加全部科目的考试的人员
17、连续通过全部科目的考试的年限是( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：(2).参加免试部分科目的考试人员通过应试科目的年限是( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(3).取得执业药师资格证书的人员，必须接受执业药师的继续教育的年限是( )。（分数：2.00）A.B.C.D.解析：A药学综合知识与技能 B药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规 C药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规、药学综合知识与技能 D药事管理与法规、药学综合知识与技能（分数：4.00）(1).叶某 2000年中专毕业，现已被单位评聘为主任药师，其在 2013年第一次参加
18、的执业药师西药学方向的考试中的考试科目包括( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).王某 2011年本科毕业，在 2014年的执业药师考试中，西药四个科目通过药学专业知识(一)、药学专业知识(二)、药事管理与法规，其在 2015年的考试科目为( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：A变更注册 B再次注册 C注销注册 D不予注册（分数：8.00）(1).刘女士是执业药师，她在执业药师注册证有效期满前 3个月，应该申请办理( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(2).执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理( )。（分数：2.00）
19、A. B.C.D.解析：(3).已注册，无正当理由不在岗执业超过半年者予以( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(4).在市级科研所从业 4年的药学工作者( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：A依法执业，质量第一 B进德修业，珍视声誉 C尊重同仁，密切协作 D尊重患者，平等相待（分数：8.00）(1).根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待”属于( )。（分数：2.00）A.B.C. D.解析：(2).根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当不断学习新知识、新技术”属于( )。（分数：2.00）A.B. C.D.解析：(
20、3).根据执业药师职业道德的要求，“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰、职业、地位”属于( )。（分数：2.00）A.B.C.D. 解析：(4).根据执业药师职业道德的要求，“执业药师应当科学指导用药，依法独立执业，保证公众用药安全”属于( )。（分数：2.00）A. B.C.D.解析：三、A1 型题(总题数：12，分数：24.00)1.根据执业药师资格制度暂行规定和执业药师资格考试实施办法，下列有关执业药师考试的说法错误的是( )。（分数：2.00）A.执业药师资格证书在全国范围内有效B.凡报名参加考试的人员，应当由本人提出，所在单位审核同意C.大专学历的人员要求从事药学或中药学专
21、业工作满 7年才可以参加执业药师考试 D.执业药师考试的考务工作由人社部人事考试中心负责解析：2.根据执业药师资格制度暂行规定的规定，执业药师取得执业药师资格证书后，必须在( )。（分数：2.00）A.生产、检验、科研单位执业B.生产、研发、经营单位执业C.生产、经营、使用单位执业 D.经营、研发、检验单位执业解析：3.根据执业药师资格考试实施办法，关于执业药师考试的说法正确的是( )。（分数：2.00）A.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次B.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次 C.执业药师资格实行各省统一
22、大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次D.执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次解析：4.执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执业药师的类别为( )。（分数：2.00）A.药学类、中药学类B.药学与中药学类、中药学类C.药学类、药学与中药学类D.药学类、中药学类、药学与中药学类 解析：5.执业药师注册必须具备一定的条件。关于注册条件的说法错误的是( )。（分数：2.00）A.首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，不需要提交继续教育学分证明 B.申请注册的执业药师要求身体健康，能坚持在执业
23、药师的岗位上工作C.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满 2年的不予注册D.受到开除执业药师执业资格处罚不满 2年的不予注册解析：6.王某以前在北京发展，执业药师注册地区是北京，现因家庭原因把工作调动到湖北。王某应当( )。（分数：2.00）A.办理注销注册手续B.办理再注册手续C.直接到湖北执业，不需办理注册手续D.办理变更注册手续 解析：7.下列内容不属于执业药师职责范畴的是( )。（分数：2.00）A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方的患者提供用药处方 解析：8.若在咨询中知晓本单位甲执业药师的处方调配存在不当之处，
24、乙执业药师应( )。（分数：2.00）A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B.联系甲执业药师等待其本人回来予以纠正C.为尊重同行，应告知患者等甲执业药师上班后再来咨询D.积极提供咨询，并给予纠正 解析：9.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑。根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳处理方式是( )。（分数：2.00）A.将剩余药品退回供货单位B.要求供货单位尽快换货C.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门 D.因为没有被确认为假药，可以继续使用解析：10.由药品管理法中药品的界定可知，下列不属于药品的是( )。（分数：2.00）A.兽药
25、 B.化学原料药及其制剂C.血液制品D.诊断药品解析：11.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力体现了药品的质量特征的是( )。（分数：2.00）A.安全性B.均一性C.稳定性 D.有效性解析：12.药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都可能存在着相应的风险。关于药品安全风险，下列说法错误的是( )。（分数：2.00）A.药品安全风险分为人为风险和自然风险B.自然风险是药品的内在属性，药品不良反应属于自然风险C.人为风险指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，只存在于药品的使用环节 D.人为风险属于药品的制造风险和使用风险解析：四、X 型题(总题数：5，分数
26、：10.00)13.依据执业药师资格制度暂行规定，关于执业药师注册规定的说法正确的有( )。（分数：2.00）A.执业药师注册证的有效期为 2年B.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续 C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续 D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动 解析：14.依据执业药师资格制度暂行规定，下列关于执业药师继续教育的说法正确的是( )。（分数：2.00）A.执业药师继续教育内容必须适应执业药师岗位职责的需求 B.执业药师继续教育实行学分制 C.执业药师继续教育采取学分登记制 D.具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于 20学分的继续教育解
27、析：15.执业药师在执业过程中应当接受各级药品监督管理部门、中国药师协会和社会公众的监督。中国执业药师职业道德准则包括( )。（分数：2.00）A.尊重患者，平等相待 B.进德修业，珍视声誉 C.依法执业，质量第一 D.尊重同仁，密切协作 解析：16.国家药品安全“十三五”规划的发展目标包括( )。（分数：2.00）A.药品质量进一步提高 B.药品医疗器械标准不断提升 C.审评审批体系逐渐完善 D.监测评价水平进一步提高 解析：17.中国共产党第十八届三中全会通过的中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定，明确将食品药品安全监管纳入国家公共安全体系。药品安全的重要性包括( )。（分数：2.00）A.重大的基本民生问题 B.重大的经济问题 C.重大的政治问题 D.重大的健康问题解析：
