1、 ICS 11.020 CCS C 01 44 广东 省 地方标准 DB44/T 2356 2022 智慧中药 房管理与 服务规范 Management and service specification of intelligent traditional Chinese medicine pharmacy 2022-02-15 发布 2022-05-15 实施 广东省市 场监督 管 理局 发 布 DB44/T 2356 2022 I 目 次 前言.II 引言.III 1 范围.1 2 规 范性 引用 文件.1 3 术 语和 定义.1 4 质 量体 系与 管理.1 质量 管理 体系 架构.1
2、 质量 管理 方针 和目 标.2 质量 管理 体系 指标.2 质量 控制.4 质量 报告.4 5 程 序文 件.4 流程 模块.4 处方 流转.5 审方.5 调剂.6 煎煮.7 包装 与配 送.8 用户 签收.9 用户 服务.9 6 作 业指 导书.10 技术 类岗 位作 业指 导 书.10 服务 类岗 位作 业指 导 书.14 7 环 境设 施.16 场所 与设 施设 备要 求.16 信息 管理 系统.17 附录A（资 料性）发药、配送 时间 时效 标准.19 附录B（资 料性）医疗 机构-智慧 中药 房接 口信 息 要求.20 参考文 献.22 DB44/T 2356 2022 II 前
3、言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标 准化 工作 导则 第1 部分：标准 化文 件的 结构 和起草 规则 的 规 定起草。请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。本文 件的 发布机 构不 承担 识别 专利 的责任。本文件 由 广 东省 中医 药局 提出并 组织 实施。本文件 由 广 东省 中医 标准 化技术 委员 会提 出并 归口。本文件 起草 单位：广东 省 中医院（广州 中医 药大 学 第二附 属医 院，广 东省 中 医标准 化工 程技 术研 究中心）、康 美药 业股 份有 限公司。本文件 主要 起草 人：陈 达 灿、李慧、刘 国伟、李 建华、胡 延滨、林 华、陈启 鋆
4、、欧阳百 发、罗 艾军、施宏彬、谢 润生。DB44/T 2356 2022 III 引 言 中医药 是中 华民 族的 宝贵 财富，为中 华民 族的 繁衍 昌盛做 出了 巨大 贡献。随 着国家 先后 出台 多 项 有关中医 药发 展政 策，均 提 出推动 中医 药振 兴发 展，体现了 国家 对中 医药 作为 国家战 略的 高度 重视，以 及推动中 医药 振兴 发展 的决 心。医疗健 康服 务、药 事服 务 的智能 化发 展，为 中医 药 事业发 展提 供了 解决 问题 的良好 路径。智慧 中药房利用 互联 网、物联 网技 术，运 用标 准化 理论 与方 法，改 造传 统诊 疗流 程，对传统 就医
5、 取药 模 式 进 行 创新，实 现全 流程 信息 化管 理，服 务全 过程 可追 溯。通过与 各医 疗机 构信 息系 统对接 获取 电子 处 方，进 行专业的 处方审 核，为广大 用户提 供药品 调剂、饮 片 煎煮、送药上 门、用药咨 询等一 站式综 合药 事 服 务。智慧中 药房 最先 在广 东地 区规模 性推 广，推广 以来，帮助了 广大 老百 姓解 决“候 药难”、“煎 煮难”、“煎药 品质 保障 难”等 三 难问题，满足 了人 们日 益 增长的 传统 中医 药用 药需 求，广东 地方 特色 的智 慧 中药房模 式也 逐步 向全 国展 开，具 有一 定创 新性 和先 进性。2018 年
6、12 月，国 务院办 公厅 关于 促 进“互 联网+医疗 健康”发展 的意 见 明确 提出，推广“智慧 中药房”，提 高中 药饮片、成方 制剂等 药事 服务 水平，充 分肯 定了 智慧 中药 房模式 的应 用价 值和 推广 前景。本标准 对智 慧中 药房 各模 块进行 了质 量指 标限 度规 定，建立 流程 化管 理，标 准 化作业 指导 书，环 境与设施 要求 等，提高 智慧 中药房 标准 化规 范，确保 产品准 确、高效、及时 送 到用户 手里。目 前，以 标 准化 行 业规 范 的智 慧 中药 房工 作 在国 内 外尚 无 系统 性研 究，本 标 准具 备 中医 药产 业 智慧 化 发展
7、 所 需的管理、技 术、服务 等多 方面 的创新 性，先进 性，能提 升广东 省地 区中 药药 事服 务的质 量与 水平，使 中 药 药事服务 进入 一个 新的 阶段，更具 市场 竞争 力，对智 慧中药 房的 规范 化发 展具 有标杆 意义。DB44/T 2356 2022 1 智慧中药 房管理 与服务规 范 1 范围 本文件 规定了 智慧 中药房 开展药 事服务 的术 语和定 义、质 量体系 与管 理、程 序文件、作业 指导 书、环境设 施等。本文件 适用 于智 慧中 药房，用于 规范 智慧 中药 房开 展药事 服务 的管 理与 服务 工作。涉及 到的 中 西 成药配送，定 制膏 方、打粉、
8、切片、泛 丸等 便民 服务 可参照 执行。2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中，注日 期的 引用 文件，仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件；不注 日期 的引 用文件，其 最新 版本（包 括所有 的修 改单）适 用 于 本文件。GB 4806.5 食 品安 全国 家 标准 玻璃 制品 GB 14930.1 食 品安 全国 家标准 洗 涤剂 GB 14930.2 食 品安 全国 家标准 消 毒剂 GB 19298 食品 安全 国家 标准 包装 饮用 水 GB/T 30219 中 药煎 药机 JB/T 201
9、16 中 药汤 剂包 装机 JB/T 20199 中 药自 动化 煎制系 统 YBB00102002 口服 液体 药 用聚酯 瓶 YBB00132002 药用 复合 膜、袋通 则 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。智慧中 药房 intelligent traditional Chinese medicine pharmacy 综合利 用互 联网、物 联网、云计 算和 大数 据等 技术，结合 自动 控制 技术，通 过与医 疗机 构对 接 获 取电子处 方，提供 包括 专业 审方、药品 调剂、饮 片煎 煮、配 送、用药 咨询 及售 后服务 等一 站式 综 合 药 事 服务的机
10、 构。药事服 务 pharmacy service 专业审 方、药品 调剂、饮 片煎煮、配 送、用药 咨询 及售后 等服 务，不包 括临 床药学 服务。4 质量体 系与 管理 质量管 理体 系架 构 DB44/T 2356 2022 2 智慧中 药房 管理 与服 务规 范应包 括质 量体 系与 管理、程序 文件、作 业指 导书 和 环境设 施等 共四 部 分文件。通过 建立 完善 标准 体系进 行药 事服 务的 质量 管理，定义 质量 方针 与质 量目标 进行 质量 控制。质量管 理方 针和 目标 以用户 为中 心，提供 优质 药事服 务。以安 全准 确、品质保 障、便捷 高效、用 户满意 为
11、目 标。质量管 理体 系指 标 4.3.1 处方流 转 处方在 系统 流转 过程 中不 应出现 处方 丢失、信 息丢 失、错 误传 送、数据 乱码 等情况。处 方流 转 质 量指标包 括：处方流 转差 错率：统 计处 方在流 转过 程中 出现 传送 错误、出现 数据 乱码、局 部信息 丢失、其他信息 不完 整等 情况，以 发生的 差错 处方 数占 处方 总数的 比例 来反 映；处方流 转遗 失率：统 计处 方在流 转过 程中 出现 处方 丢失的 情况，以 发生 遗失 处方数 占处 方总数的比 例来 反映；处方数 据安 全系 数：统计 处方在 数据 库中 存储 时的 安全情 况，以发 生数 据安
12、 全问题 的处 方数占处方 总数 的比 例来 反映。其中，处方 流转 差错 率、处方流 转遗 失率 均 应=0%，处方数 据安 全系 数 应=100%。4.3.2 审方 审方质 量指 标为 处方 误审 率，以 按照 审方 规则 审核 错误的 处方 数占 总审 核处 方数的 比例 来反 映，处方误审 率应=0%。4.3.3 调剂 4.3.3.1 处方调 剂年 出门 差错 率 以 调 剂 年出 门 差错 率 作为调 剂 的 质量 指 标，处 方调剂 年 出 门差 错 率是 指 调剂过 程 中 发生 过 失或 错误，并 已给 用户 发出，经 调剂员、复 核药 师、用户 发现并 追回 的差 错，以出
13、门差错 处方 数占 总 处 方 数 的比例。处方 调剂 年出 门差 错率应 0.01%。4.3.3.2 调剂处 方复 核率 以调剂 处方 复核 率作 为调 剂的质 量指 标，根据 已复 核的处 方数 占总 处方 的比 例。调 剂处 方复 核 率 应=100%。4.3.3.3 中药饮 片称 量误 差 以 每 剂 中药 饮 片称 量 误差作 为 调 剂的 质 量指 标，根据 理 论 与实 际 饮片 的 重量差 占 理 论饮 片 重量 的比例。每剂 中药 饮片 总称 量误差 应在 5%以内。以中药 饮片称 量误 差作为 调剂的 质 量指 标，根据理 论与实 际饮片 的重 量差占 理论饮 片重量 的比
14、 例。中药饮 片总 称量 误差 应在 5%以 内。4.3.4 煎煮 DB44/T 2356 2022 3 以药渣 煎透度、药 液装量、包装 质量作 为煎 煮质量 指标（见表1）。煎 煮药 材 应符合 中华 人民 共和国药 典 要求、未 在药 典收载 药材 应符 合部 颁标 准要求。包 装材 料应 符合YBB00132002、GB 4806.5、YBB00102002 等 要求。表1 煎煮、包装 质量 标准 质量指标 质量要求 质量标准 药渣煎透度 应无糊状块、无白心、无硬心。=100%药液装量 每袋应分装均匀，装量差异符合规定。50ml100ml：5ml；100ml:5%包装质量 药液包装袋封
15、口平整完好，无渗漏，无药汁污染。98%4.3.5 包装与 配送 以 发 药 时效 作 为发 药 质量指 标。发药 时 效是 指 从接收 订 单 至复 核 完成 等 规定时 间 内 完成 的 处方 数占总处 方数 的比 例。发药 时效应 95%。发药 时间 见 附录A。以 配 送 时效 作 为配 送 质量指 标。配送 时 效是 指 在配送 规 定 时间 内 成功 投 递处方 数 占 所需 投 递处 方总数的 比例。配 送时 效应 95%。配 送时 间见 附录A。4.3.6 用户签 收 以 用 户 对配 送 的满 意 度作为 智 慧 中 药 房 配送 满 意度的 质 量 指标，配送 满 意度 是
16、通 过 智慧 中 药房 客服接到 的用 户投 诉量 来获 得数据，以 未有 用户 投诉 处方数 占总 处方 数的 比例。配送 满意 度应 95%。4.3.7 用户服 务 用 户 服 务调 查 以智 慧 中 药房 整 体 服务 的 评价 作 为质量 指 标，智 慧 中药 房 整体服 务 的 评价 是 通过 抽样回访 获得 的数 据。售后 服务整 体满 意度 应95%。4.3.8 质量指 标表 智慧中 药房 服务 规范 是对 处方流 转、审方、调剂、煎煮、包装 与配 送、用 户 签收、用户 服务 等各 模块进行 质量 指标 的控 制，其控制 目标 是提 高各 模块 的安全 准确、品 质保 障、效率
17、和 服务 效果，从 而 对 智慧中药 房服 务规 范体 系进 行综合 质量 控制。智 慧中 药房服 务规 范质 量指 标表 见表2。表2 智慧中 药房 服务 规范 质量 指标表 控制目标 质量流程 质量指标及标准 安全准确 处方流转 流转处方差错率=0%流转处方遗失率=0%处方数据安全系数=100%审方 处方误审率=0%调剂 处方调剂年出门差错率0.01%调剂处方复核率=100%中药饮片称量误差5%品质保障 煎煮 药渣煎透度=100%药液装量5%包装质量9 8%DB44/T 2356 2022 4 表2 智慧中 药房 服务 规范 质量 指标表（续）控制目标 质量流程 质量指标及标准 提高效率
18、包装与配送 发药时效 95%配送时效 95%服务效果 用户签收 配送满意度 95%用户服务 智慧中药房整体服务的评价 95%质量控 制 应建立、实 施、保持 和持 续改进 服务 质量，完 善质 量管理 体系。应 确定 质量 管理体 系所 需的 过 程 及其在整 个组 织中 的应 用，且应包 含以 下职能：调剂职 能：确保 处方 调配 时不出 差错，且 及时 高效；煎药职 能：确保 中药 品质 质量，煎煮 过程 不出 差错，且及 时高 效；质量职 能：确保 产品 检验 合格，定期 巡查 抽检，确 保产品 符合 质量 要求，协 助客服 高效 解答用户问 题，提供 用药 咨询；包装与 配送 职能：确
19、 保产 品能及 时、高效 送到 用户 手里，让用 户满 意。质量报 告 医疗机 构定 期主 持召 开智 慧中药 房服 务管 理评 审会 议，以 确保 质量 管理 体系 持续的 适宜 性、充 分 性和有效 性。管理 评审 应包 括评价 质量 方针 和质 量目 标及质 量指 标的 内容。智 慧 中 药房 应 每年 定 期在各 流 程 关键 节 点依 照 质量目 标 监 测药 事 服务 质 量控制 情 况，形 成 质量 报告递交 所服 务的 医疗 机构 审核，并根 据质 量报 告缺 陷项进 行改 善。5 程序文 件 流程模 块 智慧中 药房程 序流 程模块 共分为7 个程 序流程 模块，分别为 处方
20、流 转、审方、调剂、煎煮、包装 与配送、用户 签收，用 户服 务等。各流 程模 块如 图1。DB44/T 2356 2022 5 图1 流程模 块 处方流 转 5.2.1 流程范 围 从处方 生成 至医 疗机 构药 师审方 完毕 的过 程。5.2.2 基本流 程 医生在 医疗 机构 开具 处方 后，处 方信 息随 即上 传至 医疗机 构信 息系 统后 台数 据库，系统 根据 用 户 缴费环节 选择 执行 代煎 和（或）配 送作 业：a)无需代 煎、需要 配送 到用 户指定 地址 的药 品订 单，经过医 疗机 构审 方后，通 过医疗 机构 信 息 系统流转 至智 慧中 药房，智 慧中药 房接 收
21、处 方后，依 次审方、调 剂、复核，并 配送给 用户；b)需要代 煎、需 要配 送到 医 疗机构 药房 窗口 或用 户指 定地址 的药 品订 单，经 过 医疗机 构审 方后，通过医 疗机 构信 息系 统流 转至智 慧中 药房，智慧 中 药房接 收处 方后，依次 审 方、调剂、复 核、煎煮、分装、复 核、包装 等作业，配 送至 医疗 机构 药房或 用户 指定 地址。审方 5.3.1 流程范 围 从智慧 中药 房审 方药 师至 调剂、复核 药师 对处 方的 审核相 关工 作流 程。DB44/T 2356 2022 6 5.3.2 基本流程 审方应 按照 处 方管 理办 法有 关规 定执 行，审方
22、流程如 下（图2）：a)通过处 方流 转接 收处 方；b)中药师（药 师）按照 处 方管理 办法 进 行审 方；c)对审核 合格 处方 批准 并流 转至下 一工 序。调剂 5.4.1 流程范 围 从处方 调配 开始 至复 核完 成的过 程。5.4.2 基本流 程 调剂应 按照 处 方管 理办 法有 关规 定执 行，调剂、复核 流程 如下（图2）：a)调剂流 程：1)调剂人 员打 印处 方及 标签，仔细 检查 处方 单配 药信 息（“四查 十对”）；2)检查无 误后，按 照处 方的 先后顺 序进 行配 药。b)复核流 程：1)将已完 成调 配药 品给 到复 核药师 进行 复核；2)复核人 员如
23、发现 错配、漏 配、多配、重配、总 量不 符 等调配 错误 现象，应发 还 调配人 员处理，已 调配 的不 符合 质量 要求的 药品 不得 使用；3)复核药 师复 核无 误后 将药 品与处 方绑 定流 转至 下一 工序。图2 审方、调剂、复 核流 程 DB44/T 2356 2022 7 煎煮 5.5.1 流程范 围 从煎煮 至分 装复 核完 成的 过程。5.5.2 基本流 程 中药煎 煮、分装 与复 核按 照 医 疗机 构中 药煎 药室 管理规 范 有关 规定 执行，煎煮、分装、复核 流程如下（图3）：a)煎煮流 程：1)核对：领药 时，煎 药人 员要 认真核 对处 方或 煎药 证、处 方剂
24、数 和调 配的 剂数，服药 日期 等，并在处 方上 签名 确认。对 未煎煮 的药 物分 门别 类放 置储存，做 好药 品的 储存 工作；2)加水浸 泡：煎药 加水 量一 般以浸 过药 面 2 cm5 cm 为宜，或根 据饮 片吸 水量、煎煮 过 程中的蒸 发量 及煎 煮前 后的 所需药 液量 的总 和计 算得 出。浸 泡时 间一 般为 不少 于 30 min；3)先煎：根据 药材 的性 质不 同，对 于质 地坚 硬的 药物 需煎煮 时间 长些，一 般情 况下，先煎 药材应煮 沸10 min15 min，再投 入其 他药 料同 煎；4)煎煮：分 为一 煎煮 和二 煎 煮（如需 要）。一煎 煮根
25、据药材 性质 煎 15 min60 min，二煎 煮煎10 min45 min（如需 要）；煎煮 后将 两次 药液 合并（如需 要）。根 据药 材性 质 的不同，煎煮时 还应 根据 先煎、后 下、另 煎、烊化 的要 求进 行煎煮；5)后下：后下 药应 当在 第一 煎药料 即将 至预 定量 时，投入同 煎 5 min10 min；6)过滤：完成 合并 的药 液需 进行过 滤；7)分装：煎 煮好 的药 液应 当趁 热分装 入小 袋包 装，或 装入 已清洗、消毒 并符 合要 求的 容器内，严防污 染。内服、外用 煎煮 器具及 服药 瓶要 严格 分开 使用。分装 的药 液应置 于 阴凉通 风 处储存，
26、必 要时 需冷 藏。儿 童每剂 一般 煎出 药液 量 100 ml300 ml，成 人每 剂一 般煎出 药液量300 ml400 ml，每 剂 按两份 等量 分装，或 遵医 嘱；注：分装时，内服药与外用药应使用明显标识加以区分。8)记录：填写 煎煮收、发 药记 录、煎 药各 工序生 产记 录及 差错记 录。记录应 按要 求存 档 备 查；9)质量检 验：质量 部门 对煎 煮过程 及药 液质 量进 行抽 查检验，填 写检 验记 录、报告等，确 保煎煮质 量符 合规 定。定期 发布质 量报 告，预防 和改 善质量 问题。b)复核流 程：1)煎药前 应双 人复 核及 煎药 处方或 煎药 证全 程跟
27、踪；2)复核时，煎药 处方 或煎 药证 作为标 签放 在该 药物 的醒 目位置。煎药 操作 人员 在浸 泡、煎煮、分装、发 药时 应认 真核 对 药物与 煎药 处方 或煎 药证 是否相 符，及 时在 操作 记 录有关 栏目 中做好记 录并 签名。原 始记 录应做 到真 实完 整、准确 有效、可追 溯；3)分装按 要求 及时 贴上 标签，煎 药人 员和 复核 人员 应 认真逐 一核 对药 液、处 方 与标签 内容 是否相符。检 查药 液有 无渗 漏。DB44/T 2356 2022 8 图3 煎煮流 程 包装与 配送 5.6.1 流程范 围 从中药 饮片 调剂、煎 煮等 完成后，至 包装、发 药
28、、配送作 业完 成的 过程。5.6.2 基本流 程 待包装 药品到 达包 装区后，物流 包装部 门根 据不同 类型药 品进行 包装 或合并 包装，生成物 流订 单，按配送 区域、发 药时 效要 求进行 配送（附 录A），配 送流程 如下（图4）：a)包装、发药：1)根据不 同类 型药 品进 行包 装或合 并包 装，包 装时 应 核对处 方单、物流 面单 与 实物标 签是 否一致，做到 三单 合一；2)完成包 装的 药品 按配 送区 域、发 药时 效要 求整 理待 发。b)配送：DB44/T 2356 2022 9 1)根据规 定的 配送 时效 进行 配送；2)配送应 做好 信息 对接，服 务要
29、求，确保 药品 安全、完整、在 时效 内配 送至 用 户手中。在发货后支 持物 流跟 踪查 询。图4 包装与 配送 流程 用户签 收 5.7.1 流程范 围 从用户 接收 到取 药信 息至 收到药 品的 过程。5.7.2 基本流 程 通知用 户药 品取 药、签收，约定 好取 药的 时间 和地 点。a)窗口取 药，用户 凭单 证到 窗口取 药。对于 中药 饮片，煎煮汤 剂发 药依 照发 药制 度规范 和药 师 工作职责（“四查 十对”等）执行 发药 作业；b)配送签 收，按要 求准 时按 地址送 货、准确 配送 药品 到用户 登记 地址。用户服 务 5.8.1 流程范围 从用户 收到 药品 至用
30、 户使 用的过 程。5.8.2 基本流 程 提供用 户及 时的 药品 需求 咨询服 务，定 期对 用户 进 行售后 问卷 调查，沟通 形 式不限 于移 动通 讯、互联网、现场 等方 式。及时 反馈用 户基 本用 药需 求，及时解 决用 户问 题：a)客服部 门接 到用 户咨 询需 求后，应 做好 信息 登记 并 及时查 明原 因，采 取有 效 措施及 时处 理和 反馈，并 做好 记录。必 要时，应当 联系 调剂、煎 煮、物流配 送部 门协 助配 合跟 进；b)日常用 户满 意度 调查，可 采用线 上和 线下 方式 进行。满意 度调 查内 容应 包含 服务办 理人 员、配送人员 工作 态度、配
31、送时 效、中 药质 量等 整体 服务 评价满 意度。DB44/T 2356 2022 10 6 作业指 导书 技术类 岗位 作业 指导 书 6.1.1 处方流 转作 业指 导 书 6.1.1.1 岗位职 责 处方流 转岗 位需 要完 成和 负责下 列工 作内 容：a)为医疗 机构 提供 计算 机专 业管理 与服 务，支持 信息 系统工 作的 展开；b)进行信 息系 统维 护、推广、培训，负 责对 各医 疗机 构信息 系统 技术 支持；c)负责排 查常 见计 算机 网络、外设、数 据库 故障；d)开发新 的信 息系 统需 求，改善医 疗机 构及 智慧 中药 房系统 对接。6.1.1.2 岗位操
32、作及 要求 处方流 转岗 位需 要完 成下 列操作 内容：a)电子处 方流 转系 统对 接管 理：1)医 疗 机构 与 智慧 中药 房 平台 进 行电 子 处方 流转 需 要进 行 医疗 机 构信 息系 统 对接。对接前应成立 项目 协调 工作 小组，召开 系统 对接 技术 沟通 会，确 定需 求；2)智 慧 中药 房 应提 供系 统 对接 需 求说 明 书给 医疗 机 构信 息 系统 开 发商，需 求 说明 书 的内容包括但 不限 于功 能描 述、注意事 项、特殊 要求，确 保接口 开发 符合 要求；3)智慧中 药房 提供 加密 的数 据接口 对接 方式、智能 录 单系统 对接、数 据视图
33、对 接、文 件传 输协议（FTP）等 对接 方式 提 供给医 疗机 构进 行选 择。医疗机 构选 择对 应的 对接 方式将 医 生的 处 方信 息 通过 约定 的 接口 格 式推 送 至智 慧中 药 房平 台。智 慧 中药 房平 台 接收 到 处方信息后，应当 明确 返回 成功 还是失 败，只有 明确 返回 成功才 表示 订单 接口 成功；4)医 疗 机构 信 息系 统开 发 商需 要 在医 疗 机构 信息 系 统中 提 供给 操 作人 员的 录 入界 面。录入界面包 括收 货人、收 货电 话、收 货地 址以 及默 认地 址等选 项，供用 户再 次办 理时选 用。b)处方流 程的 准确 性：1
34、)电子处 方开 具操 作应 当符 合授权 范围 和管 理制 度的 要求，保证 处方 安全 性和 准确性；2)电 子 处方 流 转应 当进 行 定期 或 不定 期 的通 过原 始 处方 图 片与 电 子处 方进 行 核对，核对记录存档 备查，确 保处 方流 转的准 确无 误；3)当智慧 中药 房系 统、医 疗 机构信 息系 统升 级或 变更，应当 进行 系统 对接测 试，出具系 统 测试结果 报告，测 试报 告应 当包括 处方 流转 准确 性的 测试结 果；4)应提供 每个 处方 的唯 一条 码供各 个流 程进 行识 别、扫描，该 条码 应随 处方 药 品一同 流 转。6.1.2 审方作 业指
35、导 书 6.1.2.1 岗位职 责 审方岗 位需 要完 成和 负责 下列工 作内 容：a)负责处 方审 核、药物 咨询、资料 整理、登 记审 核异 常等；b)熟悉药 品管 理法 律法 规及 相关政 策、药品 分类 管理 和质量 管理 等相 关知 识；c)按照 药品 经营 质量 管理 规范 标准 要求 进行 报表 和文件 整理。6.1.2.2 岗位操 作及 要求 DB44/T 2356 2022 11 审方岗 位需 要完 成下 列操 作内容：a)审查年 龄，根据 年龄 可计 算药物 的剂 量是 否合 适，特别是 对毒 性药 品尤 需注 意；b)审查处 方中 药名、剂 量是 否书写 清楚，特 别对
36、 药名 相近、发音 相似 的药 物，不可错 配；c)审查处 方中 加药 量是 否超 药典用 量要 求；d)审查有 无配 伍禁 忌的 药物，有无 相反 配伍 关系 的药 物；e)审查有 无毒 性药 品及 超剂 量；若有 毒性 药品 必须 按 毒 性药 品管 理办 法 规 定进行 调配；若处方有毒 性药 品超 量，需经 处方医 师双 签名 和用 户签 署知情 同意 书确 认后 方可 调配；f)审查诊 断，若用 户为 怀孕 妇女，应确 认处 方药 味中 有无妊 娠禁 忌用 药。若有 妊娠禁 忌用 药 则 不予调配。若 因病 情需 要，应经处 方医 师重 新确 认，方可调 配；g)审查处 方有 无急、
37、重 病用 户用药，对 急、重病 用户 或小儿 用户 用药，应 给予 优先调 配；h)对不规 范处 方或 者不 应判 定其合 法性 的处 方，不得 调配；i)处方审 核完 成后，应填 写 相应记 录，包 括日 期、处 方订单 号、用 户姓 名、处 方医生、审方 人 等信息。记录 随处 方单 交后 续环节 指定 人员 调配。6.1.3 调剂作 业指 导 书 6.1.3.1 岗位职 责 调剂岗 位需 要完 成和 负责 下列工 作内 容：a)调剂员 负责 对药 品处 方的 调配，保质 保量 按时 完成 调配；b)调剂员、复 核药 师应 能够 按照 处方 管理 办法、医院中 药饮 片管 理规 范 进行“
38、四查 十 对”及“十 八反”、“十 九畏”检查，掌 握特 殊处 理药 材的调 配方 法；c)调配及 复核 处方 时，如发 现药材 霉变、虫 蛀等 质量 问题应 立即 报告 本部 门主 管。6.1.3.2 调剂岗 位操 作及 要求 调剂岗 位需 要完 成下 列操 作内容：a)根据处 方药 物的 不同 体积 和重量，选 用适 当的 计量 工具。如使 用电 子秤 或天 平，每 次调 配 前 要清零或 调零。每 天使 用前 应进行 计量 工具 的校 准；b)调剂人 员收 到处 方，应 按 处 方管 理办 法 要 求核 对。审查 配伍 禁忌，妊娠 禁忌，毒 性中 药 和剂量是 否超 标。确认 审核 无误
39、后 方可 调配；c)调剂人 员应 严格 按医 师处 方进行 调配，称 量顺 序可 按处方 药味 排序；d)处方中 如有 鲜药，应 洗净 泥土，去掉 非药 用部 分，切剪成 段单 包，以免 干湿 相混，发霉 变 质，影响疗 效；e)特殊调 配的 有关 要求：凡 按规定 或处 方要 求需 要先 煎、后下、包煎、吞服、烊 化、冲服 或外 用等特殊 用法 的药 物，应分 别单 独 调配 并在 包装 外注 明；f)矿物类、动 物贝 壳类、果 实种子 类等 质地 坚硬 的药 品，需 要临 时捣 碎后 再分 剂量；g)需临方 炮制 的中 药应 按规 定炮制 后调 配；h)急诊处 方应 先调 配，以免 延误治
40、 疗；i)调配完 毕经 自查 确认 无误 后，再 交由 复核 人员 进行 复核；j)毒性药 材调 剂：1)调配含 有毒 性中 药饮 片的 处方，对 处方 未注 明“生 用”的，如 有炮 制品，应 给 付炮制 品。若发现 伪劣、炮制 不合 格、发霉变 质等 药品，应向 有关 责任者 提出 更换 合格 品后 再行 调 配；2)调配毒 性药 品处 方时，应 认真负 责，称 量准 确无 误，并记录 药品 名称、数量、剂 量，签字；DB44/T 2356 2022 12 3)毒性药 品设 立的 专账 卡，每日盘 点一 次，日清 月结，做到 账物 相符，并填 写 使用登 记本。登记本 应写 明日 期，用户
41、 姓 名，用 药品 名数、调 配人 员 姓名等。毒 性药 品参 照“麻 精药品”管理；4)调配含 毒性 中药 饮片 的处 方，每 次处 方剂 量不 得超 过二日 极量，处 方保 存二 年备查。6.1.3.3 复核岗 位操 作及 要求 复核岗 位需 要完 成下 列操 作内容：a)认真复 核处 方，严格 按照 处方 管理 办法 规 定核 发药品；b)对完成 调配 的药 品进 行复 核，调 配与 复核 不得 由同 一个人 操作；c)审查调 配好 的药 品是 否与 处方所 开药 味及 剂数 相符，有无 错味、漏 味、多味 和掺杂 异物；d)审查称 好的 药品 剂量 是否 与处方 用量 有差 距，处 方
42、 中各味 药的 剂量 应准 确，每剂药 的剂 量误 差应控制 在5%以 内；e)审查需 先煎、后 下、包煎、冲服、烊 化、另煎 等特 殊处理 的药 品是 否单 包并 注明用 法；f)复核人 员如 发现 错配、漏 配、多 配、重配、总 量不 符 等调配 错误 现象，应 发还 调剂人 员重 新 调配，已 调配 的不 符合 质量 要求的 药品 不得 使用。未 经复核 的处 方不 得进 入下 一工序；g)经复核 无误 的药 品，通过 智慧中 药房 系统 绑定 复核 药师与 处方 相关 信息 后进 入发药 系统。6.1.4 煎煮作 业指 导 书 6.1.4.1 岗位职 责 煎煮岗 位需 要完 成和 负责
43、 下列工 作内 容：a)负责煎 煮药 品签 收、煎煮 等工作,按 煎煮 操作 程序 保 质保量 按时 完成；b)负责煎 药机 及相 关设 备的 维护、日常 保养、清 洁等 工作，保证 煎药 安全、卫 生；c)负责待 煎处 方的 先后 顺序 的合理 分配 及煎 药时 间的 合理控 制；d)负责煎 药记 录填 写，保证 药品收、煎、发 及其 他环 节记录 的正 确完 整，具有 可追溯 性。6.1.4.2 岗位操 作及 要求 煎煮岗 位需 要完 成下 列操 作内容：a)浸泡作 业：1)作业前 检查：确认 现场 人 员资质 符合 要求，统一 着 装工帽、工衣、工鞋，头 发 全部拢 入工帽，穿 戴干 净
44、、整齐，无 携入外 来杂 物。药桶：目 测药桶 没有 杂物，表 面无 可见异 物及 污垢，清 洁干 净。环境 卫生：目测 各种 表面 应光 洁，无可见 异物 及污 垢，无卫 生死角；2)定量加 水：自 动加 水装 置应 根据加 水计 算公 式定 量加 水。无自 动加 水装 置的，可 人工加 水。饮用水 参 照GB 19298 执行；3)揉搓药 材：药 桶内 加至 定 量的水 后，看 管浸 泡间 人 员佩戴 洁净 的药 用手 套对 桶药材 包进 行翻转揉 搓使 药材 充分 浸泡 在药液 内（不应 用力 过猛 致药材 漏出）。b)煎煮作 业：1)作业前 检查，人 员确 认：确认现 场人 员资 质符
45、 合要 求，统 一着 装工 帽、工 衣、工鞋，头 发全部拢 入工 帽，穿戴 干净、整齐，无 携入 外来 杂物；2)煎药设 备检 查：确认 煎药 设备运 转正 常；设备 应挂“已清 洁”、“已消 毒”等 运行状 态 的牌子，消毒 记录 应完 整。3)环境卫 生确 认：目测 各种 表面应 光洁，无 可见 异物 及污垢，无 卫生 死角；DB44/T 2356 2022 13 4)急煎药 物应 在 2h 内 完成，要建立 中药 急煎 制度 并规 范急煎 记录；5)煎煮所 需的 器具 应及 时清 洗，保 持煎 药室 的卫 生清 洁，做 好清 场卫 生工 作和 清场记 录；6)煎药应 严格 按照 医嘱 和
46、煎 药操作 方法 进行。煎 药时 应当使 用符 合国 家卫 生标 准的 饮 用 水；7)煎煮时 间应 当根 据方 剂的 功能主 治和 药物 的功 效确 定。解 表类、清热 类、芳 香 类、滋 补 药物，操 作应 参照 医 疗 机 构中药 煎药 室管 理规 范 要求。凡注 明有 先煎、后 下、另 煎、烊化、包煎、煎汤 代水 等特 殊要求 的中 药饮 片，应 当 按照要 求或 医嘱 操作，操 作应参 照 医疗机构 中药 煎药 室管 理规 范要 求；8)煎药区 应参 照 医疗 机构 中药煎 药室 管理 规范 定 期进行 消毒。洗 涤剂、消 毒剂品 种应 定期更换，并 符 合 GB 14930.1 和
47、 GB 14930.2 的有 关 卫生标 准和 要求，不 得对 设备和 药 物产生腐 蚀和 污染；9)煎药设 备设 施、容 器、管路 使用前 应确 保清 洁，应 有清 洁规程 和每 日清 洁记 录。用 于清 扫、清洗和 消毒 的设 备、用具 应放置 在专 用场 所妥 善保 管；10)煎药场 地应 保持 整洁 卫 生，不 得放 置与 煎药 无关 的 物品；煎 药过 程中 产生 的 废弃物 应及 时清理；每剂 煎药 结束，应 及时洗 净煎 药袋 及煎 药、包装设 备和 容器 具，严防 混药和 污染；每天煎 药结 束按 规定 做好 清场工 作；11)煎煮部 门要 注意 安全，做 好防火、防漏 电、防
48、 盗，与 工作无 关人 员禁 止入 内。下班时，水、电、汽 阀要 全部 关好；12)药液应 保存 一周 或药 渣应 保存 24 h 备查；13)毒性中 药煎 煮实 行专 区、专用的 煎药 机或 瓦煲、专 人负责 煎煮；处 方中使 用 超剂量 的中 药或含毒 性药 材，严格 按操 作规范 操作，其 它遵 医嘱；14)煎煮完 毕，煎出 药汁 量异 常按相 关规 定进 行处 理；检查药 渣是 否煮 透心，做 好记录。c)分装作 业：1)分装前 确认：确 认所 出药 液量在 规定 范围 之内；2)设定打 包的 药液 量（规 格）、封 口温 度、打包 数量 等 参数，根 据包 装机 设备 操 作要求 进
49、行药液打 包；3)打包机 打包 出第 一包 药液 包丢弃，第 二包 药液 包作 为留样；4)药液打 包完 成后 清点 药液 包的包 数是 否齐 全；5)特殊药 材处 理打 包：烊化药材，用打粉机打 成 粉末状在容器内加适量 清 水在电磁炉上加热搅拌 待 完成溶解后烊化药材，用打粉机 打 成粉末状在容器内加适 量 清水在电磁炉上加热搅 拌 待完成溶解后倒 如对 应的 药液 中搅 拌均 匀 即可 打包（如 阿胶）；冲服药材，直接倒入对 应 的药液搅拌均匀后即可 打 包（如芒硝）或单独包 装 好给到用户，用 户服 用时 自行 冲服；焗服药材，在容器内加 适 量对应的药液在盖好焗 至 气味飘出即可用过
50、滤筛 过 滤药渣将药液倒 入对 应的 药液 内即 可打包（如 肉桂）；另炖药材，在蒸炖器用 炖 盅炖至一定时间即可用 过 滤筛过滤药渣将药液倒 入 对应药液内即可 打包（如 红参）。d)贴标签 作业：1)分装的 药液 每袋 均应 贴有 用户信 息的 标签；2)贴标签 时应 根据 煎药 处方 或煎药 凭证，严格 核对 标 签信息 是否 一致，核对 内 容最少 包括 用户姓名、剂 数、编号 等加 工信息，信 息应 清晰 完整。DB44/T 2356 2022 14 e)复核作 业：1)负责药 品的 复核，包 括药 品的标 签信 息、与处 方单 应一致；2)药品的 包装 膜使 用应 符合 用户要 求
