1、 ICS 65.020.30 CCS B 44 34 安徽省地方标准 DB34/T 52632025 实验树鼩 环境条件 Laboratory tree shrewRequirements of environment2025-09-03 发布2025-10-03 实施安徽省市场监督管理局发 布 DB34/T 52632025 I 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽省科学技术厅提出并归口。本文件起草单位:安徽省医学科学研究院、安徽省高新技术
2、发展中心(安徽省基础研究管理中心)、安徽医科大学、安徽农业大学。本文件主要起草人:戴陈伟、周宁、戴莹琦、陈丽、谢忠稳、刁慧敏、吕涵、江杨帆、辛及娣、白宇、葛阜阳、余怡艳。DB34/T 52632025 1 实验树鼩 环境条件 1 范围 本文件规定了实验树鼩设施及环境条件的总体要求、环境分类、环境指标、工艺布局、设施、运输、废弃物处理、检测和运行维护等要求。本文件适用于实验树鼩生产、使用的设施与环境条件控制。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)
3、适用于本文件。GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 8978 污水综合排放标准 GB 14554 恶臭污染物排放标准 GB 14922 实验动物 微生物、寄生虫学等级及监测 GB 14925 实验动物 环境及设施 GB 18871 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GB 50052 供配电系统设计规范 GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范 GB 50447 实验动物设施建筑技术规范 DB34/T 4815 实验动物 环境条件 3 术语和定义 GB 14925界定的以及下列术语和定义适用于本文件。实验树鼩 laboratory tree s
4、hrew 指经人工饲育、繁育,对其携带的微生物及寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的用于科 学研究、教学、生产、检定及其它科学实验的树鼩。4 总体要求 实验树鼩设施及环境条件应符合实验树鼩生物学特性并满足实验树鼩健康、福利、质量控制和生物安全等要求。5 环境分类按照空气净化的控制程度,实验树鼩环境应分为普通环境和屏障环境。DB34/T 52632025 2 环境应按表 1 分类,适用实验树鼩等级按 GB 14922 规定的微生物学及寄生虫学等级。表1 实验树鼩环境的分类 环境分类 使用功能 适用树鼩等级 普通环境 生产、实验、检疫 普通级 屏障环境 正压 生产、实验、检疫 SPF级 负压
5、 实验、检疫 普通级、SPF级 6 环境指标 实验树鼩普通环境和屏障环境的指标应符合表 2 所列要求。表2 实验树鼩环境指标 项目 指标 普通环境 屏障环境 温度,1828 2026 日温差,4 相对湿度,%4070 换气次数,次/h 8 15 动物笼具周边处气流速度,m/s 0.2 与相通区域的静压差,Pa 10 空气洁净度,级 7 沉降菌平均浓度,CFU/0.5h 90 mm 平皿 3 氨浓度,mg/m3 14 噪声,dB(A)60 照度,lx 工作照度 150300 动物照度 100200 昼夜明暗交替时间,明/暗,h 12/1210/14 注1:氨浓度为动态时的指标。注2:空气洁净度、
6、沉降菌平均浓度为静态时的指标。注3:“”表示不作要求。实验树鼩设施屏障环境的洁净辅助区环境指标应符合表 3 的规定。表3 实验树鼩屏障环境的洁净辅助区主要环境指标 房间名称 洁净度 级别a 换气次 数,次/h 与室外方向上相通区域的静压差,Pa 温度,相对湿度,%噪声,dB(A)照度,lx 洁物储存室 7 15 5 1828 70 60 150 消毒后室/区 7 15 5 1828 70 60 150 DB34/T 52632025 3 表3 实验树鼩屏障环境的洁净辅助区主要环境指标(续)房间名称 洁净度 级别a 换气次 数,次/h 与室外方向上相通区域的静压差,Pa 温度,相对湿度,%噪声,
7、dB(A)照度,lx 洁净走廊 7 15 5 1828 70 60 150 污物走廊 8 10 5 1828 60 150 缓冲间 8 10 5 1828 60 150 二更 7 15 5 1828 70 60 150 清洗消毒室 4 1828 60 150 一更 1828 60 100 正压屏障环境的单走廊设施应保证动物生产区、动物实验区压力最高。正压屏障环境的双走廊或多走廊设施应保证洁净走廊的压力高于动物生产区、动物实验区;动物生产区和动物实验区的压力高于污物走廊。注1:洁净区与非洁净区之间的最小压差为10 Pa。注2:“”表示不作要求。注3:a设施处于静态时的检测标准。7 工艺布局 平面
8、布局 7.1.1 应根据树鼩的生理需要和行为特征,设计建造适合其居住的设施,人流、物流、气流以及动物流等流线设计应满足功能、安全等基本要求。可根据需要采用单走廊、双走廊或多走廊的方式。7.1.2 屏障环境设施平面布局应划分洁净区和非洁净区,人、动物、物品出入洁净区应通过设置缓冲间、传递窗等设施设备。7.1.3 生产设施与实验设施应分开设置。7.1.4 生产设施应包括缓冲间、检疫间、育种间、生产间、待发室、洁物储存室、走廊等功能间。7.1.5 实验设施应包括缓冲间、检疫间、饲养室、实验室、洁物储存室、走廊等功能间。7.1.6 在确保满足功能要求的情况下,可根据自身规模和工作特点,合并或增设功能空
9、间或区域,按照 GB 50447 的规定执行。其它设施布局 7.2.1 放射性动物实验室除满足本文件 7.1 要求外,还应符合 GB 18871 的规定。7.2.2 动物生物安全实验室除满足本文件 7.1 要求外,还应符合 GB 19489 和 GB 50346 的规定。7.2.3 有毒的、挥发性物质动物实验应使用负压实验设施或配备负压设备。8 设施 建筑 8.1.1 实验树鼩建筑选址应避开自然疫源地,远离易燃、易爆和易挥发性物品的生产和储存区、有振动或噪声干扰的设施及可能产生交叉感染的场所。8.1.2 动物生物安全实验室与生活区的距离应符合 GB 19489 和 GB 50346 的要求。D
10、B34/T 52632025 4 8.1.3 建筑周边环境应整洁,避免扬尘,便于清洁和消毒。8.1.4 建筑物门、窗应有良好的密闭性。8.1.5 实验树鼩设施墙面应采用坚固、耐腐蚀、耐冲击的材料,且应光滑平整,易于清洗、消毒;地面应防滑、耐磨、无渗透;天花板应耐水、耐腐蚀。围护结构材料应无毒、无放射性等。8.1.6 饲养间应合理组织气流和布置送风口、排风口的位置。8.1.7 管道、机房等空间应满足使用和检修需求。8.1.8 应采取防止昆虫、野鼠等动物进入和实验树鼩逃逸的措施。空调 8.2.1 空调系统的划分和空调方式选择应经济合理、节能环保,并有利于实验树鼩设施的节能运行和自动控制。8.2.2
11、 排风能量回收装置的新风和排风不应交叉污染。8.2.3 实验树鼩设施的废气排放应符合 GB 14554 的规定,且不应影响周围环境的空气质量。当不能满足要求时,排风系统应设置消除污染的装置。饮水、给水及排水 8.3.1 普通环境设施的树鼩饮水水质应符合GB 5749中的规定;屏障环境设施的树鼩饮水应灭菌处理,达到无菌要求。8.3.2 屏障环境设施洁净区内的给水管道和管件,应选用不生锈、耐腐蚀、无浸出和连接方便的可靠管材和管件。屏障环境设施的地漏应采用洁净型地漏。8.3.3 群养时应该至少每个围栏提供一个饮水点,饮水嘴应使用不锈钢材料制作。8.3.4 当实验树鼩设施涉及到病原微生物操作时,还应符
12、合 GB 19489 的规定。电气 8.4.1 屏障环境应按不低于二级负荷供电。正常电源不满足负荷要求时应设置备用电源。生产和实验场所的电力负荷等级,应符合 GB 50052 的规定。8.4.2 屏障环境设施净化空调系统的配电应设置自动和手动控制。8.4.3 屏障环境设施洁净区内的照明灯具,应采用密闭洁净灯。灯罩应采用不易破损、透光好的材料。自动控制 按照DB34/T 4815的规定执行。消防 按照DB34/T 4815的规定执行。笼具、围栏、垫料及福利用品 8.7.1 笼具和围栏的结构应符合实验树鼩的生物学特性及福利要求,应使用无毒、无害、无浸出物、无放射性的材料。成品应耐腐蚀、耐高温、耐高
13、压、耐冲洗。8.7.2 笼具和围栏的内外边角均应圆滑、无锐口、毛刺,内部无尖锐的突起,树鼩不易噬咬、咀嚼。8.7.3 垫料的材质应符合树鼩的生物学特性和福利要求,应满足吸湿性好、尘埃少、无异味、无 8.7.4 毒性、无油脂、耐高温和耐高压等条件。垫料应经灭菌处理后方可使用,屏障环境设施使用的垫料应达到无菌要求。8.7.5 实验树鼩笼具最小空间:树鼩饲养笼具包括窝箱和饲养笼,窝箱尺寸应不小于 35 cm17 cmDB34/T 52632025 5 21 cm,饲养笼尺寸应不小于 40 cm40 cm50 cm,并根据养殖数量选用更大的繁殖笼或大笼。8.7.6 福利用品应符合树鼩生活习性,所采用的
14、材料应无毒、无害,不易被噬咬,成品应耐高温、耐高压、易清洗消毒。9 运输 运输笼具 9.1.1 结构应适应树鼩特点,材质应符合树鼩的健康和福利要求。运输笼具应坚固,防止树鼩破坏与逃逸,且不应损伤树鼩。9.1.2 便于搬运,有利于保护树鼩和搬运人员安全。9.1.3 应符合生物安全与微生物控制的要求,便于清洗和消毒。9.1.4 应张贴醒目标识,并标明笼具的摆放方式及树鼩运输注意事项。运输工具 9.2.1 应配备空调等设备,保持环境的温度稳定。9.2.2 能够保证有足够的新鲜空气和摆放运输笼具的空间,满足树鼩的健康、安全和舒适的需要。9.2.3 每次运输前后均应进行消毒。9.2.4 长途运输(超过
15、6 h)时,应提供饮水、新鲜水果,必要时提供饲料。10 废弃物处理 污水 10.1.1 生产设施应有相对独立的污水初级处理设备或化粪池。来自树鼩的粪尿、笼器具洗刷用水等污水应经处理并达到 GB 8978 规定后排放。10.1.2 病原微生物感染树鼩实验所产生的污水,应集中收集并彻底灭菌后方可排出。动物尸体 10.2.1 非病原微生物感染实验的树鼩尸体及组织等应冷冻存放,集中作无害化处理。10.2.2 病原微生物感染及生物安全实验室中的实验树鼩尸体及组织等,应灭菌后传出实验室,再集中作无害化处理。其它废弃物 10.3.1 实验废弃物应按医疗废物进行处理,其中病原微生物感染动物实验所产生的废弃物应灭菌后再按医疗废物进行处理。10.3.2 放射性动物实验所产生的放射性沾染废弃物应按 GB 18871 的要求处理。11 检测和运行维护 检测方法和设施的运行维护按照GB 14925的规定执行。DB34/T 52632025 6 参考文献 1彭燕章,叶智彰,邹如金,王应祥,田保平,马原野,施立明.1991.树鼩生物学.昆明:云南科技出版社 2郑永唐,姚永刚,徐林.2014.树鼩基础生物学与疾病模型.昆明:云南科技出版社