1、z 申华人民共和国专业标准YY9(1l-(， 医用高分子制品术语1989 - 09 -19发布1990- 01-01实施国家医药管理局发布、h, 目、-J、J、.，、，、.，、E，、，、.J、，主题内容与适用范围.，.管类.器类.(2 容器类.(2 外科用品类.(3 人工器官类.(3 7 避孕用品及材料类.t.( 4 8 输液血器部件.英文索引.中文索引.Am哩POOO1 2 3 4 5 6 中华人民共和国专业标准ZB C 48005-89 医用高分子制品术语1 主题内喜与适用范围本标准规定了医疗器械产品中医用高分子制品的术语。本标准适用于各种塑料、橡胶、合成树脂等高分子材料制成的医疗用品，供
2、新产品命名使用。Z 曹类2. 1 导管catheter 插入人体管腔或体腔以便注射、输接或抽。吸，排除液体物质用的高分子材料制成的软臂。2.2 插管c ann ula 通过切开术或穿刺术插入人体内的导膏。2.3 引流管d rain 靠人体内部流体压力，将防液、其他渗出液或代谢物引出体外的插管。2.4 输液(血啻infusion( uansfusion) tube 供患者进行输液(血用的软营。2.5 导尿管iurinaryca theter 供临床诊疗所需导出尿液或引流用导营。2.6 、胃导管stomach ca theter 从口鼻腔插至胃内作灌注药液、饮料或冲洗，吸出液体、气体等用导臂。2.
3、7 点饲管na皿Ifeeding tube 供从鼻腔插入灌注流质食物用软营。2.8 十二指肠导管duodenal catheter 供从鼻腔插至胃内或经幽门进人十二指肠引流吸出胃肠内液体或气体用导营。2.9 III门管anus tube 供从缸门插至直肠作撞洗和输液用的软营。2.10 吸引管负压管)suction tube 通过负压作用把人体内某一部分如胸腔、胃肠道或肺腔等的积气或积液吸出体外的软营。2. 11 腹膜透析管periloneal dialysis tube 供急慢性肾功能衰揭等病人进行腹膜透析用的导管。2.12 麻醉导管anesthetic tube 供手术时，对人体持续输送麻醉
4、剂用导管。2.四有囊导管catheter with balloon 带有气囊的导管。气囊即充人气休后鼓起，在人体管腔内起定位作用或对管腔内出血起止血及输通作用的囊状物。2. 14 气管导管空气导管)tracheal catheter 供从口鼻腔插人气管作麻醉、输氧用的通气导营。国家医药管理局1989-09-19批准1990-01 -01实施1 ZB C 48005-89 2.15 气管套管t racheal cannula 供气管切开手术后，插人气管作麻醉、输氧用导营。2.16 测压啻manometry catheter 供患者各器官测量血压用导管。2.17 造影导管radiographic
5、ca theter 向人体某器官输送造影液，在X射线下作造影检查用导营。2.18 可显影导管radiopaque ca theter 在X射线下可显影，供临床检查起监视作用的导管。2.19 血液回路导管tube for blood c i rc ula ti 0 n 体外循环用软管。2.20 医用亵管medical pump tube 与泵配备，并在其作用下输送体液或药液用的高分子材料制成的软营。2.21 输氧管(鼻氧管)tube for delivery oxygen 供临床患者输氧用软管。S器类3.1 输液器infusion set 供静脉输送药、液用的器具。3.2 滴定管式输旗器bure
6、tte type infusion set 能精确控制药、液量的输被器。3.3 穿刺器sheath set 通过向体内穿刺，使各种插管进入体内的器具。3.4 一次性使用注射器s yri nge for si ngle Use 装配注射针后，能定量地向人体注射药液、取血及各种体液用的一次性使用塑料器具。3.5 输血器transfusion set 供静脉输血用的器具。3.6 采血器blood-ta ki ng set 从人体内采集血液用的器具。3. 7 灌肠器enema syringe 供从旺门插至直肠作灌肠通便用的医疗器具。3.8 静脉留置器1. V catheter p J.acemen t
7、 uni t 由穿刺针、留置器及导管等组成，穿刺后把静脉留置管留在体内，供静脉输攘血)用的器具。4容器类4. 1 血袋collapsible container for humen blood 供血液的采集、分离、贮存及输血用的软塑料容器。4.2 液袋collapsible container for infusion fluid 用于贮存药校及输撩用的软塑料容器。4.3 次性使用血样容器blood specimen container for single use 硬质塑料制成的供贮存血样用的容器。4.4 负压血样采集管evacuated tube for blood specimen co
8、llection 收集、转移贮存血液用的装配有密封塞子的负压塑料试管。2 ZB C 48005-89 4.5 冰袋ice - bag 用于盛装碎冰块、冰水的塑料或橡胶袋。4.6 引流袋drain bag 贮存引流液用软质容器。4. 7 尿袋urinal bag 贮尿用的软质容器。4.8 人工月工门袋artificial anus bag 供直肠ij门改道造瘦术患者排泄粪便用容器。4.9 氧气袋collapsible container for oxygen 为患者贮存氧气的容器。5外科用品类5. 1 外科手套surgical gloves 供外科手术用的手套。5.2 医用指套surgical
9、finger- cot 戴在手指上作临床检查的用具。5.3 医用缝合线medical suture 缝合伤口用的线。5.4 医用高分子绷带medical polymer bandage 用以压迫止血或限制受伤部位活动，起防护止痛和固定作用的高分子材料制成的绷带。5.5 洗耳球ear syringe 供外耳道冲洗及咽鼓管阻塞通气用的橡皮球。5.6 追踪线(片)tracking wire (film) 临床;全查时，夹在纱布内能在X射线下显影的线(片)状物。6人工器官类6.1 人工心脏瓣膜arti ficial cardiac val ve 用高分子材料制造的心脏瓣膜。6.2 人工乳房a rti
10、fi ci al breast 乳房修复用的高分子制品。6.3 人工角膜artificial cornea 高分子材料制成的用于代替病变角膜的透明膜。6.4 人工晶状体artificial crystalline lens 用于代替失去作用的晶状体的高分子制品。6.5 人工脑膜artificial meninges 用高分子材料制造的脑膜。6.6 人工耳廓artificial ear 用高分子材料制造的耳廓。6.7 人工鼻artificial nose 用高分子材料制造的鼻子。6.8 人工气管artificial trachea 用高分子材料制造的气管。s ZB C 48005-89 6.9
11、人王鼓膜artificial tympanic memhrane 用以贴补鼓膜穿孔，提高听力并促使破裂鼓膜愈合的高分子制品。6.10 人工食管artificial gullet 用高分子材料制造的食营。6. 11 人士fg员骨artificial lower jaw-bone 用以修复和代替下顿骨缺惯的高分子制品。6. 12 入工膀眈artificial bladder 用高分子材料制造的膀眈。6. 13 人工血管a rtificial blood vessel 用高分子材料制造的血管。6. 14 人工皮artificial skin 用以保护创面或促进新皮肤生成的人造仿皮膜。6. 15 人工
12、肌脏artificial muscle tendon 具有人体肌脏功能的高分子制品。6. 16 人工关节artificial joint 具有关节功能的高分子制品。6. 17 人工仔artificial bone 用以代替人休骨酷的高分子制品。6.18 透析器dialyzer 由高分子材料制成，替代部分肾脏功能的体外血液透析装置。6. 19 氧合器oxygenator 由高分子材料制成，体外循环时，代替人体肺脏进行气体交换的装置。7 避孕用品及材料类7. 1 监孕套condom 高分f材料制成的套囊状男用越孕工具。7.2 迦孕隔膜f emale contracepti ve diaphragm
13、 高分子材料制成的膜状女用避孕王具。7.3 整复材料restitution material 用于整容外科或美容术，可长期埋植于人体内的高分子材料。7.4止血材料hemostatic material 外科止血用的高分子材料。7.5 齿科材料dental material 义齿用高分子材料。7.6 医用粘合剂medical adhesi ve 高分子材料制成医疗用粘合剂。7.7 高吸水性敷料super hygrocopicity dressing 由高吸水性高分子材料制成的医疗卫生用品，用于吸附渗出被等液体。8输液(血器部件8. 1 保护套protecti ve cap 保持穿孔器、插头和输液
14、器内部清洁的保护器件。4 ZB C 48005-89 8.2 瓶塞穿孔器c losure piercing device 输液(血时，用于贮被(血瓶塞穿孔并使药液(血流出的装置。8.3 液体过滤器fluid filter 输液时，滤除药液中不溶性粒子等杂质的装置。8.4 血液过滤器f ilter for blood and blood components 输血时，滤除血液戎血制品中凝块的装置。8.5 空气过滤器air filter 装在进气口上，防止微粒进人容器的装置。8.6 进气装置air inlet set 带有过滤器的进气通道。8.7 滴管d ri p tube 用以观察被捕的装置。8
15、.8 滴斗drip chamber 有助于液体灌注过程，并能使液体精落得到连续观察的装置。8.9 流量调节器flow regulator 输液(血)器上，能使液体流速从零调至畅流的装置。8.10 注射件injection site 位于导管末端，注射时能自动密封的装置。8.11 插入式接头male fitting 位于导管末端连接静脉注射针的部件。5 ZB C 48005-89 英文索引a i r fi I ter. 8.5 air inlet set 8.6 anesthet ic tube 2.12 anus tube 2.9 artjficial anus bag.4.8 a rtifi
16、cial bladder6.12 artificial bone6.17 artificial breast. 6. 2 artificial cornea.6.3 artificial cardiac valve6.1 artificial crystalline lens6.4 blood specimen container for single use.,.4.3 cannula. 2.2 catheter 2.1 catheter with balloon. 2. 13 closure piercing device 8.2 collapsible container for hum
17、en dental material 7.5 dialyzer6.18 drain 2.3 drain bag 4.6 ear syn nge 5.5 enema syrnge 3.7 female contraceptive diaphragm 7.2 filter for blood and blood compon-e nts.8.4 6 A B C D E F artifici al ear6.6 artificial gullet.6.10 artificial joint.6.16 artificial lower jaw - bone6.11 artificial meninge
18、s. 6.5 artificial muscle tendon. 6.15 artificial nose6.7 artificial skin6.14 artificial trachea 6.8 artificial tympanic memorane 6.9 blood-taking set 3.6 burette type i nfusion set3.2 blood 4.1 collapsible container for infusion fI uid .4.2 collapsible container for oxygen 4.9 condom . 7.1 drip cham
19、ber . 8.8 dri p tube 8.7 duodenal catheter 2.8 evacuated tube for blood specimen collecti on. 4.4 f low regula tor8.9 fluid filter 8.3 ZB C 4 8005 - 89 hemostatic material., 7.4 ice - bag. 4.5 infusion ( t ransfusion) tube 2.4 infusion set3.1 male fitting. 8. 11 manometry catheter. 2. 16 medical adh
20、esive. 7.6 nasal feeding t ube. 2.7 oxygena tor 6.19 peritoneal dililysis tube. 2.11 H I M N 。P R i nJec t 0 n site8.10 1. V. catheter placement unit 3.8 medical polymer bandage5.4 medical pump tube . 2.20 medical suture 5.3 protecti ve cap8.1 r adiogra phic ca theter 2.17 resti tution material 7.3
21、radiopaque catheter 2.18 sheath set .、.3.3stomach catheter 2.6 suction tube.2.10 supe r hyg roco p ic i ty dressi ng7.7 tracheal cannula 2.15 tracheal catheter. 2. 14 tracking wire (film) . 5. 6 urinary cathete.2.5 s T U surgical finger-ct5.2 surgical gloves.5.1 syri nge for si ngle use3.4 transfusi
22、on set3.5 tube for blood circulation. 2.19 tube for delivery oxygen. 2. 2L uri nal bag.4.7 7 ZB C 48005-89 中文索引冰袋. . . . . . . .4.5 保护套.8.1避孕隔膜.7.2。anLFD。aqL哼，料器材刺管科穿插齿q4由自噜iqonB町，器液输式管定斗管滴滴导B 鼻饲管.2.7 避孕套. . . . . . . . 7.1 i户。咱ioonaq4 头接武器管人血压插采测D 滴管.导尿管.F 腹膜透析管.2.11负压血样果集管. . . .4. 4 灌肠器.吧.3.7 脏门管
23、2.9静脉留置器. .3. 8 空气过滤器.8.5流量调节器.8.9麻醉导管.2.12尿袋.4.7瓶塞穿孔器.8.28 G 高吸水性敷料.7.7J 进气装置.8.6K 可显影导管.2.18L M N P ZB C 48005一Q 气管导管(空气导管.2.14气管套管.2.15R 人工鼻. . . . . . . . . . . . . 6.7 人工耳廓.6.6人工脏门袋.4.8人工鼓膜.6.9人工关节.6.16入工骨6.17人工角膜.6.3人工肌腥队15人工晶状体. . . .6.4 。oaainLn4。营管导)肠血指器二液液十输输透析器.6.18胃导管.2.6izdaa aa严huoo器棉球
24、过袋耳被血洗血医用泵臂2.20液袋.4.2引流袋.4.6医用缝合线.5.3医用高分子绷帝.5.4氧合器6.19引流管.2.3整复材料.7.3人工脑膜.6.5人工膀眈.6.12人工皮6.14人工气管.6.8人工乳房. . . 6.2 人工食营.6.10人工心脏瓣膜.6.1人工下榻骨.6.11人工血管.6.13s 输血器.3.5输氧营鼻氧管.2.21 T w 外科手套.x 血被回路导管.2.19吸引管负压管)2.10Y 高囊导管.2.13氧气袋.4.9液体过滤器.8.3一次性使用血样容器.4.3一次性使用注射器.3.4医用指套.5.2医用粘合剂.z 注射件.8.109 ZB C 48005一止血材料.7.4造影导管.2.17附加说明:追踪线片5.6本标准由山东省民疗器械研究所归口并负责起草。本标准主要起草人董淑聪、张丽清。10 。ll凶。嘈h由N国专业标准医用高分子制晶术语Z 8 C 48005-89 和共民人华h俨* 中国标准出版社出版(北京复外三里河中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印* 开本880x 1230 1/16印张1字数20000 1990年5月第一版1990年5月第一次印刷印数1一1300 * 1巳定价1.00书号:155066. 2 - 7597 标目137-53*
