1、中华人民共和国国家标准医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件Medical X - ray equlpment-S peclflcation for high voltage cable plug and socket connections 1 主题内容与适用范围UDC 615.471: 621 .316.541 GB 10151-88 本标准规定了医用X射线设备高压电缆插头、插座技术要求、试验方法、验收规则等。本标准适用F医用X射线设备上使用的高压电缆插头、插座。该部件主要作工作电压不大于1sokV的医用诊断X射线机的高压接插件用。插头、插鹰的额定电压等级不大于75kVo 2 引用标准G
2、B 2828 逐批检查计数抽样程序及抽样表适用于连续批的检查GB 2829 周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）GB 5579 医用X线设备高压电缆插头插幢连接Z B C 43010 医用X线设备标志、包装、运输和贮存3 术语3. 1 插头、插座2指能把医用X射线设备上使用的高压电缆方便地连接到高压发生器和X射线管组件上的插件，它包括两部分。a. 插头z是与高压电缆装配在一起的部件。b. 插座：是安装在高压发生器或X射线管组件上的部件。3.2 工作电压2指使用插头、插座的高压发生器或X射线管组件工作时所承受的电压。s.a额定电压g指制造厂给插头、插座规定的电压，并作抗电强
3、度试验的依据。4技术要求4. I 插头、插庵应按规定程序所批准的图样及文件制造。4.2 插头、插库的结构、外形尺寸和接触对直径的组合、标志等应符合GB5579的规定，并在不经任何辅助整修的条件下，应保证其豆换牲。4.8外观质量插头、插庸的表面应光洁、平整、无腐蚀痕迹和无龟裂。4.4接触电阻插头、插座每一接触对的接触电阻应不大于0.0010（栅控接触电阻不在此限制内）。4.5 直流耐压三芯电缆插头、插应接触对与地之间应承受94kV（峰值）脉动直流I5min，四芯电缆插头、插座除应满足k述耐压技术要求外，还要求在栅控接触对与其余接触对同电位短路之间应承受8kV（峰僵）脉动直流电压15min。4.8
4、交流耐压国家医药管理局1988-12-02批准1989-07 01实施39S GB 10151-88 二芯电缆摇头、插F在接触对吟地之间庭承受7okV（峰饶人50Hz交流5min，四芯电缆插头、插除fjI满足七述耐压技术委求外，还要求在栅控接触对与其余接触对网电位短路之间应承受5kV（峰值）、soHz交流电压5min。4.7 密封性能挂在11接线校与绝缘体结合应$阂，无渗治现象。4.8 tL力靠重头盖草ml吉普承受不小于12告？唱的技力，历时1min。碍拨出力撤头与插接插后的拨出力脱不小于30N和不犬于100N, m机械强度插头应有足够的机被强度，经跌落试验100次后应无损坏，零件也不脱落成松
5、动。4. 11 可靠性a. 插头、播座在不通电的情况下.li!Z保证不少于1000次的插拔使用寿命，b. 4芯咆缆插头、插座在7okV（峰值）、50日z交流电压、油温100条件下，通电200hbll无击穿现象，四芯电缆摇头、插座徐E挂满足上述技术条伶外，还雪要求在栅控接触对与其余接触对同电位边路之间应承受5kV 峰值）、soHz交流电压、200h的可靠性试验。4. 12抗机械应力的性能辈辈重己好电缕的摇头与播座接辈辈后，应能承受正常使窍财产生前j疲力，其力您应不小子4N 掘。4. 13 连接插头与高压电缆的连接，插与高压发生器和X射线管组件的连接，必须符合GB.5579的规定。得插头、靠董海经
6、包装后，在遵守贮存和使用怨别的条件下，从出广吕起一年内不能正常工作对，制造应无偿为用户更拽。喜试验方法5. 1 试验条件 环溃汲度为1535C.b. 相对极度为45%75%。c. 大气压力8.6 x 104 10.6 104 Pa, 辜，Z接触电磁试验用清洁剂擦净插头、插fl!内外表面，将插头、插座插合，分断100次后再进行测量。测试图赂的直流戎交流均12A时，周遭伏表在1min内测量插头脚与插接线柱之间的电压降，算出接触电限，应符合4.4条的规定。莫测试设备的误差应不大于1号%。5.3 g流耐压试验F白清洁剂擦净摇头、插座内外表面，将各摇头掷和摇攘接线柱分别进行网电位短路，分别在距插头和盖章
7、体端哥哥lOOmm处贴上环形金属衔，分别放入经处理达到要求的室温变压器主告中，如不大于4okV （峰值脉动直械电压。用lOS时间逐渐升压至94kV峰值、15min，应无击撑现象发绞。l:tj芯电缆揍头、主量废除应满足上述露酷压试验外，还需在栅控接触对手E其余接触对如j电位短路之间ho 8 kV （峰良脉动E主流电压15min,!ill无击穿珑象发生。5.4 交流电压试验用清洁剂擦净内外表蜀，将各插头部寻祖辈重瘦接线拉分别进行网电位短路，分别在jfj摇头初插座体端面toomm处Wii二环形金属？在，分别放人经处理达到要求的室温变！玉器泊中，加不大于4okV（峰值、soH z交流电胀，用！OS时间
8、，逐渐升压7okV（峰值5min，应无击穿现象发生。的芯电辈辈辈革头、撼草草除应满足上述试验外，还需在栅接接触对和其余！司电位短路接触对之附加交流电tt5kV 峰值、soHz、5min ，应无击营事现象发生。.l96 GB 10151-88 5.5 密封性试验 出厂检验，在插座内部通人30.4104Pa的空气将其浸人水中，lOmin内插座脚四周应无气泡出现。b. 裂式试验，将插座由室温逐渐降至20，保持1h，再由20逐渐升至100，保持2h,然后注入30.4104Pa的常温变压器油，放置3h后，用滤纸接触插座脚周围，应无油渍出现。5.8拉力试验按4.8条的规定，在摇头脚轴线方向上，用测力计分别
9、牵拉插头脚，历时1min后，不应有脱落松动现象。5.7拔出力试验用测力计进行测试，应符合4.9条的规定。5.8 跌落试验用从护套外端算起带1oomm电缆线的插头，放在离硬质木板的垂直距离为500mm处，硬质木板比重大于？ookg/m2、厚度不小于50mm，让其自由跌落到硬质木板上，经100次跌落，应无损坏，零件不脱落或松动，电性能不受影响。5.9 寿命试验a. 在无电荷的情况下，按正常操作方法接插。或用模拟正常操作的机械辅助装置但要防止产生不正常的应力。接插1000次后应无脱落或松动，电性能不受影响。b. 用清洁剂擦净插头、插座的内外表面，按下图所示进行连接后，放人1000变压器袖中，加7ok
10、 v 峰1白人soHz交流电压，时间200h，应无击穿现象发生。四芯电缆插头、插座除应满足上述耐压试验外，还需在栅控脚和其余同电位短路脚之间!Jo交流电压5k v （峰值人soHz、时间zooh，应无击穿现象发生。5. 10抗机械应力试验将插头、插座插合后，使其固定在一定力臂的刚休匕用测力计和直尺测量，使力矩不小于4Nm。397 GB 10151-88 三三_t 二_ 革二年单：呈1 电性能寿命试验t主g序号l、2加交流电压。安放在高绝缘介质中。S检验规则6. 1 插头、插座应由制造厂技术检验部门进行检查，合格后方可提交验收。6.2 插头、插庵必须成批提交检查，检查分为逐批检查（出厂检查）和周
11、期检查（型式试验或例行试验）。6.3逐批检查6. 3. 1 逐批检查应按GB2828的规定进行。6.3.2 抽样方案类型采用一次抽样，抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始，其缺陷分类、检查项目、枪查水平和AQL （合格质量水平）按表1的规定。表1缺陷分类重缺陷轻缺陷试验组I Il 检查项目4 2、4.5、4.6、4.7条4.3、4.8、4.9条检查11才Il AQL 1.5 2.5 398 GB I 0151- 88 6.3.8 转移规则6.3.3. I 插头、插库在进行正常检查时，若在不多于连续五批中有二批经初次检查（不包括再次提交检查批）不合格，则从下一批检查转移到加严检查，在修正缺陷时，
12、若影响其他试验组，再检查哪些项目，由质量部门和接收方决定。6.8.3.2 从)Jo严检查到正常检查、从正常检查到放宽检查、从放宽检查到正常检查、从加严检查到暂停检查应符合GB2828的规定。6.4周期枪查6.4. I 在下列情况下应进行周期检查z. 作为新产品投产前（包括老产品转厂生产hb. 连续生产中每年不少于一次，c. l可隔一年以上再投产时，d. 在设计、工艺或材料有重大改变时。. 4. 2 周期检查按GB2829的规定进行。6.4.8周期检查前应先进行逐批检查，从逐批检查合格的批中抽取样本进行周期检查。6.4.4周期检查采用次抽样方案，#IJ别水平为E，其抽样项目、判定数组和RQL （不合格质量水乎）按表2的规定。表2试验组I II m 检查项目4. 4、4.11（川、4.13条4. 10、4.11（川、4.12条7条判定数组= 4 CAc= oR.=1=2CAc=oR.=1 n = 3 A,= 1 R = 2 RQL 40 40 65 6.4.I 周期检查合格，必须是本周期内所有试验组周期检查都合格，否则就认为周期检查不合格。7 标志、包装、运输、贮存应符合ZB C 43010的规定。附加说明g本标准由全国医用电器标准化技术委员会提出。本标准由辽宁省医疗器械研究所归口。本标准由西南医用设备厂负责起草。本标准主要起草人孙家秀。399
