1、YY/T 0457.4-2003/IEC 61262-4: 1994 前自YY /T 0457(医用电气设备光电X射线影像增强器特性分为七个部分z第1部分2人射野的测定，第2部分z转换系数的测定g第3部分g亮度分布及亮度非均匀性的测定，一一第4部分z影像失真的测定g第5部分z探测量子效率的测定;第6部分g对比度及炫光系数的测定g一一-第7部分z调制传递函数的测定。本部分是YY/T0457的第4部分，本部分与IEC61262-4 :1994(医用电气设备光电X射线影像增强器特性一一第4部分z影像失真的测定)(英文版)的一致性程度为等同，主要差异如下z一一按照汉语习惯对一些编排格式进行了修改;一一
2、将一些适用于国际标准的表述改为适用于我国标准的表述;一一删除了国际标准前言;一一IEC788改为IEC60788 , 本部分的附录A为资料性附录。本部分由国家药品监督管理局提出。本部分由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口。本部分起草单位g辽宁省医疗器械产品质量监督检验所。本部分主要起草人g刘百实、牟莉。YY/T 0457.4-2003/IEC 61262-4: 1994 冒|言影像失真是一个描述光电X射线影像增强器的人射面影像与输出影像的偏差的功能性特性。由于X射线影像增强器本身是轴对称结构，我们假定角形失真象通过人射野中心的一条直线的S形失真一样可以采用足够的磁屏蔽来减小。因此，
3、本部分将限于径向失真，尽管在磁屏蔽的情况下，似存在轻微的S形失真，但它对放大率测量的影响可忽略。H YY /T 0457.4-2003/IEC 61262-4: 1994 1 范围医用电气设备光电X射线影像增强器特性第4部分t影像失真的测定YY/T0457的本部分适用于作为医用诊断X射线设备部件的光电X射线影像增强器。本部分描述了测定X射线影像增强器影像失真的方法。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过YY/T0457的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的
4、最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。IEC 60788: 1984 医用放射学一一术语3 术语3. 1 定义考虑到本部分的目的，IEC60788中确定的以及下列术语和定义适用于本部分，当定义之间有歧义时，优先考虑本定义。3. 1. 1 XRII 光电X射线影像增强器的英文缩写。3. 1. 2 入射面entrance plane 垂直于XRII的对称轴并且与XRII辐射源方向上最突出的部分(包括XRII的防护套完)相切的平面。3. 1. 3 不采用。3. 1. 4 入射野尺寸entrance field size 对于XRII，在规定的源面距(SED)，入射面中能够用于X射
5、线图形透射区域的直径。对于有不止一种放大模式的XRII，每一种放大模式的人射野尺寸，对应的输出影像直径应与最大人射野尺寸时XRII的输出影像的直径相一致。3. 1. 5 源面距source to entrance plane distance(SED) I YY/T 0457.4-2003/IEC 61262-4: 1994 离e距鸣M的MUM间HeL面hvmM射mmhm人eo咀rA队Lh、Uahrup队 ，-s 川Jn中伽像阳牛的Jm影川刷咽m拙主、UA川eM甜佣点最四于焦心像像的中影心成管像出中上线影输野面射出接射射X6输外7入入8句鸣JW叫d向d中心轴central axis 穿过人射野
6、中心并垂直于人射面的直线。3. 1. 9 中心放大率central magnification XRII的一个特性，在入射面上对称于中心轴放置的小物体的输出影像的长度与实际长度之比。3. 1. 10 影像失真image distortion XRII的一个特性，表示物体影像放大率的变化，影像失真是用基准放大率(中心放大率)来表示的，是物体位置(局部径向影像失真)或尺寸(整体影像失真)的函数。3. 1. 11 局部径向影像失真differential radial image distortion 在入射面中的任何位置放置一个径向小的，具有固定长度的径向定位试验器件的影像失真。局部径向影像失真是
7、在这个试验器件入射面中所处位置的函数。3. 1. 12 整体影像失真integral image distortion 在入射面中对称中心轴放置的圆形试验器件的影像失真，整体影像失真是这个圆形试验器件半径的函数。3. 1. 13 局部径向放大率1)local radial magnification XRII的一个特性，在人射面中，对称于给定点，按径向相对中心轴放置一个小的试验器件的输出影像长度与实际长度的比。局部径向放大率是在入射面中这个试验器件所处位置的函数。3. 1. 14 整体放大率1)integral magnification XRII的一个特性，对称于中心轴，在人射面中放置的圆形
8、试验器件的输出影像直径与实际直径之比。整体放大率是这个圆形试验器件半径的函数。1 ) 不在轴上点，通常局部径向放大率不等于局部切向放大率，由于局部径向放大率(结合中心放大率)被用来确定局部的径向失真，在3.1. 11和3.1. 13的定义中必必、须包括形容词径向对于整体放大率(3.1. 14)和整体影像失真(3.1.12幻)，却划j分径向和切向间的区别是不必耍的，因为他们在径向和切向方向是相同的。2 YY/T 0457.4-2003/IEC 61262-4: 1994 3.2 要求的程度本部分中的助动词:一一应(shall)表示服从某一项要求是必要的。宜(should)表示服从某一项要求是极力
9、推荐的但并非强制性的。一一可(may)表示为了符合本部分，服从某一项要求是允许以特殊的方式去完成的。以下词语具有的意义2特定的(specific)当与参数或条件一同使用时g指一个特殊的值或标准化布置，通常是指那些在IEC标准或法律中所要求的;见IEC60788，rm-74-01。规定的(specified)当与参数或条件一同使用时z通常在随机文件中指出的或所考虑目的下而选择的值或布置;见IEC60788 , rm-74-02 , 设计用于(designed for)当在标准中用于描述设备、器件、零部件或布置特性时z指明产品预定的和通常明显的应用目的或用途。4 要求4. 1 试验设置a) SED
10、应为100cm土lcm;b) X射线管焦点应在中心轴上;c) 试验器件应平行地放置在尽可能接近人射面前相距不大于10mm的一个平面内。对于局部径向放大率的确定，在试验器件上的刻度线应穿过人射野中心。对于中心放大率的确定，试验器件的放置应对称于人射野中心，相对于人射野中心的对称偏差不应大于入射野尺寸的2%。4.2 X射线影像增强器-一工作条件a) XRII应在制造商规定的正常使用条件下工作gb) 不采用gc) 对于多视野XRII，测量应在规定的最大人射野尺寸下进行，对于其他人射野尺寸的测量是可选的。4.3 输入辐射试验器件的衰减当量和用于确定放大率值的辐射质量的组合应使试验器件的影像有高的对比度
11、，辐射强度应满足获得低噪声的影像。4.4 试验器件试验器件应由其上带有X射线辐射吸收物做成刻度标记的X射线透明薄板构成，由此可作距离测量。横向和纵向等距离刻度线应用于测量中心和局部径向放大率。圆形标记应用于测量整体放大率:这可避免由严重的S形失真引起的测量困难(见引言)。刻度间的距离应由测量紧贴试验器件的X射线照片上刻度线的间距来核对。刻度间的距离应不大于10mm或入射野尺寸的10%，取较小者。建议的试验器件如图I所示。4.5 测量设备试验器件影像长度的测量应采用光学方法，最好借助十字线并结合测徽仪。结果中总的不确定度应小于整体影像失真绝对值的2%和局部径向影像失真绝对值的3%。3 YY/T
12、0457 .4-2003/IEC 61262-4: 1994 , 一、, 、, J 、_,. 、 、/ / -_ / , 、, 、, , 、, 、, , 、, , 、, , 、, , 、, , , , , 、r , , 、, 、, , f 、, J , 、, / , 、J / 、, , 5 , I , , 、, , 、/ , 、, , 、J 、15 I .v. 5、 ，一一、, , 、飞、, 、, , 、, , 飞5 , 飞、, 飞、, 、, 、/ 、/ 、, 、-、10 、, 、, 、, 、, 、, 、, , 、, 、- 、卢、15 、/ 、, 、_,. 、_,. 5 影像失真的测定5, 1
13、 不采用。5, 2 不采用。5.3 不采用。5, 4 确定图5, 4, 1 局部径向影像失真的测定、, 、- -, 建议用于测定影像失真的试验器件局部径向影像失真Vd(r)作为半径r的函数应按下式确定:Vd(r) = Ad(r)/AJ-l , 式中g、飞、飞、, , j / , , , , , , J , / , , , , , , / J / Ad() 距入射野中心距离为r，同一直径上相对两点的局部径向放大率的平均值;A，-中心放大率。注:符号约定，Vd以正值对应于枕形失真，负值对应于桶形失真。5, 4.2 整体影像失真的测定4 作为半径r的函数，整体影像失真Vi(r)应由下式确定zVi(r
14、) = A，(r)/A，一1, 这里Ai(r)是整体放大率，用半径为r的圆形试验器件测量。注如5.4.1，Vi以正值对应于枕形失真，负值对应于桶形失真。飞、t , , YY/T 0457.4-2003/IEC 61262-4: 1994 6 影像失真的表示a) 影像失真的表示应包括2一-XRII的标识，例如类型，型号或序号g一一局部径向影像失真Vd(r)用曲线或图表的形式作为以绝对或相对单位的距离r的函数，距离r为从人射野中心扩展到对应入射野直径至少90%的范围。可选的z整体影像失真V，(r)用曲线或图表的形式作为试验器件半径的函数，半径r是以绝对或相对单位表示，至少扩展到入射野的90%。b)
15、 除非另有规定，该失真数据对应于最大入射野尺寸。7 符合性声明如果要说明X射线影像增强器图像失真的测定符合本部分，应作下述说明z局部径向影像失真:YY /T 0457. 42003。可选的z整体影像失真:YY /T 0457. 42003。5 YY/T 0457.4-2003/IEC 61262-4: 1994 IEC 60788 附录A (资料性附录)术语索引r口1-. 国际单位制中单位名称. 未定义的派生术语r1-. . 当rm-. . . .十未定义术语rm-. . 早期单位名称r口. 缩略语. rm-. . . . s YY/T 0457. 4中的3.1 3. 1 随机文件accomp
16、anying documents rm-82 01 衰减当量attenuation equivalent . . . . . . . . rm-13-37 中心轴central axis . . . . . . . . . . . . 3. 1. 8 中心放大率central magnification . . . . . . . 3. 1. 9 人射野中心输出影像中心centre of entrance field . . . . . . . . . . . . . . 3. 1. 7 3. 1. 6 centre of the output image . . . . . . . . .
17、. . . . . . . . . . . 局部径向影像失真differential radial image distortion . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3. 1. 11 光电X射线影像增强器electro-optical X-ray image intensifier . . . . . . . . . . 入射野尺寸entrance field size . entrance field size . 入射面焦点focal spot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . r
18、m-32-40 3. 1. 4 3. 1. 2 rm-20一13s影像失真image distortion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3. 1. 10 整体影像失真整体放大率integral image distortion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3. 1. 12 3. 1. 14 integral magnification . . . . . . . . . . . . . .
19、 . . . . . . 局部径向放大率local radial magnification . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3. 1. 13 rm-82-04 normal use . . . . . . . . . . . . . . output lmage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 正常使用输出影像辐射质量radiation quality . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 源到入射面
20、距离试验器件source to entrance plane distance, SED test device . . . . . . . . . . . . . . . . . . rm-32-49 rm-13-28 3. 1. 5 rm-71-04 X射线辐射X射线设备X-radiation . . . . . . . . . . . . . . . . . rm-ll-Ol一X-ray equipment . . . . X射线影像增强器X射线图像X-ray image intensifier . . . . X-ray pattern . X射线管X-ray tube . . rm-20-20 rm-32-39 rm-32-01 rm-22-03 光电X射线影像增强器XRII . . . . . 3. 1. 1 6
