1、ICS 13.300 A 80 中华人民圭七./、手日GB 国国家标准GB 20595-2006 化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范呼吸或皮肤过敏Safety rules for c1 assification , precautionary labelling and precautionary statements of chemicals-Respiratory or skin sensitization 2006-10-24发布蠢量单畸萝中华人民共和国国家质量监督检验检瘟总局中国国家标准化管理委员会2008-01-01实施发布GB 20595-2006 前言本标准第4章、第6章、
2、第7章、第B章为强制性的，其余为推荐性的。本标准与联合国化学品分类及标记全球协调制度以GHS)的一致性程度为非等效，其有关技术内容与GHS中一致，在标准文本格式上按GB/T1. 1-2000做了编辑性修改。本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。本标准负责起草单位2天津出入境检验检疫局。本标准参加起草单位2中国疾病预防控制中心、中化化工标准化研究所。本标准主要起草人:王利兵、尚为、于艳军、曹力静、吕刚、赵好力宝、王文武。本标准自2008年1月1日起在生产领域实施:自2008年12月31日起在流通领域实施，2008年1月1日12月31日为标准实施过渡期。I G
3、B 20595-2006 化学晶分类、警示标签和警示性说明安全规范呼吸或皮肤过敏1 范围本标准规定了化学品引起的类别和标签要索的配置及警本标准适用于化学品引分类、警示标签和警示性3.1 3.2 联合国联合国呼吸致是指吸4 分类4.1 物质的分类4. 1. 1 呼吸致敏物4. 1. 1. 1 危害类别物质应按下述原则分类为呼4. 1. 1. 2 人类的证据、判定流程和指导、类别和警示标签、记全球协调制度的危险性|用文件，其随后所有成协议的各方研究准。或如果有来自适宜动物试验的阳性结果。4. 1. 1. 2. 1 物质能引起特定的呼吸过敏的证据，通常是根据人类的经验。在这一范围，过敏通常表现为哮喘
4、病，但其他过敏反应如鼻炎/结膜炎和肺泡炎也是要考虑的。该状况会有过敏变态反应的临床特征。然而，免疫学机制没有得到证实.4. 1. 1. 2. 2 参考人类的证据确定分类时要考虑证据来源情况:一一接触群体的大小;一一接触的程度.4. 1. 1. 2. 3 上面提及的证据能够是有关接触该物质的临床史和合适的肺功能试验数据，其他进一步确证的支持性证据可包括:GB 20595-2006 一一活体免疫学试验(例如经皮肤划痕试验): 一一体外免疫学试验(例如血清学分析h一一当这种致敏作用的免疫学机制上未被阎明时，可说明其他特定过敏反应的研究，例如反复低水平的剌激、药物介导效应;一一与己知引起呼吸过敏物质相
5、关的化学结构;根据公认的确定特定过敏反应的原则对物质进行的阳性支气管激发试验得到的数据。4. 1. 1. 2. 4 从服药史和职业接触史的11(lj床史确定接触特异性物质与发展呼吸过敏之间的关系。相关信息包括在家中和工作环境中恶化囚素、发病和进展状况、忠者的家族史和医学史。医学史还应包括从儿童时代起其他过敏或呼吸道疾患的记录，以及吸烟史。4. 1. 1. 2. 5 阳性支气管激发试验结果可为过敏物质的分类提供足够的证据a然而，在实际中，上面列出的许多检查都应先进行。4. 1. 1. 3 动物研究提示人吸人物质引起致敏的合适动物研究数据可包括免疫球蛋白E(lgE)的测定和其他特异性免疫学(参数的
6、)反应指标，如小鼠的;一一豚鼠的特异性肺反应。注物质引起哮喘症状的机制目前尚不完全清楚.对于预防措施而言，这些物质被认为是呼吸致敬物固然而.如果根据这个证据，即能证实这些物质只剌激有支气管反应性的J、引起气喘症状同则这些物质不应被认为是呼吸致敏物.注2目前还没有公认的用来进行呼吸过敏反应试验的动物模型，在某些情况下.可以使用动物进行试验例如1为测定蛋白质的相对变应原性而改进豚鼠最大反应试验的模型.然而.这些试验仍fS进一步确认其有效性.4. 1. 2 皮肤敖敏物4. 1. 2. 1 危害类别按照下列原则，物质应被分类为接触致敏性物质z如果有人类的证据.说明该物质通过皮肤接触能引起许多，阳性结果
7、。4. 1.2.2 特殊的考虑因素4. 1. 2. 2. 1 为对物质进行分类，应包含有下列任何一个或全部的证据z一一斑贴试验的阳性数据，通常来自一个以上皮肤病临床的材料;一一流行病学研究表明该物质会引起过敏性接触皮炎;在特殊的观察下大部分接触者发生特异性症状，即使病例数是少的;-二工合适的动物研究的阳性数据p一一人体实验研究的阳性数据;一一有良好依据的过敏性接触性皮炎事件，通常来自多个皮肤病门诊。4. 1. 2. 2. 2 无论是人还是动物研究的阴性结果都可用于物质的判断分类。动物研究的证据比人类接触的证据通常要可靠得多。然而，证据可能有两种来源，并且两种结果之间时有矛盾，所以必须评价两种来
8、源证据的可靠性，以便在逐例分析的基础上解决分类问题。通常，人类的数据不是从危害性分类目的进行的有控制的志愿者试验中产生的，仅仅作为确认在动物试验中效果不足的危险性评价的一部分。因此，人类的接触致敏性阳性数据通常是在控制情况下或其他不大确定的研究得出的。所以，必须小心地按反映情况的频度进行人类的数据的评价，此外，物质的固有性质，各种因素如接触情况、生物有效性、个体的倾向和采取的预防措施也要考虑。阴性的人类数据正常情况下不应用于否定动物研究的阳性结果。4. 1. 2. 2. 3 如果没有遇到上面提及的状况，则该物质就不需分类为接触性致敏物。然而，结合下面列出的两种或多种接触性敏感反应的指标时也可改
9、变分类决定。这应根据逐个分析加以考虑。GB 20595-2006 一-孤立的过敏性接触性皮炎病例;一一有限的流行病学研究，例如在没有用合理的置信度完全排除偶然事件、偏差或混杂因素时;一一根据现行准则进行的动物试验得到的数据.这些数据并不符合本章4.1. 2. 4. 1所述的阳性结果的标准，但其足以接近有效极限值，一一通过非标准方法得到的阳性数据;近似结构的类似物的阳性结果.4. 1.2.3 免疫性接触性尊麻箩符合定为呼吸致敏指标的物质均可引起免疫性接触性尊麻房。分类这些物质时也应考虑分为接触致敏物。会引起免疫性接触性尊麻磅的物质而不符合呼吸致敏物准则者也应考虑分类为接触致敏物。目前没有认可的鉴
10、定免疫性接触性尊麻莎物质的动物模型。因此，通常根据类似皮肤过敏反应的人类证据进行分类.4. 1.2.4 动物研究4. 1. 2.4.1 对皮肤过敏采用佐剂试验方法时.至少30%的动物出现反应才应考虑为阳性结果。对于无佐剂试验方法，有至少15%的动物反应则认为是阳性的。皮肤过敏试验方法规定于经济合作和开发组织导则406(豚鼠最大反应试验和日uehler豚鼠试验)和导则429(淋巴结试验)。其他方法也可使用，其前提是它们很有效并且进行了科学判断。小鼠耳肿胀试验(MEST)显示出对检测中等至强致敏物有可靠的筛选试验效果，并能用于评价经皮肤过敏能力的第一阶段。在后者试验有阳性结果时，这就可不必再进行进
11、一步的豚鼠试验。4. 1. 2. 4. 2 在评价按OECD或等同导则的皮肤过敏试验得出的动物数据时，应考虑致敏化动物的比率由该比率仅反映物质与其中等刺激剂量相关的致敏能力。该剂量可随物质而变化。如果该物质的剂量-反应关系已知时，就能对该物质的致敏能力进行更合适的评估。这是一个需要进一步发展的领域。4. 1. 2. 4. 3 存在低剂量出现极大致敬的物质.相比之下其他物质需要高剂量和长时间接触鉴定致敏性。对于危害性分类目的而言，区分强致敏物和中等致敏物也许是更好的。目前动物或其他试验系统对子类别的致敏物还未被接受或认可。因此.子类别未成为协调分类系统的一部分。4.2 混合物的分类4.2. 1
12、有混合物整体数据时混合物的分类当该混合物有人类的经验或合适的试验动物的研究的可靠与良好的证据时，则该混合物能用这些数据的权街证据评估来送行分类。在评估混合物数据时对使用的剂量要小心，而不是提出不确定的结果。4.2.2 无混合物整体数据时混合物的分类:搭桥原则4.2.2. 1 当混合物本身没有经试验确定其致敏性时，但是有其个别组分或类似的试验过混合物的足够数据时，这就可以表达该混合物的危害性，这些数据可按下列商定搭桥规程予以使用。这就保证了该混合物的危害性分类过程中最大程度地使用现有数据，进而无需额外的动物试验。4.2.2.2 稀释如果某混合物用一非致敏剂进行稀释时，同时预期不会影响其他组分的致
13、敏性，则新的混合物可以视同原混合物进行分类。4.2.2.3 产品批次一个复杂混合物的一个生产批次的致敏性可以设定为同样商业产品或在同一制造商控制下生产的另一生产批次的致敏性实质相等，除非有理由认为该批产品已经发生变化，并且有显著的致敏性变化。如果发生后一种情况，则必须重新分类。4.2.2.4 实质上相似的海合物给定如下情况:a) 两种混合物。A.+B，2)C+B;3 GB 20595-2006 b) 组分B的浓度在两种混合物中基本相同;c) 混合物1)中组分A的浓度等于混合物2)中组分C的浓度;c!) 组分R是致敬物，而组分A和lC不是致敏物;e) A和C可能不影响日的致敏性。如果混合物)已经
14、根据试验数据分类，则混合吻2)能分类在同样的危害类别。4.2.2.5 气溶胶气溶胶混合物可按试验过的非气溶胶混合物分至同样危害类别中，前提是在喷雾时所增加的喷射JlIJ不影响该泪合物的致敬性。4.2.2.6 混合物的所有组分的数据都可得或仅某些组分的数据可得时混合物的分类当至少一种组分己被分类为呼吸或明抑物有回嗣吨和气体符合或高于表1所示特定终点的截傻/浓度极限值时，贝IJ亥混合物据单(GB/丁c 如果一种困态来说既需要安组分分类气体既简要0.1%.那么一般来说既需要安全数据单(GB/T1 e 如果一种气态呼吸致敏物作需要安全数据单(GB/T17519.1 能也需要传递低于这一水平的信息。f
15、如果一种气态呼吸致敬物作为一种组分存在于混合物中.而且其浓度不小干0.2%.那么一般来说既需要安既可哺下3况般d情公栅J在问但比啤2市nh户忖现了映全数据单(GB/T17519.1)也需要警告标签.5 判定流程下面的判定流程不是协调分类系统的组成部分.但作为附加指导提出。特别建议负责分类的人员在使用判定流程前和使用中对该分类进行研究。4 5. 1 呼吸致敏物的判定流程见图L物质物顶有呼咂过敏盘据/信息吗9泪合物t虫泪合物作为整体或其组分有呼吸过敏胜据/信息吗?丘工不可能分类丘L平分类GB 20595-2006 时I1 l rm 7t!ll I 图1呼吸敖敏物的判定流程5 GB 20595-20
16、06 5.2 皮肤致敏物的判定流程见图2。物质i事物屈干f皮肤过敏盘据/信息吗?泪合物该泪合物作为整体或其组卦有皮肤过敏敷掂/信息吗?工卫工不可能分类i主混合物作为整体有皮肤过敏趾据/信息吗?(见4.2. 1) 否工有费证据表明读物质/混合物可通过皮肤接触在许事中引起特且呼吸过敏，和/或有合适当的动物试验的阳性结蝇吗?(且4.1. 2. 1和4.1.2.2)mO同能应用搭桥原则吗?见4.2.2)是L 该混合物含有一个或多个呼吸致瞌组卦井且有如下陆应吗?1% (固体/液体的质量分量】，或O. 2% (气体的体权贵盘)?(见4.2.2.6) L 不卦提图2皮肤致敏物的判定流程6 时1.:fJlli
17、?! 1 是哼提到1警告提l!Jl警告, GB 20595-2006 6 类别和警示标签呼吸或皮肤过敏类别和警示标签见表2和表3.表2呼吸过敏类别和警示标签危害类别分类警示标签要素1)适用于具有下列特性的物质和试验混合物= 如果有人的证据.说明该物质能引起特异性呼吸过敏.和/或图形符号有合适动物试验的阳性结果s2)如果这些混合物符合下列之一搭桥原则的规定zCa) 稀释;1 (b) 产品批次，名称危险(c) 实质上类似的泪合物;3)如果搭桥原则不适用，如在该混合物中各种呼吸致敏物组分达到如下浓度者可分类吸人可能引起过敏不小于1.0%.固体/液体;危害性或哮喘症状说明不小于0.2%.气体或呼吸困难
18、表3皮肤过敏类别和警示标签危害类别原则警刀可标签要素1)适用于具有下列特性的物质和试验混合物如果有人的证据说明各种物质对皮肤接触能引起大图形符号多数人的过敏反应.或 布合适动物试验的阳性结果j2)如果这些混合物在以下情况下符合下列之一搭桥原l 则的规定=(a) 稀释;(b) 产晶批次5名称警告( c) 实质上类似的混合物E3)如果搭桥原则不适用，如在该混合物中各种物质的皮肤致敏物组分达到如下浓度者可分类=不小于1.0%.固体/漉体/气体危害性可能引起皮肤i且明过敏性反应7 类别和标签要素的配置对于化学品分类和警示标签，危险种类的每个类别都以指定的图形符号、名称和危害性说明的顺序列出。联合国关于
19、危险货物运输的建议书规章范本涉及的危险种类，按联合国化学品分类及标记全球协调制度)(GHS)要求下面列出每个类别的指定相应图形标志。呼吸或皮肤过敏类别和标签要素的配置见表4和表5囚7 GB 20595-2006 表4呼吸过敏类别和标签要素的配置类.lltl1 危险吸人可能引起过敏或哮喘症状或呼吸困难在联合国关于危险货物运输的建议书规章范本中不要求，表5皮肤过敏类别和标签要素的配置类别1。警告可能引起皮肤过敏性反应在联合国关于危险货物运输的建议书规章范本中不要求。B 警示性说明本标准提供部分常用警示性说明，其目的是提供可以适合于为特定物质或混合物提供的标签的说明，应使用最适合于具体情况的那些警示
20、性说明。在使用警示性说明中有括号的词语时，括号中的任何词语都可用来补充语句中所含的核心内容或取代该内容。8.1 防止可能的误用和接触便健康遭受影晌的说明8. .1. 1 通凤控制仅在通风良好的区域使用。仅在适当通风情况下使用或封闭系统通风装置。未适当通风前，禁止进入使用区域和贮存区域。只能在足够通风(或封闭的系统通风的条件下使用，以使有害物质(空气中的粉尘、烟雾、蒸气等含量低于建议的接触限值。使用适当通风除去蒸气(烟雾、尘粉等。8 高温作业中使用适当通风和/或工程控制以避免暴露于蒸气中。在使用过程中和使用后.通过提供适当的通风避免蒸气积累。使用时有J通风装置、局部排放通风或采取呼吸保护Jo禁止
21、在元适当通风区域中使用。切勿吸入(粉尘、蒸气或喷雾)。8. 1. 2 卫生措施使用中禁止吸烟、进食、饮用。工作中禁止进食、饮用或吸烟。进食、饮用、吸烟前洗手.操作后彻底清洗。防止皮肤(眼踏防止溅入眼睛8. 1. 3 个人保护J口穿戴适当院穿防护服和却如立即消除干净泄漏物。使产品冷却/5Il化.固化后拾起。G 20595-2006 9 GB 20595-2006 立刻扫净和移走。处理易燃泄漏物时使用不产生火花的器具，移走所有火源。确保适当通风，以除去蒸气、烟雾、粉尘等。将泄漏液收集至可密封的(金属/塑料)容器中。小心地中和泄漏液体。尽可能地将渗漏和泄漏物收集至可密封(金属、塑料)容器中。禁止将泄
22、漏物放回原容器中，用真空吸尘器打扫泄漏物。将泄漏物扫人容器。将泄漏物扫入容器;如需要时先润湿以免产生粉尘。小心中和剩余物，然后用大量水冲洗.仔细收集剩余物。擦去剩余物，置于J，然后移至安全处。禁止用锯末或其他可燃吸收剂吸收。禁止用水直接喷向液体。8.2.2 消防ftni昌火灾，使用(指出消防设备的明确类型)。如果水会增加危险，禁止用水。使用二氧化碳、干粉或泡沫。可使用水冷却或保护受暴露物质.如果气流不能切断，允许气体燃烧。切断来源;如果不可能或对周围无危害，让火自己燃灭;否则，用灭火。如果四周着火所有灭火剂都可使用。如果四周着火(使用适当的灭火剂)。消防员应穿戴完整的防护服，包括自持式呼吸装置
23、。8. 3 急救8.3. 1 总则如果发生事故或身体不适，立即寻求医疗帮助(在可能的地方张贴医疗标签。呼叫中毒控制中心急救站或医生前往治疗时，应随身携带产品容器或标签。8.3.2 吸入引起的事故, 10 万一发生吸人性事故，将患者移至新鲜空气处并保持安静。如吸入应立即进行救治。将患者移至1新鲜空气处休息。立即抬至新鲜空气处。应立即进行医治。如果症状或体征继续出现，应立即就医。如果呼吸停止，进行人工呼吸.如果呼吸困难，供给氧气。采取半仰卧姿势。如需要时使用人工呼吸。禁用口对口呼吸。如吸人，提供氧气或实施人工呼吸，呼叫医生。如吸人，可使用亚硝酸异戊醋，呼叫医生。把患者抬至新鲜空气处。打120急救电
24、话或呼叫救护车.然后进行人工呼吸如可能最好施行口对口呼吸.呼叫中毒控制中心或医生以获得进一步的治疗。8.3.3 由摄入引起的事故如摄入应立即进行救治。如在咽.不要(诱)引吐，立即寻找医生医疗)救治并出示容器或标签。如吞咽，立即寻求医生医疗.并出示该容器或标签。如吞咽.用水冲洗口腔(仅适用于伤者意识清醒的情况)。如吞咽，且患者是有意识和清醒的，按医生指导立即引吐。(禁止引吐)0 (如患者神志清醒.给OR两杯水.立即得到医治)。饮入(一杯)(两杯)水。呼叫医生(或立即请毒物控制中心)。漱口。给服用活性炭水浆。引吐(仅适用于神志清醒的患者)囚禁止引吐。不给饮用任何物质。大量饮水。休息。引吐时戴防护手
25、套.如摄入，饮用微温水.引吐.洗胃，呼叫医生。如摄入，饮用微温(7JO.引吐消肠胃，呼叫医生。如摄人.饮用植物油，引吐.呼叫医生。如摄入.用水漱口.饮牛奶或蛋清。如摄入.用5%硫代硫酸饷水溶液洗胃。如摄入，用1%硫代硫酸饷水溶液洗胃。如摄人，引吐，可用碳酸氢饷水溶液洗胃a如摄入.引吐.可用植物油灌肠和洗胃。生日摄人，立即用2%硫酸铜水溶液洗胃。如摄入，引吐，用硫酸纳水溶液洗胃.清肠胃。如摄入，引吐，用高短酸怦水溶液洗雷。如摄入.饮用牛奶或蛋清.洗胃.请医生。如摄人，立即呼叫中毒控制中心或医生寻求处理意见。如伤者能吞咽.让其口一口地提下一杯水。禁止引吐.用水洗去嘴内怪人物.如还没有腐蚀症状，可洗
26、胃。如摄入.引吐，用1%碗化何水溶液60mL洗胃。呼叫毒物控制中心或医生。禁止对神志不清醒的患者通过口喂任何东西。8.3.4 囱皮肤接触引起的事故GB 20595-2006 触及皮肤后.立即脱去所有受污染的衣服并立即用大量(制造商规定的物品)洗涤。(如果剌激发展和持续存在，给以救治)。如果剌激发展和持续存在.应立即进行医治。立即用软OE宅町剂洗涤.披着用流水洗15min或大量水冲洗(如果剌激发展和持续存在.应立即进行医治。立即用大量水冲洗皮肤，脱去污染的衣服。如果剌激(发红、发莎、水泡加深.应立即进行医治.II GB 20595-2006 重新使用前，清洗污染的衣服。脱去衣服并彻底洗涤后才可使
27、用。脱去污染的衣服，重新洗涤后才可使用。用大量水冲洗身体受污染的部位。用肥皂和淡水冲洗身体受污染部位。如果与身体直接接触，应立即进行医治。如果与皮肤或眼院接触，用淡水冲洗。首先用大量7W础也如果直接触保持眼睛张镜，然后继续冲、8.4 环境保护.，.位泼的区域使用该化学品，可导致地下水污染。8.4.2 处置12 该容器送到危险的或专门的废物回收站处理，该物质及其容器作为危险废物处理。该物质及其容器必须作为危险废物处置。禁止与家庭废物、垃圾或其他固体废料一起处置。在认可的废物处置设施中处置废物。禁止流入下水道。禁止流入下水道，以安全方式处理该物质及其容器。后取下隐形眼禁止流入下水道:将该物质及容器
28、运至危险或特殊废品回收站处理。该物料及容器必须以安全方式处置。贮存时切勿污染水源、食物或饲料。禁止使之进入任何地面排水沟.或进入任何水休。参照制造商/供应商信息进行再生/收。(最佳)废物管理方案是(在下列语句中选择合适的语句)再使用。回收。再使用或回收。送至许可的循环设备、1口在市政焚烧炉中焚加。防止儿童孕妇避免G 20595-2006 13 rkuhh GB c._. ，_叫.-SON-盯mmON筒。啕._.一品._，中华人民共和国国家标准化学品分类、智示标签和警示性说明安全规范呼吸或皮肤过敏GB 20595-2006 晤中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码100045网址电话，6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销 开本880X1230 1/16 印张1.25 字数26千字2007年7月第一版2007年7月第一次印刷晗书号155066 1-29637 定价19元如有E口装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话，(010)68533533
