1、ICS 17. 180 N 30 道昌中华人民共和国国家标准GB/T 26328-2010 生物化学分析仪器用干涉滤光片Optical interference filters for biochemical analyzer 2011-01-14发布2011-06-01实施数码防伪中华人民共和国国家质量监督检验检茂总局中国国家标准化管理委员会发布G/T 26328-2010 目次皿1112222223355556666679解图谱光的片置光装滤测通检带法刊也41典即:种规嗣几常气，叫r.、B/、，牛制u录录性剧附附瞅义能府阻能病应u类验验、U性性引定求性疵适法性疵适则分检检踉料料口性和要学面
2、境方学面境规验厂式1志装输存啤咄咄咄围范语术光表环验光表环验检出型志标包运储AI言范规术技l23试123检123标1234录录前12345丘丘丘6丘6.6.71117附附I GB/T 26328-2010 目。吕本标准的附录A、附录B为资料性附录。本标准由中国机械工业联合会提出并归口。本标准起草单位:沈阳仪表科学研究院、沈阳汇博光学技术有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、国家仪器仪表元器件质量监督检验中心。本标准主要起草人:阴晓俊、赵帅锋、费书国、吴增辉、任少鹏、王炜、邱金宏、徐秋玲、杜健。阳山. 雹GB/T 26328-2010 生物化学分析仪器用干涉滤光片1 范围本标准规定了生物化
3、学分析仪器(如生化分析仪、酶标仪)用干涉滤光片及光学膜层(以下简称滤光片)的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。本标准适用于基于光学干涉原理设计制造的用于生物化学分析仪器的滤光片。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 1185-2006 光学零件表面疵病(lSO10110-7 :1 996 , NEQ) GB/T 2828. 1-2003
4、计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(lSO2859-1: 1999 , IDT) GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB/T 13384-2008 机电产品包装通用技术条件GB/T 26332. 1-2010光学和光学仪器光学薄膜第1部分:定义(lSO9211-1 :1 994 ,IDT) ISO 9022-2: 2002 Optics and optical instruments-Environmental test methods-Part 2: Cold , heat and humidity 3 术语
5、和定义3. 1 3.2 3.3 GB/T 26332. 1-2010确立的以及下列术语和定义适用于本标准。峰值透射率peak transmittance 滤光片光谱通带区域内光谱透射率的最大值。用Tmax表示，也可用Tpk表示(参见附录A)。峰值波长peak wavelength 峰值透射率所对应的波长值。用max表示(参见附录A)。半宽度full width at half maximum 对应于滤光片峰值透射率(Tmax)一半处的光谱宽度。表征滤光片的通带光谱宽度，用o.s表示。设透射率为0.5Tmax处对应的两个波长值分别为1和z(j z)，则半宽度o.s=2 -j (参见附录A)。3.
6、4 中心波长center wavelength 滤光片光谱通带中心的波长值。表征滤光片的通带光谱位置，用。表示。数值上等于透射率为O.5T max处对应的两个波长值1和z的平均值，计算公式为o= (j十z)/2(参见附录A)。3.5 背景截止度blocking 滤光片在光谱截止带区域内对光的截止程度，用光谱透射率T()或光密度OD(均表示，简GB/T 26328-2010 称背景。注:透射率T()与光密度OD()之间存在式(1)所示的对数关系:OD()=一19T() . ( 1 ) 4 技术要求4. 1 光学性能4. 1. 1 峰值透射率标称中心波长为340nm的滤光片峰值透射率应大于40%，
7、其余标称中心波长滤光片的峰值透过率，应满足产品图样或采购文件的规定。4.1.2 半宽度滤光片典型的标称半宽度包括(但不限于)8nm和10nm，实际半宽度与标称半宽度的偏差应不超过士2nm. 4. 1.3 中心波长滤光片的标称中心波长范围为300nm 800 nm，中心波长与标称中心波长的偏差应不超过土2nm. 滤光片典型的标称中心波长宜采用下列值:340 n盯nrr口n、，38剖O丑m、405nm、450nm、492nrr口m、50onrr口盯1mn505 nm、510nm、546nm、5盯78nm、6OO丑m、6臼20nm、630nm、650nm、660口m、6盯70nm、690nm、70O
8、nm、750 nm等。4.1.4 背景截止庭滤光片的背景截止度的光谱考察范围应包含200nm 1 200 nm，滤光片通带光谱范围除外。普通滤光片的背景截止度应满足下列条件:光密度不小于OD4或透射率不大于0.01%。高信噪比滤光片的背景截止度应满足下列条件:光密度不小于OD6或透射率不大于0.0001% 4.2 表面疵病滤光片表面疵病的检验应按照GB/T1185-2006进行，疵病公差应满足C1 XO. 4的要求，长擦痕公差应满足LO. 063X 10的要求D4.3 环境适应性4.3. 1 高低温循环在高温70.C和低温40 C条件下，滤光片经过5个循环周期试验后，其光学性能应符合4.1的规
9、定。4.3.2 交变湿热在温度25.C 65 .C和相对湿度85%-95%范围内，滤光片经过10个循环周期试验后，其光学性能应符合4.1的规定。5 试验方法5. 1 光学性能5. 1. 1 试验条件检验仪器:分光光度计，擅长精度优于0.2nm，光密度测试能力应优于试样的光密度要求。检验方法:测试光人射角为O.，测试光光谱宽度0.2nm，测试取点间隔0.2nm，测试光束截面尺寸应不大于滤光片的有效通光孔径，测试光束应全部照射在有效通光范围内。在试验测试峰值透射率、半宽度和中心波长时，光谱测试范围为:。一10nmo + 10 nm;在实验测试背景截止度时，光谱测试范围为:200nml 200 nm
10、。环境条件:环境温度15.C35.C;一一相对湿度不超过75%; 2 GB/T 26328-2010 周围没有会引起干涉滤光片膜层腐蚀的气体。5. 1. 2 峰值透射率根据分光光度计测试的滤光片通带光谱范围的透射率数据和曲线，取透射率最大值，即为峰值透射率，结果应符合4.1.1的规定。5. 1. 3 半宽度根据分光光度计测试的滤光片通带光谱范围的透射率数据和曲线，取50%Tmax处所对应的两个波长值1和儿，计算滤光片的半宽度A0.5，结果应符合4.1.2的规定。5.1.4 中心波长根据分光光度计测试的透射率数据和曲线，取50%Tmax处所对应的两个波长值.j和儿，计算滤光片的中心波长儿，结果应
11、符合4.1.3的规定。5.1.5 背景截止度在200nmO. 9.。和1.1。1200nm范围内判定滤光片背景截止度。根据分光光度计测试的滤光片透射率(或光密度)数据和曲线，计算滤光片的背景截止度数据，结果应符合4.1.4的规定。5.2 表面疵病按照GB/T1185一2006中6.1.3规定的常规比对法进行检验时，检验装置参考附录B。检验结果应符合4.2的规定。5.3 环境适应性5.3. 1 高低温循环按照ISO9022-2: 2002中4.3.2的试验方法，高低温循环试验方法如下:首次循环前应增加30min的温度稳定时间，使温度从室温稳定到23.C;低温-40.C:!:2 .C保持3 h;高
12、温70.C土2.C保持3h;两个温度状态交变时，温度的平均变化率应在O.8 .C/min1. 2 .C/min 之间;当温度变化经过低温状态和高温状态，再次回到23.C时，所经历的时间为一个循环周期。温度变化曲线如图1所示。主 第1个循环! 第2个循环3h 70 -l-f- - - -一一-O. 8 C!minl. 2 C/min 23 时间斤1O. 8 C/minl. 2 C/min 。O. 8 C/minl. 2 C/min 一401-一一一-3h 图1高低温循环试验温度变化曲线图3 GB/T 26328-2010 按此试验方法进行5个循环周期试验，试验结束后在室温下恢复1h，进行光学性能
13、试验，其结果应符合4.3.1的规定。5.3.2 交变温热按照IS09022-2: 2002中4.3.4的试验方法，交变湿热试验方法如下z每24h为一个循环周期;首次循环Oh2h内包含30min的稳定时间，使温度从室温稳定到23 .C:l:2.C，相对湿度达到85%，此后循环不包含该段时间。普通周期内温度变化的要求为:0h2 h , 温度从23.C:l:2.C以均匀速率变化到65.C :l: 2.C;2 h8 h，温度保持在65.C土2.C范围内;8h24 h , 温度从65.C士2.C以均匀速率变化到23.C土2.C。一个周期内相对湿度变化的要求为:0h4 h，相对湿度不低于85%;4h8 h
14、，相对湿度为90%95%;8 h24 h，相对湿度不低于85%。温度和相对湿度变化如图2所示。Hm嘱第1个循环第2个循环65 8 4 时间斤1XMm蹦m第1个循环第2个循环80 70 60 50 4 8 12 16 20 24 时陪他圄2支变湿热试验温度及相对湿度变化图4 GB/T 26328-2010 按此试验方法进行10个循环周期试验，试验结束后在室温下恢复1h，进行光学性能试验，其结果应符合4.3.2的规定。6 检验规则6. 1 检验分类滤光片的检验分为出厂检验和型式检验。6.2 出厂检验6.2. 1 检验项目和检验顺序出厂检验的检验项目和检验顺序见表1。表1检验项目和检验顺序序号检验项
15、目技术要求检验方法出厂检验项目型式检验项目不合格类型章条号章条号1 峰值透射事4. 1. 1 5. 1. 2 、/、JA 2 半宽度4. 1. 2 5. 1. 3 、J、/A 3 中心波长4. 1. 3 5. 1. 4 J 、/A 4 背景截止度4. 1. 4 5. 1. 5 、/B 5 表面疵病4.2 5.2 、/、/B 6 高低血循环4.3.1 5.3.1 J B 7 交变湿热4.3.2 5.3.2 、JB 注:为检验项目;一为不检验项目。6.2.2 检验原则出厂检验可以选用逐件检验或抽样检验。任意一项不满足规定即判定该产品为不合格产品。当抽样检验不合格时，应采用逐件检验方式重新检验。6.
16、2.3 抽样方案抽样检验时，按GB/T2828. 1-2003中的一次抽样方案，一般检验水平IT，接收质量限(AQL)为1.5。6.3 型式检验6.3. 1 检验项目型式检验的检验项目和检验顺序按表1进行检验。6.3.2 检验周期型式检验一般每年进行一次，产品有下列情况之一时应进行型式检验:a) 新产品的试制定型鉴定;b) 老产品转厂生产;c) 正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变，可能影响产品性能时;d) 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时;e) 国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时。6.3.3 检验规则型式检验的样品应从出厂检验合格的产品中随机抽取，抽样采用GB/T2829一2
17、002中一次抽样方案。A类不合格检验项目，判别水平IT，不合格质量水平(RQL)为3.0，样本数n=50，合格判定数Ac=O，不合格判定数Re=l;5 GB/T 26328-2010 B类不合格项目，检验样本从A类项目检验合格的样本中抽取。样本数为5，只要有1个样本1个项目不合格，即判定该批产品不合格。6.3.4 样晶的处理经环境适应性检验的样品，不能交付用户使用。7 标志、包装、运输和储存7. 1 标志7. 1. 1 在滤光片外壳或包装袋的适当位置应标明型号。7. 1.2 在滤光片的包装箱(盒)上应标明:a) 产品名称、型号规格及数量;b) 防护标志;c) 装箱日期;d) 装箱员编号;e)
18、生产单位名称或商标;f) 执行标准号。7.2 包装7.2. 1 滤光片包装应符合GB/T13384-2008的规定。7.2.2 包装内附文件应包含:a) 装箱清单;b) 产品合格证明文件;c) 其他相关文件资料。7.3 运输滤光片允许采用各种运输工具运输。在运输过程中应防压并防止受到剧烈冲击、雨淋。7.4 储存经包装后的滤光片应存放在oC40 C，相对湿度不超过85%，元腐蚀性气体和通风良好的洁净环境内。6 GB/T 26328-2010 附录A(资料性附录)几种典型带通滤光片的光谱图解本附录用图A.l-图A.3，针对几种典型滤光片的光谱进行图解，以明确本标准中定义的含义。TI% ,. 、.，
19、、._._. ,_ l 峰值波长2 Inm 图A.l带通滤光片光谱图之一半一博ht- -u-2户，u一路Ef，仁蜂值波*=Inm 图A.2带通滤光片光谱图之二7 GB/T 26328-2010 乙L忖?主凭苦吱-二主二.二二-二-O.5Tm皿8 J. .二_.-.1.:. :. .:.半宽度A05 /;j;!:;飞/. .I . / 一二十-T- - :l|ji:!:1: 1: 1 : 1 . : : : 1: 1: 1 : : : I j: . : .;.;.;.:.1.、.1.;.;.;.:.1.:.:.:.:.、. . . . . . . . . . I : : : : I : : 1
20、: : : : 1 : : : - . .j. -t. ?-77.,1:EE:. .，;-t气. 7 -, . , 1. ,. . . :. .7、. . . . . . . .:- . . . . . . . . . . . . . .:. . . . . .、.四. . H , E ! ,: : l 峰值波长m 2 Inm 中心波长。图A.3带遁滤光片光谱图之三GB/T 26328-2010 附录B(资料性附录)常规比对法检测装置2 3 4 1 黑色消光涂层;2 荧光灯;3 被检零件54一眼睛。图B.1常规比对法检测装置DEN-N的NH因。华人民共和国家标准生物化学分析仪器用干涉滤光片GB/T 26328-2010 国中* 中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码:100045网址电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销* 印张1字数19千字2011年6月第一次印刷开本880X 1230 1/16 2011年6月第一版* 18.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533定价书号:155066. 1一42819GB/T 26328-2010 打印日期:2011年7月27日F002
