1、, h ., ICS 11. 120. 10 C 25 一一.c 飞巳.、-飞.咀.飞:.0.E. 陈吾军司画1!i.1P!.!l，!J.马飞._-p. ;. y;. 一一一一凶中华人民共和国国家标准GB/T 31775-2015 中药在供应链管理中的编码与表示Coding rules for Chinese medicines in supply chain management 2015-05-29发布2015-12-01实施fp镜陆飞中华人民共和国国家质量监督检验检菇总局也t电础J中国国家标准化管理委员会。叩GB/T 31775-2015 目次前言. . . . . . 1 引言. .
2、. . n 1 范围. 2 规范性引用文件. . . . . . 1 3 术语和定义. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 4 编码原则.4.1 唯一性. 4.2 科学性. . . . 2 4.3 可扩展性. . . 2 4.4 稳定性. . . . . 2 5 信息编码数据结构. . . 2 5.1 中药零售产品代码. . . . 2 5.2 附加信息编码数据结构. . . . 2 6 信息标识的载体选择. . . . . 5 6.1 一般要求-6.2 一维条码表示. . . . 5 6.3 二维条码表示. . . 6 6.4 电子标签表示. . .
3、6 目。自本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由国家中医药管理局提出并归口。GB/T 31775-2015 本标准起草单位z深圳市卫生和计划生育委员会、深圳市标准技术研究院、中国物品编码中心、深圳市中医药企业标准联盟、深圳市中医院、深圳市罗湖区中医院、广州中医药大学、中国标准化研究院、中国中药协会、中国中药公司、国药集团一致药业股份有限公司、深圳市一致药材有限公司、深圳市中医药学会、位元堂药厂有限公司香港)、深圳市华辉药业有限公司、康美药业股份有限公司、江西江中中药饮片有限公司。J 本标准主要起草人:廖利平、吴培凯、黎志文、孙勇、周哲、黄曼雪、张敖、翁思妹、徐美渠、韩树文、
4、杨莹曦、吕亦华、曾庆明、曾长龙、梁东、任继伟、赵雾飞、任冠华、孙广芝、王桂华、兰青山、吴旭生、黄剑帆、赵玉合、张宜寒、许冬瑾、唐雄伟、邓雪枝、湛瑞林。I GB/T 31775-2015 I 为加快中医药标准化、信息化、规范化的进程，更加有效地监督和管理中医药市场，确保人民用药安全与有效，以促进中药产业的转型升级，提高医院信息化管理的效率，实现中医药事业的跨越式发展，更好地为全国人民和世界人民的健康谋福祉，我们制定了本标准。本栋准为构建中药质量溯源体系、认证体系和标识制度，打造贸易公平、公正、透明的平台，建立互联互通，推施中药物流、信息流、资金流三位一体的管理模式起到积极的作用。本标准规定了中药
5、产品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、系列号、数量等产品标识内容信息的编码与表示。供应链管理就是以最少的成本从采购开始到满足最终顾客需求的所有过程，包括由销售网络把产品送到消费者于中的将供应商、制造商、分销商、零售商直到最终用户联成一个整体的功能网链结构，形成物流、信息流、资金流的高效率运作，最终实现整条供应链的利润最大化。本标准与GB/T31773-2015(中药方剂编码规则及编码、GB/T317742015中药编码规则及编码相衔接，为推动中医事业和中药产业的高速发展提供技术标准和有力支撑。它们一环扣一环、一环推一环、紧密联系，在中医领域和中药产业方面，各自发挥技术标准的作用，互
6、联互通，构成一个自主创新、完整的中医药编码体系，打造中药质量溯源体系、认证体系和标识制度，为实现中医药参与一带一路的国家发展战略目标做出应有的贡献。E . GB/T 31775-2015 中药在供应链管理中的编码与表示1 范围本标准规定了中药产品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、系列号、数量等产品标识内容信息的编码与表示。本标准适用于中药包含中药饮片、草药、中药材、中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒，不包含中成药)供应链管理、监督管理流程中的信息处理和中药物流、资金流、信息流的交换、处理与互联互通。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文
7、件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 12904 商品条码零售商品编码与条码表示GB/T 15425 商品条码128条码GB/T 16828 商品条码参与方位置编码与条码表示GB/T 16986 商品条码应用标识符GB/T 17710信息技术安全技术校验字符系统GB/T 18127 商品条码物流单元编码与条码表示GB/T 18284 快速响应矩阵码GB/T 21049 汉信码3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 供应链supply chain 围绕核心生产、经营企业、政府监管，通过对中药物流、资金流、信息流的控制，
8、从采购原材料开始，制成中间产品以及最终产品，最后由销售网络把产品送到消费者手中的将供应商、制造商、分销商、零售商直到最终用户联成一个整体的功能网链结构。3.2 供应链管理supply chain man唔ement以最少的成本从采购开始到满足最终顾客需求的所有过程，包括物流、信息流、资金流的高效率运作，最终实现整条供应链的利润最大化。4 编码原则4.1幢-性每一种中药只对应一个编码。1 GB/T 31775-2015 4.2 科学性选择中药最稳定的本质属性或特征作为分类的基础和依据，分类与编码应体现中药的基本属性和主要应用属性。4.3 可扩展性留有充分的扩展空间。4.4 稳定性中药编码一旦分配
9、，只要中药的基本属性没有发生变化，就保持不变。5 信息编码数据结构5.1 中药零售产品代码中药零售产品编码采用13位数据结构，见图1.应符合GB12904的规定。厂商识别代码项目参考代码校验位Nj N2 N3 N. Ns No N1 N8 Ng N10 Nu N2 Nj3 圄1零售产晶编码数据结构注1:其中N.-N，为厂商识别代码，厂商识别代码为生产或供应该中药的制造商、供应商的全球唯一标识代码.注2:厂商识别代码由7-8位数字组成，由国际物品编码协会(GSl)负责分配和管理a注3:厂商识别代码的前3位代码为前缀码，国际物品编码协会分配给各国物品编码部门的前缀码a注4:项目参考代码4-5位，一
10、般为厂商编制.注5:厂商识别代码为8位的，项目参考代码为4位。厂商识别代码为7位的，项日参考代码为5位.注6:校验位计算方法参见GB12-904和GB/T17710. 5.2 附加信息编码数据结构5.2.1 概述中药产品附加信息包括内部中药代码、内部信息标识符、批号、系列号、生产日期、物流单元内贸易项目数量等，通常为应用标识符十数据串的格式表示。5.2.2 中药代码中药代码是贸易项目的一个重要属性，为10层17位结构，与中药编码系统中的中药代码保持一致。中药代码可与中药零售产品编码结合使用。5.2.3 内部信息标识符5.2.3. 1 内部信息标识符的构成应用标识符91对应的编码数据的含义为企业
11、内部信息代码，中药内部信息标识符由产地代码、中2 . GB/T 31775-2015 药计量单位代码和中药等级代码组成，为17位3层结构。中药内部信息标识符数据结构见表1。表1内部信息栋识符数据结构应用标识符(A1)内部信息标识符产地代码计量单位信息等级91 N1 N2 N3 N N5 N6 N7 Ns Ng N10 Nll N12 X13 N14 N15 N16 N17 5.2.3.2 中药产地代码中药产地是指加工前原材料的产地，此代码用于区分同一品种多个产地。产地代码为采用全球位置码(GLN)表示，为13位纯数字，其数据结构见GB/T16828. 注z位置码由中国物品编码中心统一分配和管理
12、.5.2.3.3 中菌计量单位代码中药计量单位代码用于区别同一品种的不同计量单位，如冬虫夏草等中药可分别按kg、袋、盒进行计量。计量单位代码见表2.表2计量单位代码襄代码单位01 g 02 kg 03 mL 04 条05 个06 瓶07 袋08 支09 粒10 块11 对12 盒一5.2.3.4 中药等级中药等级用于指明中药的分类等级。等级代码见表3.3 GB/T 31775-2015 表3等级代码表代码等级01 统片02 选片03 道地选片04 野生选片5.2.4 批号数据结构批号是与贸易项目相关的数据信息，用于产品追溯。批号数据信息可涉及贸易项目本身或其所包含的项目。应用标识符10对应的编
13、码数据的含义为贸易项目的批号代码。数据结构见表4.表4批号数据结构10 =r 批号11 应用标识符(ADX1 Xj (j20) 注2批号由字母数字字符表示，长度可变，最长20位。5.2.5 生产日期数据结构生产日期是指生产、加工或组装的日期，由制造商确定。应用标识符11对应的编码数据的含义为贸易项目的生产日期，数据结构见表5，表5生产日期编码数据结构一一一一一一-一一一应用标识符(Al)生产日期年月日11 N1Nz N3 N. Ns N6 注1:年3以2位数字表示，不可省略.例如2011年为11.注2:月2以2位数字表示，月份的数字，不可省略，例如1月为01.注3:日z以2位数字表示，相关月份
14、的日数，例如某月的2日为02.如果无须特定的日子，填写00.5.2.6 系列号数据结构系列号是与贸易项目相关的数据信息，与贸易项目结合起来可唯一标识每个单独的项目。应用标识符21对应的编码数据的含义为贸易项目的系列号。系列号是字母数字型，编码格式见表6。表6系列号鼓据结构应用标识符(AD系列号21 X1Xj (j20) 注z系列号由字母数字字符表示，长度可变，最长20位。4 GB/T 31775-2015 5.2.7 物流单元内贸易项目数量数据结构应用标识符37对应的编码数据含义为物流单元内贸易项目的数量，数据结构见表7.表7贸易项目数量鼓据结构应用标识符(Al)37 量一的数-4! 目口一v
15、项-L易一贸-vh注g物流单元中贸易项目的数量，由数字字符表示，长度可变，最长8位.6 信息标识的载体选择L 6.1 一艇要求为实现中药信息的自动或人工采集，在供应链中信息的标识要以标签、标记或标注等标识载体来表示。标识载体应保留或贴在外包装上，直到该品种被消费或损坏为止。中药在供应链中的信息标识的数据载体可以是一维条码、二维条码、电子标签等自动识别载体，6.2 一维条码表示6.2.1 霉售贸易项目的条码表示中药贸易项目为通过销售点的贸易项目时，宜采用EA/UPC码制进行条码表示，见图2.技术要求应符合GB/T15425的规定。图2霉售贸易项目条码6.2.2 非霉售贸昌项目的条码表示中药贸易项
16、目为非零售贸易项目时，宜采用UCC/EAN-128、ITF-14或EAN/UPC条码。当中药贸易项目采用UCC/EAN-128条码表示，需要标识贸易项目代码信息、生产日期信息、批次信息、序列号等时，可结合应用标识符使用，见图3，应用标识符应符合GB/T16986的规定。圄3非霉售贸易项目编码及相关信息条码6.2.3 物流单元条码表示物流单元条码表示技术要求见GB/T18127，宜采用UCC/EAN-128条码表示。物流单元基本信息的条码表示见图4.5 GB/T 31775-2015 1111111111111111111 6.3 二维条码表示二维条码宜采用GB/T21049 , GB/T 18
17、284等具有国家标准以及国际标准的二维条码码制印制。二维码表示见图5.6.4 电子棕签表示6.4.1 技术要求吕Z=回昏:坦-!四圈5二维条码采用电子标签为标识载体时，标签工作频率应符合国家有关规定。6.4.2 封装材料要求6.4.2.1 电子标签的封装材料要求无毒、无异味、无剌激、无污染、耐用性好。6.4.2.2 封装材料表面应标识有与芯片一致的标识代码，可采用激光打印，要求字迹清晰，在自然环境中不褪色。6 mFON|mhhFmh函。华人民共和国家标准中药在供应链管理中的编码与表示GB/T 31775一-2015国中司岳中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三旦河北街16号(10004日网址总编室:(010)68533533发行中心沃010)51780238读者服务部:(010)68523946中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销当&印张0.75字数14千字2015年6月第一次印刷开本880X12301/16 2015年6月第一版* 16.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68510107书号:155066. 1-51989定价GB/T 31775-2015 打印H期:2015年6月9日F002
