1、申报医疗器械合同书合同编号：京典Y_号甲方：_有限公司（以下简称甲方）乙方：北京_医药科技有限公司（以下简称乙方）经甲乙双方协商就_产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同 ：一、双方约定1甲方同意将_产品的申报工作全权委托北京_医药科技有限公司办理。2在申 报过程中双方相互协商、相互协助。3乙方 为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的 产品资料泄露他人。4在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策 调整，按新政策执行，双方不负任何责任。二、双方责任1甲方向乙方提供申报产品的相关资料医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用 说明书、产品在生产国（地区
2、）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）。2甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。3甲方向乙方提供代理费共计人民币_ 万元。4乙方 负责_的产品申报、 资料整理、相关咨询等全部申报工作。5自合同生效日起至_月内完成申报 前的准备工作，并报药监局终审。6药监 局受理后_月内取得医疗器械批准 证书。7如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方 应及时通知甲方， 讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。三、 经费支付方式1自合同生效日起3日内，甲方向乙方支付代理 费共计人民币_万元。2取得药监局受理通知书后3日内，甲方将 评审费汇至评审收
3、费通知书上指定的帐号。同时向乙方支付代理费共计人民币_万元。3取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币_万元。4乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后 3日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。5乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相 应数额收据。四、 违约及其它1如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。2如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方 须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。3如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁（3）违约金支付给乙方，若超过30日以上乙方有权终止合同，甲方必 须在3日内补足实验费和代理费。4如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。5如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之 叁（3）违约金支付给甲方，如超 过30日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。6因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。甲方单位盖章：_ 乙方单位盖章：_甲方代表人签章：_ 乙方代表人签章：_年_月_日 _年_月_日
