1、Januar 2003VornormWerkstoffe und Gegenstnde in Kontakt mit LebensmittelnPolymere Beschichtungen auf Substraten aus MetallLeitfaden zur Auswahl der Bedingungen und Prfverfahrenzur Bestimmung der GesamtmigrationDeutsche Fassung CEN/TS 14235:2002 CEN/TS 14235ICS 67.250Materialsand articles in contact w
2、ith foodstuffs Polymeric coatings onmetal substrates Guide to the selection of conditions and test methodsfor overall migration;German version CEN/TS 14235:2002Matriaux et objets en contact avec les denres alimentaires Revtements polymres sur supports mtalliques Guide pour le choixdes conditions et
3、des mthodes dessai en matire de migration globale;Version allemande CEN/TS 14235:2002Eine Vornorm ist das Ergebnis einer Normungsarbeit, das wegen bestimmter Vorbehalte zum Inhalt oderwegen des gegenber einer Norm abweichenden Aufstellungsverfahrens vom DIN noch nicht als Normherausgegeben wird.Zur
4、vorliegenden Vornorm wurde kein Entwurf verffentlicht.Erfahrungen mit dieser Vornorm sind erbeten an Normenausschuss Materialprfung (NMP) im DIN,Deutsches Institut fr Normung e. V., 10772 Berlin (Hausanschrift: Burggrafenstrae 6, 10787 Berlin).Nationales VorwortDiese Technische Spezifikation wurde v
5、om Technischen Komitee CEN/TC 194 “Bedarfsgegenstnde inKontakt mit Lebensmitteln“ unter deutscher Mitarbeit ausgearbeitet. Fr die deutsche Mitarbeit ist derNMP 893 “Bedarfsgegenstnde aus Kunststoff in Kontakt mit Lebensmitteln Prfung der Migration ausKunststoffen“ des Normenausschusses Materialprfun
6、g (NMP) verantwortlich.Fr die in Abschnitt 2 zitierten Internationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechendenDeutschen Normen hingewiesen:ISO 648 siehe DIN 12690Nationaler Anhang NA(informativ)LiteraturhinweiseDIN 12690, Laborgerte aus Glas Vollpipette mit einer Marke, Klasse A und Klasse B
7、.Fortsetzung 54 Seiten CEN/TSNormenausschuss Materialprfung (NMP) im DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. .Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, Ref. Nr. DIN CEN/TS 14235:2003-01nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berl
8、in, gestattet. Preisgr. 19 Vertr.-Nr. 2319Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinVornorm Leerseite Vornorm TECHNISCHE SPEZIFIKATIONTECHNICAL SPECIFICATIONSPCIFICATION TECHNIQUECEN/TS 14235Oktober 2002ICS 67.250Deutsche FassungWerkstoffe und Gegenstnde in Kontakt mit Lebensmitt
9、eln Polymere Beschichtungen auf Substraten aus Metall Leitfaden zur Auswahl der Bedingungen und Prfverfahrenzur Bestimmung der GesamtmigrationMaterials and articles in contact with foodstuffs Polymeric coatings on metal substrates Guide to theselection of conditions and test methods for overallmigra
10、tionMatriaux et objets en contact avec les denresalimentaires Revtements polymres sur supportsmtalliques Guide pour le choix des conditions et desmthodes dessai en matire de migration globaleDiese Technische Spezifikation (CEN/TS) wurde vom CEN am 28. Juli 2002 zur vorlufigen Anwendung angenommen.Di
11、e Gltigkeitsdauer dieser CEN/TS ist zunchst auf drei Jahre begrenzt. Nach zwei Jahren werden die Mitglieder des CEN gebeten, ihreStellungnahmen abzugeben, insbesondere ber die Frage, ob die CEN/TS in eine Europische Norm umgewandelt werden kann.Die CEN-Mitglieder sind verpflichtet, das Vorhandensein
12、 dieser CEN/TS in der gleichen Weise wie bei einer EN anzukndigen und dieCEN/TS verfgbar zu machen. Es ist zulssig, entgegenstehende nationale Normen bis zur Entscheidung ber eine mglicheUmwandlung der CEN/TS in eine EN (parallel zur CEN/TS) beizubehalten.CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsi
13、nstitute von Belgien, Dnemark, Deutschland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland,Island, Italien, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Portugal, Schweden, Schweiz, Spanien, der TschechischenRepublik und dem Vereinigten Knigreich.EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNGEUROPEAN COMMITTEE F
14、OR STANDARDIZATIONCOMIT EUROPEN DE NORMALISATIONManagement-Zentrum: rue de Stassart, 36 B-1050 Brssel 2002 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchemVerfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten.Ref. Nr. CEN/TS 14235:2002 DCEN/TS 14235:2002 (D)2In
15、haltSeiteVorwort 51 Anwendungsbereich. 52 Normative Verweisungen . 53 Begriffe. 54 Prfungsarten 84.1 Migrationsprfungen 84.2 Ersatzprfungen 84.3 Alternative Prfungen. 84.3.1 “Alternative Prfungen“ mit flchtigen Medien. 84.3.2 Extraktionsprfungen. 84.4 Kriterien fr die Anwendung von Ersatzprfungen. 8
16、5 Prflebensmittel, Prfmedien und Reagenzien . 85.1 Wssrige Prflebensmittel. 85.2 Fettige Prflebensmittel . 95.3 Prfmedien. 105.3.1 Prfmedien fr Ersatzprfungen. 105.3.2 Prfmedien fr alternative Prfungen 105.4 Reagenzien 106 Auswahl von Prflebensmitteln. 106.1 Allgemeines . 106.2 Simulieren des Kontak
17、ts mit allen Lebensmittelarten 106.3 Simulieren des Kontakts mit bestimmten Lebensmittelarten 116.4 Simulieren des Kontakts mit trockenen Lebensmitteln156.5 Prfung auf fettigen Kontakt 167 Prfbedingungen fr Migrationsprfungen, Ersatzprfungen und alternative Prfungen. 167.1 Prfbedingungen fr Migratio
18、nsprfungen . 167.1.1 Allgemeines . 167.1.2 Allgemein als strenger anerkannte Kontaktbedingungen 177.1.3 Kontakt fr weniger als 15 min bei Temperaturen zwischen 70 C und 100 C 187.1.4 Kontakt in einem Mikrowellengert. 187.1.5 nderungen von physikalischen oder anderen Eigenschaften hervorrufendeKontak
19、tbedingungen 187.1.6 In den herkmmlichen Bedingungen fr Migrationsprfungen nicht enthaltener Kontakt 187.1.7 Prfen bei niedrigen Temperaturen 187.1.8 Prfen bei hohen Temperaturen 197.1.9 Konserven- und Getrnkedosen 197.1.10 Kappen, Dichtungen, Stopfen oder vergleichbare Dichtvorrichtungen und Deckel
20、 197.1.11 Rohre, Hhne, Ventile, Filter 197.2 Prfbedingungen fr Ersatzprfungen. 197.3 Prfbedingungen fr alternative Prfungen 207.3.1 Alternative Prfung mit flchtigen Medien. 207.3.2 Extraktionsprfungen. 218 Gerte . 218.1 Halter fr Prfmuster 218.2 Rhrchen, Glasstbe und Glasperlen. 218.3 Zellen 218.4 T
21、hermostatisch geregelte Wrme- oder Brutschrnke. 219 Proben und deren geometrische Beschaffenheit 219.1 Proben 219.2 Verhltnis von Oberflche zu Volumen 229.3 Prfung von einer Oberflche gegen doppelte Oberflche (durch vlliges Eintauchen) . 229.4 Prfung einer Oberflche unter Anwendung einer Zelle 239.5
22、 Prfung einer Oberflche unter Anwendung eines Beutels. 239.6 Prfung einer einzelnen Oberflche unter Anwendung eines umgekehrten Beutels 23Vornorm CEN/TS 14235:2002 (D)39.7 Prfung einer einzelnen Oberflche durch Fllen249.8 Gegenstnde fr den Mehrfachgebrauch249.8.1 Prfkriterien249.8.2 Wssrige Prfleben
23、smittel249.8.3 Fettige Prflebensmittel 249.9 Kappen, Verschlsse und andere Dichtvorrichtungen259.10 Konserven- und Getrnkedosen 259.11 Nichtklebende Beschichtungen .269.12 Elastische Folien269.13 Groe Behlter .269.14 Inerte Substrate269.15 Rohre, Hhne, Ventile und Filter 269.16 Gegenstnde von unrege
24、lmiger Form.2710 Prfverfahren fr die Gesamtmigration mit fettigen Prflebensmitteln.2710.1 Extraktionslsemittel.2710.2 Unvollstndige Extraktion des Fettes2710.3 Bei der Gaschromatographie strende Substanzen2710.4 Verlust an flchtigen Substanzen 2710.5 Gaschromatographische Sulen2810.6 nderungen des C
25、18/C16-Verhltnisses.2910.7 Anfngliche Masse des Prfmusters.3010.8 Endgltige Masse des Prfmusters.3010.9 Auswahl des geeigneten Konditionierverfahrens 3010.10 Verlust an Prflebensmittel durch Permeation.3111 Przision .3212 Prfberichte 3212.1 Verhltnisse von Oberflche zu Volumen beim tatschlichen Gebr
26、auch3212.1.1 Allgemeines 3212.1.2 Bei unbekannten Verhltnissen von Oberflche zu Volumen.3212.1.3 Bei bekannten Verhltnissen von Oberflche zu Volumen und unter diesen Bedingungengeprft.3212.1.4 Bei bekannten Verhltnissen von Oberflche zu Volumen und unter unterschiedlichenBedingungen geprft.3212.1.5
27、Umrechnung .3312.2 Verringerungskoeffizienten 3312.3 Gltigkeit von Ergebnissen 3312.3.1 Wssrige Prflebensmittel3312.3.2 Fettige Prflebensmittel zum einmaligen Gebrauch3312.3.3 Fettige Prflebensmittel zum mehrmaligen Gebrauch 3412.4 Prfbericht 3412.5 Konformittserklrungen 3413 Prfverfahren fr die Ges
28、amtmigration aus polymeren Beschichtungen auf Konserven- undGetrnkedosen sowie aus nichtklebenden Beschichtungen in wssrige Simulantien durchFllen eines Gegenstandes 3413.1 Anwendungsbereich3413.2 Kurzbeschreibung3513.3 Reagenzien .3513.4 Gerte3513.5 Vorbereitung der Prfmuster3613.5.1 Allgemeines 36
29、13.5.2 Anzahl der Prfmuster.3613.5.3 Oberflche des Prfmusters, die dem Prflebensmittel ausgesetzt ist.3613.5.4 Gegenstnde mit einem Fassungsvermgen von mindestens 500 ml und hchstens 10 l.3613.6 Durchfhrung .3713.6.1 Lagerung im Prflebensmittel 3713.6.2 Bestimmung der migrierten Substanzen.3713.7 An
30、gabe der Ergebnisse.3813.7.1 Berechnungsverfahren3813.7.2 Przision .4113.8 Prfbericht 41Vornorm CEN/TS 14235:2002 (D)4Anhang A (normativ) Kennwerte fr fettige Prflebensmittel und Prfmedien. 42Anhang B (normativ) Fehlergrenzen fr Kontaktzeiten und Kontakttemperaturen, anwendbar auf alleTeile dieser T
31、echnischen Spezifikation 44Anhang C (normativ) Halter und Zellen 46Literaturhinweise 57VorwortDieses Dokument (CEN/TS 14235:2002) wurde vom CEN /TC 194 “Bedarfsgegenstnde in Kontakt mit Lebens-mitteln“ erarbeitet, dessen Sekretariat von BSI gehalten wird.Dieses Dokument wurde unter einem Mandat erar
32、beitet, das die Europische Kommission und die EuropischeFreihandelszone dem CEN erteilt haben.In dieser Technischen Spezifikation sind die Anhnge A, B und C normativ.Diese Technische Spezifikation enthlt Literaturhinweise.Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinsti
33、tute der folgenden Lndergehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Dnemark, Deutschland, Finnland, Frankreich,Griechenland, Irland, Island, Italien, Luxemburg, Niederlande, Norwegen, sterreich, Portugal, Schweden,Schweiz, Spanien, die Tschechische Republik und das Vereinigte Knigreich.Ei
34、nleitungEs wurde kein einzelnes Prfverfahren ausgearbeitet, das zur Bestimmung der Gesamtmigration bei smtlichenTemperaturen und in smtlichen Prflebensmitteln angewandt werden kann. Stattdessen gibt es infolge derPrfung mit nichtflchtigen Extraktionsmitteln, wie z. B. Fetten, innewohnenden praktisch
35、en Schwierigkeiten undder Vielzahl von Anwendungen, bei denen polymere Beschichtungen auf Substraten aus Metall mit Lebensmittelnin Kontakt kommen, viele Verfahren und zulssige Abweichungen von den Verfahren in dieser TechnischenSpezifikation.Diese Technische Spezifikation ist dafr vorgesehen, Ratsc
36、hlge fr die Auswahl der geeignetsten Art der Prfung,der Prfbedingungen und des Prfverfahrens fr eine gegebene Aufbringung einer polymeren Beschichtung aufein Substrat aus Metall zu geben, und es ist wnschenswert, dass sie vor Abschluss der Prfprotokolle vollstndiggelesen wird. In Abschnitt 12 ist ei
37、n Prfverfahren zur Bestimmung der Gesamtmigration aus polymeren Beschich-tungen auf Konserven- und Getrnkedosen sowie nichtklebenden Beschichtungen in wssrige Prflebensmitteldurch Fllen eines Gegenstandes angefhrt. Fr viele polymerbeschichtete Gegenstnde sind die in EN 1186-2 bisEN 1186-9 angefhrten
38、 Verfahren geeignet, je nachdem, in welcher Form der Gegenstand geprft wird.Die allgemeinen Kriterien zu Betrieb und Begutachtung von Prflaboratorien sowie die allgemeinen Kriterien frStellen, die Laboratorien akkreditieren, sind in EN 45001, EN 45002 und EN 45003 dargelegt. Es wird empfohlen,dass L
39、aboratorien, die diese Technische Spezifikation anwenden, ihre Arbeitsweise durch die Prfung vonzertifizierten Referenzproben und die Teilnahme an einem Leistungsvergleichsprogramm validieren. GeeigneteLeistungsvergleichsprogramme laufen in Deutschland und im Vereinigten Knigreich, zum Beispiel das
40、GermanAssessment Scheme for Food Testing (GAFT) und das Food Analysis Performance Assessment Scheme(FAPAS), durchgefhrt vom Central Science Laboratory of the Ministry of Agriculture, Fisheries and Food.Vornorm CEN/TS 14235:2002 (D)51 AnwendungsbereichDiese Technische Spezifikation ist ein Leitfaden
41、zur Auswahl der geeigneten Bedingungen und Prfverfahren frdie Bestimmung der Gesamtmigration aus polymeren Beschichtungen auf Substraten aus Metall, die fr denKontakt mit Lebensmitteln vorgesehen sind, in Prflebensmittel und Prfmedien und beschreibt ein Verfahren zurBestimmung der Gesamtmigration au
42、s polymeren Beschichtungen auf Konserven- und Getrnkedosen sowienichtklebenden Beschichtungen in wssrige Lebensmittel durch Fllen eines Gegenstandes.ANMERKUNG Polymere Beschichtungen auf Substraten aus Metall fallen noch nicht in den Anwendungsbereich vonRichtlinien der Europischen Union. Diese Tech
43、nische Spezifikation wurde zur Untersttzung der Ausarbeitung einer derartigenRichtlinie erarbeitet.2 Normative VerweisungenDiese Technische Spezifikation enthlt durch datierte oder undatierte Verweisungen Festlegungen aus anderenPublikationen. Diese normativen Verweisungen sind an den jeweiligen Ste
44、llen im Text zitiert, und die Publikationensind nachstehend aufgefhrt. Bei datierten Verweisungen gehren sptere nderungen oder berarbeitungendieser Publikationen nur zu dieser Technischen Spezifikation, falls sie durch nderung oder berarbeitungeingearbeitet sind. Bei undatierten Verweisungen gilt di
45、e letzte Ausgabe der in Bezug genommenen Publikation(einschlielich nderungen).EN 1186-2, Werkstoffe und Gegenstnde in Kontakt mit Lebensmitteln Kunststoffe Teil 2: Prfverfahren frdie Gesamtmigration in Olivenl durch vlliges Eintauchen.EN 1186-3, Werkstoffe und Gegenstnde in Kontakt mit Lebensmitteln
46、 Kunststoffe Teil 3: Prfverfahren frdie Gesamtmigration in wssrige Prflebensmittel durch vlliges Eintauchen.EN 1186-4, Werkstoffe und Gegenstnde in Kontakt mit Lebensmitteln Kunststoffe Teil 4: Prfverfahren frdie Gesamtmigration in Olivenl mittels Zelle.EN 1186-5, Werkstoffe und Gegenstnde in Kontak
47、t mit Lebensmitteln Kunststoffe Teil 5: Prfverfahren frdie Gesamtmigration in wssrige Prflebensmittel mittels Zelle.EN 1186-6, Werkstoffe und Gegenstnde in Kontakt mit Lebensmitteln Kunststoffe Teil 6: Prfverfahren frdie Gesamtmigration in Olivenl unter Verwendung eines Beutels.EN 1186-7, Werkstoffe
48、 und Gegenstnde in Kontakt mit Lebensmitteln Kunststoffe Teil 7: Prfverfahren frdie Gesamtmigration in wssrige Prflebensmittel unter Verwendung eines Beutels.EN 1186-8, Werkstoffe und Gegenstnde in Kontakt mit Lebensmitteln Kunststoffe Teil 8: Prfverfahren frdie Gesamtmigration in Olivenl unter Fllen des Gegenstandes.EN 1186-12, Werkstoffe und Gegenstnde in Kontakt mit Lebensmitteln Kunststoffe Teil 12: Prfverfahren frdie Gesamtmigration bei tiefen Temperaturen.EN 1186-13, Werkstoffe und Gegenstnde in Kontakt mit Lebensmittel
