1、DIYI DIN EN 63262-6 95 2794442 0538q71 376 DEUTSCHE NORM September 1995 Medizinische elektrische Gerte Teil 6: Bestimmung des Kontrastverhltnisses und des Untergrundkoeffizienten Merkmale von elektronenoptischen Rntgenbildverstrkern (IEC 1262-6 : 1994) Deutsche Fassung EN 61262-6 : 1994 DIN EN 61262
2、-6 Deskriptoren: Medizinisches Gert, Rntgenbildverstrker, Prfverfahren, Kontrastverhltnis Medical electrical equipment - Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers - Part 6: Determination of the contrast ratio and veiling glare index German version EN 61262-6 : 1994 Appareils lectro
3、mdicaux - Caractristiques des intensificateurs lectro-optiques dimage radiologique - Partie 6: Dtermination du rapport de contraste et du voile lumineux Version allemande EN 61262-6 : 1994 (IEC 1262-6 : 1994); (CE1 1262-6 : 1994); Die Europische Norm EN 61262-6 : 1994 hat den Status einer Deutschen
4、Norm. Nationales Vorwort Diese Europische Norm wurde im Komitee IEC SC 628 WG 16 erarbeitet. Das Spiegelgremium hierfr im DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. ist der Normenausschu Radiologie NARIAA 4 “Radiologische Diagnostik. Weitere Normen dieser Reihe sind: Teil 1 : Bestimmung der Eingangsfeld
5、grBe Teil 2: Bestimmung des Konversionsfaktors Teil 3: Bestimmung der Leuchtdichteverteilung und der Inhomogenitt der Leuchtdichte Teil 4: Bestimmung der Bildverzeichnung Teil 5: Bestimmung der detektiven Quanten-Ausbeute Teil 7: Bestimmung der Modulationsbertragungsfunktion (z. Z. in Bearbeitung) F
6、ortsetzung 6 Seiten EN Normenausschu Radiologie (NAR) im DIN Deutsches Institut fr Normung e.V. 0 DIN Deutsches Institut fur Normung e.V Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise. Ref. Nr. DIN EN 61262-6 : 1995- nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fur Normung e.V., Berlin. gestattet
7、. Preisgr. 07 Vem-Nr. 2307 Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin DIN1 DIN EN 61262-6 95 2794442 0518972 202 EUROPAISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPEENNE EN 61262-6 September 1994 ICs 11.040.50 Deskriptoren: Medizinische elektrische Gerte, Bildverstrker, Rntgenstrahlun
8、g, Kontrast Deutsche Fassung Medizinische elektrische Gerte Merkmale von elektronenoptischen Rntgenbildverstrkern Teil 6: Bestimmung des Kontrastverhltnisses und des Untergrundkoeffizienten (IEC 1262-6 : 1994) Medical electrical equipment - Charac- Appareils lectromdicaux - Caractristi- teristics of
9、 electro-optical X-ray image ques des intensificateurs electro-optiques intensifiers - Part 6: Determination of dimage radiologique - Partie 6: Dtermina- the contrast ratio and veiling glare index tion du rapport de contraste et du voile (IEC 1262-6 : 1994) lumineux (CE1 1262-6 : 1994) Diese Europis
10、che Norm wurde von CEN ELEC am 1994-07-05 angenommen. Die CENELEC-Mitgliedersind gehalten, die CENICENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand be
11、findliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliogra- phischen Angaben sind beim Zentralsekretariat oder bei jedem CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Fran- zsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, di
12、e von einem CENELEC-Mitglied in eige- ner Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Zentral- Sekretariat mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN ELEC-Mitglieder sind die nationalen elektrotechnischen Komitees von Belgien, Dnemark,
13、 Deutschland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Luxem- burg, Niederlande, Norwegen, sterreich, Portugal, Schweden, Schweiz, Spanien und dem Ve re in igte n Kn igre ich. CENELEC EUROPISCHES KOMITEE FR ELEKTROTECHNISCHE NORMUNG European Committee for Electrotechnical Standar
14、dization Comit Europen de Normalisation Electrotechnique Zentralsekretariat: rue de Stassart 35, 8-1050 Brssel O 1994. Das Copyright ist den CENELEC-Mitgliedern vorbehalten. Ref. Nr. EN 61262-6 : 1994 D DINI DIN EN b3262-6 75 2774442 0538973 349 H Seite 2 EN 61262-6 : 1994 Vorwort DerText des Schrif
15、tstcks 62B(C0)117,wie ausgearbeitet vom Unterkomitee 62B: Diagnostic imaging equipment, desTechni- schen Komitees der IEC Nr 62: Electrical equipment in medical practice, wurde im Januar 1994 der IEC-CENELEC-Parallelen Abstimmung unterworfen. Das Referenzdokument wurde von CENELEC am 5. Juli 1994 al
16、s EN 61262-6 genehmigt. Nachstehende Daten wurden festgelegt: - sptestes Datum der Verffentlichung einer identischen nationalen Norm (dop): 1995-07-01 - sptestes Datum fr die Zurckziehung entgegenstehender nationaler Normen (dow): 1995-07-01 Fr Erzeugnisse, die vor 1995-07-01 der einschlgigen nation
17、alen Norm entsprochen haben, wie durch den Hersteller oder durch eine Zertifizierungsstelle nachgewiesen, darf diese vorhergehende Norm fr die Fertigung bis 2000-07-01 noch weiter angewendet werden. Anhnge, die als “normativ” bezeichnet sind, gehren zum Norm-Inhalt. Anhnge, die als “informativ” beze
18、ichnet sind, enthalten nur Informationen. In dieser Norm sind die Anhnge A und B informativ, Anhang ZA ist normativ. Anerkennungsnotiz DerText der Internationalen Norm IEC 1262-6 : 1994 wurde von CENELEC als Europische Norm ohne irgendeine Abnde- rung genehmigt. Inhalt Seite Seite Vorwort . 2 5.2 Me
19、ssung 5 Einfhrung 3 5.3 Korrekturen . 5 5.4 Bestimmung 5 1 Anwendungsbereich 3 2 Normative Verweisungen 3 6 Darstellung des KONTRASTVERHALTNISSES und des 3 Terminologie . 3 UNTERGRUNDKOEFFIZIENTEN . 5 3.1 Definitionen . 3 3.2 Verbindlichkeit der Vorschriften und Anleitungen fr den Leser . 4 4 Anford
20、erungen . 4 4.1 Prfanordnung 4 4.2 RNTGENBILDVERSTRKER - Betriebsbedingungen . . 4 4.3 Eingangsstrahlung . 4 4.4 PRFEINRICHTUNG . 4 4.5 Megerte 5 5 Bestimmung des KONTRASTVERHLTNISSES und des UNTERGRUNDKOEFFIZIENTEN 5 5.1 Vorbereitung 5 7 Erklrung zur bereinstimmung mit dieser Norm 5 Anhang A (infor
21、mativ) Terminologie - Verzeichnis definierter Begriffe . 6 um den Photometer-Untergrund 6 Anhang B (informativ) Bestimmung einer Korrektur Anhang ZA (normativ) Andere in dieser Norm zitierte internationale Publikationen rnit den Verweisungen der entsprechenden europischen Publikationen . 7 Vorwort 1
22、. Die IEC (Internationale Elektrotechnische Kommission) ist eine weltweite Organisation fur Normung, die alle nationalen elektrotechnischen Komitees (Nationale Komitees der IEC) umfat. Ziel der IEC ist es, die internationale Zusammenarbeit fur alle Fragen auf elektrotechnischem und elektronischem Ge
23、biet zu frdern. Zu diesem Zweck und zusatzlich ZU anderen Aktivitten veroffentlicht die IEC Internationale Normen. Ihre Vorbereitung liegt bei den technischen Komi- tees: Jedes Nationale Komitee der IEC, das an dem behandelten Thema interessiert ist, kann an dieservorbereitungsarbeit teilnehmen. Int
24、ernationale, staatliche oder nichtstaatliche Organisationen, die rnit der IEC in Verbindung stehen, nehmen ebenfalls an derVorbereitung teil. Die IEC arbeitet eng rnit der Internationalen Organisation fur Normung (EO) entsprechend den zwischen den beiden Organisationen vereinbarten Bedingungen zusam
25、men. 2. Die offiziellen Beschlusse oder Vereinbarungen der IEC ber technische Fragen, die in Technischen Komitees von Vertretern aller an dem behandelten Thema besonders interessierten Nationalen Komitees erarbeitet werden, bringen das hchstmogliche Ma an internationaler Dbereinstimmung fr das behan
26、delte Sachgebiet zum Ausdruck. 3. Sie stellen Empfehlungen zur internationalen Anwendung in Form von Normen, technischen Berichten oder Handbuchern dar und werden als solche von den Nationalen Komitees angenommen. 4. Um die internationale Vereinheitlichung zu fordern, bernehmen die Nationalen Komite
27、es der IEC dle Aufgabe, die Internationalen Normen so klar wie mglich in ihren nationalen Regeln anzuwenden. Jede Abweichung zwischen der IEC-Norm und der entsprechenden nationalen Regel sollte in dieser. soweit moglich. deutlich gekennzeichnet werden. Die Internationale Norm IEC 1262-6 wurde vom Un
28、terkomitee 626: Diagnostische Bildgebende Systeme, des Technischen Komitees IEC 62: Elektrische Gerte in der medizinischen Praxis, ausgearbeitet. PIN% DIN EN bL2b2-b 95 2794442 0518974 085 = DIS 62B(C0)117 Seite 3 EN 61262-6 : 1994 Abstimmungsbericht 62B(C0)129 Der Text dieser Norm beruht auf den fo
29、lgenden Dokumenten: Einfhrung Das KONTRASTVERHALTNIS (KV) und der UNTERGRUNDKOEFFIZIENT (UK), der als Kehrwert des KONTRASTVERHALTNISSES definiert ist, sind Mae fr das Ortsfrequenz-Verhalten eines bildgebenden Systems bei niederen Frequenzen und ergnzen als solche die Grenzauflsung, die ein Ma6 fr d
30、as Verhalten des Systems bei hohen Frequenzen darstellt. Obwohl das KV und der UK im Prinzip aus der Modulationsbertragungsfunktion bestimmt werden knnen, ist es einfacher, sie direkt zu messen. Der Kontrast, der sich als die Differenz des Rntgenstrahlenflusses zwischen einem Objekt und seiner Umgeb
31、ung darstellen IBt, kann durch das bildgebende Gert verschlechtert werden. Im allgemeinen wird dieser Kontrastverlust bewirkt durch die Streuung von bildgebenden Quanten, die ihren Sollpfad verlassen. Die Wirkung der gestreuten Quanten im Bild wird als “Untergrund” bezeichnet. Zu den Prozessen, die
32、zum Untergrund beitragen, gehren die Streuung von Rntgenstrahlung am Eingang des ELEKTRONENOPTISCHEN RONTGENBILDVERSTRKERS (RBV) und die Streuung von Licht an seinem Ausgang. Bei einem RBV ist das KVdasVerhltnis der Leuchtdichte im ZENTRUM DESAUSGANGSBILDES ohne PRFEINRICHTUNG im RNTGEN- STRAHLENBND
33、EL zur Leuchtdichte im ZENTRUM DES AUSGANGSBILDES mit KV-PRFEINRICHTUNG im RNTGENSTRAHLENBNDEL. Whrend das KV unbegrenzt ist und von 1 bis unendlich reicht, bewegt sich der UK zwischen O und 1. 1 Anwendungsbereich Diese Norm gilt fr ELEKTRONENOPTISCHE RNTGENBILDVER- STRKER fr medizinische Anwendunge
34、n als Komponenten von diagnostischen Rntgeneinrichtungen. Diese Internationale Norm beschreibt ein Verfahren zur Bestimmung des KONTRASTVERHALTNISSES (KV) und des UNTERGRUNDKOEFFIZIENTEN (UK) von ELEKTRONENOPTISCHEN RNTGENBILDVERSTRKERN. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Normen enthalten Festle
35、gungen, die, durch die Verweisung in diesem Text, auch fr diese Internatio- nale Norm gelten. Zum Zeitpunkt der Verffentlichung waren die angegebenen Ausgaben gltig. Alle Normen unterliegen der berarbeitung. Vertragspartner, deren Ver- einbarungen auf dieser Internationalen Norm basieren, sind gehal
36、ten, nach Mglichkeit die neuesten Ausgaben der nachfolgend aufgefhrten Normen anzuwenden. IEC- und ISO-Mitgliederverfgen berVerzeichnisse der gegen- wrtig gltigen Internationalen Normen. IEC 788 : 1984 Medical radiology - terminology *) 3 Terminologie 3.1 Definitionen Fr die Zwecke dieser Internatio
37、nalen Norm gelten die folgenden Definitionen zusammen mit den in der Norm IEC 788 angegebenen. Die unten aufgefhrten Definitio- nen haben im Falle von Abweichungen Vorrang vor den in der Norm IEC 788 angegebenen. 3.1.1 RBV: Eine Abkrzung fr ELEKTRONENOPTISCHER RNTGENBILDVERSTRKER. 3.1.2 EINGANGSEBEN
38、E: Die Ebene, welche senkrecht auf der Symmetrieachse des RBVsteht und dessen fokusseitig am weitesten vorragendes Bauteil, einschlielich des Schutzgehuses, gerade berhrt. 3.1.3 EINGANGSFELD: Bei einem RBV die Flche in der EINGANGSEBENE, die fr die bertragung eines RNTGEN- STRAHLENRELIEFS unter spez
39、ifischen Bedingungen benutzt werden kann. 3.1.4 EINGANGSFELDGRSSE: Bei einem RBV der Durchmes- ser des Feldes in der EINGANGSEBENE, das bei einem spezi- fizierten FOKUS-EINGANGSEBENEN-ABSTAND fr die bertra- gung eines RNTGENSTRAHLENRELIEFS verwendet werden kann. Bei einem RBV mit mehr als einem Abbi
40、ldungsverhltnis mu die EINGANGSFELDGRSSE fr jeden der Vergrerungs- modi dem gleichen AusGANGsBlLD-Durchmesser des RBV entsprechen, der bei der grten EINGANGSFELDGRSSE auf- tritt. 3.1.5 FOKUS-EINGANGSEBENEN-ABSTAND (ABKURZUNG: FEA): Der Abstand zwischen dem OPTISCHEN BRENNFLECK der RNTGENRHRE und der
41、 EINGANGSEBENE des RBV. kleinsten Kreises, der das AUSGANGSBILD umschreibt. 3.1.6 ZENTRUM DES AUSGANGSBILDES: Das Zentrum des *) Nationale Funote: Zur bertragung der IEC 788 ins Deutsche siehe: DI N-Manuskriptdruck: 1986, Wrter- buch der physikalisch-technischen Begriffe der medizi- nischen Radiolog
42、ie DIN3 BIN EN 61262-6 95 2794442 0528975 TI2 Seite 4 EN 61262-6 : 1994 3.1.7 ZENTRUM DES EINGANGSFELDES: Der Punkt in der EIN- GANGSEBENE, der auf das ZENTRUM DES AUSGANGSBILDES ab- gebildet wird. 3.1.8 SYMMETRIEACHSE: Die Gerade, die senkrecht zur EIN- GANGSEBENE steht und durch das ZENTRUM des EI
43、NGANGS- FELDES Verlauft. 3.1.9 ZENTRALER ABBILDUNGSMASSSTAB: Als Merkmal eines RBV stellt er das Verhltnis der Lnge im AUSGANGSBILD zur tatschlichen Lnge eines kleinen Objekts dar, das in der EINGANGSEBENE symmetrisch zur SYMMETRIEACHSE an- geordnet wurde. 3.1.10 NENNBILDGRSSE: Das Produkt aus der l
44、inearen Ab- messung eines kleinen Objekts in der EINGANGSEBENE und dem ZENTRALEN ABBILDUNGSMASSSTAB. 3.1.1 1 KONTRASTVERHLTNIS (ABKRZUNG. KV): Das Verhlt- nis der Leuchtdichte im ZENTRUM DES AUSGANGSBILDES bei einem ungestrten RNTGENSTRAHLENBNDEL zur Leucht- dichte im ZENTRUM DES AUSGANGSBILDES bei
45、Ausblendung FELDES unter spezifischen Bedingungen. 3.1.1 2 UNTERGRUNDKOEFFIZIENT (ABKRZUNG: UK): Der Kehr- wert des KV. 3.2 Verbindlichkeit der Vorschriften und Anleitungen fr den Leser In dieser Internationalen Norm sind die Hilfsverben wie folgt anzuwenden: - “muB” bedeutet, da die Einhaltung eine
46、r Vor- schrift fr die bereinstimmung mit dieser Norm zwin- gend ist, - “sollte” bedeutet, da die Einhaltung einer Vor- schrift fr die bereinstimmung mit dieser Norm drin- gend empfohlen wird aber nicht zwingend ist, - “darf” bedeutet, daB es fr die bereinstimmung mit dieser Norm zulssig ist, die Ein
47、haltung einer Vor- schrift auch auf andere Weise zu erreichen: - “spezifisch” wenn im Zusammenhang mit Para- metern und Bedingungen benutzt: nimmt Bezug auf einen besonderen Wert oder eine genormte Anord- nung, eine solche, wie sie in einer IEC-Norm oder einer gesetzlichen Anforderung gefordert werd
48、en; siehe IEC 788, rm-74-01, - “spezifiziert” wenn im Zusammenhang mit Para- metern und Bedingungen benutzt: nimmt Bezug auf einen Wert oder eine Anordnung, die fr den vorliegen- den Zweck gewhlt worden sind und gewhnlich in den BEGLEITDOKUMENTEN angegeben werden, siehe IEC 788, rm-74-02, - “bestimm
49、t fr” wenn in Normen benutzt, um Ge- rte, Einrichtungen, Bauteile oder Anordnungen zu cha- rakterisieren: bezeichnet einen beabsichtigten und gewhnlich offensichtlichen Zweck oder Gebrauch des Produkts. des RNTGENSTRAHLENBNDEL im ZENTRUM DES EINGANGS- Folgende Wrter bedeuten: 4 Anforderungen Hier werden die Merkmale der MeBgerte und die fr die Bestimmung von KV und UK bentigten Einstellungen
