1、Februar 2011DEUTSCHE NORM DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDEPreisgruppe 30DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS
2、35.240.50!$knH“1727537www.din.deDDIN EN 61512-4Chargenorientierte Fahrweise Teil 4: Aufzeichnungen zur Chargenproduktion(IEC 61512-4:2009);Deutsche Fassung EN 61512-4:2010Batch control Part 4: Batch production records (IEC 61512-4:2009);German version EN 61512-4:2010Contrle-commande des processus de
3、 fabrication par lots Partie4:Enregistrementsdeproductionparlots(CEI 61512-4:2009);Version allemande EN 61512-4:2010Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 77 SeitenDIN EN 61512-4:2011-02 2 Anwendungsbeginn Anwendungsbeginn fr die von CENELEC am 2010-0
4、9-01 angenommene Europische Norm als DIN-Norm ist 2011-02-01. Nationales Vorwort Vorausgegangener Norm-Entwurf: E DIN EN 61512-4:2009-08. Fr diese Norm ist das nationale Arbeitsgremium K 931 Systemaspekte“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE (www.
5、dke.de) zustndig. Die enthaltene IEC-Publikation wurde vom SC 65A System aspects“ erarbeitet. Das IEC-Komitee hat entschieden, dass der Inhalt dieser Publikation bis zu dem Datum (maintenance result date) unverndert bleiben soll, das auf der IEC-Website unter http:/webstore.iec.ch“ zu dieser Publika
6、tion angegeben ist. Zu diesem Zeitpunkt wird entsprechend der Entscheidung des Komitees die Publikation besttigt, zurckgezogen, durch eine Folgeausgabe ersetzt oder gendert. Fr den Fall einer undatierten Verweisung im normativen Text (Verweisung auf eine Norm ohne Angabe des Ausgabedatums und ohne H
7、inweis auf eine Abschnittsnummer, eine Tabelle, ein Bild usw.) bezieht sich die Verweisung auf die jeweils neueste gltige Ausgabe der in Bezug genommenen Norm. Fr den Fall einer datierten Verweisung im normativen Text bezieht sich die Verweisung immer auf die in Bezug genommene Ausgabe der Norm. Der
8、 Zusammenhang der zitierten Normen mit den entsprechenden Deutschen Normen ergibt sich, soweit ein Zusammenhang besteht, grundstzlich ber die Nummer der entsprechenden IEC-Publikation. Beispiel: IEC 60068 ist als EN 60068 als Europische Norm durch CENELEC bernommen und als DIN EN 60068 ins Deutsche
9、Normenwerk aufgenommen. DIN EN 61512-4:2011-02 3 Nationaler Anhang NA (informativ) Zusammenhang mit US- und Internationalen Normen Tabelle NA.1 Europische Norm Internationale Norm Deutsche Norm US-Norm EN 61512-1:1999 IEC 61512-1:1997 DIN EN 61512-1:2000-01 ANSI/ISA-88.01-1995 EN 61512-2:2002 IEC 61
10、512-2-2001 DIN EN 61512-2:2003-10 ANSI/ISA-88.00.02-2001 EN 61512-3:2008 IEC 61512-3:2008 DIN EN 61512-3:2009-02 ANSI/ISA-88.00.03-2003 EN 62264-1:2008 IEC 62264-1 Mod DIN EN 62264-1:2008-06 ANSI/ISA-95.00.01-2000EN 62264-2:2008 IEC 62264-2 Mod DIN EN 62264-2:2008-07 ANSI/ISA-95.00.02-2001EN 62264-3
11、:2007 IEC 62264-3:2007 DIN EN 62264-3:2008-01 ANSI/ISA-95.00.03-2005DIN EN 61512-4:2011-02 4 Nationaler Anhang NB (informativ) Literaturhinweise DIN EN 61512-1:2000-01,Chargenorientierte Fahrweise Teil 1: Modelle und Terminologie (IEC 61512-1:1997); Deutsche Fassung EN 61512-1:1999 DIN EN 61512-2:20
12、03-10, Chargenorientierte Fahrweise Teil 2: Datenstrukturen und Leitfaden fr Sprachen (IEC 61512-2:2001; Deutsche Fassung EN 61512-2:2002 DIN EN 61512-3:2009-02, Chargenorientierte Fahrweise Teil 3: Modelle und Darstellungen von Verfahrens- und Werksrezepten (IEC 61512-3:2008); Deutsche Fassung EN 6
13、1512-3:2008 DIN EN 62264-1:2008-06, Integration von Unternehmensfhrungs- und Leitsystemen Teil 1: Modelle und Terminologie (IEC 62264-1:2003); Deutsche Fassung EN 62264-1:2008 DIN EN 62264-2:2008-07, Integration von Unternehmensfhrungs- und Leitsystemen Teil 2: Attribute des Objektmodells (IEC 62264
14、-2:2004); Englische Fassung EN 62264-2:2008 DIN EN 62264-3:2008-01, Integration von Unternehmens-EDV und Leitsystemen Teil 3: Aktivittsmodelle fr das operative Produktionsmanagement (IEC 62264-3:2007); Deutsche Fassung EN 62264-3:2007, Text Englisch EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE
15、EN 61512-4 September 2010 ICS 35.240.50 Deutsche Fassung Chargenorientierte Fahrweise Teil 4: Aufzeichnungen zur Chargenproduktion (IEC 61512-4:2009) Batch control Part 4: Batch production records (IEC 61512-4:2009) Contrle-commande des processus de fabrication par lots Partie 4: Enregistrements de
16、production par lots(CEI 61512-4:2009) Diese Europische Norm wurde von CENELEC am 2010-09-01 angenommen. Die CENELEC-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nat
17、ionalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Zentralsekretariat oder bei jedem CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsi
18、sch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CENELEC-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Zentralsekretariat mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CENELEC-Mitglieder sind die nationalen elektro
19、technischen Komitees von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spa
20、nien, der Tschechischen Republik, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. CENELEC Europisches Komitee fr Elektrotechnische Normung European Committee for Electrotechnical Standardization Comit Europen de Normalisation Electrotechnique Zentralsekretariat: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2010 CE
21、NELEC Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den Mitgliedern von CENELEC vorbehalten. Ref. Nr. EN 61512-4:2010 DDIN EN 61512-4:2011-02 EN 61512-4:2010 Vorwort Der Text des Schriftstcks 65A/537/FDIS, zuknftige 1. Ausgabe von IEC 61512-4, ausgearbeit
22、et von dem SC 65A System aspects“ des IEC/TC 65 Industrial-process measurement, control and automation“, wurde der IEC-CENELEC Parallelen Abstimmung unterworfen und von CENELEC am 2010-09-01 als EN 61512-4 angenommen. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments Pate
23、ntrechte berhren knnen. CEN und CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Nachstehende Daten wurden festgelegt: sptestes Datum, zu dem die EN auf nationaler Ebene durch Verffentlichung einer identischen nationalen Norm oder durch Anerkenn
24、ung bernommen werden muss (dop): 2011-06-01 sptestes Datum, zu dem nationale Normen, die der EN entgegenstehen, zurckgezogen werden mssen (dow): 2013-09-01 Der Anhang ZA wurde von CENELEC hinzugefgt. Anerkennungsnotiz Der Text der Internationalen Norm IEC 61512-4:2009 wurde von CENELEC ohne irgendei
25、ne Abnderung als Europische Norm angenommen. In der offiziellen Fassung sind unter Literaturhinweise“ zu den aufgelisteten Normen die nachstehenden Anmerkungen einzutragen: IEC 61512-2:2008 ANMERKUNG Harmonisiert als EN 61512-2:2008 (nicht modifiziert). IEC 62264-1:2003 ANMERKUNG Harmonisiert als EN
26、 62264-1:2008 (nicht modifiziert). 2 DIN EN 61512-4:2011-02 EN 61512-4:2010 Inhalt SeiteVorwort .2 Einleitung7 1 Anwendungsbereich.8 2 Normative Verweisungen .8 3 Begriffe und Definitionen8 4 Beschreibung der Aufzeichnungen zur Chargenproduktion 9 4.1 Allgemeines9 4.2 bersicht 10 4.3 Zweck der Aufze
27、ichnung zur Chargenproduktion 12 4.4 Daten-Management der Aufzeichnung zur Chargenproduktion 15 4.5 Struktur der Aufzeichnung zur Chargenproduktion16 4.6 Produktionsinformationen 19 4.7 Elemente der Aufzeichnung zur Chargenproduktion .22 5 Objektmodell der Aufzeichnung zur Chargenproduktion .25 5.1
28、Allgemeines25 5.2 Modellierungsinformationen .26 5.3 bersicht der Objektmodelle der Aufzeichnung zur Chargenproduktion.29 5.4 Aufzeichnung zur Chargenproduktion30 5.5 Eintrag in Aufzeichnung zur Chargenproduktion .33 5.6 Ereignis 33 5.7 Datensatz .39 5.8 Kommentar.44 5.9 Probe45 5.10 nderung47 5.11
29、Verzeichnis zur persnlichen Kennung48 5.12 Verzeichnis zur Qualifikation einer Ressource 49 5.13 Produktdefinition.50 5.14 Produktionsrckmeldung50 5.15 Produktionsanforderung.51 5.16 Steuerrezept.51 5.17 Rezeptelement .60 5.18 Grundrezept .61 6 Vollstndigkeit, Spezifikationskonformitt und Standardko
30、nformitt .62 6.1 Vollstndigkeit 62 6.2 Spezifikationskonformitt .62 6.3 Konformitt zum Standard .63 3 DIN EN 61512-4:2011-02 EN 61512-4:2010 Seite6.4 Erweiterung des Objektmodells63 Anhang A (informativ) Technik der Datenmodellierung.64 A.1 Begriffe und Definitionen 64 A.1.1 Klasse.64 A.1.2 Instanz
31、64 A.1.3 Modell .64 A.1.4 Objekt .64 A.1.5 Unterklasse.64 A.1.6 Unified Modelling Language (UML)64 A.2 UML-Notation .64 Anhang B (informativ) Fragen und Antworten .66 B.1 Allgemeines 66 B.2 Festlegungsebenen der Aufzeichnung zur Chargenproduktion.66 B.3 Inhalt der Festlegung zur Aufzeichnung zur Cha
32、rgenproduktion.66 B.4 Festlegungsformat der Aufzeichnung zur Chargenproduktion.66 B.5 Format der Aufzeichnung zur Chargenproduktion fr Personen- und Rechnerkennungen.66 B.6 Aufzeichnungsgrnde fr Daten in einer Aufzeichnung zur Chargenproduktion .67 B.7 Wie viele Prfprotokolle sind in einer Aufzeichn
33、ung zur Chargenproduktion 67 B.8 Aufzeichnung diskreter Ereignisse .67 B.9 Dispositionsplne und Dispositionsnderungen.67 B.10 Stoffdaten Sicherheitsbltter 67 B.11 Scannen von Beschriftungen68 B.12 Produktionsinformation.68 B.13 Einrichtungshistorie 68 B.14 Regulierte Industrien? 69 B.15 Aufzeichnung
34、 zur Chargenproduktion nach IEC 61512-4 im Vergleich zu den ANSI/ISA95-Normen.69 B.16 Terminologie IEC 61512-4 im Vergleich zur ISA-95-Terminologie 69 B.17 Aufzeichnung zur Chargenproduktion nach IEC 61512-4 im Vergleich zur Produktionsleistung nach ISA-95 .70 B.18 Welches Format sollte ein Datenbez
35、ug verwenden?.70 B.19 Personalaktionen71 Literaturhinweise.72 Anhang ZA (normativ) Normative Verweisungen auf internationale Publikationen mit ihren entsprechenden europischen Publikationen 73 Bilder Bild 1 Erstellung und Nutzung der Aufzeichnung zur Chargenproduktion 10 Bild 2 Komponentenobjekte de
36、r Aufzeichnung zur Chargenproduktion17 Bild 3 Beispiel einer Aufzeichnung zur Chargenproduktion 18 Bild 4 Beispiel von Elementen mit Bezug zu anderen Elementen.19 4 DIN EN 61512-4:2011-02 EN 61512-4:2010 SeiteBild 5 Beispiel zu internen und referenzierten Daten 19 Bild 6 Beispiel einer Aufzeichnung
37、zur Chargenproduktion fr ein Rezeptelement21 Bild 7 Aufzeichnung zur Chargenproduktion mit nicht chargenspezifischen Daten22 Bild 8 Objekt-Referenzmodell28 Bild 9 Oberste Modellebene der Aufzeichnung zur Chargenproduktion .29 Bild 10 Objektmodell der Aufzeichnung zur Chargenproduktion.30 Bild 11 Ere
38、ignismodell .34 Bild 12 Beispiel zu Zusammenhngen bei Ereigniselementen .34 Bild 13 Datensatzmodell40 Bild 14 Beispiel fr einen Zeitfolge-Datensatz.40 Bild 15 Elemente eines Zeitfolge-Datensatzes40 Bild 16 Beispiel fr korrelierten Datensatz 41 Bild 17 Elemente eines korrelierten Datensatzes .41 Bild
39、 18 Probenmodell 45 Bild 19 Modell des Steuerrezepts52 Bild 20 Muster einer Aufzeichnung zur Chargenproduktion mit zwei Steuerrezept-Kopien .52 Bild 21 Modell des Rezeptelementes 61 Bild 22 Modell des Grundrezeptes 62 Tabellen Tabelle 1 Kategorien der Aufzeichnung zur Chargenproduktion 22 Tabelle 2
40、Tabellenbeispiel.28 Tabelle 3 Attribute der Aufzeichnung zur Chargenproduktion 31 Tabelle 4 Attribute des Eintrags in der Aufzeichnung zur Chargenproduktion .33 Tabelle 5 Ereignisattribute.35 Tabelle 6 Attribute von Alarmereignissen36 Tabelle 7 Norm-Ereignistypen.36 Tabelle 8 Anwenderdefinierte Attr
41、ibute .39 Tabelle 9 Attribute von Ereigniskopplungen39 Tabelle 10 Datensatz-Attribute41 Tabelle 11 Attribute der Zeitangabe 42 Tabelle 12 Attribute der TAG-Angabe .42 Tabelle 13 Attribute von Datenwerten .44 Tabelle 14 Attribute von Zeitwerten.44 Tabelle 15 Attribute von Kommentaren.45 Tabelle 16 Pr
42、obenattribute 46 Tabelle 17 Attribute des Probentests 46 Tabelle 18 Attribute zum Ergebnis von Probentests .47 Tabelle 19 nderungsattribute 48 Tabelle 20 Attribute des Verzeichnisses zur persnlichen Kennung 49 5 DIN EN 61512-4:2011-02 EN 61512-4:2010 SeiteTabelle 21 Attribute zum Qualifikationsverze
43、ichnis .50 Tabelle 22 Attribute des Steuerrezeptes .53 Tabelle 23 Attribute des Steuerrezept-Kopfes.54 Tabelle 24 Attribute der Einrichtungsanforderung.55 Tabelle 25 Attribute der Bedingung .55 Tabelle 26 Attribute der Parameter56 Tabelle 27 Attribute des Parameterwertes 57 Tabelle 28 Attribute von
44、Verknpfungen .58 Tabelle 29 Attribute des Schrittes59 Tabelle 30 Attribute der Transition.59 Tabelle 31 Attribute der anderen Information 59 Tabelle 32 Attribute der Werte der anderen Informationen .60 Tabelle 33 Attribute der Rezeptelemente 61 Tabelle 34 Attribute des Grundrezeptes62 Tabelle A.1 UM
45、L-Notation .65 6 DIN EN 61512-4:2011-02 EN 61512-4:2010 Einleitung IEC 61512-1 stellt Modelle und Terminologien bereit, die bei der chargenorientierten Fahrweise anwendbar sind. Unterabschnitt 5.5 definiert Konzepte fr Produktionsinformationen und Unterabschnitt 6.4 definiert Verwaltungsaktivitten u
46、nd Funktionen fr Produktionsinformationen. IEC 61512-2, Abschnitt 4, stellt ein Objektmodell fr Produktionsinformationen bereit und Abschnitt 5 definiert Austauschtabellen zur Chargenhistorie. Die Austauschtabellen in Abschnitt 5 sind eine Ausprgung von Produktionsinformationen. Obwohl IEC 61512-1 u
47、nd IEC 61512-2 wesentliche Informationen zur Chargenhistorie und zur Produktion bereitstellen, sind diese hinsichtlich Anwendungsbereich und Inhalt unvollstndig und als Norm zur Imple-mentierung spezifischer Technologien nicht ausreichend. Dieser Teil von IEC 61512 stellt eine genaue Definition fr d
48、ie Aufzeichnungen zur Chargenproduktion bereit. Er enthlt eine Beschreibung und ein Objektmodell seiner Inhalte. Diese Norm mchte ein Referenzmodell zur Entwicklung von Anwendungen fr die Speicherung und/oder den Austausch von Aufzeichnungen zur Chargenproduktion bieten. Realisierungen auf Basis die
49、ser Norm werden die Abfrage, die Analyse und die Protokollerstellung ausgewhlter Daten der Aufzeichnungen zur Chargenproduktion ermglichen. Diese Norm ber Aufzeichnungen zur Chargenproduktion stimmt mit dem Modell der Chargendaten in Abschnitt 4 der IEC 61512-2 sowie generell der IEC 61512-1 berein. Obwohl diese Norm in erster Linie f
