1、Juni 2014DEUTSCHE NORM Normenausschuss Medizin (NAMed) im DINPreisgruppe 36DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 35.240.80; 11.040.55!%1“2142996www.din.deDDIN EN
2、ISO 11073-10102Medizinische Informatik Kommunikation patientennaher medizinischer Gerte Teil 10102: Nomenklatur Mit Annotationen versehenes EKG (ISO/IEEE11073-10102:2014);Englische Fassung EN ISO 11073-10102:2014Health informatics Point-of-care medical device communication Part 10102: Nomenclature A
3、nnotated ECG (ISO/IEEE 11073-10102:2014);English version EN ISO 11073-10102:2014Informatique de sant Communication entre dispositifs mdicaux sur le site des soins Partie 10102: Nomenclature ECG annot (ISO/IEEE 11073-10102:2014);Version anglaise EN ISO 11073-10102:2014Alleinverkauf der Normen durch B
4、euth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 189 SeitenDIN EN ISO 11073-10102:2014-06 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 11073-10102:2014) wurde in der WG 2 Systems and Device Interoperability“ des Technischen Komitees ISO/TC 215 Health Informatics“ in Zusammenarbeit mit dem IEE
5、E Institute of Electrical and Electronics Engineers“ erarbeitet und in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 251 Medizinische Informatik“, dessen Sekretariat von NEN (Niederlande) gehalten wird, erarbeitet. Der Arbeitsausschuss NA 063-07-02 AA Interoperabilitt“ des Fachbereichs 7 Medizin
6、ische Informatik“ des Normenausschusses Medizin (NAMed) im DIN hat an der Erarbeitung mitgewirkt. Dieses Dokument enthlt unter Bercksichtigung des Prsidialbeschlusses 1/2004 nur die englische Originalfassung von EN ISO 11073-10102:2014 und ISO 11073-10102:2014. Fr die im Abschnitt 2 zitierten intern
7、ationalen Normen wird im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: ISO/IEEE 11073-10101 siehe DIN EN ISO 11073-10101 Zusammenfassung Die ISO/IEEE11073-Standardfamilie ermglicht die Datenbertragung zwischen Medizingerten und Computersystemen. Sie erlaubt die automatisierte, detai
8、llierte Erfassung von personenbezogenen Vitaldaten und Funktionsparametern durch die Verwendung von berwachungs- und Therapiegerten beispielsweise auf einer Intensivstation oder im Operationssaal, aber auch im huslichen oder privaten Umfeld. Die primren Ziele dabei sind: Bereitstellung von Plug-and-
9、Play“-Funktionalitt und Interoperabilitt mit Patienten verbundener bzw. personenbezogener Medizingerte fr Realzeitanwendungen. Vereinfachung des effizienten Austausches gemessener Vitaldaten, relevanter Kontextinformation sowie Betriebsdaten der verwendeten Medizingerte. Realzeit“ bedeutet hier, das
10、s Daten von ggf. mehreren, verschiedenartigen Medizingerten zeitgenau erfasst und in Bruchteilen von Sekunden dargestellt oder verarbeitet werden knnen. Plug-and-Play“ bedeutet, dass Anwender lediglich die Kommunikationsverbindung zu einem Gert herstellen mssen. Automatisch, d. h. ohne menschlichen
11、Eingriff, erfolgen dessen Erkennung durch das System, die Konfiguration von Kommunikationsparametern sowie gegebenenfalls der Applikation und schlielich die Aufnahme der Datenbertragung. Diese Norm erweitert ISO/IEEE 11073-10101:2004*), um Hilfestellung zur Terminologie von EKG-Annota-tionen zu gebe
12、n. Die Nomenklatur befasst sich hauptschlich mit EKG-Annotationen zum Herzschlag, zu Wellenkomponenten, zum Rhythmus und zu Geruschen. Sie legt auch zustzliche globale“ und ableitungsspezifische“ numerische Beobachtungsbezeichner, EKG-Ableitungssysteme und EKG-Ableitungs-bezeichner fest. Die Nomenkl
13、atur-Erweiterungen knnen in Verbindung mit anderen Normteilen von IEEE 11073 (z. B. ISO/IEEE 11073-10201:2004 B19*) oder unabhngig mit anderen Normen angewendet werden. *) Angaben zu Verweisungen sind in Abschnitt 2 der englischen Fassung und im Nationalen Anhang NA enthalten. *) Die Zahlen in den e
14、ckigen Klammern beziehen sich auf die Literaturhinweise in Anhang E der englischen Fassung. DIN EN ISO 11073-10102:2014-06 3 Nationaler Anhang NA (informativ) Begriffe Die Benennungen der folgenden Begriffe sind identisch mit den Benennungen in der englischen Fassung. Fr die Anwendung dieses Dokumen
15、ts gelten die folgenden Begriffe. Begriffe, die in diesem Abschnitt nicht definiert sind, sollten im Online-Wrterbuch der IEEE-Normen (IEEE Standards Dictionary Online5)Annotation ) nachgeschlagen werden. Beobachtung, die fr eine zeitliche Folge von Ereignissen oder in Verbindung mit dieser, typisch
16、erweise zu einem bestimmten Zeitpunkt oder ber eine bestimmte Zeitdauer, gemacht wird Arrhythmie jede Unregelmigkeit des Herzrhythmus. Auch als Dysrhythmie“ bezeichnet. Spezifische Beispiele sind Bradykardie, Tachykardie und ventrikulre Fibrillation Grundbegriff grundlegendes semantisches Konzept He
17、rzmonitor Gert, das die elektrischen Kurzen des Herz-Kreislauf-Systems zur Messung, Anzeige und Behandlung erfasst und analysiert Kardiologe Arzt, der auf Funktionsstrungen des Herzens spezialisiert ist Co-Einschrnkung Regel, die eine Bedingung beschreibt, deren Geltungsbereich mehr als einen Begrif
18、f umfasst Einschrnkung Begrenzung der Wertemenge, die zugewiesen werden kann Steuervariable in dieser Nomenklatur: Attribut, das einen Aspekt einer Gertekonfiguration, eine Einstellung oder die Beobachtungsmethode angibt Diskriminatoren Mechanismus zur Bereitstellung von zustzlicher semantischer Ver
19、feinerung fr mehrere Grundbegriffe Domneninformationsmodell DIM Modell zur Beschreibung allgemeiner Begriffe und Beziehungen fr einen Problembereich 5) Ein Abonnement fr das Online-Wrterbuch der IEEE-Normen ist unter http:/www.ieee.org/portal/innovate/products/standard/standards_dictionary.html erhl
20、tlich. DIN EN ISO 11073-10102:2014-06 4 Elektrokardiogramm EKG a) Menge kardialer Wellenformen (Ableitungen), die ber eine zusammenhngende Zeitdauer erfasst werden b) blicherweise 12 Wellenformen (Ableitungen), die 10 s der Herzttigkeit eines Patienten in Ruhe auf dem Rcken liegend wiedergeben. Das
21、EKG entspricht der physischen oder elektronischen Aufzeichnung der Herzttigkeit des Patienten durch einen Elektrokardiographen Elektrokardiograph Gert, das die elektrische Aktivitt des Herzens eines Patienten durch Aufzeichnen von Spannungs-Zeit-Kurven auf Papier oder digital erfasst elektronische G
22、esundheitsakte Langzeit-Sammlung elektronischer Gesundheitsdaten zu einzelnen Patienten oder Populationen. Es handelt sich um eine Akte in digitalem Format, die innerhalb verschiedener Gesundheitsversorgungskontexte oder darber hinaus gemeinsam genutzt werden kann, indem sie in netzwerkorientierte u
23、nternehmensweite Infor-mationssysteme integriert wird Elektrophysiologe Arzt mit Fachkenntnissen im Bereich der elektrischen Eigenschaften des Herzens Ableitung Vektor, entlang dem die elektrische Aktivitt des Herzens in Wellenform entweder als einzelne unipolare“ Ableitung im Hinblick auf eine allg
24、emeine Bezugsspannung oder als bipolare“ Ableitung, welche die gemes-sene Spannungsdifferenz zwischen zwei verschiedenen Stellen wiedergibt, aufgezeichnet wird Nomenklatur Menge von Namen oder Begriffen, die eine Taxonomie fr einen bestimmten Bereich umfasst Herzschrittmacher kleiner, batteriebetrie
25、bener Generator zur Erzeugung elektrischer Impulse, der in Patienten zur Untersttzung oder Aufrechterhaltung der Herzfrequenz implantiert wird. Externe Herzschrittmacher, die blicherweise in Krankenhusern eingesetzt werden, werden ebenfalls durch diese Nomenklatur abgedeckt Referenz-ID REFID eindeut
26、ige, symbolische und programmatische Form fr den Begriff. Die Form hngt mit dem kontextfreien Code zusammen (d. h. Titel sind per Definition in Bezug auf alle anderen Titel kontextfrei); in dieser Norm werden Begriffe aus Konsistenzgrnden mit dem Prfix MDC_ECG_“ versehen Rhythmusstrung unregelmiger
27、Herzschlag oder unregelmige Herzschlagfolge systematischer Name Ordnung differenzierender, relationaler Bezeichner, die fr jeden Begriff eindeutig sind Terminologie Synonym fr Nomenklatur DIN EN ISO 11073-10102:2014-06 5 Nationaler Anhang NB (informativ) Literaturhinweise DIN EN ISO 11073-10101, Med
28、izinische Informatik Kommunikation patientennaher medizinischer Gerte Teil 10101: Nomenklatur DIN EN ISO 11073-10102:2014-06 6 Leerseite EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EUROPISCHE NORM EN ISO 11073-10102 March 2014 ICS 35.240.80 English Version Health informatics - Point-of-care medical device com
29、munication - Part 10102: Nomenclature - Annotated ECG (ISO/IEEE 11073-10102:2014) Informatique de sant - Communication entre dispositifs mdicaux sur le site des soins - Partie 10102: Nomenclature - ECG annot (ISO/IEEE 11073-10102:2014)This European Standard was approved by CEN on 14 December 2013. C
30、EN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on ap
31、plication to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC
32、Management Centre has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, L
33、atvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United Kingdom. EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG CEN-CENELEC Management Centre: Avenue M
34、arnix 17, B-1000 Brussels 2014 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN ISO 11073-10102:2014 E2 DIN EN ISO 11073-10102:2014-06EN ISO 11073-10102:2014 (E) Contents Foreword 3 Introduction 4 1. Overview . 5 1.1 Scope . 5 1.2 P
35、urpose 5 1.3 Audience 6 1.4 Context . 6 2. Normative references . 7 3. Definitions, acronyms, and abbreviations 7 3.1 Definitions 7 3.2 Acronyms and abbreviations . 8 4. Introduction to IEEE Std 11073-10102 9 4.1 Clinical background . 9 5. Nomenclature requirements . 11 5.1 Overview . 11 5.2 Scope r
36、equirements . 115.3 Organizational structure requirements . 11 5.4 Semantic requirements . 11 5.5 Distribution format requirements 11 6. Nomenclature structure 12 7. Conformance 8. Extensibility and versioning 14 Annex A (normative) Base terms 15 Annex B (normative) Expanded terms and numeric codes
37、72 Annex C (informative) Schema and XML for annotated ECG nomenclature 96 Annex D (informative) Cross-references to other ECG standards 173 Annex E (informative) Bibliography 179 Annex F (infromative) IEEE list of participants . 181 12Foreword This document (EN ISO 11073-10102:2014) has been prepare
38、d by Technical Committee ISO/TC 215 “Health informatics” in collaboration with Technical Committee CEN/TC 251 “Health informatics” the secretariat of which is held by NEN. This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endors
39、ement, at the latest by September 2014, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by September 2014. Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN and/or CENELEC shall not be held responsible for id
40、entifying any or all such patent rights. According to the CEN-CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Former Yu
41、goslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and the United Kingdom. Endorsement notice The text of ISO/IEEE 11073-
42、10102:2014 has been approved by CEN as EN ISO 11073-10102:2014 without any modification. 3 DIN EN ISO 11073-10102:2014-06EN ISO 11073-10102:2014 (E) ,QWURGXFWLRQThis introduction is not part of IEEE Std 11073-10102-2012, Health informaticsPoint-of-care medical device communicationNomenclatureAnnotat
43、ed ECG. This standard extends the base ISO/IEEE 11073-10101:2004anomenclature to provide support for electrocardiogram (ECG) annotation terminology. The major subject areas addressed by the nomenclature include ECG beat annotations, wave component annotations, rhythm annotations, and noise annotatio
44、ns. It also defines additional “global” and “per-lead” numeric observation identifiers, ECG lead systems, and additional ECG lead identifiers. The nomenclature extensions may be used in conjunction with other IEEE 11073 standard components (e.g., ISO/IEEE 11073-10201:2004 B19b) or independently with
45、 other standards. aInformation on references can be found in Clause 2. bThe numbers in brackets correspond to those in the bibliography in Annex E. DIN EN ISO 11073-10102:2014-06EN ISO 11073-10102:2014 (E) 4 IMPORTANT NOTICE: IEEE Standards documents are not intended to ensure safety, health, or env
46、ironmental protection, or ensure against interference with or from other devices or networks. Implementers of IEEE Standards documents are responsible for determining and complying with all appropriate safety, security, environmental, health, and interference protection practices and all applicable
47、laws and regulations. This IEEE document is made available for use subject to important notices and legal disclaimers. These notices and disclaimers appear in all publications containing this document and may be found under the heading “Important Notice” or “Important Notices and Disclaimers Concern
48、ing IEEE Documents.” They can also be obtained on request from IEEE or viewed at http:/standards.ieee.org/IPR/disclaimers.html. 2YHUYLHZ6FRSHThis standard extends the base ISO/IEEE 11073-10101:20041to provide support for ECG annotation terminology. Major subject areas addressed by the nomenclature i
49、nclude ECG beat annotations, wave component annotations, rhythm annotations, and noise annotations. It also defines additional “global” and “per-lead” numeric observation identifiers, ECG lead systems, and additional ECG lead identifiers. The nomenclature extensions may be used in conjunction with other IEEE 11073 standard components (e.g., ISO/IEEE 11073-10201:2004 B192) or independently with
