1、Juli 2011DEUTSCHE NORM Normenausschuss Medizin (NAMed) im DINPreisgruppe 22DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 35.240.80!$o*g“1760768www.din.deDDIN EN ISO 11073
2、-10471Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 63 SeitenMedizinische Informatik Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 10471: Gertespezifikation Schnittstellenkonzentrator und -umsetzer fr assistierende Systeme (ISO/IEEE 11073-10471:
3、2010); Englische Fassung EN ISO 11073-10471:2011 Health informatics Personal health device communication Part 10471: Device specialization Independant living activity hub (ISO/IEEE 11073-10471:2010); English version EN ISO 11073-10471:2011 Informatique de sant Communication entre dispositifs de sant
4、 personnels Partie 10471: Spcialisation des dispositifs Concentrateur dactivit pour une vie autonome (ISO/IEEE 11073-10471:2010); Version anglaise EN ISO 11073-10471:2011 B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - Stand 2012-03 DIN EN ISO 11073-10471:2011-07 Nationales Vorwort Diese Norm
5、 enthlt unter Bercksichtigung des Prsidialbeschlusses 13/1983 den englischen Originaltext der Internationalen Norm EN ISO/IEEE 11073-10471:2011. Die Internationale Norm wurde in der WG 7 Devices“ des ISO/TC 215 Health informatics“ in Zusammenarbeit mit dem IEEE Institute of Electrical and Electronic
6、s Engineers“ erarbeitet und parallel im CEN/TC 251 Medizinische Informatik“ abgestimmt. Der NA 063-07-02 AA Interoperabilitt“ des Fachbereichs 7 Medizinische Informatik“ des Normenausschusses Medizin im DIN hat an der Erarbeitung mitgewirkt. Fr die im Abschnitt 2 zitierten Internationalen Normen wir
7、d im Folgenden auf die entsprechenden Deutschen Normen hingewiesen: IEEE Std 11073-20601:2008 siehe DIN EN ISO 11073-20601:2011-07 Zusammenfassung Die ISO/IEEE 11073-Standardfamilie ermglicht die Datenbertragung zwischen Medizingerten und Computersystemen. Sie erlaubt die automatisierte, detailliert
8、e Erfassung von personenbezogenen Vitaldaten und Funktionsparametern durch die Verwendung von berwachungs- und Therapiegerten beispielsweise auf einer Intensivstation oder im Operationssaal, aber auch im huslichen oder privaten Umfeld. Die primren Ziele dabei sind: Bereitstellung von Plug-and-Play“-
9、Funktionalitt und Interoperabilitt mit Patienten verbundener bzw. personenbezogener Medizingerte fr Realzeitanwendungen. Vereinfachung des effizienten Austausches gemessener Vitaldaten, relevanter Kontextinformation sowie Betriebsdaten der verwendeten Medizingerte. Realzeit” bedeutet hier, dass Date
10、n von ggf. mehreren, verschiedenartigen Medizingerten zeitgenau erfasst und in Bruchteilen von Sekunden dargestellt oder verarbeitet werden knnen. Plug-and-Play“ bedeutet, dass Anwender lediglich die Kommunikationsverbindung zu einem Gert herstellen mssen. Automatisch, d. h. ohne menschlichen Eingri
11、ff, erfolgen dessen Erkennung durch das System, die Konfiguration von Kommunikationsparametern sowie gegebenenfalls der Applikation und schlielich die Aufnahme der Datenbertragung. Diese Norm legt innerhalb der ISO/IEEE 11073-Standardfamilie fr die Kommunikation gesundheits-bezogener Gerte eine verb
12、indliche Definition fr die Kommunikation zwischen Schnittstellenkonzentratoren und -umsetzern fr assistierende Systeme und Manager-Gerten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persnlichen Gerten, Settop-Boxen) derart fest, dass Plug-and-Play“-Interoperabilitt ermglicht w
13、ird. Sie benutzt Teile existierender Normen, insbesondere ISO/IEEE 11073 Normen zu Terminologie, und Informationsmodellen. Diese Norm legt die Verwendung bestimmter Codes, Formate und Verhaltensweisen in telemedizinischen Umgebungen fest und schrnkt Optionalitt in den zugrunde liegenden Rahmenbeding
14、ungen ein, um Interoperabilitt zu erleichtern. Diese Norm legt gemeinsame Kernfunktionen fr die Kommunikation von Schnittstellenkonzentratoren und -umsetzern fr assistierende Systeme fest. Im vorliegenden Kontext werden Schnittstellenkonzentratoren und -umsetzer fr assistierende Systeme als Gerte ve
15、rstanden, die mit einfachen Sensoren zur Situationserfassung (binren Sensoren) kommunizieren, von einfachen Sensoren gelieferte Umgebungsinformationen normalisieren und die normalisierten Informationen einem oder mehreren Manager-Gerten zur Verfgung stellen. Diese Informationen knnen z. B. ausgewert
16、et werden, um zu prfen, ob Aktivitt oder Befindlichkeit einer Person derart signifikant von deren normalem Zustand abweichen, dass Dritte benachrichtigt werden mssen. In der ersten, vorliegenden Fassung dieser Norm wird davon ausgegangen, dass Schnittstellenkonzentratoren und -umsetzer fr assistiere
17、nde Systeme normalisierte Informationen fr folgende einfache Sensoren zur Situationserfassung (binre Sensoren) erzeugen: Fallsensoren, Bewegungssensoren, Trsensoren, Bett-/ Stuhlbelegungs-sensoren, Lichtschaltersensoren, Rauchsensoren, (Raum-) Temperaturgrenzwertsensoren, persnliche Notfallrufsystem
18、e und Bettnssesensoren. 2 B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - Stand 2012-03 DIN EN ISO 11073-10471:2011-07 Diese Norm entspricht der Notwendigkeit eines offen definierten, unabhngigen Standards fr den geregelten Austausch von Informationen zwischen persnlichen gesundheitsbezogenen
19、 Gerten und Datenver-arbeitungsgerten (wie mobilen Telefonen, Arbeitsplatzrechnern, gesundheitsbezogenen persnlichen Gerten, Settop-Boxen). Interoperabilitt ist der Schlssel zum Wachstum des potentiellen Markts fr diese Gerte und ermglicht, dass sich Menschen besser informieren und strker an ihrer g
20、esundheitlichen Betreuung beteiligen. Begriffe Begriff in englisch Begriff in deutsch agent A node that collects and transmits personal health data to an associated manager Agent Ein Knoten, der persnliche Gesundheits-daten sammelt und an einen angeschlos-senen Manager weiterleitet class In object-o
21、rientated modeling, a class describes the attributes, methods, and events that objects instantiated from the class utilize Klasse Im objektorientierten Modell beschreibt eine Klasse die Attribute, Methoden und Ereignisse, die Objekte benutzen, welche aus dieser Klasse instantiiert werden. compute en
22、gine; manager A node receiving data from one or more associated agent systems. Examples of managers include a cellular phone, health appliance, set top box, or a computer system (Verarbeitungsmaschine); Manager Ein Knoten, der Daten von einem oder mehreren angeschlossenen Agentensystem erhlt. Manage
23、r knnen z. B. auch mobile Telefone, gesundheitsbezogene Gerte, Digitalempfnger oder Computersysteme sein. device A physical apparatus implementing either an agent or manager role Gert Eine physikalische Apparatur, die entweder eine Agenten- oder eine Managerrolle wahrnimmt handle, obj-handle An unsi
24、gned 16-bit number that is locally unique and identifies one of the objects instance within an agent Dateinummer (en: handle); Objekt-handle Eine vorzeichenlose 16-bit- Zahl, die lokal einmalig vergeben wird und der Identifizierung der Objektinstanz in einem Agenten dient. object In object-orientate
25、d modeling, a particular instantiation of a class. The instantiation realizes attributes, methods, and events from the class Objekt In der objektorientierten Modellierung, eine besondere Instantiierung einer Klasse. Die Instantiierung legt Attribute, Methoden und Ereignisse der Klasse fest. personal
26、 health device; personal telehealth device A device used in personal health applications persnliches gesundheitsbezogenes Gert; persnliches telemedizinisches Gert Ein Gert, das fr persnliche gesundheits-bezogene Anwendungen verwendet wird. 3 B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - Sta
27、nd 2012-03 DIN EN ISO 11073-10471:2011-07 4 Begriff in englisch Begriff in deutsch sensor An apparatus that measures physical properties. These comprise the primary inputs to an independent living activity hub agent. Sensor Ein Apparat zur Messung physikalischer Eigenschaften. Hierzu gehren auch die
28、 grundlegenden Eingangswerte fr Agenten in AAL-Anwendungen (insbes. Independent Living Activity Hub“) Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise DIN EN ISO 11073-20601:2011-07, Medizinische Informatik Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 20601: Anwendungsprofil Optimie
29、rtes Datenbertragungsprotokoll (ISO/IEEE 11073-20601:2010); Englische Fassung EN ISO 11073-20601:2011 B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - Stand 2012-03 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EUROPISCHE NORM EN ISO 11073-10471 March 2011 ICS 35.240.80 English Version Health Informatics
30、Personal health device communication Part 10471: Device specialization Independant living activity hub (ISO/IEEE 11073-10471:2010) Informatique de sant Communication entre dispositifs de sant personnels Partie 10471: Spcialisation des dispositifs Concentrateur dactivit pour une vie autonome (ISO/IEE
31、E 11073-10471:2010) Medizinische Informatik Kommunikation von Gerten fr die persnliche Gesundheit Teil 10471: Gertespezifikation Schnittstellenkonzentrator und -umsetzer fr assistierende Systeme (ISO/IEEE 11073-10471:2010) This European Standard was approved by CEN on 23 April 2010. CEN members are
32、bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national standards may be obtained on application to th
33、e CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member. This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management Cent
34、re has the same status as the official versions. CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norw
35、ay, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom. EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG Management Centre: Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels 2011 CEN All rights of exploitation in any form
36、and by any means reserved worldwide for CEN national Members. Ref. No. EN ISO 11073-10471:2011: EB55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - Stand 2012-03 Contents Page Foreword4 Introduction.5 1. Overview. 6 1.1 Scope 6 1.2 Purpose 7 1.3 Context . 7 2. Normative references 7 3. Definitio
37、ns, acronyms, and abbreviations 7 3.1 Definitions 8 3.2 Acronyms and abbreviations. 8 4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices 8 4.1 General . 8 4.2 Introduction to IEEE Std 11073-20601 modeling constructs 9 5. Independent living activity hub device concepts and modalities 10 5.1 Ge
38、neral . 10 5.2 Concepts 10 5.3 Collected data 10 6. Independent living activity hub domain information model . 12 6.1 Overview 12 6.2 Class extensions. 12 6.3 Object instance diagram 12 6.4 Types of configuration 14 6.5 Medical device system object 15 6.6 Numeric objects 18 6.7 Real-time sample arra
39、y objects . 18 6.8 Enumeration objects. 18 6.9 PM-store objects . 31 6.10 Scanner objects. 31 6.11 Class extension objects . 31 6.12 Independent living activity hub information model extensibility rules . 31 7. Independent living activity hub service model. 32 7.1 General . 32 7.2 Object access serv
40、ices. 32 7.3 Object access event report services. 34 8. Independent living activity hub communication model 34 8.1 Overview 34 8.2 Communication characteristics. 34 8.3 Association procedure . 35 8.4 Configuring procedure . 36 8.5 Operating procedure. 37 8.6 Time synchronization . 37 EN ISO 11073-10
41、471:2011 (E)2DIN EN ISO 11073-10471:2011-07 B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - Stand 2012-03 9.1 Behavior with standard configuration 38 9.2 Behavior with extended configurations 38 10. Conformance 38 10.1 Applicability. 38 10.2 Conformance specification 38 10.3 Levels of conform
42、ance . 39 10.4 ICSs 39 Annex A (informative) Bibliography . 44 Annex B (normative) Any additional ASN.1 definitions 45 Annex C (normative) Allocation of identifiers . 48 Annex D (informative) Message sequence examples 50 Annex E (informative) Protocol data unit examples 52 9. Test associations. 37 E
43、N ISO 11073-10471:2011 (E)3DIN EN ISO 11073-10471:2011-07 B55EB1B3E14C22109E918E8EA43EDB30F09DCCB7EF8DD9NormCD - Stand 2012-03 Foreword The text of ISO/IEEE 11073-10471:2010 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 215 “Health informatics” of the International Organization for Standardization
44、 (ISO) and has been taken over as EN ISO 11073-10471:2011 by Technical Committee CEN/TC 251 “Health informatics” the secretariat of which is held by NEN. This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text or by endorsement, at the late
45、st by September 2011, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest by September 2011. Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent rights. CEN and/or CENELEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulga
