1、April 2011DEUTSCHE NORM DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDENormenausschuss Akustik, Lrmminderung und Schwingungstechnik (NALS) im DIN und VDIPreisgruppe 18DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit
2、 Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 13.140!$iX6“1705319www.din.deDDIN EN ISO 8253-1Akustik Audiometrische Prfverfahren Teil 1: Grundlegende Verfahren der Luft- undKnochenleitungs-Schwellenaudiometrie mit reinen Tnen(ISO 8253-1:2010);Deutsche Fassung EN ISO
3、 8253-1:2010Acoustics Audiometric test methods Part 1: Pure-tone air and bone conduction audiometry (ISO 8253-1:2010);German version EN ISO 8253-1:2010Acoustique Mthodes dessais audiomtriques Partie 1: Audiomtrie sons purs en conduction arienne et en conduction osseuse(ISO 8253-1:2010);Version allem
4、ande EN ISO 8253-1:2010Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatz frDIN EN 26189:1992-03 undDIN ISO 8253-1:1992-05www.beuth.deGesamtumfang 34 SeitenDIN EN ISO 8253-1:2011-04 2 Anwendungsbeginn Anwendungsbeginn fr die von CENELEC am 2010-09-25 angenommene Europische Norm als
5、 DIN-Norm ist 2011-04-01. Daneben drfen DIN EN 26189:1992-03 und DIN ISO 8253-1:1992-05 noch bis 2011-05-31 angewendet werden. Nationales Vorwort Vorausgegangener Norm-Entwurf: E DIN EN ISO 8253-1:2009-09. Dieses Dokument (EN ISO 8253-1:2010) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 43 Acoustics“ ausgea
6、rbeitet, in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 211 Akustik“, das von DS (Dnemark) gehalten wird. Fr diese Norm ist das nationale Arbeitsgremium GUK 821.6 Hrgerte und audiometrische Messtechnik“ der DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE (w
7、ww.dke.de) zustndig. Die enthaltene ISO-Publikation wurde vom ISO/TC 43 Acoustics“ erarbeitet. Fr den Fall einer undatierten Verweisung im normativen Text (Verweisung auf eine Norm ohne Angabe des Ausgabedatums und ohne Hinweis auf eine Abschnittsnummer, eine Tabelle, ein Bild usw.) bezieht sich die
8、 Verweisung auf die jeweils neueste gltige Ausgabe der in Bezug genommenen Norm. Fr den Fall einer datierten Verweisung im normativen Text bezieht sich die Verweisung immer auf die in Bezug genommene Ausgabe der Norm. Der Zusammenhang der zitierten Normen mit den entsprechenden Deutschen Normen ergi
9、bt sich, soweit ein Zusammenhang besteht, grundstzlich ber die Nummer der entsprechenden IEC-Publikation. Beispiel: IEC 60068 ist als EN 60068 als Europische Norm durch CENELEC bernommen und als DIN EN 60068 ins Deutsche Normenwerk aufgenommen. DIN EN ISO 8253 Akustik Audiometrische Prfverfahren“ be
10、steht aus folgenden Teilen: Teil 1: Grundlegende Verfahren der Luft- und Knochenleitungs-Schwellenaudiometrie mit reinen Tnen Teil 2: Schallfeld-Audiometrie mit reinen Tnen und schmalbandigen Prfsignalen Teil 3: Sprachaudiometrie nderungen Gegenber DIN ISO 8253-1:1992-05 und DIN EN 26189:1992-03 wur
11、den folgende nderungen vorgenommen: a) die Normen wurden zusammengefasst und an den Stand der Technik angepasst; b) es wurde ein Abschnitt 4.7 ber die Messunsicherheit hinzugefgt; c) Anhang A Messunsicherheit“ ergnzt mit einer ausfhrlichen Beschreibung zur Angabe der Messunsicherheit nach ISO/IEC Gu
12、ide 98-3. Frhere Ausgaben DIN EN 26189: 1992-03 DIN ISO 8253-1: 1992-05 EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN ISO 8253-1 November 2010 ICS 13.140 Ersatz fr EN 26189:1991, EN ISO 8253-1:1998 Deutsche Fassung Akustik Audiometrische Prfverfahren Teil 1: Grundlegende Verfahren der Luft- u
13、nd Knochenleitungs-Schwellenaudiometrie mit reinen Tnen (ISO 8253-1:2010) Acoustics Audiometric test methods Part 1: Pure-tone air and bone conduction audiometry (ISO 8253-1:2010) Acoustique Mthodes dessais audiomtriques Partie 1: Audiomtrie sons purs en conduction arienne et en conduction osseuse (
14、ISO 8253-1:2010) Diese Europische Norm wurde vom CEN am 25. September 2010 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben
15、 ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN-CENELEC oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Ein
16、e Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Be
17、lgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Rep
18、ublik, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. EUROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATIONManagement-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2010 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind welt
19、weit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten.Ref. Nr. EN ISO 8253-1:2010 DDIN EN ISO 8253-1:2011-04 EN ISO 8253-1:2010 Inhalt Seite Vorwort4 Einleitung 5 1 Anwendungsbereich6 2 Normative Verweisungen .6 3 Begriffe .6 4 Allgemeine Gesichtspunkte audiometrischer Messungen 9 4.1 Allgemeines 9 4.
20、2 Standard-Bezugspegel fr die Audiometer-Kalibrierung9 4.3 Anforderungen an audiometrische Gerte .9 4.4 Fachkundiger Untersucher .10 4.5 Untersuchungsdauer 10 4.6 Umgebungsbedingungen fr audiometrische Untersuchungen.10 4.7 Messunsicherheit10 5 Vorbereitung und Einweisung der Probanden vor der audio
21、metrischen Untersuchung und Aufsetzen der Schallgeber .11 5.1 Vorbereitung der Probanden 11 5.2 Einweisung der Probanden 11 5.3 Aufsetzen der Schallgeber .11 6 Bestimmung des Hrschwellenpegels ber Luftleitung mittels Festfrequenz-Audiometrie .12 6.1 Allgemeines 12 6.2 Manuell gesteuerte Schwellenbes
22、timmung12 6.3 Hrschwellenbestimmung mit einem automatisch registrierenden Audiometer 15 6.4 Rechnergesteuerte Hrschwellenbestimmung.16 7 Luftleitungshrschwellen-Bestimmung bei kontinuierlicher Frequenznderung16 7.1 Allgemeines 16 7.2 Darbietung der Prftne .16 7.3 Eingewhnung der Probanden.16 7.4 Mes
23、sung des Hrschwellenpegels.16 7.5 Berechnung des Hrschwellenpegels fr bestimmte Frequenzen.16 8 Knochenleitungs-Hrschwellen-Audiometrie17 8.1 Messverfahren17 8.2 Ohrverschluss.17 8.3 Luftschallabstrahlung des Knochenleitungshrers.17 8.4 Vibrotaktile Empfindung17 8.5 Verfahren zur Hrprfung mit Verdec
24、kung in der Knochenleitungs-Audiometrie 17 9 Screening-Audiometrie.18 9.1 Allgemeines 18 9.2 Durchfhrung der Screening-Prfung 18 10 Audiogramme .19 11 Strschallgrenzwerte 20 11.1 Strschallgrenzwerte fr Hrschwellen-Bestimmungen.20 11.2 Psychoakustische Kontrolle des Strschalls20 12 Wartung und Kalibr
25、ierung von audiometrischen Anlagen24 12.1 Allgemeines 24 2 DIN EN ISO 8253-1:2011-04 EN ISO 8253-1:2010 Seite 12.2 Hufigkeit der Kontrollen24 12.3 Stufe A Routineberprfung und subjektive Gertekontrolle24 12.4 Stufe B Periodische objektive Gertekontrollen25 12.5 Stufe C Hauptinspektion .26 Anhang A (
26、informativ) Messunsicherheit.27 A.1 Allgemeines27 A.2 Modellgleichung .27 A.3 Eingangsgren.28 A.4 Unsicherheitsbudget.29 A.5 Kombinierte und erweiterte Unsicherheit .30 A.6 Beispiel.30 Literaturhinweise 31 Tabellen Tabelle 1 Symbole fr die graphische Darstellung der Hrschwellenpegel19 Tabelle 2 Hchs
27、tzulssige Strschallpegel LS,maxin Terzbndern fr Luftleitungs-Audiometrie zur Messung von Hrschwellenpegeln bis herunter zu 0 dB, wenn bliche supra-aurale Kopfhrer verwendet werden .21 Tabelle 3 Mittlere Schalldmmung fr verschiedene Luftleitungswandler, in Dezibel 22 Tabelle 4 Hchstzulssige Strschall
28、pegel LS,maxin Terzbndern fr Knochenleitungs-Audiometrie zur Messung von Hrschwellenpegeln bis herunter zu 0 dBa.23 Tabelle A.1 Allgemeines Format eines Unsicherheitsbudgets fr die Ermittlung von Hrschwellenpegeln.30 Tabelle A.2 Beispiel eines Unsicherheitsbudgets fr oben genannte Messbedingungen 30
29、 3 DIN EN ISO 8253-1:2011-04 EN ISO 8253-1:2010 Vorwort Dieses Dokument (EN ISO 8253-1:2010) wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 43 Acoustics“ in Zu-sammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 211 Akustik“, das von DS gehalten wird, ausgear-beitet. Diese Europische Norm muss den Status einer na
30、tionalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung sptestens bis Mai 2011, und etwaige entgegenstehende nationale Normen mssen sptestens bis Mai 2011 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Elemente dieses Dokuments
31、 Patentrechte berhren knnen. CEN (und/oder CENELEC) sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. Dieses Dokument ersetzt EN 26189:1991 und EN ISO 8253-1:1998. Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der fol
32、genden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Slo
33、wakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. Anerkennungsnotiz Der Text von ISO 8253-1:2010 wurde vom CEN ohne irgendeine Abnderung als EN ISO 8253-1:2010 angenommen. 4 DIN EN ISO 8253-1:2011-04 EN ISO 8253-1:2010 Einleitung Diese Internationale Norm le
34、gt Anforderungen und Verfahren zur Durchfhrung grundlegender audio-metrischer Untersuchungen fest, bei denen dem Probanden reine Tne ber Kopfhrer oder Knochen-leitungshrer dargeboten werden. Elektrophysiologische Messverfahren sind nicht eingeschlossen. Um das Hrvermgen zuverlssig bestimmen zu knnen
35、, sind viele Einflussgren zu bercksichtigen. Die Norm IEC 60645-1 legt Anforderungen an Audiometer fest. Es ist wesentlich, dass die verwendeten audio-metrischen Gerte berprft werden und dass ihre Kalibrierung gewhrleistet wird. Dieser Teil von ISO 8253 umreit ein Kalibrierschema. Um eine Verdeckung
36、 der Prfsignale durch Strschall im Hrprfraum zu ver-meiden, drfen die Strschallpegel bestimmte Werte nicht berschreiten, die davon abhngen, wie dem Probanden die Prfsignale dargeboten werden, d. h. ber unterschiedliche Kopfhrer oder Knochenleitungshrer. In diesem Teil von ISO 8253 sind hchstzulssige
37、 Strgeruschpegel angegeben, die nicht berschritten werden drfen, wenn Hrschwellenpegel bis herunter zu 0 dB zu messen sind. Es wird auf die hchstzulssigen Strschallpegel fr Flle, in denen andere kleinste Hrschwellenpegel bestimmt werden mssen, hingewiesen. Dieser Teil von ISO 8253 beschreibt Verfahr
38、en zur Hrschwellenpegelbestimmung durch Audiometrie mit reinen Tnen ber Luft- und Knochenleitung. Fr audiometrische Screening-Tests werden ausschlielich Verfahren der Luftleitungs-Audiometrie dargestellt. Audiometrie kann unter Verwendung a) eines manuellen Audiometers, b) eines automatisch registri
39、erenden Audiometers, c) von rechnergesteuerten audiometrischen Gerten durchgefhrt werden. Verfahren zur Schwellenaudiometrie werden fr diese drei Arten der Signaldarbietung angegeben. Fr audiometrische Screening-Tests werden nur Verfahren mit manuellen oder rechnergesteuerten Audiometern behandelt.
40、Die Verfahren sind auf die Mehrheit der Erwachsenen und Kinder anwendbar. Andere Methoden knnen zu Ergebnissen fhren, die mit aus den in diesem Teil von ISO 8253 angegebenen Verfahren abge-leiteten Resultaten gleichwertig sind. Fr sehr junge, alte und kranke Menschen knnen Anpassungen der empfohlene
41、n Verfahren erforderlich sein. Daraus knnen sich weniger genaue Messungen des Hrverm-gens ergeben. 5 DIN EN ISO 8253-1:2011-04 EN ISO 8253-1:2010 1 Anwendungsbereich Dieser Teil von ISO 8253 legt Verfahren und Anforderungen fr Luft- und Knochenleitungs-Reinton-Schwellenaudiometrie fest. Fr audiometr
42、ische Screening-Tests werden nur Reinton-Luftleitungs-Verfahren beschrieben. Die Verfahren sind mglicherweise fr besondere Gruppen, z. B. sehr junge Kinder, nicht geeignet. Audiometrische Verfahren, die bei Pegeln ber der Hrschwelle der Probanden durchgefhrt werden, sind nicht Gegenstand dieses Teil
43、s von ISO 8253. Verfahren und Anforderungen fr die Sprachaudiometrie, elektrophysiologische Audiometrie und Verfahren, bei denen Lautsprecher als Schallquellen eingesetzt werden, werden nicht festgelegt. 2 Normative Verweisungen Die folgenden zitierten Dokumente sind fr die Anwendung dieses Dokument
44、s erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). ISO 389-1, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 1: Referen
45、ce equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and supra-aural earphones ISO 389-2, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 2: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and insert earphones ISO 389-3:1994, Acoustics Reference
46、 zero for the calibration of audiometric equipment Part 3: Reference equivalent threshold force levels for pure tones and bone vibrators ISO 389-5, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 5: Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part
47、 5: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones in the frequency range 8 kHz to 16 kHz ISO 389-8, Acoustics Reference zero for the calibration of audiometric equipment Part 8: Reference equivalent threshold sound pressure levels for pure tones and circumaural earphones IEC 60
48、645-1:2001, Electroacoustics Audiological equipment Part 1: Pure-tone audiometers IEC 61260, Electroacoustics Octave-band and fractional-octave-band filters IEC 61672-1, Electroacoustics Sound level meters Part 1: Specifications ISO/IEC Guide 98-3, Uncertainty of measurement Part 3: Guide to the expression of uncertainty in measu-rement (GUM:1995) 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Teils von ISO 8253 gelten die folgenden Begriffe. 3.1 Luftleitung Schallbertragung durch das Auen- und Mittelohr zum Innenohr 3.2 Ohrsimulator Einrichtung zur Messung des akustischen Ausgangssignals von
