1、初级药师相关专业知识药剂学（生物技术药物制剂）模拟试卷 1 及答案与解析1 biotechnology drugs2 confomation3 primary structure of protein4 蛋白质的二级结构又称为亚基。( )（A）正确（B）错误5 胰岛素长期放于输液袋装置或容器中时，可在装置或容器壁上沉淀，是胰岛素空气水界面发生变性，继而加速沉淀。( )（A）正确（B）错误6 蛋白质化学不稳定主要指分子通过氢键的形成和断裂形成了新的化学实体。( )（A）正确（B）错误7 螺旋和 折叠是蛋白质的三级结构。( )（A）正确（B）错误8 蛋白质的变性是不可逆的变化。( )（A）正确（B
2、）错误三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。9 维系蛋白质一级结构的化学键为( )（A）氢键（B）疏水键（C）离子键（D）配位键（E）肽键10 蛋白质分子的物理不稳定不包括( )（A）变性（B）聚集（C）沉淀（D）水解（E）表面吸附11 多肽链中氨基酸的排列顺序为( )（A）一级结构（B）二级结构（C）三级结构（D）四级结构（E）多聚体12 蛋白质是由许多氨基酸按一定顺序排列，通过( )相连而成的多肽链（A）肽键（B）氢键（C）范德华力（D）疏水键（E）离子键13 关于冷冻干燥正确的工艺流程为( )（A）测共熔点预冻升华干燥（B）测共熔点预冻干燥升华（C）预冻 测共熔点升华
3、干燥（D）预冻测共熔点干燥升华（E）预冻干燥测共熔点升华14 影响氨基酸消旋作用的因素不包括( )（A）温度（B） pH（C）离子强度（D）搅拌（E）金属离子螯合15 冷冻干燥蛋白质制剂中，糖类可以作为( )（A）冷冻保护剂（B）稀释剂（C）坍塌温度改善剂（D）分散剂（E）填充剂四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。16 生物技术药物可分为( )（A）重组细胞因子类（B）单克隆抗体类（C）基因治疗产品（D）疫苗（E）糖苷17 蛋白质结构中的化学键包括( )（A）肽键（B）二硫键（C）氢键（D）疏水键（E）范德华力18 影响蛋白质氧化反应速率的
4、因素有( )（A）pH（B）温度（C）湿度（D）金属离子（E）缓冲液19 影响蛋白质变性的因素包括( )（A）温度（B） pH 值（C）有机溶剂的加入（D）离子强度（E）缓冲液20 蛋白质氧化的主要部位是( )（A）组氨酸(His)链（B）蛋氨酸(Met)链（C）半胱氨酸(Cys)链（D）色氨酸(Trp)链（E）酪氨酸(Tyr)链21 变性蛋白质和天然蛋白质的区别在于( )（A）溶解度降低（B）蛋白质的黏度增加（C）结晶性破坏（D）生物学活性丧失（E）易被蛋白酶分解22 下列关于蛋白质变性的叙述正确的是( )（A）变性蛋白质只有空间构象的破坏（B）蛋白质的变性也可以认为是从肽链的折叠状态变为伸
5、展状态（C）变性是不可逆变化（D）蛋白质变性本质是次级键的破坏（E）蛋白质的变性与外界条件关系不大23 处方 OKT 3 单抗(0 015-0 24mgml) 辅料：含 Na2HPO4 23 mg，NaH 2PO4 055 mg，HAS 1 mg ，甘氨酸 20 mg24 处方胃蛋白酶 25g稀盐酸 10ml单糖浆 100ml橙皮酊 10ml5尼泊金 3ml蒸馏水 加至 1000ml25 基因工程技术在生物制药中应用的最大成就是什么?26 简述生物技术药物的特征。27 用喷雾干燥法制得蛋白质干燥粉末有何优点?28 蛋白多肽类药物微球的制备技术有哪些?常用哪两种?29 简述影响 PLGA 蛋白微
6、球药物释放速度的因素。30 与乳化过程相比，低温喷雾提取法有何特点?初级药师相关专业知识药剂学（生物技术药物制剂）模拟试卷 1 答案与解析1 【正确答案】 biotechnology drugs：生物技术药物，即是通过生物技术获得的药物，是采用现代生物技术人为创造条件，借助微生物、植物或动物来生产所需要的医药产品。【知识模块】 生物技术药物制剂2 【正确答案】 conformation：蛋白质的空间构象，又称空间结构、高级结构、立体结构等，是指蛋白质分子中所有原子在三维空间中的排布。【知识模块】 生物技术药物制剂3 【正确答案】 primary structure ofprotein ：蛋白质
7、的一级结构，一级结构为初级结构，指蛋白质多肽链中的氨基酸排列顺序，包括肽链数目和二硫键的位置。【知识模块】 生物技术药物制剂4 【正确答案】 B【知识模块】 生物技术药物制剂5 【正确答案】 A【知识模块】 生物技术药物制剂6 【正确答案】 B【知识模块】 生物技术药物制剂7 【正确答案】 B【知识模块】 生物技术药物制剂8 【正确答案】 B【知识模块】 生物技术药物制剂三、单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。9 【正确答案】 E【知识模块】 生物技术药物制剂10 【正确答案】 D【知识模块】 生物技术药物制剂11 【正确答案】 A【知识模块】 生物技术药物制剂12 【正确答
8、案】 A【知识模块】 生物技术药物制剂13 【正确答案】 A【知识模块】 生物技术药物制剂14 【正确答案】 D【知识模块】 生物技术药物制剂15 【正确答案】 A【知识模块】 生物技术药物制剂四、多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。16 【正确答案】 A,B,C,D【知识模块】 生物技术药物制剂17 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 生物技术药物制剂18 【正确答案】 A,B,D,E【知识模块】 生物技术药物制剂19 【正确答案】 A,B,C【知识模块】 生物技术药物制剂20 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 生物技术
9、药物制剂21 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 生物技术药物制剂22 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 生物技术药物制剂23 【正确答案】 OKT 3 单抗 成 分 含量 作用 OKTa 单抗 0015024mgml (主药) Na 2HPO4 适量 (pH 调节剂) NaH2PO4 适量 (pH 调节剂) HAS( 人血清白蛋白) 适量 (稳定剂) 甘氨酸 适量 (稳定剂)【知识模块】 生物技术药物制剂24 【正确答案】 名称：胃蛋白酶合剂成 分 含量 作用胃蛋白酶 25 g (主药)稀盐酸 10 ml (蛋白酶激活剂)单糖浆 100 m ( 矫味剂 )橙皮酊 10 ml (
10、矫味剂)5尼泊金 3 ml (防腐剂)蒸馏水 加至 1000 ml (溶剂)【知识模块】 生物技术药物制剂25 【正确答案】 基因工程技术在生物制药中应用的最大成就是利用基因工程技术可以十分方便有效大量的生产许多难以从自然界获得或不可能获得的生物活性蛋白和多肽，如免疫性蛋白(各种抗原和单克隆抗体)、细胞因子(如干扰素和白介素等)、激素(如胰岛素和生长激素等)和酶类(尿激酶、链激酶等)等。这些内源性的生理活性物质作为药物应用已有多年的历史，但由于材料来源困难、制造技术问题、造价太高、免疫抗原和纯度低等缘故，使它们的临床应用受到限制。基因工程技术的应用，从根本上解决了上述问题。【知识模块】 生物技
11、术药物制剂26 【正确答案】 药理活性强，给药剂量小，副作用少；提取纯化工艺复杂，药物稳定差，分子结构中一般具有特殊的活性部位，以严格的空间构象维持其生物活性，在酸、碱环境或体内酶系统存在下极易降解失活；体内快速清除，生物半衰期短；分子量较大，很难透过胃肠道的上皮细胞层，故口服给药不易吸收。【知识模块】 生物技术药物制剂27 【正确答案】 将液体经雾化后，与热空气接触，由于表面积很大，水分迅速汽化，干燥时间短，所得产品粒子大小可控制且流动性较好。制得的蛋白质粉末已广泛用于吸入途径给药的蛋白制剂中。【知识模块】 生物技术药物制剂28 【正确答案】 有复乳一液中干燥法、低温喷雾提取法、乳化蒸发法、
12、相分离凝聚法、喷雾干燥法和超临界萃取法等。最常用的是复乳一液中干燥法、低温喷雾提取法。【知识模块】 生物技术药物制剂29 【正确答案】 影响微球中药物释放速度的因素：骨架材料的种类和比例、制备工艺、微球的性质(形态、粒径及粒度分布、包封率、载药量和药物分散状态等)；以聚乳酸类生物降解材料为骨架制备的微球，体内生物降解后可生成乳酸等酸性物质，可改变注射部位微环境的 pH，还可能会影响到蛋白质多肽类药物的稳定性和产生注射部位的刺激性等。【知识模块】 生物技术药物制剂30 【正确答案】 该法的特点是由于没有游离水分的存在，不存在水一有机溶剂界面，可减少喷雾过程中蛋白的界面变性和凝聚，在溶剂的挥发过程中，蛋白保持较低的温度有利于稳定性的提高，由于没有不相混溶的相，因此不需要表面活性剂，蛋白不溶于挥发溶剂中，故包封率较高。【知识模块】 生物技术药物制剂
