1、初级药师相关专业知识（药剂学）模拟试卷 17 及答案与解析1 泡囊与脂质体的主要区别是（A）粒径较大（B）囊中含有空气（C）含有起泡剂（D）不含磷脂（E）载药量较小2 关于滴眼剂描述正确是（A）不得含有铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌（B）对热原的要求较注射剂严格（C）不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类抑菌剂（D）适当减少黏度，可使药物在眼内停留时间延长（E）药物只能通过角膜吸收3 关于热原耐热性的错误表述是（A）在 60加热 1 小时热原不受影响（B）在 100加热热原也不会发生热解（C）在 180加热 34 小时可使热原彻底破坏（D）在 250加热 3045 分钟可使热原彻底破坏（E）在 400加热
2、 1 分钟可使热原彻底破坏4 热原的除去方法不包括（A）高温法（B）吸附法（C）粒子交换法（D）酸碱法（E）微孔滤膜过滤法5 无菌区对洁净度要求是（A）大于 10 万级（B） 10 万级（C）大于 1 万级（D）1 万级（E）100 级6 关于热原的错误表述是（A）热原是微生物的代谢产物（B）致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原（C）真菌也能产生热原（D）活性炭对热原有较强的吸附作用（E）热原是微生物产生的一种内毒素7 同时可作片剂崩解剂和稀释剂的是（A）枸橼酸与碳酸钠（B）聚乙二醇（C）淀粉（D）羧甲基淀粉钠（E）滑石粉8 热压灭菌法所用蒸汽是（A）流通蒸汽（B）过热蒸汽（C）饱和蒸汽（
3、D）含湿蒸汽（E）115 蒸汽9 洁净区对洁净度的要求是（A）大于 10 万级（B） 10 万级（C）大于 1 万级（D）1 万级（E）100 级10 下列关于片剂湿法制粒叙述错误的是（A）湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺（B）湿法制粒的生产工艺流程为：粉碎过筛混合制粒干燥整粒混合压片（C）湿法制粒粉末流动性差、可压性差（D）湿法制粒靠黏合剂的作用使粉末粒子间产生结合力（E）湿法制粒可改善原辅料流动性差的问题11 下列属于湿法制粒压片的方法是（A）结晶直接压片（B）软材过筛制粒压片（C）粉末直接压片（D）强力挤压法制粒压片（E）药物和微晶纤维素混合压片12 下列片剂辅料中不属
4、于崩解剂的是（A）羧甲基淀粉钠（B）羟丙基纤维素（C）交联聚维酮（D）干淀粉（E）微粉硅胶13 下列辅料一般不用作片剂填充剂的是（A）可压性淀粉（B）微晶纤维素（C）糊精（D）交联羧甲基纤维素纳（E）糖粉14 片剂制备中，影响物料干燥的因素是（A）温度（B）空气的湿度和流速（C）干燥速率（D）物料的性质（E）以上均是15 硬胶囊剂的崩解时限要求为（A）15 分钟（B） 30 分钟（C） 45 分钟（D）60 分钟（E）120 分钟16 在某注射剂中加入亚硫酸钠，其作用为（A）抑菌剂（B）抗氧剂（C）止痛剂（D）络合剂（E）乳化剂17 下列哪项不是影响片剂成型的因素（A）压缩成形性（B）崩解时限
5、（C）压力（D）药物的熔点（E）黏合剂18 需要进行崩解时限检查的是（A）膜剂（B）软膏剂（C）胶囊剂（D）颗粒剂（E）气雾剂19 关于休止角的叙述正确的是（A）休止角可用来描述微粉的流动性，流动性越大，休止角越大（B）流动性越好，形成的圆锥越矮（C）流动性越好，形成的圆锥越高（D）休止角一般在 80180 范围内（E）休止角大一般流速也快20 中国药典(2010 版)第二部规定，片剂的平均片重在 030 g 以下时，片剂差异限度为（A）50（B） 60（C） 70（D）75（E）11521 下列不能解决片剂黏冲问题的方法是（A）增加糖粉用量降低弹性（B）继续干燥（C）降低空间湿度（D）加大润
6、滑剂用量充分混匀（E）更换冲头22 在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是（A）热压灭菌法（B）干热空气灭菌法（C）火焰灭菌法（D）射线灭菌法（E）滤过灭菌法23 我国工业标准筛号用“目” 表示，“目”系指（A）每厘米长度上筛孔数目（B）每市寸长度上筛孔数目（C）每平方厘米面积上筛孔数目（D）每平方英寸面积上筛孔数目（E）每英寸长度上筛孔数目24 能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛 40的粉末的是（A）极细粉（B）最细粉（C）细粉（D）粗粉（E）最粗粉25 反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是（A）崩解时限（B）溶出度（C）片重差异（D）含量（E）脆碎度25 A松片B裂片C黏冲D片剂含量不均匀E
7、片重差异超限产生上述问题的原因是：26 加料斗内的颗粒时多时少导致27 硬脂酸镁用量过多导致28 润滑剂选用不当或用量不足导致29 黏合剂黏性不足导致29 按崩解时限检查法检查，下列片剂应在多少时间内崩解A30 分钟B15 分钟C60 分钟D5 分钟E20 分钟30 普通片剂31 泡腾片32 肠溶衣片(于人工肠液中)33 糖衣片33 A糊精B淀粉C羧甲基淀粉钠D硬脂酸镁E微晶纤维素34 可作填充剂、崩解剂、黏合剂的是35 粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂是36 润滑剂初级药师相关专业知识（药剂学）模拟试卷 17 答案与解析1 【正确答案】 D【试题解析】 脂质体是一种由排列有序的脂质双分子层组
8、成的囊泡，具有类似生物膜双分子层的近晶型液晶结构；囊泡是人们在水溶液中用超声等办法处理表面活性剂分子获得的与脂质体结构相同的囊泡。【知识模块】 药剂学2 【正确答案】 A【试题解析】 一般滴眼剂(即用于无眼外伤的滴眼剂)要求无致病菌(不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌)，对热原不像注射剂要求检查。滴眼剂是一种多剂量剂型，病人在多次使用时，很易染菌，所以要加抑菌剂，使它在被污染后，于下次再用之前恢复无菌。增加黏度可使药物与角膜接触时间延长，有利于药物的吸收。滴眼剂滴入结膜囊内后主要经过角膜和结膜两条途径吸收。【知识模块】 药剂学3 【正确答案】 E【试题解析】 一般说来，热原在 60加热 1
9、小时不受影响，100 也不会发生热解，在 18034 小时、 250 3045 分钟或 650 1 分钟可使热原彻底破坏。虽然已经发现某些热原具有热不稳定性，但在通常注射剂灭菌的条件下，往往不足以破坏热原，这点必须引起注意。【知识模块】 药剂学4 【正确答案】 E【试题解析】 热原的除去方法包括高温法、吸附法、离子交换法、酸碱法。【知识模块】 药剂学5 【正确答案】 E【试题解析】 无菌区对洁净度要求是 100 级。【知识模块】 药剂学6 【正确答案】 B【试题解析】 热原从广义的概念说，是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物的代谢产物，大多数细菌都能产生，致热能力最强
10、的是革兰阴性杆菌所产生热原，真菌甚至病毒也能产生热原。热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性，因而大致可以认为内毒素热原脂多糖。脂多糖的化学组成因菌种不同而异。热原的分子量一般为 1106 左右。【知识模块】 药剂学7 【正确答案】 C【试题解析】 淀粉是一种良好的稀释剂和吸收剂，干淀粉吸水性较强且有一定膨胀性，是最广泛应用的崩解剂。【知识模块】 药剂学8 【正确答案】 C【试题解析】 热压灭菌法所用蒸气是饱和蒸气。【知识模块】 药剂学9 【正确答案】 D【试题解析】 洁净
11、区对洁净度的要求是 1 万级。【知识模块】 药剂学10 【正确答案】 C【试题解析】 片剂的制备方法按制备工艺可分为制粒压片法和直接压片法，制粒压片包括湿法制粒法和干法制粒法。湿法制粒压片法是将湿法制粒的颗粒经干燥后压片的工艺。湿法制粒压片法所制的颗粒具有外形美观、流动性好、耐磨性强、压缩成形性好等优点，可以较好地解决粉末流动性差、可压性差的问题。其生产工艺流程为：粉碎_过筛_混合一制粒干燥整粒混合压片。所以答案为 C。【知识模块】 药剂学11 【正确答案】 B【试题解析】 良好的流动性和可压性是制备片剂的两个重要条件，对于一些药物呈鳞片状结晶，可压性及流动性都很差，需要加入适当辅料及黏合剂，
12、制成流动性和可压性都较好的颗粒后再压片，一般称为湿法制粒压片，其生产工艺流程分别为至软材、制粒、干燥、整粒、压片。【知识模块】 药剂学12 【正确答案】 E【试题解析】 片剂辅料中常用的崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠(CMSNa) 、低取代羟丙基纤维素(LHPC)、交联羧甲基纤维素钠(CCNa) 、交联聚维酮(交联PVPP)、泡腾崩解剂等。微粉硅胶常作片剂助流剂。【知识模块】 药剂学13 【正确答案】 D【试题解析】 片剂填充剂用辅料包括：淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。【知识模块】 药剂学14 【正确答案】 E【试题解析】 干燥是指利用热能使物料中的水分(或
13、其他溶剂)气化，并利用气流或真空带走气化水分，获得干燥产品的操作过程。影响干燥的因素包括温度、空气的湿度和流速、干燥方法与暴露面(空气同物料接触方式)、干燥速率、压力、物料的性质等。【知识模块】 药剂学15 【正确答案】 B【试题解析】 按中国药典2010 年版二部附录 XA 崩解时限检查，硬胶囊应在30 分钟内全部崩解，软胶囊应在 1 小时内全部崩解。【知识模块】 药剂学16 【正确答案】 B【试题解析】 注射剂常用的附加剂有增溶剂、助溶剂、抗氧剂、金属络合剂、pH 和等渗调节剂、抑菌剂、止痛剂等，常用的水溶性抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠和维生素 C 等。【知识模块】 药剂学17
14、 【正确答案】 B【试题解析】 片剂成型的影响因素包括：压缩成形性、药物的熔点及结晶形态、粘合剂和润滑剂、水分、压力等。片剂的崩解时限是片剂质量检查的项目之一。【知识模块】 药剂学18 【正确答案】 C【试题解析】 片剂和胶囊剂需要进行崩解时限检查。【知识模块】 药剂学19 【正确答案】 B【试题解析】 休止角是指微粉经一漏斗流下并成一圆锥体，圆锥侧边与台平面所成夹角即为休止角。微粉流动性好，则形成矮的圆锥体，休止角也小。休止角大说明流动性差，不可能流速快。【知识模块】 药剂学20 【正确答案】 D【试题解析】 中国药典(2010 版)第二部对片剂差异限度规定：片剂的平均重量在 030 g 以
15、下时，片剂差异限度为75。【知识模块】 药剂学21 【正确答案】 A【试题解析】 解决黏冲问题需继续干燥、降低空间湿度，加大润滑剂用量充分混匀，更换冲头。【知识模块】 药剂学22 【正确答案】 A【试题解析】 湿热灭菌法的灭菌效力比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的方法，包括热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。【知识模块】 药剂学23 【正确答案】 E【试题解析】 我国工业用“目”数表示筛号，系指每一英寸(254 mm)长度上筛孔数目。【知识模块】 药剂学24 【正确答案】 D【试题解析】 最粗粉：能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过 20的粉末；粗粉：能全部
16、通过二号筛，但混有能通过四号筛 40的粉末；细粉：能全部通过五号筛，但混有能通过六号筛不超过 95的粉末；最细粉：能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不超过 95的粉末；极细粉：能全部通过七号筛，但混有能通过九号筛不超过 95的粉末。【知识模块】 药剂学25 【正确答案】 B【试题解析】 溶出度是指在规定的介质中，药物从某些固体制剂中溶出的速度和程度，反映难溶性固体药物吸收。崩解时限、片重差异、含量、脆碎度均是控制片剂质量的重要指标，与药物体内吸收有密切关系，但不是直接反映难溶性药物吸收的体外指标。【知识模块】 药剂学【知识模块】 药剂学26 【正确答案】 E【试题解析】 产生片重差异超限的主
17、要原因有：颗粒流动性不好；颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少；冲头与模孔吻合性不好等。所以答案为 E。【知识模块】 药剂学27 【正确答案】 A【试题解析】 硬脂酸镁为常用的润滑剂，用量过多可造成片子粘性力差，压缩压力不足而出现松片。所以答案为 A。【知识模块】 药剂学28 【正确答案】 C【试题解析】 黏冲主要原因有：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字等。所以答案为 C。【知识模块】 药剂学29 【正确答案】 B【试题解析】 裂片主要原因是物料中细粉太多，压缩时空气不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片，因此，易
18、脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱，黏合剂黏性不够等均易于产生裂片。所以答案为 B。【知识模块】 药剂学【知识模块】 药剂学30 【正确答案】 B【试题解析】 除药典规定进行“溶出度或释放度”检查的片剂以及某些特殊的片剂以外，一般的口服片剂需做崩解度检查，普通片的崩解时限为 15 分钟。所以答案是 B。【知识模块】 药剂学31 【正确答案】 D【试题解析】 泡腾片的崩解时限为 5 分钟。所以答案是 D。【知识模块】 药剂学32 【正确答案】 C【试题解析】 浸膏片、糖衣片和薄膜包衣片的崩解时限为 60 分钟；肠溶包衣片在人工肠液中崩解时限为 60 分钟。所以答案是 C。【知识模块】 药剂学33 【正确答案】 C【知识模块】 药剂学【知识模块】 药剂学34 【正确答案】 B【试题解析】 淀粉可作填充剂、崩解剂、黏合剂，所以答案为 B。【知识模块】 药剂学35 【正确答案】 E【试题解析】 微晶纤维素为粉末直接压片用的填充剂、干黏合剂，所以答案为E。【知识模块】 药剂学36 【正确答案】 D【试题解析】 润滑剂的作用是降低压片和推出片时药片与冲模壁之间的摩擦力，以保证压片时应力分布均匀，防止裂片等。常用的有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类等，所以答案为 D。【知识模块】 药剂学
