1、中级主管药师基础知识（药物分析）模拟试卷 8 及答案与解析1 重金属检查法中(第一法)，溶液的酸碱度通常是（A）强酸性（B）弱酸性（C）中性（D）弱碱性（E）强碱性2 Ag(DDC)法需用有机碱吸收反应中的（A）砷化氢（B）吡啶溶液（C）二乙基二硫代氨基甲酸（D）三乙胺-氯仿（E）砷溶液3 古蔡法检查砷，所用的试纸是（A）pH 试纸（B）溴化汞试纸（C）碘化汞试纸（D）氯化汞试纸（E）酚酞4 硫酸盐检查法加入什么，可防止碳酸钡或磷酸钡等沉淀的生成（A）磷酸（B）碳酸氢钠（C）氢氧化钠（D）硫氢酸（E）盐酸5 药物氯化物检查，适宜的比浊浓度范围是（A）(50 80 g)Cl -50 ml（B）
2、(10 一 50g)Cl-50 ml（C） (0508g)Cl -50 ml（D）(0 105g)Cl -50 ml（E）(58g)Cl -50 ml6 检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度为（A）10（B） 15（C） 20（D）25（E）307 铁盐检查法，在什么条件下反应，可防止 Fe3+的水解（A）硝酸酸性（B）硫酸酸性（C）氢氧化钠碱性（D）盐酸酸性（E）醋酸酸性8 常温恒温干燥法温度一般为（A）100（B） 105（C） 95（D）120（E）809 重金属检查法中，供试品如有色，可在加硫代乙酰胺试液前在对照溶液管中滴加少量（A）盐酸溶液（B）硝酸溶液（C）硫酸溶液（D）稀焦糖溶液（E
3、）碱溶液10 硫代乙酰胺法检查重金属时用什么来控制 pH 值（A）醋酸盐缓冲溶液（B）磷酸盐缓冲溶液（C）醋酸（D）磷酸（E）氨氯化铵缓冲溶液11 原料药物常含有的杂质不包括（A）合成的原料（B）中间体（C）副产物（D）降级产物（E）赋形剂12 检查有害杂质砷的方法有（A）鲎氏法（B）白田道夫测砷法（C）二乙基二硫代氨基甲酸银法（D）齐列法（E）伏尔哈德法13 重金属检查法中，若药物有色干扰杂质检查，可采取的措施为（A）用空白对照法（B）标准品比较法（C）样品过滤处理（D）内消色法处理（E）外消旋法处理14 中国药典收载的古蔡法检查砷盐的基本原理，以下正确的是（A）与锌、酸作用生成 H2S 气
4、体（B）与锌、酸作用生成 AsH3 气体（C）产生的气体遇氢化汞试纸产生砷斑（D）比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小（E）比较供试品砷斑与标准品砷斑的位置15 中国药典规定的残留溶剂不包括（A）苯（B）氯仿（C）乙醚（D）二氯甲烷（E）吡啶16 古蔡法中用于还原五价砷成三价砷的是（A）锌（B）碘化钾和氧化亚锡（C）氯化亚铁（D）硝酸铜（E）氯化钴17 下列选项哪些属于重金属检查法（A）硫代乙酰胺法（B）铁盐检查法（C）二乙基二硫代氨基甲酸银法（D）微孔滤膜法（E）古蔡法18 药物杂质中属于信号杂质的是（A）氯化物（B）砷盐（C）铅盐（D）铁盐（E）重金属19 药物中重金属检查是在规定 pH
5、条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为（A）pH25（B） pH35（C） pH40（D）pH45（E）pH5 020 下列关于含量测定方法的准确度描述错误的是（A）原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定（B）制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定（C）制剂的含量测定要考查辅料对回收率是否有影响（D）回收率的 RSD 一般控制在 5以内（E）用 UV 和 HPLC 法时，一般回收率可达到 9810221 以下哪项能用于考察随机变动因素对精密度的影响（A）重复性（B）中间精密度（C）重现性（D）专属性（E）检测限22 常用 RSD 来表示（A）纯度（B）准确度（C）精密度（D）限度（E）相
6、对误差23 一般以信噪比为多少时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限（A）3：1（B） 2：1（C） 10：1（D）1：10（E）3：1 或 2：124 生物样品定量分析方法的验证中，对定量下限(LLOQ)的要求是（A）至少能满足测定 24 个半衰期时样品中的药物浓度（B） Cmax 的 15110 时的药物浓度（C）准确度在真实浓度的 80100范围内（D）RSD 应小于 15（E）至少由 5 个标准样品测试结果证明25 度量吸收度和溶液浓度之间是否有线性关系可以用（A）比例常数（B）相关系数（C）相关常数（D）回归方程（E）相关规律25 A 青霉素钾 B 硫酸阿托品 C 醋酸氟轻松 D 苯巴
7、比妥钠 E 甘油26 样品经氧瓶燃烧破坏后，加茜素氟蓝试液、醋酸钠一醋酸溶液、硝酸亚沛试液显蓝紫色。27 样品溶液加氯化钡试液，即生成白色沉淀，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。28 样品在无色火焰中燃烧，火焰显鲜黄色。28 A 利用药物的阳离子(BH +)与溴甲酚绿阴离子(In -)结合成离子对进行测定 B 样品加冰醋酸 10 ml 和醋酸汞试液 4 ml 后，用高氯酸滴定液滴定 C 用氯仿提取出药物，加适量醋酐，再用高氯酸滴定液滴定 D 样品加冰醋酸与醋酐各 10 ml 后，用高氯酸滴定液滴定 E 样品加水制成每 1 ml 约含 16g的溶液，在 254 nm 处测定29 盐酸吗啡原料药的含量测
8、定30 硫酸阿托品原料药的含量测定31 硫酸阿托品片的含量测定31 A 15 B 85115 C 80120 D 20 E 6 个32 在体内药物分析中，定量下限其准确度应在真实浓度的33 体内药物分析中的准确度一般应在34 在体内药物分析中，质控样品测定结果的偏差一般应35 在体内药物分析中，质控样品测定结果的低浓度点偏差应36 体内样品测定方法要求，建立标准曲线所用浓度至少应为36 下列药物所含有的基本结构是A 芳伯氨基 B 苯并二氮杂革环 C 一内酰胺环结构 D 氨基乙醇酯 E 烃胺侧链37 阿托品38 盐酸普鲁卡因39 肾上腺素40 普鲁卡因青霉素41 地西泮中级主管药师基础知识（药物
9、分析）模拟试卷 8 答案与解析1 【正确答案】 B【试题解析】 重金属检查法中(第一法)，溶液的酸碱度通常是弱酸性【知识模块】 药物分析2 【正确答案】 C【试题解析】 二乙基二硫代氨基甲酸银法Ag(DDC)需用有机碱吸收反应中产生的二乙基二硫代氨基甲酸(HDDC)。【知识模块】 药物分析3 【正确答案】 B【试题解析】 古蔡法检查砷的原理是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应，生成具有挥发的砷化氢气体，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑。【知识模块】 药物分析4 【正确答案】 E【试题解析】 硫酸盐检查法加入盐酸使成酸性，可防止碳酸钡或磷酸钡等沉淀的生成。【知识模块】 药物
10、分析5 【正确答案】 A【试题解析】 氯化物检查中，以 50ml 中含 5080 g 的 Cl 为宜，相当于标准氯化钠溶液 58 ml，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。【知识模块】 药物分析6 【正确答案】 D【试题解析】 应加入 25的氯化钡溶液。【知识模块】 药物分析7 【正确答案】 D【试题解析】 铁盐检查法，在盐酸酸性条件下可防止 Fe3+的水解。【知识模块】 药物分析8 【正确答案】 B【试题解析】 常温恒温干燥法，干燥温度一般为 105。【知识模块】 药物分析9 【正确答案】 D【试题解析】 重金属检查法中，供试品如有色，可在加硫代乙酰胺试液前在对照溶液管中滴加少量稀焦糖溶
11、液。【知识模块】 药物分析10 【正确答案】 A【试题解析】 硫代乙酰胺在弱酸性(pH 35 醋酸盐缓冲液)条件下水解，产生硫化氢，与微量重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液。【知识模块】 药物分析11 【正确答案】 E【试题解析】 原料药物常含有的杂质有合成的原料、中间体、副产物和降级产物。【知识模块】 药物分析12 【正确答案】 C【试题解析】 检查有害杂质砷的方法有古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银法。【知识模块】 药物分析13 【正确答案】 D【试题解析】 重金属检查法中，若有色干扰，可采取内消色法和外消色法处理。【知识模块】 药物分析14 【正确答案】 B【试题解析】 古蔡法检查
12、砷盐的基本原理是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应，生成具有挥发性的砷化氢气体，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液在相同条件下所生成的砷斑比较，来判断药物中砷盐的含量。【知识模块】 药物分析15 【正确答案】 C【试题解析】 中国药典规定的残留溶剂有苯、氯仿、二氯甲烷、吡啶。【知识模块】 药物分析16 【正确答案】 B【试题解析】 古蔡氏法中，碘化钾和氯化亚锡的主要作用是还原五价的砷成三价的砷。【知识模块】 药物分析17 【正确答案】 D【试题解析】 中国药典重金属检查法一共收载有四种方法。第一法又称硫代乙酰胺法，第四法又称微孔滤膜法。二乙基二硫代氨基甲
13、酸银法和古蔡法属于砷盐检查。【知识模块】 药物分析18 【正确答案】 A【试题解析】 药物中的杂质按性质可分为信号杂质和有害杂质。信号杂质本身无害，但其含量的多少可以反映出药物的纯度水平，如含量过多，表明药物的纯度差。氯化物、硫酸盐等就属于信号杂质。铁盐，重金属，砷盐等对身体有害，为有害杂质，在质量标准中要加以严格控制，以保证安全。【知识模块】 药物分析19 【正确答案】 B【试题解析】 溶液的 pH 值影响金属离子与硫化氢的呈色反应。当 pH 3035 时，硫化铅沉淀较完全。【知识模块】 药物分析20 【正确答案】 D【试题解析】 回收率的 RSD 一般应在 2以内。【知识模块】 药物分析2
14、1 【正确答案】 B【试题解析】 在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度成为中间精密度。用于考察随机变动因素对精密度的影响。【知识模块】 药物分析22 【正确答案】 E【试题解析】 用于药物杂质限量检查的方法需要验证专属性、检测限和耐用性。【知识模块】 药物分析23 【正确答案】 E【试题解析】 一般以信噪比 3：1 或 2：1 时相应的浓度或注入仪器的量确定检测限。【知识模块】 药物分析24 【正确答案】 C【试题解析】 用 RSD 来表示精密度。【知识模块】 药物分析25 【正确答案】 B【试题解析】 相关系数是用来度量变量和自变量之间是否存在线性关系。【知识
15、模块】 药物分析【知识模块】 药物分析26 【正确答案】 C【知识模块】 药物分析27 【正确答案】 B【知识模块】 药物分析28 【正确答案】 D【试题解析】 氧瓶燃烧法，加茜素氟蓝试液等可检测氟离子，A E 五个药物中只有醋酸氟轻松含氟。样品溶液加氯化钡试液后，生成沉淀的方法用于检测硫酸根离子，AE 五个药物中，仅硫酸按脱贫中含硫酸根离子。在无色火焰中燃烧的样品，火焰显鲜黄色者显示有钠离子，AE 五个药物中，苯巴比妥钠中含有钠。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析29 【正确答案】 B【知识模块】 药物分析30 【正确答案】 D【知识模块】 药物分析31 【正确答案】 A【试题解析
16、】 本题考查生物碱类药物的含量测定。生物碱类药物含量测定方法有非水碱量法，酸性染料比色法，前者主要用于原料药物的测定，后者灵敏度和专属性较前者高，可用于制剂的测定。盐酸吗啡采用非水法测定含量时，滴定前必须先加适量醋酸汞试液，以消除盐酸根的影响，硫酸阿托品采用非水法测定含量时，可直接滴定。中国药典对硫酸阿托品原料采用非水滴定法，其片剂含量很低，且辅料也可能有干扰，故采用酸性染料比色法测定含量。注：新版应试指南未涉及硫酸阿托品片的分析。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析32 【正确答案】 C【知识模块】 药物分析33 【正确答案】 B【知识模块】 药物分析34 【正确答案】 A【知识模块
17、】 药物分析35 【正确答案】 D【知识模块】 药物分析36 【正确答案】 E【试题解析】 体内样品中存在大量内源性杂质，药物浓度低，本题考查中国药典(2010 年版) 所规定的体内药物分析方法的灵敏度和精密度、定量下限、质控样品和质量控制。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析37 【正确答案】 D【知识模块】 药物分析38 【正确答案】 A【知识模块】 药物分析39 【正确答案】 E【知识模块】 药物分析40 【正确答案】 C【知识模块】 药物分析41 【正确答案】 B【试题解析】 阿托品药效的基本结构是氨基乙醇酯，具有阻断 M 受体的功能。盐酸普鲁卡因是芳香胺类药物，具有芳伯氨基。肾上腺素具有烃胺侧链，具有弱碱性。青霉素及其衍生物具有 一内酰胺环结构。地西泮是苯并二氮杂革类化合物，具有苯并二氮杂卓环。【知识模块】 药物分析
