1、中级主管药师基础知识（药物分析）模拟试卷 9 及答案与解析1 下列描述正确的是（A）原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的 80120（B）原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的 80110（C）制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的 70120（D）制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的 80一 120（E）溶出度或释放度中的溶出量测定，范围应为限度的102 在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度，为常规检验提供依据指的是（A）线性（B）范围（C）检测限（D）专属性（E）耐用性3 用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑（A）定量限（B）线性与范围（C）精密度（D）准确度（
2、E）耐用性4 银量法测定巴比妥类药物的碱性条件是（A）新制的氢氧化钠溶液（B）新制的无水碳酸氢钠溶液（C）新制的无水碳酸钠溶液（D）元水碳酸氢钠溶液（E）无水碳酸钠溶液5 银量法测定巴比妥类药物的碱性条件是（A）新制的氢氧化钠溶液（B）制新的无水碳酸氢钠溶液（C）新制的无水碳酸钠溶液（D）无水碳酸氢钠溶液（E）无水碳酸钠溶液6 与铜一吡啶试液反应显绿色的药物是（A）苯巴比妥（B）司可巴比妥（C）硫喷妥钠（D）盐酸利多卡因（E）肾上腺素7 硫喷妥钠可在氢氧化钠试液中与铅离子反应，生成沉淀为（A）紫色沉淀（B）红色沉淀（C）黄色沉淀（D）白色沉淀（E）棕色沉淀8 乙醇主要用来检查苯巴比妥中的什么杂
3、质（A）苯巴比妥酸（B） 2 一苯基丁酰胺（C） 2 一苯基丁酰脲（D）苯丙二酰脲（E）酸性9 硫代巴比妥类药物在酸性或碱性溶液中均有紫外吸收，强碱性溶液中，在多少处有吸收峰（A）204 mm（B） 504 nm（C） 404 nm（D）104 nm（E）304 nm10 中国药典采用什么方法测定苯巴比妥及其制剂的含量（A）碘量法（B）银量法（C）可见分光光度法（D）溴量法（E）紫外分光光度法11 银量法测定苯巴比妥的含量中国药典(2010 年版)指示终点的方法是（A）形成二银盐的浑浊（B）铁铵矾指示剂法（C）电位法（D）永停滴定法（E）吸收指示剂法12 中国药典采用什么方法对司可巴比妥钠原料
4、药及其胶囊进行含量测定（A）银量法（B）溴量法（C）可见分光光度法（D）紫外分光光度法（E）碘量法13 苯巴比妥的专属鉴别反应的是（A）银盐反应（B）硫酸一亚硝酸钠反应（C）硝化反应（D）甲醛一硫酸反应（E）三氯化铁反应14 注射用硫喷妥钠的含量测定方法是（A）碘量法（B）溴量法（C）银量法（D）紫外一可见分光光度法（E）红外分光光度法15 在碱性溶液(Na 2CO3)中与银盐溶液反应，先生成可溶性白色一银盐，继而生成白色难溶性二银盐沉淀的是（A）盐酸利多卡因（B）苯巴比妥（C）阿莫西林（D）肾上腺素（E）异烟肼16 中国药典采用什么方法对司可巴比妥钠进行含量测定（A）溴量法（B）碘量法（C）
5、高效液相色谱法（D）银量法（E）酸碱滴定法17 决定巴比妥类药物理化共性的基团是（A）环状丙二酰脲结构（B）苯环（C）硫氮杂蒽结构（D）酰胺结构（E）以上都不是18 中国药典采用哪种方法检查地西泮片和地西泮注射液中的哪种有关物质（A）高效液相色谱法，2 一甲氨基-5-氯二苯酮（B）高效液相色谱法，氯二苯胺（C）薄层色谱法，2 一甲氨基-5-氯二苯酮（D）薄层色谱法，氯二苯胺（E）分光光度法，2 一甲氨基-5-氯二苯酮19 能用溴量法测定含量的药物是（A）硫喷妥钠（B）苯巴比妥（C）四环素（D）青霉素钠（E）司可巴比妥钠20 根据指示剂的不同，银量法有（A）铁铵矾指示剂法（B）硫氰酸铬指示剂法（
6、C）吸附指示剂法（D）铬酸钾指示剂法（E）A 、C、D 均正确21 巴比妥类药物的鉴别反应不包括（A）钠盐的反应（B）与银盐的反应（C）丙二酰脲类鉴别反应（D）制备衍生物测定熔点（E）取代基的反应22 巴比妥类药物特殊杂质的检查不包括（A）酸度（B）银盐（C）乙醇溶液的澄清度（D）中性物质（E）碱性物质23 下列反应属于鉴别巴比妥类药物苯环取代基反应的是（A）铜盐反应（B）汞试液反应（C）硫元素的反应（D）亚硝酸钠一硫酸的反应（E）以上都不是24 关于巴比妥类药物鉴别中的铜盐反应，以下叙述正确的是（A）含硫巴比妥类药物呈紫色或生成紫色沉淀（B）含硫巴比妥类药物呈绿色（C）硫巴比妥类药物呈紫色或
7、生成紫色沉淀（D）一般巴比妥类药物呈绿色（E）凡是巴比妥类药物均呈紫色或紫色沉淀25 苯巴比妥特殊杂质的检查中属于中性或碱性物质的杂质包括（A）苯巴比妥酸（B）中间体 I 的副产物 2 一苯基丁酰胺（C）中间体 I 的副产物 2-苯基丁酰脲（D）中间体 I 的降解产物（E）B、C 、D 均正确25 A 0002 mgB 0 01002 mgC 0 02005 mgD 005008 mgE 0105 mg26 硫酸盐检查法中，50ml 溶液中所含待测杂质的适宜检测量为27 铁盐检查法中，50ml 溶液中所含待测杂质的适宜检测量为28 重金属检查法中，35ml 溶液中所含待测杂质的适宜检测量为29
8、 古蔡法中，反应液中所含待测杂质的适宜检测量为30 氯化物检查法中，50ml 溶液中所含待测杂质的适宜检测量为30 A 525水中，5 分钟之内全部崩解B 371水中，5 分钟之内全部崩解C 371水中，15 分钟内全部崩解D 371盐酸溶液中，1 小时内全部崩解E 先在 HCl(91000) 中检查 2 小时，不得有裂缝或崩解等现象，然后在磷酸盐缓冲液(pH 68)中检查，1 小时全部溶化或崩解并通过筛网31 泡腾片崩解时限的检查条件与要求为32 普通片剂崩解时限的检查条件与要求为33 薄膜衣片崩解时限的检查条件与要求为34 肠溶表片崩解时限的检查条件与要求为34 A 15 分钟 B 30
9、分钟 C 1 小时 D 2 小时 E 5 小时35 普通片崩解时限的要求为36 糖衣片崩解时限的要求为37 肠溶衣片崩解时限的要求为38 肠溶胶囊崩解时限的要求为39 薄膜衣片崩解时限的要求为中级主管药师基础知识（药物分析）模拟试卷 9 答案与解析1 【正确答案】 A【试题解析】 原料药和制剂含量测定，范围应为测试浓度的 80一 120；制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的 70130；溶出度或释放度中的溶出量测定，范围应为限度的20。【知识模块】 药物分析2 【正确答案】 E【试题解析】 耐用性是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度，为常规检验提供依据。【知识模块】 药物分
10、析3 【正确答案】 B【试题解析】 溶液颜色检查法是控制药物中有色杂质含量的方法。中国药典收载了 3 种检查方法：与标准比色液进行比较，使用分光光度法检查有色杂质，色差计法。【知识模块】 药物分析4 【正确答案】 C【试题解析】 银量法测定巴比妥类药物的碱性条件是使用新制的无水碳酸钠溶液。【知识模块】 药物分析5 【正确答案】 C【试题解析】 银量法测定巴比妥类药物的碱性条件是新制的无水碳酸钠溶液。【知识模块】 药物分析6 【正确答案】 C【试题解析】 硫喷妥钠具有丙二酰硫脲结构，与铜一吡啶试液反应显绿色，可用于区别硫喷妥钠与不含硫的巴比妥类药物。【知识模块】 药物分析7 【正确答案】 D【试
11、题解析】 硫喷妥钠分子结构中含有硫元素，可在氢氧化钠试液中与铅离子反应，生成白色沉淀，加热后，沉淀转变为黑色硫化铅。【知识模块】 药物分析8 【正确答案】 A【试题解析】 苯巴比妥酸杂质在乙醇溶液中溶解度小，而主成分苯巴比妥溶解度大，据此可通过检查乙醇溶液的澄度来检查苯巴比妥酸杂质。【知识模块】 药物分析9 【正确答案】 E【试题解析】 硫代巴比妥类药物在酸性或碱性溶液中均有紫外吸收，强碱性溶液中，在 304nm 处有吸收峰。【知识模块】 药物分析10 【正确答案】 B【试题解析】 中国药典采用银量法测定苯巴比妥及其制剂的含量。【知识模块】 药物分析11 【正确答案】 C【试题解析】 中国药典
12、(2010 年版)苯巴比妥含量测定采用电位法指示终点。【知识模块】 药物分析12 【正确答案】 B【试题解析】 中国药典采用溴量法对司可巴比妥钠原料药及其胶囊进行含量测定。【知识模块】 药物分析13 【正确答案】 D【试题解析】 苯巴比妥与甲醛一硫酸反应，生成玫瑰红色产物，巴比妥和其他无芳环取代的巴比妥类药物无此反应，可供区别。【知识模块】 药物分析14 【正确答案】 D【试题解析】 中国药典以硫喷妥为对照，采用紫外一可见分光光度法测定注射用硫喷妥钠的含量。【知识模块】 药物分析15 【正确答案】 B【试题解析】 巴比妥类药物具有丙二酰脲的基本结构，在碱性条件下，可与银盐反应，先生成可溶性白色
13、一银盐，继而生成白色难溶性二银盐沉淀。【知识模块】 药物分析16 【正确答案】 A【试题解析】 司可巴比妥分子中含有烯丙基，其双键可与溴定量地发生加成反应，所以用溴量法对其进行含量测定。【知识模块】 药物分析17 【正确答案】 A【试题解析】 巴比妥类药物的基本结构可分为两部分，一部分为母核巴比妥酸的环状丙二酰脲结构，此结构是巴比妥类药物的共同部分，决定巴比妥类药物的共性，可用于与其他类药物相区别。另一部分是取代基部分，可形成各种具体的巴比妥类药物，可用于各种巴比妥类药物之间的相互区别。【知识模块】 药物分析18 【正确答案】 A【试题解析】 地西泮在合成过程中，若 N1 甲基化不完全，可能产
14、生去甲基安定杂质，分解又可产生 2 一甲氨基一 5 一氯二苯酮杂质。中国药典采用高效液相色谱法检查地西泮中的有关杂质。【知识模块】 药物分析19 【正确答案】 E【试题解析】 司可巴比妥钠分子结构中含有烯丙基，其双键可与溴定量地发生加成反应，中国药典采用溴量法进行含量测定。【知识模块】 药物分析20 【正确答案】 E【试题解析】 银量法按所用的指示剂不同，又分为铬酸钾法、铁铵矾指示剂法、吸附指示剂法。【知识模块】 药物分析21 【正确答案】 B【试题解析】 巴比妥类药物的鉴别反应有丙二酰脲类鉴别反应，取代基的反应，制备衍生物测定熔点，钠盐的反应。【知识模块】 药物分析22 【正确答案】 B【试
15、题解析】 巴比妥类药物特殊杂质的检查包括酸度，乙醇溶液的澄清度，中性或碱性物质。【知识模块】 药物分析23 【正确答案】 D【试题解析】 鉴别巴比妥类药物苯环取代基反应的有亚硝酸钠硫酸的反应和甲醛一硫酸反应。【知识模块】 药物分析24 【正确答案】 B【试题解析】 巴比妥类药物与铜盐的反应，加铜吡啶试液显紫色或生成紫色沉淀。硫喷妥钠分子结构中含有硫元素，也可以与铜盐反应，但反应速度稍慢，且沉淀物显绿色，借此可以和不含硫的巴比妥类药物区别。【知识模块】 药物分析25 【正确答案】 E【试题解析】 苯巴比妥特殊杂质的检查中属于中性或碱性物质的杂质有中间体 I的副产物 2 一苯基丁酰胺，2-苯基丁酰
16、脲或分解产物。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析26 【正确答案】 E【知识模块】 药物分析27 【正确答案】 C【知识模块】 药物分析28 【正确答案】 B【知识模块】 药物分析29 【正确答案】 A【知识模块】 药物分析30 【正确答案】 D【试题解析】 硫酸盐检查法中，50 ml 溶液中所含待测杂质的适宜检测量为0105 mg。铁盐检查法中，50 ml 溶液中所含待测杂质的适宜检测量为002005 mg。重金属检查法中，35 ml 溶液中所含待测杂质的适宜检测量为001002 mg。古蔡法中，反应液中所含待测杂质的适宜检测量为 0002 mg，氯化物检查法中，50 ml 溶液中
17、所含待测杂质的适宜检测量为 005008 mg。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析31 【正确答案】 B【知识模块】 药物分析32 【正确答案】 C【知识模块】 药物分析33 【正确答案】 D【知识模块】 药物分析34 【正确答案】 E【试题解析】 根据中国药典附录中相关规定，不同剂型的片剂崩解时限不同。泡腾片、普通片崩解时限的检查条件与要求为 371水中，5 分钟和 15 分钟之内全部崩解；薄膜衣片崩解时限的检查条件与要求为 37=1盐酸溶液中，1 小时内全部崩解。肠溶表片崩解时限的检查条件与要求为先在 HCl(91000)中检查 2小时，不得有裂缝或崩解等现象，然后在磷酸盐缓冲液
18、(pH 68)中检查，1 小时全部溶化或崩解并通过筛网。【知识模块】 药物分析【知识模块】 药物分析35 【正确答案】 A【知识模块】 药物分析36 【正确答案】 C【知识模块】 药物分析37 【正确答案】 E【知识模块】 药物分析38 【正确答案】 E【知识模块】 药物分析39 【正确答案】 B【试题解析】 普通片崩解时限的要求为 15 分钟。糖衣片崩解时限的要求为 1 小时。肠溶衣片崩解时限的要求为先在盐酸溶液(91000)中检查 2 小时，不得有裂缝或崩解现象，然后在磷酸盐缓冲液(pH 680)中检查，1 小时内全部溶化或崩解并通过筛网。肠溶胶囊崩解时限的要求为先在盐酸溶液(91000)中检查 2 小时，不得有裂缝或崩解现象，然后在磷酸盐缓冲液(pH 680)中检查，1 小时内全部溶化或崩解并通过筛网。薄膜衣片崩解时限的要求为 30 分钟。【知识模块】 药物分析
