1、执业药师药事管理与法规(基本药物制度与处方管理法规、医疗保险)历年真题汇编 1 及答案与解析1 根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见,基本药物应满足的条件包括(A)适应基本医疗卫生需求(B)公众可公平获得(C)能够保障供应(D)剂型适宜(E)价格合理2 根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见,基本药物纳入基本医疗保障药品销目录的比例是(A)60(B) 70(C) 80(D)90(E)1003 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见,政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行(A)全国零售指导价销售(B)零差率销售(C)在进价的基础上加价 5销售(D)在进
2、价的基础上加价 10销售(E)在进价的基础上加价 15销售4 根据国家基本药物目录管理办法(暂行),国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是(A)安全性评估结果(B)药物经济学(C)临床药理学(D)药品通用名称(E)临床治疗首选程度5 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是(A)既在中华人民共和国药典中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种(B)既在卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种(C)既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种(D)国家食品药品监督管理局颁布
3、药品标准的品种和注册标准的品种(E)中华人民共和国药典收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种6 根据处方管理办法关于进修医师处方权的说法,正确的是(A)进修医师在进修的医疗机构不具有处方权(B)进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权(C)进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权(D)进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权(E)进修医师开具的处方,应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效7 处方管理办法适用于(A)与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员(B)与处方开具、调剂、保
4、管相关的医疗机构及其人员(C)与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员(D)与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员(E)与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员8 根据处方管理办法,医疗机构普通处方的印刷用纸为(A)淡红色(B)淡绿色(C)白色(D)淡黄色(E)淡蓝色9 根据处方管理办法,不符合处方规则的是(A)西药和中成药可在同一张处方上开具(B)字迹清楚,不得涂改(C)新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄(D)中成药和中药饮片可在同一张处方上开具(E)对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明10 根据处方管理办法,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神
5、药品的人员必须是(A)经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员(B)经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师(C)经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师(D)经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师(E)经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员11 根据处方管理办法,处方前记应注明的是(A)药品金额(B)临床诊断(C)药品名称(D)药品性状(E)用法用量11 A按 30选择配备和使用国家基本药物B按 50选择配备和使用国家基本药物C按 100选择配备和使用国家基本药物D首选基本药物并达到一定使用比例E按 80选择配备和使
6、用国家基本药物根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见12 政府举办的基层医疗卫生机构应当13 非政府举办的各类医疗机构应当13 A确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B制定国家基本药物药品标准C审核国家基本药物目录D制定国家基本药物全国零售指导价E确定配备使用国家基本药物目录的民族药14 国家基本药物工作委员会15 国家发展和改革委员会15 A含有国家濒危野生动物药材的药品B诊断药品C维生素、矿物质类药品D人工饲养或栽培的动植物药材E根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品16 不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是17 应当从国家基本药物目录调出的药品是1
7、7 A一次常用量B3 日常用量C5 日常用量D7 日常用量E15 日常用量18 根据处方管理办法,复方樟脑酊用于门诊患者处方最大量19 根据处方管理办法,吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处万最大量为20 根据处方管理办法,为门诊患者开具地西泮片一般不得超过20 A淡黄色B淡红色C淡绿色D淡蓝色E白色21 根据处方管理办法,普通处方的印刷用纸颜色为22 根据处方管理办法,儿科处方的印刷用纸颜色为23 根据处方管理办法,急诊处方的印刷用纸颜色为24 根据处方管理办法,第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为24 A医疗机构配制的制剂B处方药C甲类非处方药D保健食品E麻醉药品25 只能凭专用处方在本医疗机
8、构使用的是26 凭医师处方才能在零售药店购买的是26 A查处方B查药品C查配伍禁忌D查用药合理性E查医生的签名处方管理办法规定,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”27 对药品性状、用法用量属于28 对临床诊断属于29 对科别、姓名、年龄属于30 对药名、剂型、规格、数量属于30 A一次常用量B3 日常用量C5 日常用量D7 日常用量E15 日常用量处方管理办法规定31 门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过32 门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过33 门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过34 门诊对患
9、者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为执业药师药事管理与法规(基本药物制度与处方管理法规、医疗保险)历年真题汇编 1 答案与解析1 【正确答案】 E【试题解析】 第二条规定:根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。速记:“种格适量途”。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险2 【正确答案】 D【试题解析】 第八条规定:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有药品经营企业许可证。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。【
10、知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险3 【正确答案】 D【试题解析】 第六条规定:非处方药标签和说明书除符合规定外,用浯应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准(选项 E 错误)。第十二条规定:处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传(选项 A 错误),非处方药经审批可以在大众传潘媒介进行广告宣传(选项 D 对)。根据药品管理法无论哪类药品广告都需要审批,故选项 B 错误。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险4 【正确答案】 B【试题解析】 非处方药专有标识管理规定(暂行)第六条规定:非处方药药品标签、使用说明书
11、和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置(选项 D 错误)。第六条规定:非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准(选项 C 错误) 。第八条规定:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类(选项 E 错误)。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险5 【正确答案】 B【试题解析】 第六条规定:使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处
12、方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险6 【正确答案】 D【试题解析】 第四条规定:经营非处方药药品的企业自 2000 年 1 月 1 日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。第五条规定:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险7 【正确答案】 C【试题解析】 第五条规定:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专
13、有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险8 【正确答案】 E【试题解析】 第六条规定:使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险9 【正确答案】 24A 【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险10 【正确答案】 25E 【知识模块】 基本药物制度与处方管理
14、法规、医疗保险11 【正确答案】 26D【试题解析】 第二十六条规定:对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。第二十四条规定:为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过 3 日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过 15 日常用量;其他剂型,每张处方不得超过 7 日常用量。第二十三条规定:为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过 7 日常用量;其他剂型,每张处方不得超过 3日常用量。【知识模块
15、】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险12 【正确答案】 27C 【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险13 【正确答案】 28D 【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险14 【正确答案】 29A 【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险15 【正确答案】 30B【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险16 【正确答案】 5B 【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险17 【正确答案】 6B【试题解析】 根据处方药与非处方药分类管理办法第四
16、条规定:国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险18 【正确答案】 7A 【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险19 【正确答案】 8A【试题解析】 根据处方药与非处方药分类管理办法第六条规定:非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险20 【正确答案】 1D 【知识
17、模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险21 【正确答案】 2A 【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险22 【正确答案】 3E【试题解析】 第十二条期定:甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用,但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。第十九条规定:在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区,普通商业企业可以销售乙类非处方药,但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记,符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督督管理部门制定。根据便民利民的
18、原则,销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。第十一条规定:处方药不得采用开架自选销售方式。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险23 【正确答案】 4A 【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险24 【正确答案】 5C 【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险25 【正确答案】 6C 【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险26 【正确答案】 7E【试题解析】 第十四条规定:处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式,暂不允许采用网上销售方式。【知识模块】 基本药物制度与处方管
19、理法规、医疗保险27 【正确答案】 A,B,C,E【试题解析】 第三十四条规定:药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。第三十五条规定:药师应当对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:(一)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(二)处方用药与临床诊断的相符性;(三)剂量、用法的正确性;(四)选用剂型与给药途径的合理性;(五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;(七)其它用药不适宜情况。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险28 【正确答案】 A,B,D【试题解析】 第六条规定:处方书写
20、应当符合下列规则:(六)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。第十六条规定:医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种,处方组成类同的复方制剂 12 种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险29 【正确答案】 B,C,E【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险30 【正确答案】 A,B,C,D,E【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险31 【正确答案】 A,B,D【知识模块】 基本药物
21、制度与处方管理法规、医疗保险32 【正确答案】 A,B,C,E【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险33 【正确答案】 C,E【试题解析】 第四十二条规定:除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险34 【正确答案】 A,B【试题解析】 第九条规定:销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有药品经营企业许可证。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。零售药店对处方必须留存 2 年以上备查。第十三条规定:处方药、非处方药应当分柜摆放。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险35 【正确答案】 A,B【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险36 【正确答案】 B,C,D【试题解析】 第六条规定:药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。第十四条规定:处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式,暂不允许采用网上销售方式。【知识模块】 基本药物制度与处方管理法规、医疗保险