1、药事管理与法规模拟试卷 20 及答案与解析1 全国人大常委会修订并通过的中华人民共和国药品管理法规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是( )（A）3 年内不得从事药品生产、经营活动（B） 5 年内不得从事药品生产、经营活动（C） 7 年内不得从事药品生产、经营活动（D）8 年内不得从事药品生产、经营活动（E）10 年内不得从事药品生产、经营活动2 医疗单位和国有药店供应和调配毒性药品应( )（A）凭盖有医生所在医疗、单位公章的正式处方，不超过 3 日极量（B）凭工作证销售给个人，不超过 2 日极量（C）凭医师处方不超过 3 日极量（D）凭医师处
2、方可供应 4 日极量（E）凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，每次处方剂量不超过 2 日极量3 药品出库必须进行( )（A）复核（B）质量核对（C）抽查检验（D）化验（E）复核和质量检查4 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( )（A）受过中等教育或具相当学历（B）受过中等专业教育或真相当学历（C）受过成人中、高等教育（D）受过高等教育或具相当学历（E）具有医药或相关专业大专以上学历5 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是( )（A）对制剂质量负全部责任（B）医疗机构制剂配制质量管理规范（C）定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查（D）主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检
3、查（E）对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理6 配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少( )（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年7 药品生产企业可以从事以下哪项活动 ( )（A）在药品集贸市场销售本企业生产的药品（B）将处方药销售给非处方药经营单位（C）销售更改生产批号但质量合格的药品（D）销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品（E）在外地设立办事机构销售本企业生产的药品8 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )（A）新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验（B）药品强制性检验（C）进口药品审批检验（D）药品
4、生产企业药品出厂前检验（E）药品质量监督检查检验9 定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是( )（A）国家食品药品监督管理局（B）省级食品药品监督管理部门（C）各级卫生行政部门（D）国家药品不良反应监测机构（E）省级药品不良反应监测机构10 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是( )（A）加强药品监督管理、指导合理用药（B）规范有关单位的用药行为（C）医疗纠纷的依据（D）医疗诉讼的依据（E）处理药品质量事故的依据11 出租、出借、转让药品经营许可证的( )（A）按经销、使用假药处罚（B）按销售劣药处理（C）处以警告或并处 2 万至 3 万元罚款（D）处以警告或并处罚款（E）按无证经营处
5、罚12 商业贿赂行为是指( )（A）经营者为销售商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位的行为（B）经营者为销售或者购买商品而采用财物手段贿赂对方单位或者个人的行为（C）经营者为销售商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为（D）经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位的行为（E）经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为13 执业药师资格制度暂行规定明确规定，执业药师注册机构为( )（A）国家人事部（B）省及地市级药品监督管理局（C）省、自治区、直辖市药品监督管理局（D）国家药品监督管理局（E）省、自治区、直辖市人事厅14 企业或者其他
6、单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动的情况是( )（A）从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的（B）无 药品生产许可证生产药品的（C）无 药品经营许可证经营药品的（D）医疗机构配制的制剂在市场上销售的（E）为假药生产者提供运输等便利条件的15 生产、销售的假药被使用后，造成何种结果，被认定为对人体健康造成严重危害( )（A）致人严重残疾（B） 3 人以上重伤（C） 10 人以上轻伤（D）其他特别严重后果的（E）轻伤、重伤或者其他严重后果的16 中华人民共和国行政处罚法规定，不予行政处罚的违法行为是( )（A）主动消除或者减轻违法行为后果的（B）受他
7、人胁迫有违法行为的（C）违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的（D）配合行政机关查处违法行为有立功表现的（E）其他依法从轻或者减轻行政处罚的17 依据处方药与非处方药分类管理办法 (试行)，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当( )（A）科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用（B）专业、科学、明确，便于使用（C）便于医师判断、选择和使用（D）便于药师判断、选择和使用（E）由企业自行决定18 药品经营许可证管理办法适用于 ( )（A）药品经营许可证发证（B） 药品生产许可证换证（C） 药品经营许可证变更（D）药品监督管理变更（E）药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理19 非
8、处方药专有标识管理规定(暂行)要求，已获得非处方药药品审核登记证书12 个月以后，未印有非处方药专有标识的药品一律( )（A）可以出厂（B）可以销售（C）可以使用（D）不得出厂（E）不准使用20 处方格式由( )（A）正文组成（B）前记、正文两部分组成（C）前记、后记两部分组成（D）正文、后记两部分组成（E）前记、正文、后记三部分组成21 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )（A）GMP 认证征书（B） GMP 要求条件（C） GSP 认证证书（D）GMP 和 GSP 认证证书（E）厂房、设备等22 可以在中药材专业市场交易
9、的品种是( )（A）非处方药（B）常用的中成药（C）需经炮制加工的中药饮片（D）医疗器械（E）家种、家养中药材23 野生药材资源保护管理条例规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )（A）穿山甲（B）石斛（C）甘草（D）豹骨（E）马鹿24 根据野生药材资源保护管理条例，国家对野生药材物种实行( )（A）保护、采猎相结合的原则（B）严格管理的原则（C）严禁采猎的原则（D）限量出口的原则（E）计划收购的原则25 依据药品说明书和标签管理规定，药品标签上有效期具体表述形式应为 ( )（A）有效期至年 月（B）有效期至 月日年（C）失效期 年月（D）失效期年 月日（E）有效期 3 年批号 0
10、1021326 中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有( )（A）专用许可证明（B）检验报告书（C）质量合格标志（D）注册商标（E）使用说明书27 化学药品和治疗用生物制品说明书格式的内容不含( )（A）药物相互作用（B）功能主治（C）有效期（D）用法用量（E）孕妇及哺乳期妇女用药28 经营者与消费者之间进行交易应遵循 ( )（A）客户就是上帝的原则（B）保护消费者合法权益的原则（C）自愿、平等、公平、诚实信用的原则（D）消费者至高无上的原则（E）提供优质服务的原则29 医疗用毒性药品管理办法规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，
11、并建立完整的生产记录，保存( )（A）10 年备查（B） 8 年备查（C） 6 年备查（D）5 年备查（E）3 年备查30 下列说法错误的是( )（A）处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过 3 天（B）每张处方只限于一名患者的用药（C）年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方（D）开具西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过 4 种药品（E）药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写31 根据药品说明书和标签管理规定，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )（A
12、）药品的用法用量（B）药品的功能主治或适应证（C）药品的生产企业（D）药品的生产日期（E）药品通用名称、规格、产品批号及有效期32 在药品储存过程中，阴凉库的最高温度不得超过( )（A）10（B） 15（C） 20（D）25（E）3033 药品批生产记录应按( )（A）生产日期归档（B）批号归档（C）检验报告日期顺序归档（D）药品分等细则归档（E）药品入库日期归档34 海关放行进口药品的依据是( )（A）口岸药检所检验报告（B）口岸药品监督管理部门出具的备案登记（C）口岸药品监督管理部门出具的进口药品通关单（D）进口药品注册证（E）中国药品生物制品检定所出具的检验报告书35 药物临床试验管理规
13、范中，关于伦理委员会的组成说法错误的是( )（A）应有从事非医药相关专业的工作者（B）应有法律专家（C）应有来自其他单位的委员（D）至少由七人组成（E）应有不同性别的委员36 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法的制定依据是( )（A）处方药与非处方药分类管理办法（B） 中华人民共和国药品管理法（C） 国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定（D）药品流通监督管理办法(暂行)（E）关于城镇医药卫生体制改革的指导意见37 医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当( )（A）持医疗机构制剂许可证向国务院药品监督管理部门提出申请（B）持 医疗机构执业许可证 向国务院药品监督管理部门提出申请（C
14、）持 医疗机构制剂许可证向省级药品监督管理部门提出申请（D）持医疗机构执业许可证向省级药品监督管理部门提出申请（E）不需办理进口手续38 首次在中国销售的药品在进口通关时，对其进行检验的机构是( )（A）国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构（B）口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构（C）口岸所在地药品监督管理部门（D）省级药品监督管理部门（E）国务院药品监督管理部门39 医疗机构中药制剂委托配制批件有效期( )（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）2 年，且不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限（E）不得超过该制剂批准证明文件栽明的有效期限40 经营处方药、甲类非处方药的药品
15、零售企业，必须配有( )（A）经市县级药品监督管理部门考核合格的人员（B）执业药师（C）执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员（D）从业药师或执业药师（E）药学专业本科以上学历的人员40 A药品监督管理的目的性原则 B药品监督管理的方针性原则 C药品监督管理的限制性原则 D药品监督管理的方法性原则 E药品监督管理的权威性原则41 药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益是 ( )42 药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的是( )43 药品监督管理是国家和政府的职能和义务是( )44 药品监督管理必须目的性与有效性统一是( )44 A质量领导组织
16、 B质量管理机构 C药品检验和验收部门 D药品养护组织 E药品采购45 ( )以企业主要负责人为首46 ( )隶属于质量管理机构47 ( )指导保管人员对药品进行合理储存47 A不低于 100 平方米 B不低于 50 平方米 C不低于 40 平方米 D不低于 30 平方米 E不低于 20 平方米48 零售连锁门店营业场所的面积( )49 中型药品零售企业的仓库的面积( )50 中型药品零售企业的营业场所的面积( )50 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年51 药物临床研究被批准后应当在( )内实施52 新药监测期自批准该新药生产之日起不超过( )52 A1 年 B2 年 C3 年
17、 D5 年 E6 个月53 社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为( )54 外配处方保存备查的时间为( )54 A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C省以上药品监督管理部门 D设区的市药品监督管理部门 E直辖市设的县药品监督管理部门55 负责组织对药品生产企业的 GMP 认证工作的是( )56 负责组织 GSP 认证的是( )57 负责制定 GMP、GSP 实施办法和步骤的是( )57 A其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备 B必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压 C其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统 D其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，
18、其储存要严格分开 E必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区城严格分开58 青霉素类等高致敏性药品( )59 -内酰胺结构类药品( )59 A保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 B保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年 C保存至超过药品有效期 1 年 D保存 2 年 E保存 5 年60 药品质量跟踪记录( )61 零售企业销售特殊管理药品处方( )62 批发企业验收记录( )62 A15 个工作日 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年63 麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为( )64 医疗用毒性药品调配后处方的保存期限为( )64 A国务院药品监
19、督管理部门 B国务院药品监督管理部门并会同国务院公安部门 C国务院农业主管部门 D市级卫生行政管理部门 E省级药品监督管理部门65 对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是( )66 负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的部门是( )67 负责对麻醉药品流人非法渠道的行为进行查处的部门是( )67 A1 次用量 B2 日极量 C3 日用量 D7 日用量 E5 日用量68 第一类精神药品片剂处方不得超过 ( )69 第二类精神药品片剂处方一般不得超过 ( )70 为癌痛开具的麻醉药品注射剂处方不得超过( )70 A1 年 B2 年 C3 年 D有效期后 1 年 E5 年71 药品零售
20、企业销售特殊管理的药品，处方保存( )72 药品零售企业药品的购进票据应保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于 ( )73 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录，保存至超过药品有效期 1 年，但不得少于( )74 药品批发企业的药品，应有完整的原始验收检验记录。记录保存不得少于 ( )74 A生物等效性试验 B期临床试验 C 期临床试验 D期临床试验 E期临床试验75 治疗作用初步评价阶段的是( )76 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段的是( )77 治疗作用确证阶段是( )77 A处 3 年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利 B处 5 年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违
21、法所得 1 至 5 倍罚金 C处 5 年以上 10 年以下有期徒刑，并处违法所得 l 至 5 倍罚金，或者没收财产 D处 5 年以上有期徒刑，并处违法所得 1 至 5 倍罚金，或者没收财产 E处 3 年以上 10 年以下有期徒刑78 未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的( )79 买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的( )80 伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的( )80 A基层人民法院管辖 B中级人民法院管辖 C高级人民法院管辖 D最高人民法院管辖 E上一级人民政府管辖81 对一般拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的
22、第一审行政案件由 ( )82 对国务院各部门所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由( )83 对本辖区内重大、复杂的第一审行政案件由( )84 全国范围内重大、复杂的第一审行政案件由( )84 A不得零售 B可以凭执业医师出具的处方，按规定剂量零售 C可以凭执业医师出具的处方配方使用，不准零售 D可以在普通商业企业零售 E可以不凭处方在零售连锁药店零售85 麻醉药品和第一类精神药品( )86 第二类精神药品( )86 A5 日内 B7 日内 C15 日内 D30 日 E6 个月87 药品生产许可证的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前 ( )88 药品经营许可证注册期满，提出再次注
23、册申请应当在期满前( )89 药品质量公告不当的，发布部门应在原公告范围内予以纠正的期限是自确认公告不当之日起( )90 新开办药品批发企业，应当自取得药品经营许可证之日起几日内，申请药品经营质量管理规范认证( )90 A医疗机构 B乡镇卫生院 C城镇个体行医人员和个体诊所 D药品经营企业 E药品零售企业91 ( )应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放92 未经药品监督管理部门审核同意， ( )不得改变经营方式93 ( )应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药94 ( )不得购进和销售医疗机构配制的制剂94 A药品生
24、产企业市场准入条件之一 B药品生产企业行为规则之一 C药品批发企业市场准入程序 D药品零售企业市场准入程序 E药品批发企业行为规则之一95 必须按照 GMP 组织生产是 ( )96 必须经省级药品监督管理部门批准发给药品经营许可证，并到工商行政管理部门办理注册登记是( )96 A无过错责任 B不正当竞争行为 C非不正当竞争行为 D不正当价格行为 E不正当竞争行为和不正当价格行为97 假冒他人的注册商标属于( )98 采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于( )99 广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告属于( )100 以排挤竞争对手为目的，以低于成本的
25、价格销售商品属于( )101 通过政策实施各部门的协同配合，共同努力，以及社会各界特别是广大医药工作者的积极配合，使基本药物政策充分发挥应有的( )作用（A）保障全体人民的身体健康（B）规范合理用药（C）促进医疗保险体制的改革（D）正确引导药物的研究与开发（E）满足社会公众的健康要求102 药品管理的内容包括( )（A）药品注册管理（B）药品生产、流通管理（C）药品广告管理（D）药品的使用管理（E）药品的监督查处103 中华人民共和国药品管理法适用范围包括中国境内的( )（A）药品研制单位和个人（B）药品生产单位和个人（C）药品经营单位和个人（D）药品监督管理单位和个人（E）药品教学单位和个人
26、104 关于医疗单位制剂管理，正确的是 ( )（A）非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作（B）医疗单位配制制剂必须获得医疗机构制剂许可怔（C）医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准（D）医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售（E）经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用105 下列哪几种情况按假药处理( )（A）以非药品冒充药品或他种药品冒充此种药品的（B）必须检验而未经检验即销售的（C）擅自生产中药品种的（D）药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符的（E）变质的106 关于
27、药品生产企业的管理，正确的是 ( )（A）必须取得药品生产许可证才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办（B）禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益（C）为降低成本在保证质量的前提下可以从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品（D）应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料（E）应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本107 关于药品经营企业的管理，正确的是 ( )（A）必须取得药品经营许可证才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办（B）禁止在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益（C）为降低成本在保证质量的前提下可
28、以从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品（D）购销药品必须有真实完整的购销记录（E）依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料108 药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有( )（A）具有从事疫苗管理的专业技术人员（B）具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备工具（C）具有保证疫苗质量的冷藏运输工具（D）具有符合疫苗储存管理规范的管理制度（E）具有符合疫苗运输管理规范的管理制度109 与中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则中药品说明书的有关管理内容相符的是( )（A）成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致（
29、B） 【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致（C）尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的，可在该项下以“尚不明确” 来表述（D）储藏条件的表示方法按中华人民共和国药典 要求规范书写，对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明（E）对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种，应按取消通知中的相关规定，以实际代用的药味来表示110 应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是( )（A）麻醉药品（B）第一类精神药品（C）医疗用毒性药品（D）放射性药品（E）非处方药111 仓库有权拒收下列哪些药品( )（A）货单不符者（B）质量异常者（C）包装不牢或破损者（D）
30、标志模糊者（E）入库凭证上无验收员签字或盖章者112 医疗机构应当建立( )（A）处方点评制度（B）填写处方评价表（C）对处方实施动态监测及超常预警（D）登记并通报不合理处方（E）对不合理用药及时予以干预113 必须配备执业药师的单位有( )（A）药品科研单位（B）药学教学单位（C）药品生产单位（D）药品经营单位（E）药品使用单位114 对涂改、伪造或以不正当手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员的处理是( )（A）发证机构收回证书（B）取消执业药师资格（C）注销注册（D）并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任（E）注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在
31、执业药师资格证书中备注的执业情况记录栏内115 药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容包括 ( )（A）清洁方法（B）清洁程度（C）间隔时间（D）使用的清洁剂或消毒剂（E）清洁工具的清洁方法和存放地点116 标准操作规程的内容包括( )（A）题目、编号、制定人及制定日期（B）审核人及审核日期（C）批准人及批准日期（D）颁发部门、生效日期、分发部门（E）标题及正文117 中药制剂生产过程中为防止交叉污染和混淆，应采取的措施有( )（A）中药材不能直接接触地面（B）含有毒性药材的药品生产操作，应有防止交叉污染的特殊措施（C）拣选后药材的洗涤应使
32、用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材（D）不同的药材不宜在一起洗涤（E）洗涤及切制后的药材的炮制品不得露天干燥118 为防止药品被污染或混淆，生产操作应采取哪些措施( )（A）生产前确认无上次生产遗留物（B）防止尘埃的产生和扩散；防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染（C）不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施（D）每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志（E）拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得再洗涤其他药材，不同药性的药材不得一起
33、洗涤，洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥；药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则，直接入药的药材粉末，配料前应做微生物检查119 注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用 ( )（A）80以上保温（B） 75以上保温（C） 65以上保温循环（D）4以上存放（E）4 以下存放120 制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求( )（A）配制、分装与贴签、包装分开（B）一般区和洁净区分开（C）内服制剂与外用制剂分开（D）无菌制剂与其他制剂分开（E）洁净室( 区)应维持一定的正压，并送入一定比例的新风121 陈列和储存药品的养护工作包括 ( )（A）
34、定期检查陈列与储存药品的质量并记录（B）近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检（C）检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求（D）对各种养护设备进行检查（E）检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理122 与药品流通监督管理办法的规定相符的是( )（A）药品流通监督管理办法适用于所有从事药品购销及监督管理的单位和个人（B） 药品流通监督管理办法适用于所有流通的药品（C）处方药与非处方药的零售也必须遵守药品流通监督管理办法（D）药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责（E）药品监督管理部门鼓励个人和组织
35、对药品流通实施社会监督，对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告123 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有( )（A）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格（B）具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力（C）具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度（D）具有完整保存交易记录的设施、设备（E）具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能等124 药品、医疗器械广告不得含有下列哪些内容( )（A）说明其治愈率或有效率（B）不科
36、学的表示功效的断言或保证（C）与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的（D）注明“按医生处方购买和使用”（E）利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明125 医疗机构药学研究工作的主要内容有 ( )（A）开展临床药学和临床药理研究；围绕合理用药，新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究（B）结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂，新剂型的研究（C）运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源（D）开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平（E）开
37、展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员的职业道德水准126 与中华人民共和国价格法相符的是( )（A）国家实行并逐步完善宏观经济调控下主要由市场形成价格的机制（B）价格的制定应当符合价值规律（C）大多数商品和服务价格实行市场调节价（D）极少数商品和服务价格实行政府指导价或者政府定价（E）国务院价格主管部门统一负责全国的价格工作127 为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施有( )（A）每次配制后应清场，并填写清场记录（B）每次配制前应确认无上次遗留物（C）不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行，如确实无法避免时，必须在不同的操作台配制，并应采取防止污染和混
38、淆的措施（D）在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染（E）在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志128 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见中指出，要推进药品流通体制改革，整顿药品流通秩序，具体措施有 ( )（A）鼓励药品生产经营企业打破地区、行业、部门界限和所有制界限，组建规模化和规范化的公司或大型企业集团（B）鼓励大型批发企业跨地区兼并市、县级批发企业，将市、县级批发企业改组为区域性基层配送中心（C）推动药品零售业的连锁化经营，促进连锁药店、普通超市非处方药柜台及独立门点等多种零售形式的发展（D）近期暂停审批和登记新设药品批发企业（E）规范医疗机构购药行为，在医疗机构进行药品集中招标采购工作试点129 属于行政复议受理范围的是( )（A）国防、外交等国家行为（B）法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为（C）对行政机关侵犯其合法经营自主权的具体行政行为不服的（D）对行政机关工作人员的奖惩、任命等决定不服的（E）对行政法规、规章或行政机关制定发布的具有普遍约束力的决定、命令不服的130 必须持有药品经营许可证的企业是( )（A）经营处方药的批发企业（B）经营非处方药的批发企业
