1、药事管理与法规模拟试卷 82(无答案)1 依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员,违反国家规定,向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的(A)处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金(B)处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金(C)处七年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金(D)处三年至七年有期徒刑,并处罚金(E)处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金2 药品质量特性不包括(A)安全性(B)经济性(C)稳定性(D)均一性(E)有效性3 根据中华人民共和国行政复议
2、法,行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是(A)60 日30 日(B) 90 日30 日(C) 30 日30 日(D)60 日60 日(E)90 日60 日4 根据中华人民共和国行政处罚法规定,对当事人可不予行政处罚的情形是(A)受他人胁迫有违法行为的(B)主动消除或者减轻违法行为危害后果的(C)配合行政机关查处违法行为有立功表现的(D)违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的(E)间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的5 医学职业道德范畴中的共同理想是指(A)生活理想(B)职业理想(C)道德理想(D)个人理想(E)社会理想6 某执业药师在执业过程中,发现从供货单位
3、购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的最佳处理方式是(A)要求供货单位尽快换货(B)将余下药品退回供货单位(C)因为没有确认为假药可以继续使用(D)在退货的同时,报告当地药品监督管理部门(E)不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门7 根据中华人民共和国药品管理法,医疗机构配制的制剂应(A)先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产(B)是市场短缺的药品品种(C)经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用(D)经省级药品检验所检验合格后供患者使用(E)在突发重大疫情时通过零售药店销售8 根据处方管理办法规定,麻醉药品处方印制用纸应为(A)红色(
4、B)淡红色(C)淡黄色(D)淡绿色(E)白色9 根据中华人民共和国药品管理法,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是(A)国务院卫生行政部门(B)省级药品监督管理部门(C)地市级卫生行政部门(D)国家药品监督管理部门(E)地市级药品监督管理部门10 根据中华人民共和国药品管理法对药品的广告宣传的规定,下列说法正确的是(A)说明药品的适应症和功能主治(B)利用患者介绍药品的作用(C)资助电视健康节目并在期间做不定期 宣传(D)宣传与某大学的研究机构合作研究 开发(E)利用演员等公众人物做宣传11 根据中华人民共和国药品管理法,下列药品监督管理部门的做法中,不符合规定的
5、是(A)对药品生产企业进行认证后的跟踪检查(B)对被检查人的技术秘密适当保密(C)根据需要对药品质量进行抽查检验(D)定期公告药品质量抽验结果(E)对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施12 根据中华人民共和国药品管理法实施条例规定,中药饮片必须印有或者贴有(A)标签(B)拉丁文名称(C)中药饮片标识(D)功能与主治(E)禁忌13 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的(A)在限定条件下可以依法批准进口(B)不允许进口(C)经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口(D)只要有市场就可以进口(E)可无条件进口14 根据麻醉药品
6、和精神药品管理条例,确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是(A)省级卫生行政部门(B)省级药品监督管理部门(C)国务院卫生行政部门(D)地市级药品监督管理部门(E)国家药品监督管理部门15 根据麻醉药品和精神药品管理条例,麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业(A)应当经国家药品监督管理局批准(B)可以自行向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求(C)应当经所在地卫生行政部门批准,向本省内销售第一类精神药品(D)可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药(E)应当在申请认定资格前,2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为16 根据麻醉药品、
7、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定,不需要办理印鉴卡变更手续的项目是(A)医疗机构法定代表人的变更(B)医疗管理部门负责人的变更(C)药剂科主任的变更(D)具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更(E)麻醉药品采购人员的变更17 依照中华人民共和国药品管理法实施条例进口单位向海关办理报关验放手续(A)应取得进口药品注册证(B)应凭 医药产品注册证(C)应取得进口准许证(D)应取得药品经营许可证(E)应取得进口药品通关单18 根据执业药师资格制度暂行规定,执业药师继续教育实行(A)考核制度(B)考试制度(C)核准制度(D)登记制度(E)注册制度19 根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意
8、见,基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是(A)60(B) 70(C) 80(D)90(E)10020 根据国家基本药物目录管理办法(暂行),国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是(A)安全性评估结果(B)药物经济学(C)临床药理学(D)药品通用名称(E)临床治疗首选程度21 依照处方管理办法规定,有关利用计算机开具、传递处方和调剂处方说法错误的是(A)医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方(B)打印出纸质处方格式应与手写处方一致(C)打印的纸质处方不需要签名或者加盖签章(D)药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品(E)药师应将打印的纸质处方与计算
9、机传递处方同时收存备查22 根据非处方药专有标识管理规定(暂行),非处方药标识可以采取单色印刷的是(A)标签和内包装(B)说明书和大包装(C)标签和说明书(D)内包装和大包装(E)标签和大包装23 根据处方管理办法,处方前记应注明的是(A)药品金额(B)临床诊断(C)药品名称(D)药品性状(E)用法用量24 按照药品不良反应报告和监测管理办法处方前记应注明的是(A)中药生产基地、药品研发基地、疾控中心(B)乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构(C)药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地(D)药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构(E)医疗机构、药品经营企业、药品生产企业25 根据药品
10、注册管理办法,应当按照规定进行补充申请的是(A)药品改变剂型(B)药品改变给药途径(C)药品改变适应症(D)药品在原申请范围内补充说明的(E)生产已批准上市的已有国家标准的药品26 我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据药品召回管理办法,该召回行为的主体应是(A)国家食品药品监督管理局(B)疫苗销售地省级药品监督管理部门(C)甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门(D)甲药品批发企业(E)乙药品生产商27 根据药品经营许可证管理办法规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定(A)经营人员(B)营业场所(C)经营类别(D)受理通
11、知书(E)地域环境28 根据药品经营质量管理规范,对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种,应进行下列哪种审核(A)合法资格和药品价格(B)合法票据和药品价格(C)合法资格和药品包装(D)合法资格和药品质量(E)合法票据和药品质量29 根据药品经营质量管理规范实施细则,下列说法中错误的是(A)药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所(B)药品零售企业销售药品时,无医师开具的处方不得销售处方药(C)跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师(D)中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位(E)储存药品仓库的相对湿度应保持在 3575 之间30 根据药
12、品流通监督管理办法,某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是(A)销售给经营企业(B)在医院的网站进行广告宣传(C)通过互联网销售制剂(D)将制剂的价格与其他药品一起公示(E)给在异地的患者,通过邮寄少量制剂31 下列属于法律的是(A)中华人民共和国药品管理法(B) 中华人民共和国药品管理法实施条例(C) 麻醉药品和精神药品管理条例(D)药品注册管理办法(E)药品生产质量管理规范32 根据疫苗流通和预防接种管理条例规定,第二类疫苗是(A)国家免疫规划确定的疫苗(B)政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗(C)省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗(D)由公民自费并
13、且自愿受种的其他疫苗(E)县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗33 执业药师的行为,符合中国执业药师职业道德准则的是(A)采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品,干扰、误导购药者的购药行为(B)以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务(C)为提高所在药店的营业额,利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品(D)在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等(E)对有配伍禁忌的处方,拒绝调配34 根据处方管理办法,医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型一般(A)不得超过 1 种(B)不得超过 2 种(C)不得超过 3 种(D)不得
14、超过 4 种(E)不得超过 5 种35 负责批准承担执业药师的继续教育工作的培训机构是(A)国务院药品监督管理部门(B)国务院卫生主管部门(C)省级药品监督管理部门(D)省级卫生主管部门(E)市级药品监督管理部门36 受理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡换发申请的部门是(A)市级卫生行政部门(B)市级药品监督管理部门(C)省级卫生行政部门(D)省级药品监督管理部门(E)国务院药品监督管理部门37 药品注册申请不包括(A)新药申请(B)仿制药申请(C)进口药品申请(D)非处方药申请(E)药品再注册申请38 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业的必要条件之一是配备(A)执业医生(B)执
15、业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员(C)老药工(D)药师以上专业技术职务的人员(E)主管药师以上专业技术职务的人员39 根据药品生产质量管理规范,药品生产企业的洁净室温度应控制在(A)18 24(B) 1826(C) 2024(D)20 26(E)20 2840 处方药(A)必须凭执业医师处方才可购买(B)不需要凭执业医师处方就可购买(C)可由消费者自行判断购买(D)包装必须印有国家指定的专有标识(E)根据安全性分为甲、乙两类40 A国家药品监督管理部门B国家食品药品检定研究所C省级药品监督管理部门D省级药品检验机构E市级药品监督管理部门41 根据关于加强基本药物质量监督管理的规定负责
16、基本药物监督性抽验工作的是42 根据关于加强基本药物质量监督管理的规定负责基本药物评价性抽验工作的是42 A卫生部门B中医药管理部门C发展和改革委员会D工业和信息化管理部门E公安部门43 承担中药材生产扶持项目管理的是44 负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是45 负责对麻醉药品流入非法渠道查处的是46 负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是46 A刑事责任B行政责任C民事责任D违宪责任E行政处分47 药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药,吊销药品经营许可证,属于48 药品批发企业在购销活动中违反合同约定,承担违约责任,属于49 个体诊所医生使用假药造成患者健康受损,处有期徒
17、刑和罚款,属于50 药品监督人员玩忽职守被降级,属于50 A中药材B中药饮片C中成药D民族药E化学药51 城乡集市贸易市场可以出售的药品是52 黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于53 药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是53 A10 年、10 年B10 年、20 年C10 年、14 年D7 年、7 年E7 年、10 年54 根据中药品种保护条例,从天然药物中提取的有效物质,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为55 根据中药品种保护条例,治疗特殊疾病的野生药材人工制成品,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为56 根据中药品种保护条例,对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药
18、保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为 56 A药物临床试验机构资格认定办法B中药品种保护制度C地区性民间习用药材管理办法D首次在中国销售的药品的检验费收缴办法E首次在中国销售的药品的检验费项目57 据中华人民共和国药品管理法,由国务院制定的是58 根据中华人民共和国药品管理法,由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是59 根据中华人民共和国药品管理法,由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是60 根据中华人民共和国药品管理法,由国务院财政部门会同国家药品监督管理部门制定的是60 A未注明生产批号的药品B未注明有效期的药品C被污染的药品D超过有效期的药品E以他种药品
19、冒充此种药品61 根据中华人民共和国药品管理法,属于假药的是62 根据中华人民共和国药品管理法,应按假药论处的是62 A有涉及药品的宣传广告B在大众传播媒介发布广告C发布广告D在零售药店销售E在医学、药学专业刊物上介绍63 根据中华人民共和国药品管理法规定,处方药不得64 根据中华人民共和国药品管理法规定,非药品不得64 A责令停产、停业整顿,并处 5 千元以上 2 万元以下的罚款B处 2 万元以上 10 万元以下的罚款C5 年内不受理其申请,并处 1 万元以上 3 万元以下的罚款D责令改正,给予警告,对单位并处 3 万元以上 5 万元以下的罚款E给予降级、撤职、开除处分,并处 3 万元以下的
20、罚款65 提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应66 药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应66 A药事管理与药物治疗学委员会全体委员同意B药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意C药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员同意D抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意E抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意根据抗菌药物临床应用管理办法规定:67 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种,应当经68 抗菌药物清退意见的执行,应当经68 A零售企业药品经营许可证B 药品生产许可证C 医疗机构制剂许可证D进口药品通关单
21、E进口药品注册证69 根据中华人民共和国药品管理法,省级药品监督管理部门核发的是70 根据中华人民共和国药品管理法,区市级药品监督管理部门核发的是71 根据中华人民共和国药品管理法,国家药品监督管理部门核发的是72 根据中华人民共和国药品管理法,经省级卫生行政部门审核同意后,报同级药品监督管理部门核发的是72 A生产、销售假药罪B生产、销售劣药罪C生产、销售伪劣商品罪D虚假广告罪E非法经营罪73 根据中华人民共和国刑法甲报社对假药进行虚假宣传,构成74 根据中华人民共和国刑法乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准,对人体健康造成严重危害的,构成74 A国务院药品监督管理部门B国务院卫生行政部门
22、C县级以上地方药品监督管理部门D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据中华人民共和国药品管理法规定,75 批准开办药品生产企业并发给药品生产许可证的部门是76 批准开办药品零售企业并发给药品经营许可证的部门是76 A由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚B由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款C由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告D由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动E由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告77 根据麻醉药品和精神药品管理条例,定点批发
23、企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的78 根据麻醉药品和精神药品管理条例,未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的79 根据麻醉药品和精神药品管理条例,定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的80 根据麻醉药品和精神药品管理条例,定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的80 A药学工作人员对服务对象的职业道德规范B药学工作人员对社会的职业道德规范C药学工作者同仁间的职业道德规范D药学工作者对药学事业的职业道德规范E药学工作人员对自身的职业道德规范81 坚持公益原则,维护人类健康82 仁爱救人,文明服务是82 AGLPBGCPCGMPDGSPEGAP83 对中药材生产
24、全过程进行规范化的质量管理制度是84 适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是84 药品的生产企业、经营企业、医疗机构和有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为,A卫生行政部门B工商行政管理部门C药品检验部门D药品监督管理部门E纪检督察部门85 没收违法所得,并处以罚款的部门86 情节严重时,可吊销其生产经营许可证的部门87 对违法行为情节严重的执业医师,可吊销其执业证书87 A参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为B经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保障经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店C定点医疗机构医师开具,由医师
25、签名和定点医疗机构盖章D分别管理,单独建账E劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查88 外配处方是指89 定点零售药店是指90 定点零售药店外配处方管理工作要实行90 A国务院药品监督管理部门B卫生行政部门C中医药管理部门D劳动保障行政部门E发展与改革宏观调控部门91 负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的是92 负责药物政策制定的是93 组织拟定定点药店管理办法的是93 A国药准字 H+4 位年号+4 位顺序号B国药证字 H+4 位年号+4 位顺序号CH+4 位年号+4 位顺序号DHC+4 位年号 +4 位顺序号E国药准字 J+4 位年号+4
26、位顺序号94 在境内分包装的某进口化学药品,其批准文号的格式应为95 国内生产的某化学药品,其批准文号的格式应为95 A5 个工作日B10 个工作日C15 个工作日D20 个工作日E30 个工作日96 医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为97 自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为97 根据中华人民共和国消费者权益保护法规定,A公平交易权B自主选择权C知悉真情权D获得赔偿权E安全保障权98 甲药店在销售某药品时违反消费者意愿搭售其他商品,该行为侵犯了消费者的99 乙药店不顾消费者反对,
27、强行让消费者购买其之前推荐的药品之一,该行为侵犯了消费者的99 根据处方管理办法规定,A1 次用量B13 日常用量C5 日常用量D7 日常用量E15 日常用量100 哌替啶注射剂每张处方限量是101 盐酸二氢埃托啡每张处方限量是102 磷酸可待因缓释片的处方限量是103 盐酸丁丙诺啡片的处方限量是103 根据药品经营质量管理规范规定,A企业主要负责人B企业质量负责人C企业质量管理机构负责人D处方审核人员E质量管理人员104 应具有专业技术职称105 应具有药学专业技术职称106 应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称107 应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称107 A中
28、药材品种B预防性生物制品C非药品D中药饮片E血液制品108 依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是109 依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件,可以实行批准文号管理的是109 根据国家基本药物目录管理办法(暂行),A纳人国家基本药物目录遴选范围B不纳入国家基本药物目录遴选范围C从医保药品目录中调出D从国家基本药物目录中调出E经过单独论证110 含有国家濒危野生动植物药材的,应111 因严重不良反应,国家食品药品监督管
29、理部门明确规定暂停生产、销售或使用的,应112 国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的,应112 根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求,A成分B适应证C规格D用法用量E注意事项113 对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列的是114 中药和化学药品组成的复方制剂,必须在该项下列出成分中化学药品的相关内容及注意事项115 应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分的是115 A卫生部B国家食品药品监督管理局C国家发展和改革委员会D人力资源和社会保障部E国家中医药管理局116 制定国家基本药物全国零售指导价格的是117 国家基本药物工作委员会办公室
30、设在117 根据疫苗流通和预防接种管理条例规定,A疫苗生产企业B药品零售企业C省级疾病预防控制机构D设区的市级疾病预防控制机构E国家疾病预防控制机构118 不得直接向接种单位供应第二类疫苗的是119 可以向指定的疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是120 不得从事疫苗经营活动的是121 根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见,医药卫生体制改革应坚持的基本原则是(A)统筹兼顾(B)公平与效率统一(C)政事分开(D)立足国情(E)以人为本122 我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有(A)药品生产许可(B)药物临床试验许可(C)药品经营许可(D)药物临床前研究许可(E)执业药师执业
31、许可123 根据中国执业药师职业道德准则适用指导,执业药师应当(A)按规定进行注册,参加继续教育(B)依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药(C)客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应(D)拒绝调配、销售超剂量的处方(E)坚持效益原则,维护公众健康124 根据中华人民共和国药品管理法,关于医疗机构药剂管理的说法,错误的有(A)医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员(B)医疗机构配制的制剂须有能够保证制剂质量的管理制度(C)医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售(D)医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验(E)医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用125 有两名
32、糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为 20131108 的“糖脂宁胶囊”后出现死亡,经检验部门检查,该药厂并未生产批号为 20131108 的“糖脂宁胶囊” ,而生产者为乙企业,经检验,乙企业在“糖腊宁胶囊” 中添加了格列本脲,则下列说法中正确的有(A)批号为 2013l108 的药品为假药(B)乙企业生产销售假药罪,追究其刑事责任(C)甲、乙企业同时按生产销售劣药罪论处(D)甲生产企业应当召回其生产的所有“糖脂宁胶囊”(E)甲企业应当召回涉案的批号为 20131108“糖脂宁胶囊”126 根据中华人民共和国药品管理法实施条例,药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有(A)以维生素
33、C 注射液冒充哌替啶注射液(B)生产销售含量为 002的白蛋白注射液(C)销售未注明生产批号的感冒冲剂(D)生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒(E)销售已过有效期的板蓝根颗粒127 根据药品管理法规定,对收受回扣的单位的处罚包括(A)由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款(B)有违法所得的,予以没收(C)情节严重的,吊销其药品生产许可证、药品经营许可证(D)对违法行为情节严重的执业医师,由卫生行政部门吊销其执业证书(E)构成犯罪的,依法追究刑事责任128 根据麻醉药品和精神药品管理条例规定,全国性批发企业(A)应当从定点生产企业购进第一类精神药品(B)可以向区域性批发企业销售第一类精神药
34、品(C)可以向区域性批发企业销售第二类精神药品(D)可以向药品零售企业供应第一类精神药品(E)不可以向医疗机构销售第一类精神药品129 根据疫苗流通和预防接种管理条例规定,疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给(A)疾病预防控制机构(B)接种单位(C)其他疫苗批发企业(D)疫苗零售企业(E)药品零售连锁企业130 根据执业药师资格制度暂行规定,通过非法手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员,发证机构应(A)收回执业药师资格证书(B)取消执业药师资格(C)注销 执业药师注册证(D)通报批评(E)给予行政处罚131 药品说明书中应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇的是(A)疾病名称(B)药学专
35、业名词(C)药品名称(D)临床检验名称(E)临床检验结果的表述132 下列店堂告示,违反消费者权益保护法规定的有(A)本店商品一旦售出概不退换(B)购买总额在 l0 元以下者,恕本商场不开发票(C)执业药师不在岗,暂停销售处方药和甲类非处方药(D)纯中药制剂,安全无毒副作用,请放心购买(E)本店最低消费 300 元133 医疗机构制剂许可证的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括(A)制剂室负责人(B)配制地址(C)配制范围(D)注册地址(E)有效期限134 下列关于中药管理的规定,说法正确的是(A)国家实行中药品种保护制度具体办法由国务院药品监督管理部门制定(B)新发现和从国外引种
36、的药材必须经国务院审核批准后方可销售(C)生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外(D)实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定(E)城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片,国家另有规定的除外135 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定,下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是(A)包装不符合规定的中药饮片,不得销售(B)中药饮片包装必须印有或者贴有标签(C)生产中药饮片,不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器(D)中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品
37、批号、生产日期(E)实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号136 处方管理办法规定,处方书写中正确的是(A)中成药处方、中药饮片可单独开具处方也可开具一张处方(B)每张处方不得超过 5 种药品(C)每张处方限于一名患者的用药(D)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致(E)用法用量可表示为遵医嘱137 下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是(A)药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回(B)药品生产企业在启动药品召回后应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案(C)药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况(D)药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告(E)药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新人库