1、药事管理与法规模拟试卷 83 及答案与解析1 根据中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（A）公共卫生保障体系（B）医疗服务体系（C）医疗保障体系（D）药品供应体系（E）医疗卫生人才体系2 根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括（A）药品国别码（B）药品类别码（C）药品本体码（D）药品监管码（E）校验码3 下列规范性文件中，法律效力最高的是（A）中华人民共和国药品管理法实施条例（B） 医疗机构药事管理规定（C） 城镇职工医疗保险用药范围暂行办法（D）关于禁止商业贿赂行为的暂行规定（E）药品注册管理办法4 药品生产中的职业道德要求不包括（A）保
2、证生产，社会效益与经济效益并重（B）质量第一，自觉遵守规范（C）保护环境，保护药品生产者的健康（D）规范包装，如实宣传（E）指导用药，做好药学服务5 根据中华人民共和国药品管理法，生产药品的原料、辅料应符合（A）药理标准（B）化学标准（C）药用要求（D）生产要求（E）卫生要求6 根据中华人民共和国药品管理法，下列说法中错误的是（A）药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品（B）药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品（C）药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片（D）药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品（E）药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品7
3、根据中华人民共和国药品管理法，下列按照假药论处的是（A）擅自添加矫味剂（B）批号更改为“20140210”（C）以淀粉冒充感冒片（D）片剂表面霉迹斑斑（E）适应症下删除“ 感冒引起的鼻塞” 的内容8 根据中华人民共和国药品管理法，药品广告可以（A）含有不科学的表示功效的保证（B）利用学者的名义证明功效（C）利用国家机关的名义证明功效（D）利用医药科研单位的名义证明功效（E）用动漫形象表示功效9 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（A）直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布（B）药品生
4、产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准（C）药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器（D）药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准（E）药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求10 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，新药监测期的期限不超过（A）10 年（B） 7 年（C） 6 年（D）5 年（E）3 年11 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是（A）10 年（B） 7 年（C） 6 年（D）5 年（E）
5、3 年12 根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（A）具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件（B）单位及其工作人员 5 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为（C）具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力（D）具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度（E）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力13 根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以（A）从其他医疗机构紧急借用（B）从定点生产企业紧急借用（C）让患者到其他医疗机构购
6、买（D）对患者说明情况，自行解决（E）从邻近戒毒所紧急调用14 医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是（A）县级以上食品药品监督管理局（B）市级食品药品监督管理局（C）省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（D）省、自治区、直辖市卫生行政部门（E）国家食品药品监督管理局15 根据医疗用毒性药品管理办法，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是（A）每次处方剂量不得超过二日常用量（B）调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章（C）对处方注明“生用” 的毒性药品应当付炮制品（D）药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门（E）处方调配后配方人和复核人员都应当签名16 根据疫苗
7、流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是（A）国家规定免疫规划受种的疫苗（B）公民自费并自愿受种的疫苗（C）省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗（D）县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗（E）县级人民政府组织的应急接种的疫苗17 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格注册机构为（A）国家药品监督管理部门（B）国家人力资源和社会保障部门（C）省级药品监督管理部门（D）省级人力资源和社会保障部门（E）设区的市级药品监督管理部门18 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物报销比例是（A）50（B） 60（C） 80（D）90（E）10019 根据国家基本
8、药物目录管理办法(暂行)，基本药物中化学药品分类依据是（A）安全性评估结果（B）药物经济学（C）临床药理学（D）药品通用名称（E）临床治疗首选程度20 依照非处方药专有标识管理规定(暂行)，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（A）标签和使用说明书（B）使用说明书和大包装（C）内包装和外包装（D）乙类非处方药（E）药品经营企业的指南性标志21 根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期为（A）1 年（B） 2 年（C） 3 年（D）4 年（E）5 年22 根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物目录原则上调整时间是（A）每 1 年（B）每 2 年（C）每 3 年（D）每 4
9、年（E）每 5 年23 根据处方管理办法规定，第二类精神药品处方印制用纸应为（A）红色（B）淡红色（C）淡黄色（D）淡绿色（E）白色24 根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有效期标注格式，正确的是（A）有效期 3 年（B）失效期至年月日（C）有效期至 （D）有效期至（E）有效期至25 药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前（A）3 个月（B） 6 个月（C） 1 年（D）3 年（E）10 年26 根据中药材生产质量管理规范的有关规定，下列做法不正确的是（A）野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量的原则（B）根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖
10、数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间（C）鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，并适量使用保鲜剂和防腐剂（D）地道药材应按传统方法进行加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量（E）采收机械、器具应保证清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所27 可以在互联网上发布药品信息的是（A）阿托品（B）美沙酮（C）哌替啶（D）碘化钠胶囊（E）维生素 C28 根据我国疫苗流通和预防接种管理条例，县级疾病预防控制机构可以（A）向疾病预防控制机构销售第二类疫苗（B）向个体诊所销售第二类疫苗（C）向接种单位销售第二类疫苗（D）向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗（E）向
11、定点零售企业销售第二类疫苗29 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（A）所在地的省级卫生行政部门报告（B）所在地的省级药品监督管理部门报告（C）所在地的省级药品不良反应监测中心报告（D）所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告（E）所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告30 根据药品流通监督管理办法，药品生产经营中合法的行为有（A）药品生产在展销会上现货销售药品（B）药品经营企业租借场地储存药品（C）药品生产企业销售受委托生产的药品（D）药品经营企业销售医疗机构配制的制剂（E）药品零售连锁企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药31 在药品零售企
12、业中，只能陈列代用品或空包装的是（A）特殊管理药品（B）危险品（C）医疗用毒性药品（D）麻醉药品（E）精神药品32 根据药品注册管理办法，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是（A）I 期临床试验（B） 期临床试验（C） 期临床试验（D）期临床试验（E）生物等效性试验33 执业药师资格制度暂行规定是 1999 年由哪个部门颁布的（A）人事部（B）卫生部（C）国家食品药品监督管理局（D）卫生部和国家食品药品监督管理局（E）人事部和国家食品药品监督管理局34 国家一级保护野生药材包括（A）熊胆（B）蟾酥（C）蛇胆（D）羚羊角（E）龙胆35 依照中华人民共和国药品管理法的规定，完成临床试验并通过审批
13、的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书（A）国务院卫生行政部门（B）国务院药品监督管理部门（C）国务院中医药管理部门（D）国务院（E）国家药典委员会36 根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是（A）劳动保障行政部门（B）药品监督管理部门（C）卫生行政部门（D）社会保险经办机构（E）工商行政管理部门37 药品不良反应的报告主体是（A）药品生产、经营企业（B）医疗机构（C）药品生产企业、药品经营企业、医疗机构（D）药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者（E）药品生产企业和药品经营企业38 根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，实施批准文号管理的中
14、药饮片必须注明（A）生产批准文号（B）经营批准文号（C）广告批准文号（D）药品批准文号（E）中药批准文号39 依照药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业和零售连锁门店（A）危险品设专柜陈列（B）不得采用附赠药品的方式销售处方药（C）药品陈列整齐，开架销售（D）对陈列的药品应按季度进行检查（E）销售处方药应凭执业药师处方40 药品作为特殊商品的表现不包括（A）专属性（B）两重性（C）高科技性（D）质量重要性（E）时限性40 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则规定，A用法用量B药物相互作用C禁忌D注意事项E不良反应41 合并用药的注意事项，应在该项下列出42 如有药物滥用或者药物依赖性
15、内容，应在该项下列出43 用药过程中需观察的各种情况应在该项下列出43 A民族药B中药饮片C中成药D血液制品(特殊适应证)E营养滋补药44 不能纳入基本医疗保险用药范围的是45 规定列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是45 A国家一级保护野生药材B国家二级保护野生药材C国家三级保护野生药材D中药一级保护品种E中药二级保护品种46 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是47 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请48 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂可申请49 资源严重减少的主要常用野生药材物种是49 A国家药典委员会B中国食品药品检定研究院C执业药师资格认证中心
16、D药品评价中心E药品审评中心50 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是51 组织制定直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的是52 对有关直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准进行实验室复核并提出复核意见的是52 依据中华人民共和国药品管理法规定，A吊销药品经营许可证B撤销该药品的批准证明文件C吊销 药品生产许可证D吊销医疗机构执业许可证书E取消药物临床试验机构的资格53 医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂，情节严重的处54 药品标识不符合法定要求，情节严重的处55 药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的处55 A有效性B安全性C稳定性D均一性
17、E经济性56 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是57 指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度是58 在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能是58 A期临床试验B 期临床试验C 期临床试验D期临床试验E生物等效性试验59 目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是60 以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是60 A行政许可B行政处罚C行政诉讼D行政复议E行政处分61 行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出决定的，可撤销62 对行政机关做出的有关许可证的撤销决定不服的
18、，可申请63 违法行为在两年内未被发现的，不再给予64 认为行政机关的具体行政行为侵犯了自己的合法权益，可向人民法院提起64 A必须执行检查制度B必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项C必须有真实完整的购销记录D必须执行药品保管制度E必须根据医生处方65 药品经营企业购进药品66 药品经营企业购销药品67 药品零售企业销售药品68 药品的入库和出库68 A他巴唑B二氢埃托啡C三唑仑D阿托品E艾司唑仑69 属于第一类精神药品品种的是70 属于第二类精神药品品种的是71 属于麻醉药品品种的是72 属于毒性药品品种的是72 A国家食品药品监督管理局B省级食品药品监督管理局C国家或省级药品监督管
19、理部门D国家药品不良反应监测中心E省级药品不良反应监测中心73 对不良反应大或者其他原因危害健康的药品，撤销该药品批准证明文件的部门是74 根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是75 对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是75 麻醉药品和精神药品管理条例规定,A县级药品监督管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门E国务院药品监督管理部门76 出具麻醉药品和精神药品的准予邮寄证明的部门是77 申领托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药
20、品运输证明的部门是77 A药品监督管理部门B卫生行政管理部门C发展和改革宏观调控部门D人力资源和社会保障部门E工商行政管理部门78 负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的部门是79 负责制定并发布医保药品目录的部门是80 负责查处无照生产、经营药品行为的部门是80 A05 万元以上 1 万元以下的罚款B0 5 万元以上 2 万元以下的罚款C1 万元以上 3 万元以下的罚款D2 万元以上 5 万元以下的罚款E5 万元以上 10 万元以下的罚款81 根据麻醉药品和精神药品管理条例，销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的,应责令停业，并处82
21、 根据麻醉药品和精神药品管理条例，取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，应由卫生行政部门责令限期改正，如逾期不改正，处83 根据麻醉药品和精神药品管理条例，定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，应由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处83 A三唑仑B枸橼酸西地那非C麦角胺D布桂嗪E麦角胺咖啡因片84 根据麻醉药品和精神药品品种目录(2013 年版)，属于麻醉药品的是85 根据麻醉药品和精神药品品种目录(2013 年版)，属于第一类精神药品的是86 根据麻醉药品和精神药品品种目录(2013 年版)，属于第二类精神药品的是86 A国务院药品监督管理部门B国家药
22、典委员会C国家劳动保障行政部门D省级人民政府药品监督管理部门E省级卫生行政管理部门87 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，负责非处方药目录审批的部门88 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药的标签和说明书的批准部门88 A1 次常用量B3 日常用量C5 日常用量D6 日常用量E7 日常用量89 根据处方管理办法，盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为90 根据处方管理办法，磷酸可待因片的处方最大用量为91 根据处方管理办法，盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为91 A对药品性状、用法用量B对临床诊断C对科别、姓名、年龄D对药名、剂型、规格、数量E对价格收费92 根据处方管理办法，查处
23、方93 根据处方管理办法，查药品94 根据处方管理办法，查配伍禁忌95 根据处方管理办法，查用药合理性95 A每日报告B每 2 日报告C每 3 日报告D每 7 日报告E每 10 日报告96 根据药品召回管理办理，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应97 根据药品召回管理办理，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应98 根据药品召回管理办理，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应98 A质量审核B专柜存放C质量复核D抽样检验E抽样送检99 根据药品经营质量管理规范，中药饮片装斗前应
24、100 根据药品经营质量管理规范，购进首营品种应101 根据药品经营质量管理规范，对拆零药品应101 A2(最低不应少于 3 人)B3 (最低不应少于 3 人)C4 (最低不应少于 3 人)D5(最低不应少于 3 人)E6(最低不应少于 3 人 )102 根据药品经营质量管理规范实施细则，药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的103 根据药品经营质量管理规范实施细则，药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的103 A国家食品药品监督管理局B国家信息产业部门C国家工商行政管理部门D省级食
25、品药品监督管理部门E市级食品药品监督管理部门104 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批部门是105 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批部门是105 A2013 年 10 月B2013 年 12 月 14 日C2013 年 10 月 31 日D2013 年 11 月 1 日E2013 年 10 月 30 日药品有效期为二年106 根据药品说明书和标签管理规定，生产日期为 201l1031 的有效期至107 根据药品说明书和标签管理规定，生产
26、日期为 20111101 的有效期至108 根据药品说明书和标签管理规定，生产日期为 20111215 的有效期至108 A说明书B标签C执行标准D注册商标E注意事项109 根据药品说明书和标签管理规定，药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有110 根据药品说明书和标签管理规定，药品包装必须印有或贴有110 A基本医疗保险药品目录中的药品B 基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D基本医疗保险药品目录中的中药饮片E国家基本药物目录中的药品111 根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，由国家统一制定，各地不得调整的是112 根据城镇职工基本
27、医疗保险用药范围管理暂行办法，由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是112 A本广告仅供医学药学专业人士阅读B请在医师或临床药师指导下购买和使用C请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D请按医师处方或说明书购买和使用E本广告仅供医药卫生专业人士阅读113 根据药品广告审查发布标准，处方药广告的忠告语是114 根据药品广告审查发布标准，非处方药广告的忠告语是114 A国家食品药品监督管理局B省级药品监督管理部门C县级以上药品监督管理部门D县级以上工商行政管理部门E省级工商行政管理部门115 根据药品广告审查办法，药品广告审查机关是116 根据药品广告审查办法，药品
28、广告的监督管理机关是116 A暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事B撤销该药品广告批准文号C责令停止销售D1 年E3 年117 根据药品广告审查办法对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该品种审批118 根据药品广告审查办法对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当118 A1 年B2 年C3 年D4 年E5 年119 根据互联网药品信息服务管理办法，经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为120 根据互联网药品信息服务管理办法，非经营性互联网药品信息
29、服务资格证书的有效期为121 药品生产质量管理规范要求洁净区（A）根据生产工艺要求划分空气洁净级别（B）操作人员不得化妆和佩戴饰物（C）不得安装水池、地漏（D）应定期消毒（E）仅限于该区生产操作人员进入122 根据国家发展改革委、卫生部、人力资源社会保障部印发的改革药品价格形成机制的意见，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是（A）麻醉药品（B）一类精神药品（C）国家免疫规划药品（D）国家计划生育药具（E）基本药物123 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（A）可以从定点生产企业紧急调用（B）可以从定点批发企业紧急借用（C）可以从定点生产企业紧急借用
30、（D）可以从定点批发企业紧急调用（E）可以从其他医疗机构紧急借用124 根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业不得（A）以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药（B）采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品（C）以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品（D）为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件（E）加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为做出具体规定125 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项应当办理变更登记手续而未办理的（A）只要是合格药品不影响生产经营（B）由原发证部
31、门给予警告（C）责令限期补办变更登记手续（D）逾期不补办的，宣布其三证无效（E）吊销其三证126 根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，下列情形以生产、销售假、劣药罪共犯论处的是（A）某经销公司知道他人销售非药品冒充药品，为其提供了发票的（B）某彩印厂知道他人生产的拉米夫定为假冒的，为其提供了包装材料的（C）某明星知道请他代言的产品是假药为其提供了广告宣传的（D）某企业知道他人生产的药品无批准文号，为其提供原料的（E）某公司知道他人销售的药品为委托其他企业生产的药品，为其提供了运输条件的127 下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说
32、法正确的是（A）省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收（B）省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给医疗机构制剂许可证（C）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意（D）省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给 医疗机构制剂许可证（E）省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收128 制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理（A）按有关办法的规定予以记录（B）按有关办法的规定填表上报（C）保留病历至少 1 年备查（D）保留有关检验、检查报告单等原始记录至少 1 年备查（E）收回制剂并填写收回记录129 中国执业药师职业道德准则包括（A）救死扶伤
33、，不辱使命（B）尊重患者，平等对待（C）依法执业，质量第一（D）进德修业，珍视声誉（E）尊重同仁，密切协作130 根据处方管理办法，医师开具处方时可以使用的药品名称有（A）药品的商品名（B）药品的通用名（C）新活性化合物的专利药品名称（D）药品的化学名（E）药监部门批准并公布的复方制剂药品名称131 根据处方管理办法，可以从事调剂工作的人员包括（A）主管护师（B）药师（C）副主任药师（D）主管药师（E）医师132 根据处方管理办法，用药适宜性审核的内容包括（A）是否存在重复给药（B）处方的前记、正文、后记是否清晰（C）审查处方剂量、用法的正确性（D）剂型与给药途径相符性（E）是否存在潜在临床意
34、义的药物相互作用及配伍禁忌133 对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员，发证机构应（A）送交有关部门追究法律责任（B）注销注册（C）由司法机关依法追究其刑事责任（D）并对直接责任者根据有关规定给予行政处分（E）收回证书，取消其执业药师资格134 根据药品经营许可证管理办法，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业药品经营许可证的（A）发证（B）认证（C）换证（D）变更（E）监督管理135 药品经营质量管理规范对零售企业陈列的要求有（A）药品与非药品应分开陈列（B）内服药与外用药应分开陈列（C）处方药与非处方药应分开陈列（D）危险品应专柜陈列（E）易串味药
35、品与一般药品应分开陈列136 根据药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括（A）首营企业和首营品种审核规定（B）质量信息管理规定（C）质量体系审核规定（D）药品不良反应报告规定（E）服务质量管理规定137 根据药品流通监督管理办法，关于药品销售的说法，正确的（A）药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药（B）药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药（C）药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售（D）医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药（E）药品生产企业只能销售本企业生产的药品138 根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当（A）回收并销毁（B）填写回收记录（C）收回记录应包括制剂名称，批号（D）收回记录应包括收回部门（E）收回记录应包括收回原因，处理意见139 某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企业拒绝向消费者说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权利有（A）安全保障权（B）知悉真情权（C）人格尊严权（D）公诉救济权
