1、药品管理练习试卷 6 及答案与解析1 药品注册管理的必要性是（A）保证公众用药安全有效（B）保证公众用药安全（C）保证公众用药合理（D）保证公众用药有效（E）保证公众用药正确2 我国药品注册的法定管理机构是（A）国家技术监督管理局（B）中华人民共和国卫生部（C）国家药品监督管理局（D）国家计划委员会（E）商务部3 药品注册管理是指（A）控制药品准入的前置性药品管理制度（B）法定的药品市场准入的管理制度（C）法定的控制药品市场准入的管理制度（D）法定的药品前置性管理制度（E）法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度4 下列说法错误的是（A）药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度（
2、B）药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“ 事后管理 ”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效（C）药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者（D）药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名（E）药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输、贮藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用5 我国实施药品分类管理的基本原则是（A）积极稳妥，分步实施（B）注重实效，不断完善（C）积极稳妥，分步实施，注重实效，完善（D）积极稳妥，分步实施，不断完善（E）积极
3、稳妥，分步实施，注重实效6 化学药品的名称一般不包括（A）通用名（B）商品名（C）汉语拼音名（D）中文名（E）英文名7 正确、合理的药品广告可以（A）促进药品的销售（B）提高人民用药的安全水平（C）普及了药品知识（D）提高了人民用药的有效水平（E）促进药品销售，同时也提高了公众用药安全、有效的水平8 国家对药品不良反应实行的是（A）逐级报告制度（B）定期报告制度（C）严重的、罕见的药品不良反应须随时报告（D）严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告（E）逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告9 药品的内包装应能（A）保证药品的质量，确保使用安全（B）保证
4、药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用（C）保证药品在生产过程中的质量（D）保证药品在运输、贮藏中的质量（E）保证药品在使用过程中的质量10 目前已成为先进合理的药品管理模式的是（A）处方药与非处方药分类管理（B）药品不良反应监测管理（C）药品监督管理（D）药品储备管理（E）药品网上零售管理11 药品的不良反应是（A）药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应（B）药品使用后出现的意外的有害反应（C）质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（D）在正常的用量下药品出现的意外有害反应（E）在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应12 药品的每个
5、最小销售单元的包装必须（A）按规定印有标签（B）按规定贴有标签（C）按规定附说明书（D）按规定印有或贴有标签并附说明书（E）按照规定附产品宣传品13 特殊管理的药品管理和使用不当将（A）严重危害病患者（B）严重危害病患者及公众的生命健康乃至社会的利益（C）严惩危害社会的利益（D）严重危害公众的生命健康（E）严惩危害民众的身体14 特殊管理的药品是（A）麻醉药品、精神药品、放射性药品物制品（B）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、抗生素类药品（C）抗肿瘤药、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（D）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品（E）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、血液制品1
6、5 药品广告管理的目的是（A）通过必要的和有效的管理，确保药品广告的质量，从而保障人民用药安全有效（B）通过必要的管理，确保药品广告质量（C）通过有效的管理，确保药品广告质量（D）通过有效的管理，保障公众用药安全（E）通过必要的管理，保障公众用药有效16 我国遴选非处方药的指导思想是（A）安全有效、慎重从严（B）结合国情、中西并重（C）安全有效、中西并重（D）慎重从严、结合国情（E）安全有效、慎重从严、结合国情17 药品广告内容的依据是（A）药品证书（B）药品（C）药品法定的说明书（D）药品批准文号（E）药品经营企业的许可证18 非处方药分为甲、乙类非处方药的依据是（A）药品的价格（B）药品的
7、安全性（C）药品的规格（D）药品的注意点（E）药品的经营方式19 药品广告是指（A）药品使用单位所做的各种宣传、介绍活动（B）药品生产单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动（C）药品经营单位通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动（D）药品生产、经营者为推销自己的药品通过各种媒介和各种广告形式所做的药品介绍宣传活动（E）药品的相关单位对药品做的各种各样的介绍宣传活动20 我国遴选非处方药的原则是（A）应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便（B）应用安全、疗效确切、应用方便（C）应用安全、疗效确切、质量稳定（D）疗效确切、质量稳定、应用方便（E）应用安全、质量稳定、应用方便
8、21 A化学药品名称B药品名称C中药材的名称D药品命名原则E中药制剂的名称21 包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音的是22 包括中文名、汉语拼音、拉丁名的是23 包括中文名、汉语拼音的是24 AI 期临床试验B 期临床试验C 期临床试验D期临床试验E临床研究24 新药上市后的监测是属于25 遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性是属于26 对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量是属于27 初步的临床药理学及人体安全性评价试验是属于28 A药品不良反应B新的药品不良反应CA 类不良反应DD 类不良反应E迟现性不良反应28 致畸、致癌、致突变的“三致” 是属于29 由于药品本身的
9、药理作用增强而发生的常与剂量或合并用药有关，多数能预测，发生率较高而死亡率较低的是30 与药品的正常药理作用无关的异常反应，反应难预测，发生率低而死亡率高的是31 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应是32 A药品内包装B药品外包装C内包装标签D外包装标签E药品最小销售单元包装32 直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)33 应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用34 应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性35 分为中包装和大包装，应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量36 必须按照规
10、定印有或贴有标签并附有说明书37 A国家药品监督管理局B国家药品监督管理局注册司C国家药品监督管理局药品审评中心D国家药典委员会E中同药品生物制品枪定所37 负责药品质量标准复核工作38 具体负责药品注册管理的业务部门39 我国法定的药品注册管理机构40 对药品注册中清进行技术审评工作41 负责国家药品标准的制定工作42 A我国实施药品分类管理的指导思想B我国实施药品分类管理的目标C我国实施药品分类管理的基本原则D我国遴选非处方药的指导思想E我国遴选非处方药的原则42 应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便43 安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重44 从保证人民用药安全、有效和提高药品监督
11、管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路45 积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理46 2000 年起，初步建立起分类管理制度和与其相适应的新的药品监督管理法律体系，若干年后建立比较完善的分类管理制度药品管理练习试卷 6 答案与解析1 【正确答案】 A【知识模块】 药品管理2 【正确答案】 C【知识模块】 药品管理3 【正确答案】 E【知识模块】 药品管理4 【正确答案】 D【知识模块】 药品管理5 【正确答案】 C【知识模块】 药品管理6 【正确答案】 D【知识模块】 药品管理7 【正确答案】 E【知识模块】 药品管理8 【正确答案】
12、E【知识模块】 药品管理9 【正确答案】 B【知识模块】 药品管理10 【正确答案】 A【知识模块】 药品管理11 【正确答案】 C【知识模块】 药品管理12 【正确答案】 D【知识模块】 药品管理13 【正确答案】 B【知识模块】 药品管理14 【正确答案】 D【知识模块】 药品管理15 【正确答案】 A【知识模块】 药品管理16 【正确答案】 E【知识模块】 药品管理17 【正确答案】 C【知识模块】 药品管理18 【正确答案】 B【知识模块】 药品管理19 【正确答案】 D【知识模块】 药品管理20 【正确答案】 A【知识模块】 药品管理21 【正确答案】 A【知识模块】 药品管理22
13、【正确答案】 C【知识模块】 药品管理23 【正确答案】 E【知识模块】 药品管理24 【正确答案】 D【知识模块】 药品管理25 【正确答案】 C【知识模块】 药品管理26 【正确答案】 B【知识模块】 药品管理27 【正确答案】 A【知识模块】 药品管理28 【正确答案】 E【知识模块】 药品管理29 【正确答案】 C【知识模块】 药品管理30 【正确答案】 D【知识模块】 药品管理31 【正确答案】 B【知识模块】 药品管理32 【正确答案】 A【知识模块】 药品管理33 【正确答案】 A【知识模块】 药品管理34 【正确答案】 A【知识模块】 药品管理35 【正确答案】 B【知识模块】 药品管理36 【正确答案】 E【知识模块】 药品管理37 【正确答案】 E【知识模块】 药品管理38 【正确答案】 B【知识模块】 药品管理39 【正确答案】 A【知识模块】 药品管理40 【正确答案】 C【知识模块】 药品管理41 【正确答案】 D【知识模块】 药品管理42 【正确答案】 E【知识模块】 药品管理43 【正确答案】 D【知识模块】 药品管理44 【正确答案】 A【知识模块】 药品管理45 【正确答案】 C【知识模块】 药品管理46 【正确答案】 B【知识模块】 药品管理
