1、野生药材资源保护管理条例练习试卷 5 及答案与解析1 我国对野生药材资源实行（A）开展人工种养的原则（B）有计划、有限的采猎原则（C）保护原则（D）采猎原则（E）保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养2 不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要（A）责令改正，给予警告（B）追究刑事责任（C）责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件（D）撤销该药品的批准证明文件（E）依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件3 国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自（A）获得许可证明文件之日起 1 年（B）获得许可证明文件之日起 3 年（C）获得许可证
2、明文件之日起 5 年（D）获得许可证明文件之日起 6 年（E）获得许可证明文件之日起 7 年4 药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（A）GAP 和 GUP（B） GMP 和 GSP（C） GLP 和 GCP（D）GLP 和 GUP（E）GLP 和 GSP5 列入国家三级保护野生药材物种的是（A）鹿茸（B）豹（C）蛤蚧（D）黄柏（E）黄芩6 A国家一级保护野生药材物种B国家二级保护野生药材物种C国家三级保护野生药材物种D中药一级保护品种E中药二级保护品种6 资源严重减少的主要常用野生药材物种属于7 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于8 濒临灭绝状态的稀有
3、珍贵野生药材物种属于9 对特定疾病有显著疗效的中药属于10 A厚朴B山茱萸C豹骨D蟾酥E生天仙子10 属于国家二级保护野生药材物种是11 资源严重减少的主要常用野生药材物种是12 国家重点保护一级野生药材物种13 即是毒性中药材又是国家二级保护野生药材物种的是14 A处违法收入 50%.以上三倍以下的罚款B处以五千元以上二万元以下的罚款C处以一万元以上三万元以下的罚款D处以二万元以上十万元以下的罚款E处以三万元以上五万元以下的罚款14 药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的，对单位15 药品临床试验机构未实施“GCP“ ，逾期不改，责令其停业整顿并16 买卖许可证或者药品批准证明文件但没有违
4、法所得的将17 提供虚伪的文件资料、样品而获得药品生产许可证，除吊销证件，五年内不受理其申请，并18 A国家药监部门批准B省级药监部门批准C卫生部批准DCE 商行政管理部批准E国家计划委员会批准18 “GMP“、“GSP“认证证书的格式制定必须经19 药品的标签和说明书必须经20 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经21 零售乙类非处方药的商业企业必须经22 A国家二级保护野生药材物种B国家一级保护野生药材物种C毒性中药材D中药一级保护品种E国家三级保护野生药材物种22 禁止采猎、不得出口的是23 属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理的是24 必须按照药典或炮制规范进
5、行加工炮制的是25 用于预防和治疗特殊疾病的中药是26 A处方药与非处方药BC 批准上市药品C毒麻药品D传统中药E新药26 实行药品分类管理制度的是27 实行特殊药品管理制度的是28 实行中药品种保护制度的是29 实行药品再评价制度的是30 A药品生产企业B药品经营企业C城乡集贸市场D药品使用单位E药品监督部门30 必须获得“GSP“ 认证证书的是31 必须获得“GMP“认证证书的是32 根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位是33 药品入库和出库必须执行检查制度的部门是34 A药品出、入库B出厂前的药品C药品经营企业D药品仓库E新药申报34 购进药品时必须建立并执行检查验收制度的
6、是35 必须制定和执行药品保管制度的是36 必须执行检查制度的是37 必须执行质量检验制度的是38 A医疗机构制剂B药品C新药D非处方药E处方药38 未曾在中国境内上市销售的药品是39 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是40 凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是41 由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是42 A血竭B肉苁蓉C洋金花D猪苓E蟾酥42 既是食品又是药品品种的是43 属于国家二级保护野生药材物种的是44 资源严重减少的主要常用野生药材物种的是45 既是毒性中药材又是国家重
7、点保护野生药材物种的是野生药材资源保护管理条例练习试卷 5 答案与解析1 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例2 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例3 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例4 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例5 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例6 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例7 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例8 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例9 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例10 【
8、正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例11 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例12 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例13 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例14 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例15 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例16 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例17 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例18 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例19 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例20 【
9、正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例21 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例22 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例23 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例24 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例25 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例26 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例27 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例28 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例29 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例30 【
10、正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例31 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例32 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例33 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例34 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例35 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例36 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例37 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例38 【正确答案】 C【知识模块】 野生药材资源保护管理条例39 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例40 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例41 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例42 【正确答案】 B【知识模块】 野生药材资源保护管理条例43 【正确答案】 A【知识模块】 野生药材资源保护管理条例44 【正确答案】 D【知识模块】 野生药材资源保护管理条例45 【正确答案】 E【知识模块】 野生药材资源保护管理条例
