本标准适用于外科植入物用聚(L-乳酸)树脂(或缩写PLLA树脂)。但不包括D,L型立体异构体或任何比率的DL型共聚体。本标准阐述了聚(L-乳酸)树脂的性能,不适用于此材料加工的经过包装、灭菌的成品植入物。本标准采用国际单位制(SI)。本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述,即便是与那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全操作规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。
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