本标准规定了在2.102中给出定义的、旨在提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机安全专用要求。本标准也适用于心电向量图机和负荷测试仪。本标准规定的是最低限度的安全要求。本标准不包括心电图机在救护车、心音图机、心脏监护装置、多导联描记器、遥测装置、特殊试验（例如：希氏束心电图机）等中使用的那些特殊要求。对带有可直接进入心肌纤维的微电极的心电图也不适用。
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