ISO 13782-1996 Implants for surgery - Metallic materials - Unalloyed tantalum for surgical implant applications《外科植入物 金属材料 外科植入用纯钽材料》.pdf
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1、NORME INTERNATIONALE ISO 13782 Premire dition 1996-l Z-01 lmplants chirurgicaux - Produits base de mtaux - Tantale non alli utilis dans les implants chirurgicaux Implan ts for surgery - Metallic materials - Unalloyed tan talum for surgi- cal implan t applica bons Numro de rfrence ISO 13782:1996(F) I
2、SO 13782:1996(F) Avant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de IISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de IISO. Chaque comit membre intress par une t
3、ude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen- tales, en liaison avec IISO participent galement aux travaux. LISO colla- bore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne
4、 la normalisation lectrotechnique. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert lapprobation de 75 % au moins des co- mits membres votants. La Norme internationale ISO 13782 a t
5、 labore par le comit technique lSO/TC 150, Implants chirurgicaux, sous-comit SC 1, Matriaux. 0 ISO 1996 Droits de reproduction rservs. Sauf prescription diffrente, aucune partie de cette publi- cation ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun pro- cd, lectronique
6、ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lditeur. Organisation internationale de normalisation Case postale 56 l CH-l 211 Genve 20 l Suisse Imprim en Suisse ISO ISO 13782:1996(F) Introduction II nexiste ce jour aucun produit connu, utilis dans la fabrication des i
7、m- plants chirurgicaux, qui nexerce absolument aucun effet dfavorable sur le corps humain. Cependant, une exprience clinique long terme de lutilisation du produit auquel la prsente Norme internationale fait rf- rence, a montr quun niveau acceptable de rponse biologique peut tre obtenu, lorsque le pr
8、oduit est utilis dans le cadre dapplications appro- pries. Page blanche NORME INTERNATIONALE o Iso ISO 13782:1996(F lmplants chirurgicaux - Proc Tantale non alli utilis dans 1 Domaine dapplication La prsente Norme internationale prescrit les caract- ristiques, et les mthodes dessai correspondantes,
9、du tantale non alli utilis, sous forme de tle, feuillard, baguette ou fil, pour la fabrication des im- plants chirurgicaux. NOTE 1 II est prvu deux nuances de tantale. 2 Rfrences normatives Les normes suivantes contiennent des dispositions qui, par suite de la rfrence qui en est faite, consti- tuent
10、 des dispositions valables pour la prsente Norme internationale. Au moment de la publication, les ditions indiques taient en vigueur. Toute norme est sujette rvision et les parties prenantes des ac- cords fonds sur la prsente Norme internationale sont invites a rechercher la possibilit dappliquer le
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