1、药事管理与法规真题（四）及答案解析(总分：100.00，做题时间：150 分钟)一、最佳选择题，共 40 题，每题 1 分(总题数：40，分数：40.00)1.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销（分数：1.00）A.药品监督管理部门批准的非处方药B.省级卫生、药品监督管理部门市定的常用药和急救用药C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂D.国家基本药物目录遴选的药品E.国家基本医疗保险药品目录公布的药品2.国家药品编码本体码不包括（分数：1.00）A.国别码B.类别码C.监管码D.本位码E.校验码3.根据中华人民共和国行政诉讼法，下列属于行政诉讼受案范围的是（分数：1.00）A.对行政机
2、关吊销许可怔行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉公4.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（分数：1.00）A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B.药品经营企业购进中药材应标明产地C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、药饮片、中成药D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志5.根据野生药材资源保护管理条例，国家一级
3、保护野生药材物种是指（分数：1.00）A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种6.根据中华人民共和国药品管理法，药品生产企业可以（分数：1.00）A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B.在保证出厂检验合格的前提下，变药品生产工艺C.在库存药品检验合格的前提下，自主改自主延长其库存药品的效期D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片7.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业的必备条件不包
4、括（分数：1.00）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有保证所经营药品质量的规章制度D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员8.根据中华人民共和国药品管理法，下列对违法行为的处罚错误的是（分数：1.00）A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其医疗机构制剂许可证D.未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款E.医
5、疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书9.药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为002(gm1)，根据中华人民共和国药品管理法应（分数：1.00）A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品生产企业的责任D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任10.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，中药饮片的标签不须注明的内容是（分数：1.00）A.品名B.产地C.产品批号D.有效期限E.生产日期11.根据中华人民共和国
6、药品管理法实施条例，实行政府定价或政府指导价的药品是（分数：1.00）A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品B.列入国家基本药物目录的药品C.列入中华人民共和国药典的药品D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性的药品12.根据麻醉药品和精神药品管理条例，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交（分数：1.00）A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D.所在地省级药品监音管理部门出具的准予邮寄证明E.所在地市级药品监督管理部门出兵的准予邮
7、寄证明13.根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业（分数：1.00）A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二娄精神药品B.应当凭执业医师出具的处方，量销售第二类精神药品C.应当凭执业药师出具的处方，量销售第二类精神药品按规定剂按规定剂D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E.应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品14.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印鉴卡应当符合的条件是（分数：1.00）A.二级甲等以上的医疗机构B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师C.有与使用麻醉药品和第一
8、类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统15.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述正确的是（分数：1.00）A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B.生产令有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量E.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告16.根据执业药师资格制度暂行规定，张某考试合格取得执业药师资格证书后，张某可以（分数：1.00）A.直接
9、在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.立接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业E.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业17.处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是（分数：1.00）A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全性E.药品的有效性18.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（分数：1.00）A.红色专有标识B.黄色专有标识C.单色专有标识D.绿色专有标识E.蓝色专有标
10、识19.根据处方管理办法，医疗机构普通处方的印刷用纸为（分数：1.00）A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色E.淡蓝色20.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应报告和监测是指（分数：1.00）A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程21.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（分数：1.00）A.15
11、 日内B.立即C.1 日内D.2 日内E.3 日内22.根据药品注册管理办法，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（分数：1.00）A.I 期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.IV 期临床试验E.生物等效性试验23.根据药品召回管理办法，药品召回的主体是（分数：1.00）A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品使用单位24.根据药品经营许可证管理办法，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（分数：1.00）A.企业具有保征所经营药品质量的规章制度B.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验C.农村乡镇以下
12、地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域E.企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证 24 小时供应25.根据药品经营质量管理规范，药品零售企业无需分开存放的药品是（分数：1.00）A.药品与非药品B.内服药与外用药C.处方药与非处方药D.进口药与国产药E.易串味的药品与一般药品26.根据药品经营质量管理规范实施细则，下列叙述错误的是（分数：1.00）A.跨地城连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师B.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所C.药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品D.药品零售
13、企业对陈列的药品按月进行检查E.药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确27.根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（分数：1.00）A.向无药品生产或经营许可征的企业提供药品的B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同E.购进和销售医疗机构配制的制剂28.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（分数：1.00）A.依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送
14、系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师E.对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施29.根据医疗机构药事管理规定，不属于医疗机构药师的工作职责的是（分数：1.00）A.药品调剂B.处方点评与超常预警C.药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告D.临床药物治疗方案的制定E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测30.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，医疗机构制剂批准文号有效期为（分数：1.00）A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 年31.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（分数：1.00）A.制剂名称B.收回
15、部门C.制剂工艺D.收田原因E.处理意见32.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是（分数：1.00）A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更E.医疗机构类别变更33.根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述错误的是（分数：1.00）A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书34.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，一般不在说明书注意事项项中说明的
16、是（分数：1.00）A.需要慎用的情况B.影响药物疗效的因素C.禁止应用该药品的疾病情况D.用药过程中需观察的情况E.用药对于临床检验的影响35.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店须（分数：1.00）A.经统筹地区药品监督管理部门市查，并经劳动保障行政部门确定B.经统筹地区劳动保障行政部门市查，并经社会保险经办机构确定C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定D.经统筹地区卫生行政部门市查，并经劳动保障行政部门确定E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定36.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店审查和确定的
17、原则不包括（分数：1.00）A.保征基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的合理使用D.引入竞争机制E.合理控制药品服务成本37.根据中华人民共和国广告法，广告中可以使用（分数：1.00）A.中华人民共和国国徽B.国家机关的名义C.准确的统计资料、调查结果D.未授予专利权的专利申请告中E.“最高级”、“最佳”等用语38.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权利是（分数：1.00）A.人身安全不受损害B.知悉所购买商品的真实情况C.自主选择商品D.无理由退货E.公平交易39.药学人员在工作中，正确处理行业的内、外部关系，避免利害冲突和意见
18、分歧，体现了药学职业道德的（分数：1.00）A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用40.在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是（分数：1.00）A.指导用药，做好药学服务B.科学严谨，实事求是C.保护环境，规范包装D.团结协作，尊重同仁E.以德为先，尊重生命二、配伍选择题，共 80 题，每题 05 分(总题数：28，分数：40.00)4143 A国务院药品监督管理部门 B卫生行政部门 C发展与改革宏观调控部门 D劳动保障行政部门 E工商行政管理部门（分数：1.50）(1).负责药品价格的监督管理工作的部门是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).负责药品广告监
19、管与处罚的部门是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.4446 AGIJP BGCP CGMP DGSP EGAP（分数：1.50）(1).为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品生产质量管理规范，英文缩写是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是（分数：0.50）A.B.C.D.E.4748 A15 日 B60 日 C3 个月 D6 个月 E1 年 根据行政复议法
20、和行政诉讼法，对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民（分数：1.00）(1).提出行政复议的时效一般为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（分数：0.50）A.B.C.D.E.4951 A货值金额三倍以上五倍以下的罚款 B货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款 D货值金额五倍以上七倍以下的罚款 E货值金额二倍以上五倍以下的罚款 根据中华人民共和国药品管理法（分数：1.50）(1).医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(
21、2).药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.5254 A国外引种的药材 B第一类疫苗 C二级野生药材物种人工制成品 D没有实施批准文号管理的中药材 E医疗机构制剂（分数：1.50）(1).药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E
22、.(3).必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.5557 A常用药品价格 B药品价格清单 C药品招标价格 D药品零售价格 E药品购销价格 根据中华人民共和国药品管理法（分数：1.50）(1).医疗机构向患者提供所用药品时应当提供 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品经营企业购销记录必须注明（分数：0.50）A.B.C.D.E.5861 A7 日 B15 日 C30 日 D3 个月 E6 个月 根据中华人民共和国药品管理法实施条例（分数：2.00）(
23、1).药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品经营许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前（分数：0.50）A.B.C.D.E.6263 A处拘役或者管制 B处 3 年以下有期徒刑 C处 7 年以上有期徒刑，并处罚金 D处 15 年有期徒刑或无期徒刑 E处
24、 2 年以下有期徒刑或者构役，或者单处罚金 根据中华人民共和国刑法（分数：1.00）(1).某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，直至案发，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额己达一百三十万元，追究刑事责任时应 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为七万伍干元，追究刑事责任时可（分数：0.50）A.B.C.D.E.6466 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.50）(1).第一类精神药品处方保存期限为 （分数：0.50）A
25、.B.C.D.E.(2).第二类精神药品处方保存期限为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).精神药品专用账册的保存期限应当白药品有效期满之日起不少于（分数：0.50）A.B.C.D.E.6768 A苯丙胺 B马吲哚 C罂粟壳 D麦角胺咖啡因片 E复方樟脑酊（分数：1.00）(1).列入精神药品第一类品种目录的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).列入精神药品第二类品种目录的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.6971 A麦角新碱 B地尔硫卓 C丁丙诺啡 D地芬诺酯 E喷他佐辛（分数：1.50）(1).属于麻醉药品的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).属于
26、第一类精神药品的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).属于第二类精神药品的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.7274 A定点药品零售企业 B疫苗药品批发企业 C县级疾病预防控制机构 D设区的市级以上疾病预防控制机构 E国家疾病预防控制机构 根据疫苗流通和预防接种管理条例（分数：1.50）(1).可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).不得从事疫苗经营活动的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.7576 A国务院药品监督管理部门
27、 B国家药典委员会 C国家劳动保障行政部门 D省级人民政府药品监督管理部门 E省级卫生行政管理部门 根据处方药与非处方药分类管理办法行)（分数：1.00）(1).负责非处方药目录审批的部门是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).非处方药的标签和说明书的批准部门是（分数：0.50）A.B.C.D.E.7780 A分柜摆放销售方式 B有奖销售方式 C开架自选销售方式 D附赠药品销售方式 E凭执业医师处方销售方式 根据处方药与非处方药流通管理暂行规定（分数：2.00）(1).药品零售药店对处方药和非处方药应采用 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品零售药店对甲类非处方药可采用
28、 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品零售药店对乙类非处方药可采用 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).药品零售药店对处方药应采用（分数：0.50）A.B.C.D.E.8184 A一次常用量 B3 日常用量 C 5 日常用量 D7 日常用量 E15 日常用量 处方管理办法规定（分数：2.00）(1).门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张
29、处方不得超过 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（分数：0.50）A.B.C.D.E.8588 A当日 B3 日 C5 日 D7 日 E14 日 根据处方管理办法（分数：2.00）(1).处方的有效期限一般为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).处方最长有效期不得超过 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).急诊处方的用量一般不得超过 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).一般处方的用量不得超过（分数：0.50）A.B.C.D.E.8990 A新药申请 B仿制药申请 C进口药品申请 D补充申请 E再注册申请 根据药品
30、注册管理办法（分数：1.00）(1).对己批准上市的药品改变原注册事项的申请是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（分数：0.50）A.B.C.D.E.9192 A五级召回 B四级召回 C三级召回 D二级召回 E一级召回 药品召回管理办法规定（分数：1.00）(1).对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为（分数：0.50）A.B.C.D.E.9395 A仓库药品质量定期检查记录 B首营品种的验收记录 C购进记录 D质量跟踪记录 E销售记
31、录 根据药品经营质量管理规范（分数：1.50）(1).药品出库复核人员应完成 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).养护人员应完成 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).验收人员应完成（分数：0.50）A.B.C.D.E.9697 A1 年 B3 年 C5 年 D超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 E超过药品有效期 1 年，但不得少于 4 年（分数：1.00）(1).药品批发企业的药品退货记录应保存 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品批发企业的药品验收记录应保存（分数：0.50）A.B.C.D.E.98100 A供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数
32、量、价格 B供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册征号 C药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准 D药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 E药品名称、数量、价格、批号、有效期 根据药品流通监督管理办法（分数：1.50）(1).疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明（分数：0.50）A.B.C.D.E.101102 A药品说明书 B药品内标签 C药品外标签 D原料药标签 E运输包
33、装的标签 根据药品说明书和标签管理规定（分数：1.00）(1).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.103106 A成分 B功能主治适应症 C不良反应 D注意事项 E禁忌 根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求（分数：2.00）(1).列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是 （分数：0.50）A.B.C.D.
34、E.(3).列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).列出药品中所用的全部辅料名称的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.107110 A中成药 B中药饮片 C口服泡腾剂 D血液制品 E中药材 根据城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法（分数：2.00）(1).在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金准予支付的药品是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金不予支付的药品是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是 （分数：0.5
35、0）A.B.C.D.E.(4).特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.111112 A氯雷他定片(OTC) B艾司唑仑片 C阿奇霉素分散片 D曲马多片 E复方樟脑酊 根据药品广告审查发布标准（分数：1.00）(1).必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).可以在大众传播媒介发布广告的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.113114 A处方药信息 B非处方药信息 C戒毒药品信息 D医疗器械信息 E临床药理信息（分数：1.00）(1).提供经营性互联网药品信息服
36、务的网站不得发布 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（分数：0.50）A.B.C.D.E.115116 A安全保障权 B自主选择权 C公平交易权 D获得赔偿权 E知悉真情权 根据中华人民共和国消费者权益保护法（分数：1.00）(1).甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的（分数：0.50）A.B.C.D.E.117120 A救死扶伤，不辱使命 B尊重患者，平等相待 C依法执业，质量第一 D进德修业，珍视声誉
37、E尊重同仁，密切协作 根据中国执业药师职业道德准则适用指导（分数：2.00）(1).“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于 （分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于（分数：0.50）A.B.C.D.E.三、多项选择题，共 20 题，每题 1 分(总题数：20，分数：20.00)41.药品质量特性包括（分数：1.00）
38、A.安全性B.有效性C.实用性D.稳定性E.均一性42.根据野生药材资源保护管理条例，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括（分数：1.00）A.人参B.石斛C.甘草D.黄芩E.黄连43.根据中华人民共和国药品管理法，应按劣药论处的药品包括（分数：1.00）A.未标明有效期或者更改有效期的药品B.不注明或者更改生产批号的药品C.擅自添加了防腐剂的药品D.擅自添加了辅料的药品E.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和客器的药品44.根据中华人民共和国药品管理法，下列叙述错误的有（分数：1.00）A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督
39、管理部门制定的炮制规范C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E.生产药品必须有完整准确的生产记录45.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（分数：1.00）A.符合药用要求B.符合保障人体健康和安全的标准C.经国务院药品监督管理部门批准注册D.是国务院药品监督管理部门公布的品种E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册46.根据中华人民共和国刑法，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有（分数：1.00）A.违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品B.买卖进出口许可证和进出口原产地
40、征明C.买卖药品经营许可证或药品批准文号D.未经许可经营药品E.药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传47.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有（分数：1.00）A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用E.麻醉药品和第一类精神药品不得零售48.根据执业药师资格制度暂行规定，下列叙述正确的有（分数：1.00）A.执业药师资格证书在全国范围内有
41、效B.执业药师变更执业地区应办理变更注册手续C.执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续D.执业药师继续教育实行复核制度E.执业药师继续教育实施登记制度49.根据国家基本药物目录管理办法家基本药物的透选原则包括（分数：1.00）A.防治必需B.安全有效C.基本保障D.基层能够配备E.中西药并重50.根据处方管理办法，下列叙述正确的有（分数：1.00）A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂C.个成药和中药仗片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.药师应当认真逐项检查处方前记，正文和后记书写是否
42、清晰、完整，并确认处方的合法性E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种51.根据处方管理办法，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（分数：1.00）A.急性感染B.老年病C.行动不便患者的慢性病D.急性肠炎E.术后镇痛52.根据药品不良反应报告和监测管理办法，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（分数：1.00）A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用和召回药品C.对不良反应久的药品，应当撤销药品批准证明文件D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究53.根据药品召回管理办
43、法，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的（分数：1.00）A.应当立即停止销售或者使用该药品B.应当通知药品生产企业或者供货商C.应当立即退给药品生产企业或者供货商D.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品E.应当向药品监督管理部门报告54.根据药品召回管理办法，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（分数：1.00）A.药品生产企业决定召田后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召田该药品义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回
44、情况E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避55.药品经营许可证管理办法适用于药品经营许可证的（分数：1.00）A.验收B.发证C.换证D.变更E.监督管理56.根据药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（分数：1.00）A.有关业务和管理岗位的质量责任B.服务质量的管理C.质量管理人员的考勤D.质量信息的管理E.卫生和人员健康状况的管理57.根据药品广告审查办法，下列叙述正确的有（分数：1.00）A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请
45、药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E.药品广告批准文号有效期为 2 年，过期作废58.根据中华人民共和国反不正当竞争法，经营者从事市场交易不得采用的手段有（分数：1.00）A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引人误解的虚假表示E.突出商品的名优标志和产地59.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，应以行贿或者受贿论处的行为有（分数：1.00）A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金；且
46、未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，又未如实入账D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账E.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式迟给对方单位一定比例的商品价款60.根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当（分数：1.00）A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐药事管理与法规真题（四）答案解析(总分：100.00，做题时间：150 分钟)一、最佳选择题，共
47、 40 题，每题 1 分(总题数：40，分数：40.00)1.社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销（分数：1.00）A.药品监督管理部门批准的非处方药B.省级卫生、药品监督管理部门市定的常用药和急救用药 C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂D.国家基本药物目录遴选的药品E.国家基本医疗保险药品目录公布的药品解析：2.国家药品编码本体码不包括（分数：1.00）A.国别码B.类别码C.监管码 D.本位码E.校验码解析：3.根据中华人民共和国行政诉讼法，下列属于行政诉讼受案范围的是（分数：1.00）A.对行政机关吊销许可怔行政处罚不服提起的诉讼 B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制
48、定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉公解析：4.下列叙述中不符合我国中药管理规定的是（分数：1.00）A.新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B.药品经营企业购进中药材应标明产地C.城乡集市贸易市场可以销售中药材、药饮片、中成药 D.实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志解析： (1)销售和采购管理：新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售，故 A 正确；城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，故 C 错误；药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外，故 D 正确；(2)包装和标签管理：发运中药材必须有包装，中药材每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志；
