DB32 T 3762.5-2020 新型冠状病毒检测技术规范第5部分:血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序.pdf
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1、ICS 11.020 C 62 DB32 江苏省 地 方 标 准 DB 32/T 3762.5 2020 新型冠状病毒检测技术规范 第 5 部分 : 血清 IgM 和 IgG 抗体酶联免疫 吸附检测程序 Technical specifications for SARS-CoV-2 detection Part 5: Serum IgM and IgG antibodies test procedure by ELISA 2020 - 03 - 02 发布 2020 - 03 - 03 实施 江苏省市场监督管理局 发布 DB32/T 3762.5 2020 I 目 次 前 言 . II 1 范
2、围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 环境与设施 . 1 5 设备与耗材 . 1 6 试剂与材料 . 1 7 样本采集 . 2 8 样本运输 . 2 9 酶联免疫吸附检测步骤 . 2 DB32/T 3762.5 2020 II 前 言 DB32/T 3762新型冠状病毒检测技术规范 目前分为以下部分 : 第 1部分:生物样本采集、运输和保存 ; 第 2部分:病毒分离与鉴定; 第 3部分:核酸荧光 PCR检测程序; 第 4部分:重组酶介导等温扩增程序; 第 5部分:血清 IgM和 IgG抗体酶联免疫吸附检测程序; 第 6部分:血清 IgM和 IgG抗体胶体金免疫层析
3、检测程序; 第 7部分:空气 样本 检测与评估; 第 8部分: 物体表面检测与评估 ; 第 9部分:医务人员职业暴露检测与评估。 本部分为 DB32/T 3762 的第 5部分。 本部分按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本部分由江苏省卫生健康委员会提出。 本部分由江苏省卫生标准化技术委员会归口。 本 部分 主要起草单位:江苏省疾病预防控制中心 、南京医科大学 、苏州第五人民医院、苏州大学附 二院、昆山市疾病预防控制中心。 本 部分 主要起草人: 曾晓燕 、 朱宝立、 焦永军、 郭喜玲、 迟莹 、吴斌 、程军平、徐佳南、钱志远、 罗晓明、沈欢喜。 DB32/T 3762.5 2
4、020 1 新型冠状病毒检测技术规范 第 5 部分 : 血清 IgM 和 IgG 抗体酶联免疫吸附检测程序 1 范围 本 部分 规定了新型冠状病毒 者血清中 IgM 和 IgG 抗体 酶联免疫吸附检测的环境与设施、设备与耗 材、试剂与材料、血清 样本 采集、酶联免疫吸附实验操作。 本 部分 适用于新型冠状病毒 感染确诊病例 、 疑似病例以及确诊病例 的密切接触者血清学检查。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅 注日期的版本适用于本文件。 凡是 不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 Doc9284-AN/905 危险品航
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