1、ICS 13.100A 90 DB50重 庆 市 地 方 标 准DB50/T 867.9 2019安 全 生 产 技 术 规 范第 9 部 分 ： 医 药 制 造 企 业 2019 -10- 15 发 布 2019- 12 -30 实 施重 庆 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布 DB50/T 867.92019 I 目 次前 言 .IV1 范 围 .52 规 范 性 引 用 文 件 .53 术 语 和 定 义 .64 缩 略 语 .65 基 础 管 理 .75.1 管 理 机 构 和 职 责 .75.2 方 针 目 标 .8 5.3 责 任 制 .95.4 规 章 制 度 .95.5 操
2、 作 规 程 .95.6 教 育 培 训 .105.7 相 关 方 管 理 .115.8 “三 同 时 ”管 理 .115.9 安 全 生 产 投 入 .115.10 安 全 文 化 建 设 .115.11 安 全 生 产 信 息 化 建 设 .115.12 风 险 管 理 .125.13 危 险 源 管 理 .125.14 变 更 管 理 .125.15 隐 患 排 查 治 理 .13 5.16 应 急 管 理 .145.17 事 故 管 理 .145.18 文 档 管 理 .156 场 所 环 境 .156.1 厂 区 管 理 .156.2 厂 房 管 理 .166.3 库 房 ( 区 )
3、.167 生 产 设 备 设 施 .177.1 生 产 设 备 设 施 采 购 .177.2 生 产 设 备 设 施 安 装 .177.3 生 产 设 备 设 施 使 用 .177.4 生 产 设 备 设 施 检 维 修 .17 7.5 生 产 设 备 设 施 拆 除 、 报 废 .188 特 种 设 备 .18 DB50/T 867.92019 II 8.1 采 购 、 安 装 与 登 记 .188.2 日 常 管 理 .189 动 力 辅 助 设 备 设 施 .199.1 供 电 系 统 .199.2 日 常 管 理 .209.3 通 用 电 器 .219.4 静 电 的 安 全 防 护
4、.2110 职 业 卫 生 .2110.1 基 本 要 求 .2110.2 职 业 病 危 害 因 素 的 辨 识 与 申 报 .2210.3 职 业 危 害 因 素 的 检 测 .2210.4 职 业 病 的 防 护 .22 10.5 职 业 病 危 害 告 知 与 警 示 .2310.6 职 业 健 康 监 护 .2310.7 职 业 病 的 诊 疗 .2411 消 防 .2411.1 一 般 要 求 .2411.2 日 常 管 理 .2412 危 险 化 学 品 .2512.1 危 险 化 学 品 的 辨 识 .2512.2 危 险 化 学 品 的 购 买 .2512.3 危 险 化 学
5、 品 的 贮 存 管 理 .2512.4 危 险 化 学 品 的 转 运 .2612.5 危 险 化 学 品 的 使 用 .26 12.6 危 险 化 学 品 的 处 置 .2612.7 危 险 化 学 品 工 艺 安 全 .2613 劳 动 防 护 用 品 .2713.1 选 择 .2713.2 发 放 、 培 训 及 使 用 .2713.3 维 护 、 更 换 及 报 废 .2814 安 全 生 产 检 查 .2915 安 全 生 产 标 准 化 等 级 评 定 .2915.1 评 定 类 别 .2915.2 评 定 内 容 .2915.3 评 定 流 程 .30 附 录 A （ 资 料
6、性 附 录 ） 相 关 引 用 条 款 . 32附 录 B （ 规 范 性 附 录 ） 可 容 许 风 险 标 准 .77附 录 C （ 规 范 性 附 录 ） 生 产 经 营 单 位 安 全 隐 患 排 查 清 单 .78 DB50/T 867.92019 III 附 录 D （ 规 范 性 附 录 ） 生 产 经 营 单 位 安 全 生 产 监 督 检 查 清 单 .86附 录 E （ 规 范 性 附 录 ） 安 全 生 产 标 准 化 等 级 评 价 细 则 .122 DB50/T 867.92019 IV 前 言DB50/T 867 安 全 生 产 技 术 规 范 分 为 若 干 部
7、分 ： 第 一 部 分 ： 总 则 ； 第 二 部 分 ： 通 用 要 求 ； 第 XX 部 分 ： 医 药 制 造 企 业 ； 本 部 分 为 DB50/T 867的 第 9 部 分 。本 部 分 按 照 GB/T 1.1 2009的 规 定 起 草 。本 部 分 由 重 庆 市 应 急 管 理 局 提 出 并 归 口 。 本 部 分 起 草 单 位 :重 庆 药 友 制 药 有 限 责 任 公 司 、 重 庆 博 腾 制 药 科 技 股 份 有 限 公 司 、 重 庆 凯 林 制 药 有限 公 司 。本 部 分 主 要 起 草 人 :陆 庭 瑶 、 唐 金 云 、 叶 茂 、 李 波 、
8、秦 凯 、 孙 勇 、 李 朝 飞 、 唐 继 垒 、 游 伟 。 DB50/T 867.92019 5 安 全 生 产 技 术 规 范 第 9 部 分 ： 医 药 制 造 企 业1 范 围本 标 准 规 定 了 医 药 制 造 企 业 的 安 全 生 产 的 基 础 管 理 、 场 所 环 境 、 生 产 设 备 设 施 、 特 种 设 备 、 动 力 辅助 设 备 设 施 、 职 业 卫 生 、 消 防 、 危 险 化 学 品 、 劳 动 防 护 用 品 的 要 求 。本 标 准 适 用 于 重 庆 市 行 政 区 域 内 医 药 制 造 企 业 的 安 全 生 产 管 理 。2 规 范
9、性 引 用 文 件下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。 凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 仅 所 注 日 期 的 版 本 适 用 于 本 文件 。 凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 （ 包 括 所 有 的 修 改 单 ） 适 用 于 本 文 件 。 GBZ 1-2010 工 业 企 业 设 计 卫 生 标 准GBZ 2.1-2007 工 作 场 所 有 害 因 素 职 业 接 触 限 值 第 1 部 分 ： 化 学 有 害 因 素GBZ 2.2-2007 工 作 场 所 有 害 因 素 职 业 接 触 限 值 第
10、 2 部 分 ： 物 理 因 素GBZ 158-2003 工 作 场 所 职 业 病 危 害 警 示 标 识GBZ 188-2014 职 业 健 康 监 护 技 术 规 范GB/T10827.1-2014 工 业 车 辆 安 全 要 求 和 验 证 第 1 部 分 ： 自 行 式 工 业 车 辆 （ 除 无 人 驾 驶 车 辆 、 伸缩 臂 式 叉 车 和 载 运 车 ）GB/T 11651-2008 个 体 防 护 装 备 选 用 规 范GB 12158-2006 防 止 静 电 事 故 通 用 导 则GB 15603-1995 常 用 化 学 危 险 品 贮 存 通 则GB 18218-2
11、018 危 险 化 学 品 重 大 危 险 源 辨 识GB 25201-2010 建 筑 消 防 设 施 的 维 护 管 理GB 25506-2010 消 防 控 制 室 通 用 技 术 要 求 GB/T 27544-2011 工 业 车 辆 .电 气 要 求GB/T 29510-2013 个 体 防 护 装 备 配 备 基 本 要 求GB/T 29639-2013 生 产 经 营 单 位 生 产 安 全 事 故 应 急 预 案 编 制 导 则GB 30077-2013 危 险 化 学 品 单 位 应 急 救 援 物 资 配 备 要 求GB 30871-2014 化 学 品 生 产 单 位 特
12、 殊 作 业 安 全 规 范GB 50016-2014 建 筑 设 计 防 火 规 范GB 50028-2006 城 镇 燃 气 设 计 规 范GB 50034-2013 建 筑 照 明 设 计 标 准GB 50053-2013 20kV及 以 下 变 电 所 设 计 规 范GB 50054-2011 低 压 配 电 设 计 规 范GB 50058-2014 爆 炸 危 险 环 境 电 力 装 置 设 计 规 范GB 50073-2018 洁 净 厂 房 设 计 规 范GB 50116-2013 火 灾 自 动 报 警 系 统 设 计 规 范 GB 50140-2005 建 筑 灭 火 器 配
13、 置 设 计 规 范 DB50/T 867.92019 6 GB 50444-2008 建 筑 灭 火 器 配 置 验 收 及 检 查 规 范GB 50575-2010 1kV及 以 下 配 线 工 程 施 工 与 验 收 规 范GB 50974-2014 消 防 给 水 及 消 火 栓 系 统 技 术 规 范TSG 21-2016 固 定 式 压 力 容 器 安 全 技 术 监 察 规 程TSG D0001-2009 压 力 管 道 安 全 技 术 监 察 规 程 工 业 管 道TSG G0001-2012 锅 炉 安 全 技 术 监 察 规 程TSG R0006-2014 气 瓶 安 全
14、技 术 监 察 规 程GBZ/T 203-2007 高 毒 物 品 作 业 岗 位 职 业 病 危 害 告 知 规 范GBZ/T 204-2007 高 毒 物 品 作 业 岗 位 职 业 病 危 害 信 息 指 南GBZ/T 225-2010 用 人 单 位 职 业 病 防 治 指 南AQ 3035-2010 危 险 化 学 品 重 大 危 险 源 安 全 监 控 通 用 技 术 规 范AQ/T 9004-2008 企 业 安 全 文 化 建 设 导 则 3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件 。3.1 医 药 制 造 企 业进 行 化 学 药 品 原 料 制
15、 造 、 化 学 药 品 制 剂 制 造 、 中 药 饮 片 加 工 、 中 成 药 制 造 、 兽 用 药 品 制 造 、 生 物 、生 化 制 品 制 造 的 企 业 。3.2 洁 净 室 （ 区 ）空 气 悬 浮 粒 子 和 微 生 物 浓 度 ， 以 及 温 度 、 湿 度 、 压 力 参 数 受 控 的 房 间 或 限 定 空 间 。 3.3 重 大 危 险 源重 大 危 险 源 是 指 长 期 地 或 者 临 时 地 生 产 、 搬 运 、 使 用 或 者 储 存 危 险 物 品 ， 且 危 险 物 品 的 数 量 等 于 或超 过 临 界 量 的 单 元 （ 包 括 场 所 和
16、设 施 ） 。3.4 重 要 危 险 源重 要 危 险 源 是 指 不 在 重 大 危 险 源 目 录 中 ， 企 业 根 据 自 身 的 危 险 源 的 重 要 性 分 级 确 定 的 危 险 单 元 。4 缩 略 语下 列 缩 略 语 适 用 于 本 文 件 。 三 同 时 ： 建 设 项 目 安 全 设 施 必 须 与 主 体 工 程 同 时 设 计 、 同 时 施 工 、 同 时 投 入 生 产 和 使 用“ 三 级 ” 安 全 教 育 ： 是 指 新 入 厂 职 员 、 工 人 的 厂 级 安 全 教 育 、 车 间 级 安 全 教 育 和 岗 位 （ 工 段 、 班 组 ）安 全 教 育四 新 ： 新 工 艺 、 新 技 术 、 新 材 料 或 者 使 用 新 设 备LOTO： 挂 牌 上 锁 ， 指 通 过 隔 离 、 锁 定 某 些 危 险 能 量 源 以 防 止 人 身 伤 害 的 方 法 (Lockout-Tagout) DB50/T 867.92019 7 “ 日 、 周 、 月 ”
