1、ICS 13.310 A92 GA 中华人民共和国 公共安全 行业标准 GA/T XXXX XXXX 法庭科学 生物样本自动分拣方法 Forensic sciences Methods for auto-sorting of biological samples (报批稿) XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 中华人民共和国公安部 发布 GA/T XXXX XXXX I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 基本方法 . 1 5 实验操作过程 . 2 GA/T XXXX XXXX II 前 言 本标
2、准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草 。 请注 意本文件的 某些内容可 能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由全国刑事技术标准化技术委员会法医检验分技术委员会( SAC/TC 179/SC6) 提出并 归口 。 本标准起草 单位: 广州市刑事科学技术研究所 、公安部物证鉴定中心、珠海市公安局。 本 标准 起草人: 李越、刘宏、刘超、刘冰 、黄永华、史月群 。 GA/T XXXX XXXX 1 法庭科学 生物样本自动分拣方法 1 范围 本 标准 规定了 生物样本自动分拣的基本方法 。 本 标准 适用于 生物样本自动分拣设备设计、生产 及 评估 。 2 规范性
3、引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期 的引用文件 ,仅 注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 2312 信息交换用汉字编码字符集 基本集 GB 18030 信息技术 中文编码字符集 3 术语和定义 下列术语和定义 适用于本文件 。 3.1 生物样本分拣 biological sample sorting 将 生物样本剪取 后 分 拣 到用于 进行 DNA提取或 直接进行 PCR的孔(或管)中 的 分装过程。 3.2 生物样本自动分拣 biological sample auto-sorting 通过 特
4、定 方法及 设备 自动 实现生物样本分拣 操作 的过程 。 3.3 一次性漏斗 disposable funnel 生物样本分拣过程中,样本进入接受孔(或管)中 前通过的通道 。 4 基本 方法 4.1 总则 将生物样本 通过 一次性 漏斗 分拣到接受孔(或管)中 ,用于 DNA后续检验,同时记录样本及操作 过程等相关信息。 4.2 信息录入 4.2.1 信息内容 GA/T XXXX XXXX 2 按照 GB/T 2312、 GB 18030要求,记录的生物样本信息的内容分为:取样人信息、取样时间信息、 生物样本信息及编号等。 4.2.2 信息录入与使用 4.2.2.1 通过操作人员身份登录认
5、证的方式记录取样人员身份。 4.2.2.2 通过手工录入、条码扫描或联网调用案 件受 理物证信息等方式记录生物样本信息。 4.2.2.3 通过读取设备系统时间记录样本采样时间。 4.2.2.4 生物样本取样信息可长期保存,如需更改,同时保存更改记录 。 4.2.2.5 生物样本取样信息提供检索输出功能,可按检验批次、时间、人员 姓名或编号 、样本 名称或 编号 进行检索,检索结果以不可改动方式输出。 4.3 生物样本取样质量控制 4.3.1 生物样本取样质量控制内容 在生物样本自动分拣过程中实现同批次样本随机排序、关联样本不相邻排放、已知样本强制随机添 加、样本表自动生成等功能,提高样本取样环
6、节自动化水平与质量控制的效率,减少后继检验过程产生 错误的概率。 4.3.2 样本排序策略 4.3.2.1 同 批样本随机排序。 4.3.2.2 关联样本互不相邻。 4.3.2.3 强制加入已知样本,位置随机。 4.3.3 防止 样本交叉污染 4.3.3.1 自动定位装置与生物样本取样装置配套使用,保证样本准确取入检验板指定位置或 指 定离心 管中。 4.3.3.2 使用 一次性漏斗 , 漏斗 与接受孔(或管)口对接,避免产生样本污染。 4.4 兼容多种取样耗材 根据具体检验需求, 应 兼容 PCR板、深孔板 等各种规格离心管。 5 实验操作过程 5.1 输入操作人员身份认证信息,登录操作软件
7、。 5.2 录入待检验样本信息,包括指定相关联样本及各类质控样本。 5.3 选择检验所用耗材类型。 5.4 对此次检验批次进行命名。 5.5 逐一录入样本编号信息。 5.6 自动分 拣设 备根据编号对接受孔(或管)进行定位。 5.7 根据接收管(或孔)的大小剪取适当大小 的 生物样本, 通过 一次性漏斗分拣到对应的,已编号的 接受孔(或管)中。 5.8 自动分拣设备根据下一个生物样本编号对接受孔(或管)进行重新定位,用于接受新的生物样本。 如此重复操作,实现自动分拣操作。 GA/T XXXX XXXX 3 5.9 每个样本取样结束时更换 一次性漏斗 。 5.10 结束该批次样本取样后生成样本取样记录文件,作为后续检验设备输入文件。 _