WS 203—2020 输血医学术语.pdf

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资源描述

1、ICS 11.020 C 50 WS 中华人民共和国 卫生 行业标准 WS/T 203 2020 代替 WS/T 203-2001 输血医学术语 Terminology for transfusion medicine 2020 - 04 - 23 发布 2020 - 11 - 01 实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发布 WS/T 203 2020 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 基础术语 . 1 3 基础输血学有关术语 . 2 4 献血服务学有关术语 . 11 5 输血技术学有关术语 . 13 6 临床输血学有关术语 . 18 7 输血管理学有关术语 . 25 索引

2、 . 29 WS/T 203 2020 II 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 2009给出的规则起草。 本标准代替 WS/T 203-2001输血医学常用术语。 本标准与 WS/T 203-2001相比,主要变化如下: 调整了标准的内容结构,根据国家标准化管理委员会 2016 年 7 月发布的关于批准发布 GB/T 13745-2009学科分类与代码国家标准第 2 号修改单的公告,将本标准的术语分为基础术语、 基础输血学、献血服务学、输血技术学、临床输血学和输血管理学共 6 章,各章内的术语按照 概念的逻辑和递进关系排序; 为方便其他使用中文的地区对本标准的引用和参照,对部分特定术语以“

3、注”的形式来表示在 其他中文地区的名称,如自愿无偿献血者在我国港澳台地区被称为捐血者等; 增加了一些近年来输血医学实践中新出现的外来术语,体现国内输血医学的最新 发展水平,如 献血者屏蔽、区域联合屏蔽、核酸检测收益、患者血液管理和血液安全监测等; 删除了不具有输血行业特定表达意义的术语,如血液等 ;删除了其他行业已经明确的 ,本标准使 用者宜直接引用的术语,如抗原、抗体等;删除了一些虽属于本标准范畴,但其概念显而易见 且不易引起误解或歧义的术语,如术前采血、贮血冷藏箱和血袋等; 尽可能与国内现行其他输血标准保持一致是本标准修订的原则之一,但对于其他标准中存在歧 义,或者与国际共识不一致的术语,

4、在本标准中以“注”的形式予以修订完善; 本标准不收录造血干细胞、血浆衍生制品方面的术语 ; 增加术语的中英文索引,中文术语按汉语拼音字母顺序编排,英文术语按字母顺序编排。 本标准起草单位:上海市血液中心、北京市红十字血液中心、浙江省血液中心、中国医学科学院输 血研究所、中国人民解放军总医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院。 本标准主要起草人:朱永明、龚裕春、王鸿捷、林俊杰、刘嘉馨、吕杭军、汪德清、胡丽华、徐忠、 王乃红。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: WS/T 203-2001。 WS/T 203 2020 1 输血医学术语 1 范围 本标准界定了国内输血医学专业常用管理和技术术

5、语的规范用词及其涵义。 本标准适用于国内输血医学专业及相关领域对输血常用术语的引用和释义。 2 基础术语 2.1 输血医学 transfusion medicine 临床医学的重要组成部分。主要研究与血液和输血相关的基础理论、血液免疫机理与临床治疗、技 术应用与扩展、献血服务与血液质量、成分输血与血液制品应用、经血液传播疾病的预防与治疗、信息 化管理等,研究和推广输血新技术,达到输血的科学性、安全性、有效性和可及性。 注 1: 2016 年 7 月,输血医学被国家标准化管理委员会批准增设为二级学科。 注 2: 在 “输血医学”下设立三级学科“基础输血学、献血服务学、输血技术学、临床输血学、输血

6、管理学和输血 医学其他学科”。 2.1.1 基础输血学 fundamental transfusion medicine 主要包括输血免疫血液学、血型群体遗传学、人类白细胞抗原、经输血传播疾病、血液替代品和通 用血研究等。 2.1.2 献血服务学 science of blood donation service 主要包括无偿献血宣 传、献血者招募、建立稀有血型血液供者库、咨询、管理、护理和服务等,以 及后续相关配套的各方面服务工作。 2.1.3 输血技术学 transfusion technology 主要包括血液采集、分离与制备技术(含单采技术和造血干细胞制备);输血传播性疾病检测技术;

7、白细胞去除技术;血液辐照技术;病毒灭活技术;血液低温冻存技术;血液冻干技术;输血相容性检测 技术;血小板配型技术;组织配型技术;输 血相关血栓与止血检测技术;血液保存与运输技术等。 2.1.4 临床输血学 clinical transfusion medicine 主要包括全血、成分血、血液制品应用;临床输血适应证与禁忌证;输血前评估及输血后疗效评价; 输血护理;输血不良反应与防治;输血相关细胞治疗;输血相关基因工程产品应用;血浆置换与单采治 WS/T 203 2020 2 疗;胎儿或新生儿溶血病输血治疗和自体输血等。 2.1.5 输血管理学 transfusion management 输血

8、管理学包括血站管理和临床输血管理。在血站管理包括一般血站管理和特殊血站管理;在血站 质量管理和血站实验室质量管理包括组织管理、资源管理、业务过程管理和程序管理;血站信息化管理 等。临床输血管理包括临床用血管理和输血科(医院血库)管理,包括组织管理、资源管理、输血治疗 全程质量管理、输血实验室管理、输血实验室质量管理、血液管理、教 学培训和科研管理、输血伦理法 学管理和信息化管理等。 2.2 医院血库 hospital blood bank 医院输血科 department of transfusion medicine 由医疗机构设置,负责临床用血储存和发放以及医疗用血业务 指导等工作。主要职

9、责是:建立临床 用血质量管理体系,推动临床合理用血;负责制订临床用血储备计划,根据血站供血的预警信息和医院 的血液库存情况协调临床用血;负责血液预订、入库、储存、发放工作;负责输血相关免疫血液学检测; 参与推动自体输血等血液保护及输血新技术;参与特殊输血治疗病例的会诊,为临床合理用血提供咨询; 参与临床用血不良事件的调查;根据临床治疗需要,参与开展血液治疗相关技术;承担医疗机构交办的 有关临床用血的其他任务。 3 基础输血学有关术语 3.1 免疫血液学 3.1.1 血型 blood group 在血液中所能检测出的任何遗传多态性可称之为血型,但血型通常被限定为血细胞表面抗原的多态 性,包括红细

10、胞、血小板和中性粒细胞血型。在非特指的情况下,血型一般是指红细胞血型。 3.1.2 血型鉴定 blood group typing 确认血细胞上具有遗传多态性的抗原特异性。 3.1.3 血浆复钙化 recalcification of plasma 通过加入足够钙离子使得原来加入 ACD、 CPD等含柠檬酸或柠檬酸盐抗凝剂的抗凝血浆,重新启动内 源性凝血,获得血凝能力。 3.1.4 集合 collection 在遗传学、生物化学或血清学上相关,但尚未达到血型系统标准的一套抗原,即 200系列。通常是 决定抗原 的基因尚未被确定。 WS/T 203 2020 3 3.1.5 高频抗原系列 hig

11、h-prevalence antigen series 红细胞抗原频率在人群中大于 99%,不属于任何血型系统和集合,称为高频抗原系列,即 901系列。 3.1.6 低频抗原系列 low-prevalence antigen series 红细胞抗原频率在人群中低于 1%,不适合任何血型系统或集合,称为低频抗原系列,即 700系列。 3.1.7 红细胞血型系统 red cell group system 根据红细胞表面抗原的遗传关系所划分的类别。由 1个基因座或相同功能的 2 3个基因座控制的不 同等位基因所编码或决定的血型抗原, 归属于同一血型系统。一些血型系统的基因直接编码血型抗原决 定簇

12、所在蛋白,另外一些血型系统的抗原是碳水化合物,血型基因编码糖基转移酶,催化这些抗原的形 成。 3.1.7.1 凝集 agglutination 抗体分子在相邻的细胞表面抗原决定簇之间搭桥,使之形成肉眼可见的颗粒状凝集团块。 3.1.7.2 假凝集 pseudo-agglutination 非抗原抗体结合引起的细胞颗粒状聚集。 3.1.7.3 缗钱状凝集 rouleaux formation 在使用血浆扩容剂及血浆蛋白异常时,在显微镜下红细胞呈钱串状叠加的假凝集现象。 3.1.7.4 冷凝集反应 cold-reactive agglutination 因冷抗体所致的红细胞凝集反应。 3.1.7.

13、5 天然抗体 naturally occurring antibody;natural antibody 未经输血或妊娠等明显免疫刺激,在血液中出现的血型抗体。 3.1.7.6 意外抗体 unexpected antibody 正常 ABO血型中抗 A、抗 B之外的血型抗体。意外抗体曾被称为 不规则抗体 ( irregular antibody) 。 3.1.7.7 试剂红细胞组 red cell reagent panel WS/T 203 2020 4 用于意外抗体鉴定,经过选择的一组包含有不同抗原分布的 O型试剂红细胞。试剂红细胞组曾被称 为 谱细胞 ( panel cells) 。 3

14、.1.7.8 A抗原 A antigen 在 H物质岩藻糖基化的末端半乳糖残基的碳 3位置上连接的 N-乙酰氨基半乳糖( GalNAc),是 A抗原 的免疫显性单糖,表现 A抗原的活性。 3.1.7.9 B抗原 B antigen 在 H物质岩藻糖基化的末端半乳糖残基的碳 3位置上连接的 D-半乳糖( Gal),是 B抗原的免疫显性 单糖,表现 B抗原的活性。 3.1.7.10 H抗原 H antigen 血型前身物质末端半乳糖首先在碳 2位置上连接一个 L-岩藻糖( Fuc)形成 H抗原, L-岩藻糖残基是 H 抗原的免疫显性单糖, H抗原是 A和 B抗原形成的基础。 3.1.7.11 抗

15、A anti-A 只同 A抗原发生凝集反应的抗体。 3.1.7.12 抗 B anti-B 只同 B抗原发生凝集反应的抗体。 3.1.7.13 兰德斯坦纳法则 Landsteiner s rule 在 ABO血型系统中,超过 4 6个月龄的个体,血浆或血清中都含有针对自身红细胞所缺乏 A、 B抗原 的抗体。 3.1.7.14 ABO血型定型 ABO blood group determination 用正定型和反定型试剂分别检测红细胞膜表面的 A抗原和 B抗原,以及血清或血浆中的抗 A和抗 B抗体, 通过正反定型结果判断 ABO血型。 3.1.7.14.1 正定型 forward type 细

16、胞定型 cell grouping 用抗 A和抗 B血型抗体,检测红细胞膜表面是否存在 A抗原和 B抗原,以确定血型的方法。 3.1.7.14.2 反定型 reverse type WS/T 203 2020 5 血清定型 serum grouping 用 A1和 B型红细胞,检测血清或血浆中是否存在抗 A和抗 B抗体,以确定血型的方法。 3.1.7.14.3 亚型 subgroup 根据 ABO定型的血清学特点及唾液中血型物质的特点, A型和 B型可进一步分为 A亚型( subgroup of A) 和 B亚型( subgroup of B) 。 A亚型主要有 A1、 Aint、 A2、 A

17、3、 Ax、 Am等。最常见的 A亚型是 A1和 A2型,此外 A型还包括 A抗原弱表 达的表型。 B亚型主要有 B3、 Bx、 Bm等。 3.1.7.14.4 顺式 AB型 CisAB group 通常 A抗原和 B抗原由一对等位基因决定,而顺式 AB血型的 A和 B抗原的特性由同一个等位基因决定, 遗传上红细胞上 A和 B抗原的特性不随等位基因的分离而分开。 3.1.7.15 孟买型 Bombay phenotype H抗原缺乏的非分泌型被称为孟买型( Oh)。虽然带有正常的 ABO基因,但红细胞膜上不表达 A、 B 和 H抗原,唾液等分泌液中无 A、 B和 H血型物质。血清中含有抗 A、

18、抗 B和抗 H抗体。 3.1.7.16 类孟买型 para-Bombay phenotype H抗原缺乏的分泌型被称为类孟买型。 ABO基因正常,红细胞膜上无 H抗原,但可检测到少量 A和 /或 B 抗原,唾液等分泌液中含有 ABH血型物质。不同的类孟买表型,血清中含有抗 A和 /或抗 B抗体及弱的抗 H 抗体。 3.1.7.17 Rh血型系统 Rh blood group system 国际输血协会命名的第 4号血型系统,也是最复杂的血型系统,具有高度的免疫原性和复杂的多态 性,在 输血医学中的临床重要性仅次于 ABO系统。 Rh血型系统的抗原由 RHD基因和 RHCE基因编码。 3.1.7

19、.17.1 Rh抗原 Rh antigen Rh血型系统目前已发现 54种抗原(编号 RH1至 RH61,其中 7个编号已废弃不用),均由 RHD基因和 RHCE 基因编码(分别表达 RhD (CD240D) 和 RhCcEe(CD240CE)蛋白)。 Rh系统中具有临床重要性的抗体大多数 针对的是五种主要抗原( D, C, c, E, e)。 3.1.7.17.2 Rh单倍型 Rh haplotype 单倍型指一条同源染色体上的等位基因或遗传标记所构成的组合。 Rh系统 有八种主要的单倍型,分 别是 DCe、 dce、 DcE、 Dce、 dcE、 dCe、 DCE、 dCE,其中 d代表

20、RHD基因缺失或不完整的 RHD基因。 WS/T 203 2020 6 3.1.7.17.3 Rh表型 Rh phenotype 通过血清学试验,鉴定红细胞上存在或缺失某种抗原,称为表型。使用抗 D,抗 C,抗 c,抗 E和抗 e, 可以区分 Rh系统 18种表型。 3.1.7.17.4 D抗原 D antigen 由 RHD基因所编码的,人类红细胞上仅能被抗 D识别的特异性膜蛋白抗原。 红细胞表面携带正常的 RhD蛋白,或 D抗原变异导致的弱 D、部分 D和 Del表型称为 Rh阳性( RhD positive) 。 由 RHD基因缺失或失活突变引起红细胞膜上 D多肽缺失,从而导致所有 D抗

21、原表位缺失,称为 Rh阴性 ( RhD negative) 。 3.1.7.17.5 RhD血型鉴定 RhD typing 使用抗 D分型试剂,检测红细胞表面有无 D抗原的方法。 3.1.7.17.5.1 RhD血型初检 RhD initial typing 利用 Rh血型定型试剂中的 IgM抗 D血型抗体与红细胞在盐水介质中反应,使用直接凝集试验检测红细 胞上是否具有 D抗原。 3.1.7.17.5.2 Rh阴性确认 confirmatory test for Rh negative 通过排除弱 D,来确认 Rh阴性。 3.1.7.17.6 弱 D weak D D抗原表达减弱的表型。 3.

22、1.7.17.7 D变异型 D variant D抗原发生数量或性质上的变化,称为 D变异型,可分为弱 D和部分 D。 3.1.7.17.8 Del表型 Del phenotype Del红细胞表达极低水平的 D抗原。常规血清学方法无法检测 Del表型。该表型的红细胞可吸收并放 散抗 D。亚洲人群中 10%至 30%的 D阴性个体为 Del表型。 3.1.7.17.9 部分 D partial D WS/T 203 2020 7 红细胞缺失一部分 D抗原表位的表型,表现为 D抗原性质上的变化。一些部分 D同时也是“弱 D”,即 伴随着 D抗原数量的减少。 3.2 白细胞抗原系统 3.2.1 主

23、要组织相容性复合体 major histocompatibility complex; MHC 一组基因组合,编码与抗原呈递和细胞间识别相关的蛋白 ,有时也代表这一组基因编码表达的分子 或抗原组成的复合体,主要控制机体对抗外来组织或器官反应性,与组织器官移植排异密切相关,在人 称为 HLA复合体 ,位于人第 6号染色体短臂。 MHC分成三个区域,分别为 MHC-I、 II、 III类区域。 3.2.1.1 MHC-I类区域 MHC class I region 位于第 6号染色体短臂近端粒处,主要包括 HLA-I类基因,分为 HLA-A、 B、 C、 E、 F、 G、 MICA、 MICB 等

24、,其中 HLA-A、 B、 C被称为经典 HLA-I类基因,编码表达 MHC I类分子重链。 HLA-E、 F、 G等则属于非经 典 HLA-I类基因,该区域还有若干功能不明的基因。 3.2.1.2 MHC-II类区域 MHC class II region 位于第 6号染色体短臂的着丝点端 , 主要包括 HLA-II类基因,分为 HLA-DRB1, -DRB3/4/5,-DQA1, -DQB1, -DPA1、 -DPB1、 -DOA、 DOB、 -DMA、 -DMB等,分别编码 MHC II类分子中同名分子的或链。 3.2.1.3 MHC-III类区域 MHC class III regio

25、n 位于 MHC-I类和 MHC-II类区域之间 , 含有一系列基因,分别编码某些血清补体成分、热休克蛋白、 肿瘤坏死因子等,如人 C2、 Bf、 C4A、 C4B等,不参与 HLA抗原组成,不参与抗原提呈,但与免疫反应有 关。 3.2.2 次要组织相容性抗原 minor histocompatibility antigen; mHag 供受者之间存在某些不匹配的组织抗原,可以在供受者 MHC完全匹配时诱导 MHC限制性杀伤性 T细胞 反应或增殖,造成排异反应,这些组织抗原可以是性别连锁的,也可以是非性别连锁的。比较明确的性 别连锁的 mHag有 H-Y,非性别连锁的 mHag有 HA-1 -

26、5等。 3.2.3 人类白细胞抗原 human leucocyte antigen; HLA 人体组织细胞共有或部分共有的一种糖蛋白类抗原,分为 HLA-I类抗原和 HLA-II类抗原; HLA-I类抗 原可表达在很多有核细胞表面; HLA-II类抗原可表达在 B细胞、活化的 T细胞及抗原提呈细胞等细胞的细 胞膜上。 3.2.3.1 HLA-I类抗原 HLA class I antigen MHC-I类分 子 MHC class I molecule WS/T 203 2020 8 主要分为 HLA-A、 B、 C抗原,每种抗原由一条跨膜的链和一条游离的链组成,链 44Kd,具有 多态性,链

27、12Kd,无多态性。 HLA-I类抗原提呈内源性抗原多肽 ,被 CD8阳性 T细胞识别。 3.2.3.2 HLA-II类抗原 HLA class II antigen MHC-II类分子 MHC class II molecule 由 HLA-II类基因编码表达,主要分为 HLA-DR、 -DQ、 -DP抗原等,每种抗原由一条链( 34KD)和一 条链 (29Kd)组成 ,识别提呈外源性抗原多肽给 CD4阳性 T细胞。 3.2.4 微量淋巴细胞毒试验 lymphocyte microcytotoxicity test;LCT 检测淋巴细胞表面 HLA抗原的一种方法,相应的抗体结合抗原在补体存在

28、时形成攻膜复合物从而杀 伤淋巴细胞,导致淋巴细胞肿胀坏死。本试验又称 补体依赖性细胞毒试验 ( complement-dependent lymphocytotoxicity test;CDC) 。 3.2.5 混合淋巴细胞培养 mixed lymphocyte culture;MLC 混合淋巴细胞反应 mixed lymphocyte reaction;MLR 常用于器官移植前的组织配型,以测定受体和供体主要组织相容性抗原 (HLA抗原 )相容的程度。若 一方(通常为供者)淋巴细胞经灭活处理,则称 单向混合淋巴细胞培养 ( one-way mixed lymphocyte culture)

29、。 3.2.6 组织相容性分型 histocompatibility typing 组织相容性配型 histocompatibility matching 为了顺利进行同种异体器官或组织细胞移植而进行的一系列检测,包括对供受者 的 HLA抗原分型、 供受者间交叉配型以识别临床相关的针对供者的抗体、持续监控受者的体液免疫状况以监测有无 HLA抗 体产生,以及供受者之间 ABO血型分型等。 3.2.7 等位基因水平分型 allelic resolution typing 所使用的 DNA分型方法得到的核苷酸序列符合 WHO HLA命名委员会所定义的某个等位基因。 3.2.8 高分辨率分型 high

30、 resolution typing DNA分型方法得到一组等位基因,该组等位基因已明确其编码 HLA分子上抗原结合部位结构域的氨基 酸序列,并且已排除了无细胞表面表达的等位基因,抗原结合部位结构域包括 I类抗原的链上的 1、 2结构域、 II类抗原链的 1结构域和链的 1结构域。 3.2.9 低分辨率分型 low resolution typing DNA分型方法得到的结果,仅相当于等位基因命名的第一个区域对应的特异性,类似血清学分型结 果的等价物。 WS/T 203 2020 9 3.2.10 P组编码 P code 由 WHO HLA命名委员会制定用于报告一组无法区分的 HLA分型结果,

31、该组特点是组内所有 HLA等位基 因均编码相同的抗原结合部位结构域 ,用大写的 P字母直接接在该组命名时数值最小的等位基因名称后, 如 A*02:05P,代表 A*02:05:01/ A*02:05:02/ A*02:05:03/ A*02:05:04/ A*02:05:05/ A*02:05:06/ A*02:179/ A*02: 324这一组。 3.2.11 G组编码 G code 由 WHO HLA命名委员会制定用于报告一组无法区分的 HLA分型结果,该组特点是组内所有 HLA等位基 因具有相同的编码抗原结合部位结构域的外显子核苷酸序列,用大写的 G字母直 接接在该组命名时数值 最小的等

32、位基因名称后,如 A*02:05:01G代表了 02:05:01/02:179/02:324这一组。 3.2.12 常见及确认的 HLA等位基因表 common well-documented;CWD C代表常见的等位基因,在大于 1500人的人群中观察到的等位基因频率 0.001; WD代表经过确认, 该组的等位基因应该在无关人群中至少被检测到 5次以上,并且检测采用以测序为基础的分型方法,且 HLA-I类基因测序至少包括第 2,3外显子, HLA-II类基因测序至少包括第 2外显子;或者,该等位基因在 无关人群中采用测序方法证实,并确认包含在一个特定的单体型中 3次以上;没有被列在 CWD

33、表上的可认 为属于稀有或未经确认的等位基因。 3.2.13 HLA 血清学分型 HLA serologic typing 获取样品后,利用免疫学技术分析样品的 HLA相关抗原或抗体的特异性,待检物质可以分为细胞、 血清或血浆。 3.2.14 HLA 基因分型 HLA genotyping 抽提样品中的遗传物质( DNA或 RNA),用分子生物学方法分析其组成,得到 HLA型别的分型方法, 主要分为 PCR-SSP, PCR-SSOP, PCR-SBT等。 3.2.15 交叉反应组 cross reaction group;CREG HLA I类抗原根据血清学的表现分成 9个组( 1C,2C,4

34、C,5C,6C,7C,8C,10C和 12C) ,每个组都包含有若 干表现出不同血清学特性的抗原,这些不同的血清学特性被认为属于特异性抗原,但同时每组又各自表 现出一到几个的宽特异性。在异体供者器官源紧张时,有时可根据这些 CREG而适当使用 HLA不匹配的供 者源器官。 3.2.16 抗体 谱细胞反应性 panel reactive antibody;PRA 群体反应性抗体 WS/T 203 2020 10 抗体与谱细胞或谱抗原反应百分比。利用一组带有不同抗原的谱细胞(或类似物),鉴定受检样品 是否识别这些谱细胞,谱细胞设置要基本包括所有同源人群常见 HLA抗原,一般包含 30 60种已定型

35、细 胞,计算抗原抗体反应阳性的谱细胞占 谱细胞总数的百分比,从而评估受检病人血液中是否含有 HLA抗 体即是否致敏以及致敏性的高低,帮助选择合适供者器官。 3.2.17 HLA抗体固相筛选技术 solid phase HLA antibody detection technology 用重组 DNA技术模拟 HLA抗原,包被在 ELISA板或荧光标记微珠上,用 ELISA检测方 法、流式细胞仪或 LUMINEX仪器筛选检测 HLA抗体。 3.3 经输血传播疾病 3.3.1 输血传播感染 transfusion-transmitted infection; TTI 病原体通过输血过程从献血者体内

36、进入到受血者体内并引起相应的感染或疾病。当感染的病原体为 病毒时,称为 输血传播的病毒感染 (transfusion-transmitted viral infection; TTVI);当感染的病 原体为寄生虫时,称为 输血传播的寄生虫感染 (transfusion-transmitted parasitic infection; TTPI); 当感染的病原体为细菌时,称为 输血传播的细菌感染 (transfusion-transmitted bacterial infection; TTBI)。当感染或疾病有可能经输血传播,而无论其通过输血传播实际发生可能性的大小,对这些感染 或疾病称为

37、可经输血传播的感染 ( transfusion-transmissible infection) 。 3.3.1.1 输血后肝炎 post-transfusion hepatitis ; PTH 经输血传播发生的肝炎。 3.3.1.2 隐 匿性乙型肝炎病毒感染 occult HBV infection; OBI 感染乙型肝炎病毒以后,血清中不能检出乙型肝炎表面抗原 (HBsAg),但能检出 HBV DNA的感染状态。 血清中乙肝核心抗体 (抗 -HBc)和 /或乙肝表面抗体 (抗 -HBs)可检测为阳性,也可检测为阴性,肝组织中 能检出病毒复制指标。 3.3.2 可经输血传播的病原体 tran

38、sfusion-transmissible agent; TTA 能引起输血传播感染的病原体。 3.3.3 窗口期 window period 是指从感染病原开始,直至用某种检测方法能够检测到该病原体感染性标志物存在为止的这一段时 间。不同的检测方法有不同的检测窗口期。 3.3.4 血清转换 seroconversion WS/T 203 2020 11 受访者感染病原体以后,采用血清学方法动态观察受访者血清中抗原或抗体标志物的检测情况,当 抗原或抗体标志物由血清学阴性转变为血清学阳性的情况出现时,称为血清转换。 3.3.5 核酸检测收益 nucleic acid testing yield;

39、 NAT yield 血液筛查得到的血清学指标阴性而相应核酸指标检出阳性的结果。 3.3.6 精英控制者 elite controller 一类感染 HIV后不服药也不会发病的病人,其外周血中抗 -HIV阳性,但 HIV RNA常因病毒载量低 而无 法检出( HIV核酸检测阴性)。该类病人占 HIV感染者总数的比例小于 1%。 3.3.7 新发感染 emerging infection 在人群中新出现的或新认识到的,或者过去已经存在于人群中,但是其发病率突然增加或地域分布 突然扩大,造成地域性或全球性公共卫生问题的感染性疾病。 3.3.8 新感染率 incidence rate 某指定区域单位

40、时间内献血者中某种输血感染性疾病的新感染者占给定献血者人群的比例,是评估 残余风险度的主要指标。 注: 新感染率与流行病学领域的发病率( incidence rate)是两个不同的概念。 3.3.9 流行率 prevalence rate 在流行病学领域指在某指定区域及指定时间内患有某种疾病或处于某种状态的人数占给定人群的 比例。在输血残余风险评估时,流行率主要指某种感染性疾病的标记占给定献血人群的比例。 3.3.10 残余风险度 residual risk 在采取干预措施(包括安全献血者挑选、严格感染性指标的筛查、提倡临床合理用血以及实施病原 体灭活等)后的全血及血液成分仍然残留的输血传播感

41、染的可能性。 4 献血服务学有关术语 4.1 献血 blood donation 个人为临床治疗需要给予全血或血液成分的过程。 注: 献血可以献全血或血液成分。 4.2 单采 apheresis WS/T 203 2020 12 从一个献血者体内采集一种或几种血液成分,并将其余成分回输给献血者的过程,通常由血细胞分 离机自动完成。 4.3 献血者 donor; blood donor 给予全血或血液成分者。通常在未特别注明的情况下献血者指自愿无偿献血者。 4.3.1 自愿无偿献血者 non-remunerated voluntary blood donor 个人自愿捐出其全血或血液成分而不接受

42、任何报酬,无论是以现金的形 式,还是可以折算成现金的 其他替代形式,如超过献血和来往交通所需的合理时间之外的休假。给予小纪念品、点心和因献血往来 直接的交通费用是符合自愿无偿献血原则的。 自愿无偿献血也被称为 利他性献血 (altruistic blood donation)。 注: 在我国港澳台地区称为 捐血者 ( donor; blood donor) 。 4.3.2 初次献血者 first-time donor 第一次参加献血的献血者。 4.3.3 重复献血者 repeat donor 献血 2次及以上的 献血者。 4.3.4 定期献血者 regular donor 至少献过 3次血,且

43、近 12个月内献血至少 1次的献血者。 注: 定期献血者以往被称为固定献血者。 4.4 单位 unit 献血量和血液成分的计量方式。全血以 200 ml为 1个单位;血液成分以从 200 ml全血中分离制备出 的为 1个单位;单采血小板以符合国家标准的 1袋单采血小板( 1个人份)为 1个单位, 1个单位单采血小 板又称为 1个 治疗量 ( therapeutic dose) 。 4.5 千人口献血量 blood donations per thousand population 一段时间内(通常为一年),一个区域内平均每一千人口 中的献血量(单位) ,通常用于衡量临床 用血满足程度。 注 1

44、: 献血单位数如不加说明即指全血。 注 2: 人口指本区域内常住人口。 4.6 千人口献血人数 blood donors per thousand population WS/T 203 2020 13 一段时间内(通常为一年),一个区域内平均每一千人口中的参与献血的人数,通常 用于衡量公众 参与献血的程度。 4.7 千人口献血人次 blood donation times per thousand population 一段时间内(通常为一年),一个区域内平均每一千人口中的参与献血 的人次数,通常用于衡量 血 站 的 服务能力。 5 输血技术学有关术语 5.1 血液采集 5.1.1 献血者知

45、情同意 donor (informed) consent 在献血前应书面告知献血者并解释相关信息,包括献血动机、安全献血者的重要性、具有高危行为 者故意献血的责任、实名制献血、献血者献血后回告、献血反应、健康征询与检查、血液检测疫情报告 等,并获得献血者认可并签名。 5.1.2 献血者确认 donor identification 通过核查献血者有效身份证件、问询等方式,确认献血者身份的过程。 5.1.3 献血者延期 donor deferral 对不符合献血要求的献血者采取暂缓或永久性延迟献血的措施。被采取延期措施的献血者中,某些 献血者不需要采取特殊措施只需延期原因消失后就可以再次献血(如

46、间隔期未到和体重不合格等);而 某些献血者需要经过一定的医学程序后才能判断是否能够再次献血。 5.1.4 献血者屏蔽 donor quarantine 需要经过一定的医学程序后才能判断延期献血者是否能够再次献血的延迟措施。 5.1.5 风险行为 risk behavior 可能致献血者增加感染经输血传播疾病几率的生活方式和行为。 5.1.6 全血 whole blood 采用特定的方法将献血者体内一定量外周静脉血采集至血袋内,与一定量的血液保养液混合而成。 5.1.7 单采血液成分 apheresis blood component 单采成分血 WS/T 203 2020 14 使用血细胞分离机在全封闭的条件下将献血者血液中一种或多种血液成分分离出而制成的血液组 分。 5.1.8 血液成分 blood component 成分血 在一定的条件下,采用特定的方法将全血中一种或多种血液成分分离出而制成的血液组分及单采血 液成分的统称。 5.1.9 旁路转移袋 diversion pouch 血液及血液成分采集时,为预 防细菌污染,将穿刺后最先收集的一部分血液流入旁路系统,在旁路 系统上有一个较小的血液收集袋,此袋称为旁路转移袋,待旁路转移袋注满后,再将血液导入正式采集 袋。旁路转移袋中的血液仅作检测用,不再输入人体。 5.1.10 献血不良反应 blood d

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