1、中华人民共和国医药行业标准YY 0036-91 食品添加剂维生素C1 主题内容与适用范围本标准规定了食品添加剂维生素C磷酸酶矮的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存与运输的要求。本标准适用于维生素C经磷酸酸化成盐后所制得的维生素C磷酸酶筷，该产品添加予各类食品作营养强化剂。名称.维生素C磷酸酶续H H H 1 1 1 结构式，Mg俨C( H-一-c-)-PO，J!- 10H,O 1 I 1 11 OHOHC-) 。化学名称:L抗坏血酸-单氧一磷酸醋续分子式:C12H1201SPzMg3 10H20 分子量，759.22(以CJ2HI2018PzMg3 10H20计，采用1987年国际
2、原子量表2 引用标准中华人民共和国药典1985年版二部GB 601 化学试剂滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备GB 602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备3技术要求3. 1 性状本品为白色或微黄色的粉末;无臭、无味;具有吸湿性g在光、热和空气中较稳定。本品不溶于乙醇、三氯甲烧或乙融等有机溶剂，溶于水，易溶于稀酸。3.2 项目和指标项曰指含量(以CUH12UP2Ms3计).% ; 95 吉磷酸盐(以磷pH).%三1. 0 含氧化物(以氯CIt竹.%运二。.50 干燥失重.%18i:i 比旋度c0 ). (叮14. 6土2标国家医药管理局199
3、1-05-14批准1992-01-01实施3.1 0 项pH值重金属(以铅Pbtl，%碑盐(以碑As计)，% 4 检验方法目yy 0036-9 续表运七、指标8.0士10.002 0.000 3 本标准所用的试剂未经特殊注明者，均为分析纯试剂，水为蒸馆水或去离子水，溶液为水溶液，仪器设备为一般实验室设备。本标准所需溶液在未注明时，均按GB601、GB602、GB603的规定制备。4. , 鉴别4. ,. , 试剂和溶液4. 1. 盐酸(GB622) , ( (HCI) = O. 1 mol/LJ盐酸溶液，4.2 氮氧化销(GB629) ,(c (NaOH) =0. 1 mol/LJ氢氧化销榕液
4、$4.3 氮氧化销(GB629) ,(c (NaOH)=2 mol/LJ氢氧化销溶液s4.4 镇试剂溶液z用100 mL 2 mol/L氮氧化销榕液溶解50mg镇试剂1，摇匀，即得，4. ,. ,. 5 100 g/L兰氯化铁盐酸溶液2称取三氯化铁(HG3一1085)10g置于100mL容量瓶中，用。1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。4. ,. 2 鉴别方法4.2. 取本品约50mg，加o.1 mol/L盐酸溶液5mL，加100g/L三氯化铁盐酸溶液2滴，即显酒红色。4.2.2 取本品，加o.1 mol/L盐酸溶液制成每1mL中含20吨的溶液，照分光光度法(I985年版二部附录
5、第33页.pH值测定法测定。4. 7 比旋度的测定4.7. , 祥品溶液称取样品1.0 g(准至O.000 2 g)置于100mL容量瓶中，用O.1 mol/L盐酸溶液(4.1.1.1)榕解并稀释至费l度，摇匀，即得。4.7.2 测定方法采用中华人民共和国药典)1985年版二部附录第16页旋光度测定法测定。4.8 重金属的测定4. 8. , 试剂和溶液4.8. 乙酸(冰醋酸)(GB676) ，60+40溶液。4. 8. 2 祥品溶液称取祥品1g于50mL纳氏比色管中，加入5mL乙酸溶液，用水稀释至25mL.摇匀，即得。4.8.3 测定方法采用中华人民共和国药典二部附录第38页重金属检查法方法一
6、测定。4. 9 li申的测定4.9. , 试剂和溶液4.9. 盐酸(GB622)。4. 9. 2 样品溶液称取样品1g(准至O.000 2 g) .加盐酸5mL.加水21mL.溶解摇匀，即得。4. 9. 3 测定方法采用中华人民共和国药典)1985年版二部附录第39页碑盐检查法测定。5 检验规则5. , 本品应由生产厂质量检验部门进行检验。生产厂保证所有出厂的产品均符合本标准的要求，每批出厂的产品都应附有质量证明书。5.2 使用单位可按本标准对收到j产品进行质量检查。5.3 取样方法以每批袋数的2%选取试样，小批的不得少于3袋。从选出的袋数中，用取样工具伸入每袋四分之三处，取出不少于100包的
7、样品。将取出的样品迅速说匀，用四分法缩分，装于清洁、干燥、带磨口的广口瓶(容量不少于250mL)中，粘贴标签，注明生产厂名称、生产目期、品名、批号及取样日期，送交化验室及时分析。5.4 检验结果有一项不符合标准时，应加倍抽样化验，重新检验的结果仍有一项不符合标准时，则整批定为不合格品。5. 5 如供需双方对产品质量发生异议需仲裁时，可由双方协商仲裁单位，按本标准规定的方法和验收规则进行。33, YY 0036-91 6 标志、包籍、运输和贮存6. 1 标志标签上应印有产品名称、批号、净重、批准文号、生产厂厂名及贮存的要求，并注明食品添加剂字样及折成维生素E的量。注，1 g维生素C相当于1.645 g的Cl2HI2UP2MgSo6.2 包装包装大小可根据用户需要，包装材料必须符合食品卫生标准的要求。6.3 运输本品不得与有毒、有害或其他污染的物品混放、混运，防止日晒雨淋。6.4 贮存本品应在避光、阴凉、干燥处贮存，防止受潮。原包装保质期为一年。附加说明:本标准由国家医药管理局、中华人民共和国卫生部提出。本标准由中国医药工业公司、卫生部食品卫生监督检验所技术归口。本标准由江西黎明制药厂、江西食品卫生监督所负责起草。本标准主要起草人1王若跃、陈俊仁、张心淑。335
