1、September 2012DEUTSCHE NORM Normenausschuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK) im DINPreisgruppe 10DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 11.160!$y:Deutsche Fas
2、sung EN 1865-5:2012Patient handling equipment used in road ambulances Part 5: Stretcher support;German version EN 1865-5:2012Spcification dquipements pour le transport de patient dans les ambulances routires Partie 5: Table support brancard;Version allemande EN 1865-5:2012Mit DIN EN 1865-1:2010-12,
3、DIN EN 1865-2:2010-12, DIN EN 1865-3:2012-09 und DIN EN 1865-4:2012-09Ersatz fr DIN EN 1865:1999-12Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 BerlinErsatzvermerksiehe untenwww.beuth.deErsatzvermerkGesamtumfang 16 SeitenDIN EN 1865-5:2012-09 2 Nationales Vorwort Dieses Dokument (EN 1865-
4、5:2012) wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 239 Rettungssysteme“ (Sekretariat: DIN, Deutschland) des Europischen Komitees fr Normung (CEN) unter Beteiligung deutscher Experten aus dem Arbeitsausschuss NA 053-01-02 AA Krankenkraftwagen und deren medizinische und technische Ausstattung“ im Normenauss
5、chuss Rettungsdienst und Krankenhaus (NARK), erarbeitet. nderungen Gegenber DIN EN 1865:1999-12 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Krankentragenaufnahme wurde als neues Element hinzugefgt; b) die Norm wurde so verndert und angepasst, dass sie die Anforderungen der Richtlinie fr Medizinisc
6、he Gerte erfllt; c) die Norm wurde dahingehend verndert und angepasst, dass sie der Richtlinie 2006/42/EG ber Maschinen und den grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen (EHSRs) entspricht. Frhere Ausgaben DIN FANOK 25: 1936-06 DIN 13025: 1955x-07, 1971-03 DIN 13025-1: 1991-04, 1992-04
7、 DIN 13025-2: 1991-04 DIN 13040: 1965-07, 1989-05 DIN 13043: 1991-04 DIN 13047: 1986-07 DIN 13048-1: 1989-09 DIN 13048-2: 1993-01 DIN EN 1865: 1999-12 EUROPISCHE NORM EUROPEAN STANDARD NORME EUROPENNE EN 1865-5 Juni 2012 ICS 11.160 Ersatz fr EN 1865:1999 Deutsche Fassung Krankentransportmittel in Kr
8、ankenkraftwagen Teil 5: Festlegungen zur Krankentragenaufnahme Patient handling equipment used in road ambulances Part 5: Stretcher support Spcifications dquipements pour le transport de patient dans les ambulances routires Partie 5: Table support brancard Diese Europische Norm wurde vom CEN am 10.
9、Mai 2012 angenommen. Die CEN-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschftsordnung zu erfllen, in der die Bedingungen festgelegt sind, unter denen dieser Europischen Norm ohne jede nderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand befindliche Listen dieser nationalen N
10、ormen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN-CENELEC oder bei jedem CEN-Mitglied auf Anfrage erhltlich. Diese Europische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Franzsisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache, die von einem CEN-Mitglied in
11、eigener Verantwortung durch bersetzung in seine Landessprache gemacht und dem Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen. CEN-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute von Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankre
12、ich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, den Niederlanden, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der Tschechischen Republik, der Trkei, Ungarn, dem Vereinigten Knigreich und Zypern. EU
13、ROPISCHES KOMITEE FR NORMUNG EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMIT EUROPEN DE NORMALISATION Management-Zentrum: Avenue Marnix 17, B-1000 Brssel 2012 CEN Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern von CEN vorbehalten. R
14、ef. Nr. EN 1865-5:2012 D EN 1865-5:2012 (D) 2 Inhalt Seite Vorwort 3 1 Anwendungsbereich .4 2 Normative Verweisungen 4 3 Begriffe .4 4 Anforderungen .5 4.1 Kanten .5 4.2 Belastbarkeit 5 4.3 Sicherung am Boden oder/und an den Seitenwnden des Krankenkraftwagens und der Auflage der Krankentragenaufnahm
15、e .5 4.4 Befestigung am Boden oder/und an der Seitenwand des Krankenkraftwagens und der Auflage der Krankentragenaufnahme .5 4.5 Kraftbetriebene Krankentragenaufnahme .6 4.6 Stodmpfende Krankentragenaufnahme 6 4.7 Elektromagnetische Vertrglichkeit (EMV) .6 4.8 Prfverfahren fr die Befestigung am Bode
16、n oder/und an der Seitenwand des Krankenkraftwagens und der Auflage der Krankentragenaufnahme.6 4.8.1 Allgemeines 6 4.8.2 Dynamische Prfung .7 Anhang A (informativ) Zusammenfassung der Prfung 10 Anhang B (informativ) Optionale Anforderungen . 11 B.1 Gleitprfung 11 B.2 Bewegungen zur Seite . 11 B.3 G
17、leiten der Auflage (Rck- und Vorwrtsbewegung) . 11 Anhang ZA (informativ) Zusammenhang zwischen dieser Europischen Norm und den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG ber Medizinprodukte 12 Literaturhinweise . 14 DIN EN 1865-5:2012-09 EN 1865-5:2012 (D) 3 Vorwort Dieses Dokument (EN
18、 1865-5:2012) wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 239 Rettungssysteme“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom DIN gehalten wird. Diese Europische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Verffentlichung eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis Dezember 2012, und et
19、waige entgegenstehende nationale Normen mssen bis Dezember 2012 zurckgezogen werden. Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. CEN und/oder CENELEC sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizie
20、ren. Gemeinsam mit den vorgesehenen EN 1865-1:2010, EN 1865-2:2010, EN 1865-3:2012 und EN 1865-4:2012 ersetzt dieses Dokument die EN 1865:1999. In Bezug auf EN 1865:1999 wurden folgende nderungen vorgenommen: a) die Krankentragenaufnahme wurde als neues Element hinzugefgt; b) die Norm wurde so vernd
21、ert und angepasst, dass sie die Anforderungen der Richtlinie fr Medizinische Gerte erfllt; c) die Norm wurde dahingehend verndert und angepasst, dass sie der Richtlinie 2006/42/EG ber Maschinen und den grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen (EHSRs) entspricht. Dieses Dokument wurde
22、unter einem Mandat erarbeitet, das die Europische Kommission und die Europische Freihandelszone dem CEN erteilt haben, und untersttzt grundlegende Anforderungen der EU-Richtlinien. Zum Zusammenhang mit EU-Richtlinien siehe informativen Anhang ZA, der Bestandteil dieses Dokuments ist Diese Europische
23、 Norm ist ein Teil der EN 1865, Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen, die aus folgenden Teilen besteht: Teil 1: Allgemeine Krankentragesysteme und Krankentransportmittel Teil 2: Kraftuntersttzte Krankentragen Teil 3: Schwerlastkrankentrage Teil 4: Klappbare Patiententragesessel Teil 5: Festle
24、gungen zur Krankentragenaufnahme Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden Lnder gehalten, diese Europische Norm zu bernehmen: Belgien, Bulgarien, Dnemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroati
25、en, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, sterreich, Polen, Portugal, Rumnien, Schweden, Schweiz, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Trkei, Ungarn, Vereinigtes Knigreich und Zypern. DIN EN 1865-5:2012-09 EN 1865-5:2012 (D) 4 1 Anwendungsbereich Diese Europisch
26、e Norm legt die Mindestanforderungen an die Ausfhrung und Gebrauchstauglichkeit von Krankentragenaufnahmen fest, die in Krankenkraftwagen eingebaut sind, um die Hauptkrankentragen oder das Inkubatorsystem entsprechend EN 1865-1, EN 1865-2 und EN 13976-2 in ihrer Stellung zu halten. Die Zielsetzung i
27、st, fr die Sicherheit des Patienten zu sorgen und die krperliche Anstrengung des Personals, die dieses Transportmittel bedient, so gering wie mglich zu halten. In dieser Europischen Norm wird auf EN 1789 Bezug genommen. 2 Normative Verweisungen Die folgenden Dokumente, die in diesem Dokument teilwei
28、se oder als Ganzes zitiert werden, sind fr die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschlielich aller nderungen). EN 1789:2007+A1:2010, Re
29、ttungsdienstfahrzeuge und deren Ausrstung Krankenkraftwagen EN 60601-1 (alle UnterTeile), Medizinische elektrische Gerte Teil 1: Allgemeine Festlegungen fr die Sicherheit einschlielich der wesentlichen Leistungsmerkmale (IEC 60601-1) ISO 6487, Road vehicles Measurement techniques in impact tests Ins
30、trumentation 3 Begriffe Fr die Anwendung dieses Dokuments gelten die folgenden Begriffe. 3.1 Krankentragenaufnahme Vorrichtung, die am Boden und/oder an der Seitenwand eines Krankenwagens befestigt ist und woran eine Krankentrage oder ein Inkubator angebracht ist ANMERKUNG 1 zum Begriff: Krankentrag
31、enaufnahmen knnen von Hand/kraftbetrieben werden und eine stodmpfende Vorrichtung enthalten. ANMERKUNG 2 zum Begriff: Die Krankentragenaufnahme kann mit besonderen Vorrichtungen ausgestattet sein, um die Auswirkungen der Beschleunigungskrfte des Fahrzeugs auf die Krankentrage oder den Inkubator whre
32、nd des Krankentransports zu verringern. ANMERKUNG 3 zum Begriff: Die Krankentragenaufnahme kann mit Vorrichtungen wie einer kippbaren und ausziehbaren oberen Auflage, einer befestigten oder klappbaren Rampe ausgestattet sein. 3.2 von Hand bettigte Krankentragenaufnahme Untersttzungen, die sich nur d
33、urch die manuelle Bettigung des Betreibers bewegen lassen 3.3 kraftbetriebene Krankentragenaufnahme Untersttzungen, die vollstndig oder teilweise durch Bedienelemente (elektrisch, hydraulisch, pneumatisch, usw.) kraftbetrieben werden 3.4 Stodmpfende Krankentragenaufnahme Untersttzungen mit luftbetri
34、ebener/n, hydraulischer/n, hydropneumatischer/n oder mechanischer/n Federung(en) ANMERKUNG 1 zum Begriff: Sie sind zum Dmpfen der Auswirkungen der Straenoberflche ausgefhrt; und bieten so eine bessere Bequemlichkeit fr den Patienten. DIN EN 1865-5:2012-09 EN 1865-5:2012 (D) 5 3.5 verbleibende Durchb
35、iegung in Millimeter angegebene Summe der bleibenden Verformung und seitlichen Verschiebung in Richtung der geprften Achse 4 Anforderungen 4.1 Kanten Um die Verletzungsgefahr der Patienten, des Personals und Schden an der Ausrstung zu verringern, drfen keine scharfen Kanten vorstehen. 4.2 Belastbark
36、eit Krankentragenaufnahmen mssen smtliche funktionstechnischen Aufgaben erfllen knnen, wenn sie mit einer Mindestmasse von 220 kg belastet sind. Diese Beladung entspricht der Summe der zulssigen Hchstmasse fr die Krankentrage, dem Fahrgestell, der Mindestbelastbarkeit der Krankentrage (siehe EN 1865
37、-1:2010, 4.2.3 und 4.2.4), und der Befestigungshalterungen. Bei einer hheren Masse ist es mglich, dass die Krankentrage nicht alle Funktionen erfllt, jedoch muss es mglich sein, sie mit einer Masse von 300 kg zu be- und zu entlasten. ANMERKUNG Wenn der Hersteller eine hhere Belastbarkeit angibt, dan
38、n sollten Prfungen, wie in Anhang B beschrieben, durchgefhrt werden, wobei die vom Hersteller empfohlene zulssige Hchstmasse verwendet wird. 4.3 Sicherung am Boden oder/und an den Seitenwnden des Krankenkraftwagens und der Auflage der Krankentragenaufnahme Der Hersteller der Krankentragenaufnahme mu
39、ss dem Einbauer die folgenden Daten angeben: a) Masse und Abmessungen der Krankentragenaufnahme; b) Lage des Schwerpunkts hinsichtlich des Bodens oder/und der Seitenwnde des Krankenkraftwagens und der oberen Auflage, an der maximal nutzbaren Hhe; c) Lage der Befestigungspunkte hinsichtlich des Schwe
40、rpunktes, eingeschlossen die Anzahl der Befesti-gungspunkte, Art und mechanische Eigenschaften der Befestigungselemente, die zu verwenden sind, um die richtige Stellung der Boden-/Wandverstrkungsplatten (Verstrkungen) zu ermglichen; d) damit sie einer Mindestbelastung von 220 kg, wie in 4.2 angegebe
41、n, standhlt; e) Kennzeichnung der Stelle auf der Auflage, wo die Befestigungselemente (z. B. Bolzen) befestigt werden knnen, ohne dass jegliche Verstrkungen hinzugefgt werden. 4.4 Befestigung am Boden oder/und an der Seitenwand des Krankenkraftwagens und der Auflage der Krankentragenaufnahme Die Anf
42、orderung an die Befestigung muss entsprechend EN 1789:2007+A1:2010, 4.5.9, sein. Wenn nach 4.8 geprft wird, drfen die Werte fr die verbleibende Durchbiegung die in Tabelle 1 angegebenen nicht berschreiten. DIN EN 1865-5:2012-09 EN 1865-5:2012 (D) 6 Tabelle 1 Verbleibende Durchbiegung Prfachse Hchste
43、r Durchbiegungswert mm X+/X 125 Y+/Y 125 Z 200 Nach der Prfung muss die Krankentragenaufnahme ihre Unversehrtheit beibehalten, aber nicht notwendiger-weise ihre Funktionalitt. ANMERKUNG Es ist anerkannt, dass manche Bauteile whrend der Prfung brechen knnen. 4.5 Kraftbetriebene Krankentragenaufnahme
44、Im Falle eines Stromausfalls muss es mglich sein, die kraftbetriebene Krankentragenaufnahme von Hand zu bettigen. Wenn das Antriebssystem vollstndig automatisiert ist, muss eine NOT-AUS-Taste an einer zugnglichen Stelle angebracht sein. 4.6 Stodmpfende Krankentragenaufnahme Stodmpfende Krankentragen
45、 mssen ber eine sich automatische selbst einstellende und selbst ausgleichende Federung entsprechend der belasteten Masse verfgen. Die lngste Zeitspanne vom Auslsen bis zum Beenden der Neueinstellung darf nicht lnger als 20 s sein. Es muss mglich sein, die stodmpfende Funktion zu sperren und die Kra
46、nkentragenaufnahme in eine starre und waagerechte Lage zu versetzen, die eine Herz-Lungen-Wiederbelebung ermglicht. Um pltzliche, unkontrollierte gefhrliche Bewegungen im Fall eines Stromausfalls zu vermeiden, muss es mglich sein, den Patienten herunter zu heben und deswegen: a) drfen Druckspeicher
47、der Krankentragenaufnahme nicht unter dem Unterdruck bleiben; b) muss die Krankentragenaufnahme die Federung gleichmig entlasten und die Krankentragenaufnahme in die niedrigste mgliche Stellung versetzen. 4.7 Elektromagnetische Vertrglichkeit (EMV) Jegliche elektrische und elektronische Gerte mssen
48、mit EN 60601-1 bereinstimmen. ANMERKUNG Wenn elektrische und/oder elektronische Gerte innerhalb des Systems verwendet werden, mssen sie mit der Europischen Richtlinie 2004/108/EG und smtlichen zuknftigen Aktualisierungen bereinstimmen. 4.8 Prfverfahren fr die Befestigung am Boden oder/und an der Sei
49、tenwand des Krankenkraftwagens und der Auflage der Krankentragenaufnahme 4.8.1 Allgemeines Der Nachweis der Konformitt mit 4.4. muss erbracht werden, wobei der Schwerpunkt der Prfpuppen-anordnung, falls mglich, in einer Hhe von mindestens 700 mm angebracht ist, oder in voller Hhe der Krankentragenaufnahme, wenn deren Hhe geringer ist. Der Nac
